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길림성 건강 제품 관리 규정
제 1 장 총칙 제 1 조는 보건품 감독 관리를 강화하고, 보건품 업계의 발전을 규범화하고 촉진하고, 대중의 안전과 건강을 보장하며, 관련 법규에 따라 본 성의 실제와 연계하여 본 조례를 제정한다. 제 2 조 본 조례는 본 성 행정 구역 내 보건품의 생산 판매 감독 관리 활동에 적용된다. 제 3 조이 규정에서 언급 된 "건강 제품" 이란 인체 피부 표면에 직접 또는 간접적으로 작용하여 인체 기능, 건강 관리 또는 재활 촉진 작용을 조절하고 지방 건강 제품 카탈로그에 포함 된 외부 제품을 말하며, 법률 및 행정 규정에 달리 규정 된 경우는 제외됩니다. 제 4 조 현급 이상 인민정부 보건 주관부는 본 행정 구역 내 보건품의 감독 관리를 담당한다.

현급 이상 인민정부의 기타 관련 부서는 각자의 직무에 따라 보건품의 감독 관리 업무를 잘 해야 한다. 제 5 조 성 인민정부 보건 주관부는 보건품 생산 경영의 관리 규범과 관련 기준을 제정하여 보건품 생산 경영에 대한 감독 관리를 강화하고 보건품의 품질과 사용 안전을 보장해야 한다. 제 2 장 보건품 허가 제 6 조 보건품 생산업체는 길림성 보건품 생산업체 위생기준에 부합해야 하며, 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다.

(1) 보건품 생산 요구 사항을 충족하는 장소, 설비 시설 및 위생 환경이 있습니다.

(b) 자격을 갖춘 전문 기술 인력;

(3) 건전한 위생 관리 제도와 품질 보증 체계가 있다.

보건품 생산업체는 성급 인민정부 보건 주관부에 현장 검사를 신청해야 한다. 성급 인민정부 보건 주관부는 신청서를 받은 후 15 일 이내에 생산기업이 소재한 시급 인민정부 보건 주관부와 함께 생산기업의 생산환경, 생산조건, 설비 및 품질보증체계에 대한 현장 검증을 실시하고 현장 검증 의견을 제시해야 한다.

생산장소가 바뀌면 현장 검사를 다시 신청해야 한다. 제 7 조 보건품 생산업체는 현장 검사를 거쳐 보건품을 검사한 후 성 인민정부 보건주관부에' 길림성 보건품 승인증서' 를 신청하고 다음과 같은 신청자료를 제출할 수 있다.

(a) "길림성 건강 제품 승인 증명서" 신청서;

(2) 기업법인 영업허가증

(3) 생산 기업 현장 검사 의견;

(4) 제품 공식 또는 구조 다이어그램;

(5) 제품 생산 프로세스에 대한 간략한 설명, 스케치 또는 제조 원칙

(6) 제품 개발 보고서;

(7) 제품 위생 품질 기준 (기업 기준);

(8) 제품 안전성 평가 보고서;

(9) 제품 건강 기능 평가 보고서;

(10) 제품 건강 평가 보고서;

(11) 제품 라벨, 설명서 및 디자인 포장 샘플

(12) 제품 샘플

(13) 기타 자료. 제 8 조 성 인민정부 보건 주관 부서가 신청서를 받은 후, 5 일 이내에 접수할지 여부를 결정해야 한다. 접수를 결정한 것은 15 일 이내에 심사 위원회 회의를 열어 심사를 진행해야 한다. 자격을 갖춘 것을 승인하고 승인 증명서를 발급한다. 비준하지 않으면 신청인에게 이유를 서면으로 설명해야 한다. 제 9 조 보건품 생산기업 위생 규범은 성 인민정부 보건 주관부에서 제정한다.

보건품 목록은 성 인민정부 보건 주관부에서 제정해 정기적으로 발표한다. 제 10 조 보건품 지방기준은 성 인민정부 보건 주관부에서 초안을 작성하였으며, 성 인민정부 품질기술감독부는 제정하여 발표하였다. 제 11 조 성 인민정부 보건 주관부는 관련 전문가로 구성된 보건품 평가위원회를 설립하여 본 성 보건품의 제품 레시피 또는 구조도, 생산공예, 보건 기능, 제품 위생 품질 기준 및 안전성을 평가하고 평가 보고서를 제출해야 한다.

보건품 검토위원회 위원은 독리학, 검사, 기준 등 관련 학과의 전문가로 구성되어 있다.

심사위원회 구성원은 객관적이고 공정하게 직무를 수행하고, 직업도덕을 준수하며, 상업비밀을 지키고, 심사의견에 대한 책임을 져야 한다. 제 12 조 건강 제품 승인 증명서는 5 년간 유효하다. 유효기간이 만료되면 연기해야 하는 만큼 생산업체는 유효기간이 만료되기 3 개월 전에 신청해야 한다. 기한이 지난 미신청이나 재신청이 승인되지 않은 경우, 원래의 승인 증명서는 무효입니다.

보건품 비준증서는 변경, 재판매, 임대, 대여 또는 양도할 수 없습니다. 제 13 조 보건용품 승인 증명서 승인 사항은 변경이 필요하며, 비준증서 소지자는 변경을 신청해야 한다. 성 인민정부 보건 주관부는 신청서를 받은 날로부터 20 일 이내에 결정을 내려야 한다. 변경 승인 문서의 유효 기간은 원래 승인 인증서의 유효 기간과 동일합니다.

성급 인민정부 보건 주관부의 동의를 거쳐 샘플은 반드시 검사를 진행해야 한다. 검사에 필요한 시간은 심사 기한 내에 계산되지 않는다. 건강제품의 원료 배합, 생산 공예, 사용 방법 및 제품 안전이나 보건 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 내용은 변경해서는 안 된다. 제 14 조 보건품 비준증서 신청자는 자질이 있는 검사기관을 스스로 선택해 보건품을 점검할 수 있다.

자격을 갖춘 검사기관이 보건품 검사에 종사할 때는' 보건품 검사 및 평가 기술 사양' 에 따라 보건품에 대한 안전, 보건기능성 및 위생학 검사를 실시해야 한다.

보건품 검사 기관은 검사 결과에 대해 법적 책임을 져야 한다.