법에 따라 약품안전범죄를 처벌하고, 인민의 생명건강을 보호하고, 약품관리질서를 지키기 위해,' 중화인민공화국형법',' 중화인민공화국형사소송법',' 중화인민공화국약품관리법' 에 따라 이런 형사사건 적용법을 처리하는 몇 가지 문제는 다음과 같이 해석된다.
제 1 조 위조 약품의 생산, 판매 및 제공은 다음 상황 중 하나이며 적절한 경우 중징계를 받아야 한다.
(1) 관련 약품은 주로 임산부, 어린이 또는 위중한 환자에게 쓰인다.
(2) 관련 약품은 마취제, 정신약, 의료용 독성 약품, 방사성 약품, 생물제품, 가짜 약 등 독극물 화학품에 속한다.
(3) 관련 의약품은 주사 의약품 및 응급 의약품이다.
(4) 관련 약품은 자연재해, 사고재해, 공중위생사건, 사회안전사건 등 돌발 사건에 대응하는데 쓰인다.
(5) 마약 중독자와 그 직원들이 가짜 약을 생산하고 판매한다.
(6) 적절한 경우 중징계를 받아야 하는 기타 상황.
제 2 조 가짜 약의 생산, 판매, 공급, 다음 상황 중 하나가 형법 제 141 조에 규정된' 인체 건강에 심각한 피해' 로 인정되어야 한다.
(a) 경상이나 중상을 입힌다.
(2) 경증 또는 중등도 장애를 일으키는 사람;
(3) 장기, 조직 손상을 일으켜 일반 기능 장애나 심각한 기능 장애를 초래한다.
(d) 인체 건강에 심각한 해를 끼치는 기타 상황.
제 3 조 가짜 약의 생산, 판매 및 공급은 다음 상황 중 하나이며 형법 제 141 조에 규정 된 "기타 심각한 상황" 으로 인정되어야한다.
(a) 주요 공중 보건 비상 사태를 초래한다.
(b) 200,000 위안 이상의 위조 약품의 생산, 판매 또는 제공 500,000 위안 미만;
(3) 위조 약품의 생산, 판매 또는 제공액은 10 만원 이상 20 만원 미만이며, 본 해석 제 1 조의 규정 상황 중 하나를 가지고 있다.
(4) 가짜 약의 생산, 판매, 공급시간, 수량, 종류, 인체 건강에 대한 피해 정도 등에 따라. , 심각해야합니다.
제 4 조 위조 약품의 생산, 판매 및 공급은 다음 상황 중 하나이며 형법 제 141 조에 규정 된 "기타 특히 심각한 상황" 으로 인정되어야한다.
(a) 심각한 이상 장애를 일으키는 것;
(2) 세 명 이상의 중상, 중도 장애 또는 장기 조직 손상을 일으켜 심각한 기능 장애를 초래한다.
(3) 5 명 이상의 경미한 장애나 장기 조직 손상을 일으켜 일반 기능 장애를 초래한다.
(4) 10 명 이상의 경상을 입은 사람;
(5) 중대하고 특히 중대한 공중 보건 돌발 사건을 초래한다.
(6) 50 만 위안 이상의 가짜 약을 생산, 판매 또는 제공한다.
(7) 위조 약품의 생산, 판매 또는 제공액은 20 만원 이상 50 만원 미만이며, 본 해석 제 1 조의 규정 상황 중 하나를 가지고 있다.
(8) 가짜 약의 생산, 판매, 공급시간, 수량, 종류, 인체 건강에 대한 피해 정도 등에 따라. 줄거리가 특히 심각하다고 생각해야 한다.
제 5 조 생산, 판매, 열약 제공, 본 해석 제 1 조의 규정 상황 중 하나를 가지고 있는 사람은 재량에 따라 중처벌을 받아야 한다.
이 해석 제 2 조에 규정된 상황 중 하나인 열약을 생산, 판매, 공급하는 것은 형법 제 142 조에 규정된' 인체 건강에 심각한 해를 끼치는 것' 으로 인정되어야 한다.
열약을 생산, 판매, 공급하여 사람을 죽게 하거나, 이 해석 제 4 조 제 1 항부터 제 5 항의 규정 중 하나인 경우 형법 제 142 조에 규정된' 결과가 특히 심각하다' 고 판단해야 한다.
제 6 조 가짜 약품을 생산, 판매, 제공하는 것을 목적으로 의약품 원료를 합성, 정제, 추출, 저장, 가공 또는 의약품 원료, 액세서리, 포장재를 완제품으로 만드는 과정에서 재료, 혼합, 배치, 저장, 포장하는 것은 형법 제 141 조로 인정되어야 한다
마약 중독자와 그 직원들은 가짜 약, 나쁜 약이라는 것을 뻔히 알면서도 다른 사람에게 사용할 수 있는 것은 형법 제 141 조, 제 142 조에 규정된' 판매' 로 인정되어야 한다. 무상으로 다른 사람에게 제공하는 것은 형법 제 141 조, 제 142 조에 규정된' 제공' 으로 인정되어야 한다.
제 7 조 다음 상황 중 하나인 방해 약품 관리 행위는 형법 제 142 조 중 하나에 규정된' 인체 건강에 심각한 해를 끼칠 수 있다' 고 판단해야 한다.
(1) 국무원 약품감독관리부에서 금지한 약품의 생산 판매, 판매, 사용 금지 시간, 수량, 원인 및 기타 상황을 고려해 인체 건강에 심각한 해를 끼친다고 판단한다.
(2) 의약품 관련 승인 서류를 취득하지 않고 약품을 생산하거나 약품인 것을 뻔히 알면서 판매하고, 관련 약품은 본 해석 제 1 조 1 항부터 제 3 항 규정 상황에 속한다.
(3) 의약품 관련 승인 서류를 받지 않고 약품을 생산하거나 약품으로 판매되는 것을 알고 있으며, 관련 약품의 적응증, 기능 어텐딩 또는 성분이 불분명하다.
(4) 의약품 관련 승인 서류를 취득하지 않고 약품을 생산하거나 약품인 것을 뻔히 알면서 판매한다. 관련 약품은 국가약품기준도 없고 비준된 약품의 품질기준도 없지만 화학성분을 검출한 것이다.
(5) 의약품 관련 승인 서류를 받지 않고 약품을 수입하거나 약품을 판매하는 것을 뻔히 알면서 수입하고, 관련 약품은 해외에 합법적으로 상장되지 않았다.
(6) 약물 비임상 연구 또는 약물 임상 시험 과정에서 의도적으로 허위 실험용 약물을 사용하거나 약물 임상 시험과 관련된 심각한 불량사건을 숨기는 것.
(7) 의도적으로 원시 약물 비임상 연구 데이터 또는 약물 임상 실험 데이터를 파괴하거나 동물 정보, 피실험자 정보, 주요 실험 과정 기록, 연구 데이터, 실험 데이터 등 약물 비임상 연구 데이터 또는 약물 임상 실험 데이터를 조작하여 약물 안전, 유효성 및 품질 관리 가능성에 영향을 줍니다.
(8) 생산, 검사 기록을 만들어 약품의 안전, 효과, 품질 통제에 영향을 미친다.
(IX) 인체 건강에 심각한 해를 끼치는 기타 상황.
관련 약품이 해외에서 합법적으로 상장되는지 여부는 해외약품감독관리부 또는 권리자가 제공한 증거에 따라 범죄 용의자, 피고인 및 변호인이 제공한 증거를 결합해야 한다.
"인체 건강에 심각한 해를 끼칠 수 있다" 는 것은 확실치 않다. 시급 이상 약품감독관리부에서 내놓은 감정의견에 따라 다른 증거와 결합해 확인한다.
제 8 조는 본 해석 제 2 조의 규정 상황 중 하나인 방해 약품 관리 행위를 가지고 있으며 형법 제 142 조 중 하나에 규정된' 인체 건강에 심각한 해를 끼치는 것' 으로 인정되어야 한다.
약물 투여를 방해하는 행위는 인체 건강을 심각하게 위태롭게 하기에 충분하며, 다음 상황 중 하나를 가지고 있는 사람은 형법 제 142 조 중 하나에 규정된' 기타 심각한 줄거리' 로 인정되어야 한다.
(1) 국무원 약품감독관리부에서 판매를 금지하는 약품을 생산 판매한다. 생산 판매액은 50 만원 이상이다.
(2) 약품에 대한 승인 서류 생산, 수입 약품 또는 약품인 줄 뻔히 알면서 판매하고, 생산 판매액은 50 만원 이상이다.
(3) 의약품 등록 신청서에 허위 증명서, 데이터, 자료, 샘플 또는 기타 사기 수단을 제공하여 심각한 결과를 초래한다.
(4) 생산 및 검사 기록을 만들어 심각한 결과를 초래한다.
(e) 나쁜 사회적 영향이나 기타 심각한 상황을 초래한다.
형법 제 142 조 중 하나에 규정된 행위가 있으며, 동시에 생산, 판매, 위약제공죄, 생산, 판매, 열약제공죄 또는 기타 범죄를 구성하는 것은 처벌이 무거운 규정에 따라 유죄 판결을 받고 처벌한다.
제 9 조는 약품의 안전을 해치는 범죄라는 것을 분명히 알고 있으며, 다음 상황 중 하나가 * * * 공범으로 되어 있다.
(a) 자금, 대출, 계좌, 송장, 증명서, 면허를 제공한다.
(b) 생산 및 운영 장소, 장비 또는 운송, 보관, 보관, 우편, 판매 채널 등의 시설을 제공합니다.
(3) 생산 기술이나 원료, 보조재, 포장재 및 설명서 제공
(4) 허위 약물 비임상 연구 보고서, 약물 임상 실험 보고서 및 관련 자료를 제공한다.
(5) 광고 제공
(6) 다른 도움을 제공하다.
제 10 조 생산, 판매, 가짜 약 제공, 생산, 판매, 열약 제공, 약품 관리 방해 등 형사사건을 처리하기 위해서는 행위자의 업무 경험, 인지능력, 약품 품질, 입고 채널과 가격, 판매 채널과 가격, 생산 판매 방식 등의 사실을 결합해 행위자의 주관적 의도를 종합적으로 판단해야 한다. 다음과 같은 경우 행위자가 관련 범죄를 실시하는 주관적인 의도를 가지고 있다고 판단할 수 있습니다. 단, 의도적이지 않다는 증거가 있습니다.
(a) 의약품 가격은 시장 가격과 분명히 다르다.
(2) 자격이 없는 생산자, 판매자로부터 약품을 구입하고 합법적이고 효과적인 산지 증명서를 제공할 수 없다.
(3) 감독 검사를 피하거나 거부한다.
(4) 관련 약품 기록, 판매 기록을 이전, 은닉, 폐기합니다.
(5) 약품의 안전을 위태롭게하는 위법 범죄 행위 및 이와 유사한 행위로 처벌을 받았다.
(6) 행위자의 주관적 의도를 결정하기에 충분한 기타 상황.
제 11 조는 다른 사람이 약품을 생산, 판매 또는 판매하는 것을 목적으로 하거나, 국가 규정을 위반하고, 생산, 판매가 의약 요구 사항을 충족하지 않고, 형법 제 140 조의 규정에 부합하는 원료, 보조품을 생산, 판매죄로 중벌에서 처벌한다. 동시에 다른 범죄를 구성하는 사람은 처벌이 무거운 규정에 따라 유죄 판결을 받고 처벌한다.
제 12 조 광고주, 광고경영자, 광고발행인은 국가 규정을 위반하고 광고를 이용하여 약품에 대한 허위 홍보를 하고, 줄거리가 심각하며 형법 제 222 조의 규정에 따라 허위 광고죄로 유죄 판결을 받고 처벌한다.
제 13 조는 의료보험을 사취하는 약품인 것을 뻔히 알면서도 5 만원 이상의 액수는 형법 제 312 조의 규정에 따라 유죄 판결을 받고 처벌한다. 사주, 지시, 다른 사람에게 의료보험을 이용해 약을 사취하고, 불법 매매하는 것은 형법 제 266 조의 규정에 따라 사기죄로 유죄 판결을 받고 처벌한다.
의료보험을 이용해 약품을 사취하는 행위자에 대해 형사책임을 추궁할 것인지의 여부는 의료보험 기금의 액수, 수단, 죄를 인정하고 뉘우치는 태도 등 사건의 구체적인 상황에 따라 판단해야 한다. 의료보험을 이용해 약품을 사취하는 행위자가 형사책임을 추궁당하는지 여부는 불법 매매 관련 약품행위자에 대한 유죄 처벌에 영향을 미치지 않는다.
제 1 항에 규정된 주관적 인식은 약품 표시, 입고 채널, 가격, 규모, 약품 추적 정보 등에 따라 종합적으로 인정되어야 한다.
제 14 조 약품 안전 감독 관리 책임을 지고 있는 국가기관 직원들은 직권을 남용하거나 직무를 소홀히 하여 약품 감독 실직죄를 구성하며, 동시에 상품 검사 부정행위, 상검 실직 및 기타 직무유기죄를 구성해 처벌이 무거운 규정에 따라 유죄 판결을 받고 처벌한다.
약품 안전 감독 관리 책임을 맡고 있는 국가 직원들이 직권을 남용하거나 직무를 소홀히 하는 것은 약품 감독 실직죄를 구성하지 않지만, 전항에 규정된 다른 직무 태만죄를 구성하는 것은 다른 범죄에 따라 유죄 판결을 받고 처벌한다.
약품 안전 감독 관리 책임을 지고 있는 국가기관 직원들은 직무상의 편리함을 이용하여 다른 사람과 결탁하여 다른 사람이 약품안전범죄를 실시할 수 있도록 돕고, 동시에 직무를 소홀히 하고 약품안전죄를 위태롭게 하는 것을 구성하며, 중처벌의 규정에 따라 중처벌에서 유죄 판결을 내린다.
제 15 조 생산, 판매, 위약죄 또는 생산, 판매, 열약제공죄, 약관리죄를 범하는 사람은 피고인의 범죄액과 위법소득에 따라 법에 따라 벌금을 부과해야 한다. 벌금은 일반적으로 생산, 판매 또는 제공되는 마약의 두 배 이상이어야 합니다. * * * 같은 죄의 경우, 각 * * * 공범자에게 선고된 벌금의 총액은 일반적으로 생산, 판매, 마약 공급의 두 배 이상이어야 한다.
제 16 조 생산, 판매, 위약 제공죄, 생산, 판매, 열약 제공죄, 또는 약품 관리를 방해하는 범죄는 형법에 규정된 조건에 따라 형사처벌을 엄격히 중단하고 면제해야 한다. 이미 형벌을 선고받은 사람은 범죄 상황과 재범죄 방지의 필요에 따라 법에 따라 직업금지나 금지령을 선포할 수 있다. 중화인민공화국 약품 관리법 및 기타 법률, 행정 법규는 별도로 규정되어 있으며, 그 규정에서 규정하고 있다.
형사처벌을 기소하지 않거나 면제하지 않는 행위자는 행정처벌, 행정처분 또는 기타 처분을 해야 하는 사람은 법에 따라 해당 주관기관에 이송해 처리해야 한다.
제 17 조 단위는 위조약 생산 판매 제공죄, 생산 판매 제공죄, 열약 제공죄, 또는 약품 관리죄를 방해하는 기관에 벌금을 부과하고 직접 책임지는 임원과 기타 직접책임자에 대해 본 설명에 규정된 자연인 범죄의 유죄 판결 양형기준에 따라 처벌한다.
단위 범죄, 피고인 단위 및 직접 책임을 지는 임원 및 기타 직접책임자에게 선고된 벌금의 총액은 일반적으로 마약 생산, 판매, 공급의 두 배 이상이다.
제 18 조 민간 전통 배합에 따라 이 약품을 몰래 가공하고 판매하는 것은 수량이 크지 않아 다른 사람의 상해를 초래하거나 진료를 지연시키지 않거나 영리를 목적으로 자조 상호 구조적인 약품을 생산, 수입, 판매하는 것은 범죄로 인정되지 않는다.
민간 전통 레시피에 속하는지 아닌지를 확정하기 어려운 것은 시급 이상 약품감독관리부 또는 관련 부처가 내놓은 감정의견에 따라 다른 증거와 결합해야 한다.
제 19 조 형법 제 141 조, 제 142 조에 규정된' 가짜 약',' 열약' 은' 중화인민공화국 약품 관리법' 의 규정에 따라 인정된다.
중화인민공화국 약품관리법 제 98 조 2 항 2 항, 4 항, 3 항 3 항 ~ 6 항에 규정된 가짜 약품에 대해 현장에서 적발된 원료와 포장에 따라 범죄 용의자, 피고인 자백 등 증거자료와 결합해 판단을 내릴 수 있는 시급 이상 약품감독관리부는 확인의견을 낼 수 있다. 중화인민공화국 약품관리법 제 98 조 제 2 항, 제 3 항의 기타 규정에 따라 위약, 열약, 또는 제 98 조 제 2 항, 제 6 항에 속하는지에 대한 논란은 성급 이상 약품감독관리부에서 설정하거나 확정한 약품검사기관에 의해 검사되고 품질검사 결론을 내린다. 사법기관은 인정 의견과 검사 결론 등의 증거에 근거하여 결정을 내려야 한다.
제 20 조 생산 및 제공되는 약품의 수는 약품의 가치로 계산된다. 마약 판매의 액수는 취득한 모든 위법소득과 얻을 수 있는 모든 위법소득으로 계산해야 한다.
제 21 조 본 해석은 2022 년 3 월 6 일부터 시행된다. 본 해석을 반포한 후,' 최고인민법원, 최고인민검찰원' (법석 [20 14] 14 호),' 최고인민법원, 최고인민검찰원',' 위조약품 처리법