첫 번째

처방전 관리를 규제하고, 처방전의 질을 향상시키고, 합리적 약물 사용을 촉진하고, 의료 안전을 보장하며,' 집업의사 법',' 의약품 관리법',' 의료기관 관리조례',' 마취약 및 정신의약품 관리조례' 등 관련 법규에 따라 이 방법을 제정한다.

둘째

이 방법에서 처방이라고 부르는 것은 등록 집업 의사와 집업 보조의사 (이하 의사) 가 진료 활동에서 환자를 위해 발급한 약학 전문기술직 자격을 획득한 약학 전문 기술자 (이하 약사) 가 검토, 배치, 검사 및 환자 약용 증빙으로 쓰이는 의료문서다. 처방전에는 의료기관 병실 약 의사의 지시가 포함되어 있다.

이 방법은 의료기관과 처방전, 조제, 저장과 관련된 인원에게 적용된다.

문장

보건부는 전국 처방, 조제 및 저장 관련 업무의 감독 관리를 담당하고 있다.

현급 이상 지방위생행정부는 본 행정구역 내 처방 조제 저장 관련 업무의 감독 관리를 담당하고 있다.

제 4 조

의사는 Yamatonokusushi 를 처방할 때 안전, 효과, 경제의 원칙을 따라야 한다.

처방약은 의사의 처방에 따라 판매, 배치 및 사용해야 한다.

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제 2 장 처방 관리 일반 원칙

제 5 조

처방전 기준 (첨부 1) 은 보건부가 통일적으로 규정하고 있으며, 처방전 형식은 각 성 자치구 직할시 보건 행정부 (이하 성급 보건 행정부) 가 통일하고, 처방은 의료기관이 규정된 기준과 형식에 따라 인쇄한다.

제 6 조

처방전 작성은 다음 규칙을 준수해야합니다.

(a) 환자의 일반적인 상황과 임상 진단은 명확하고 완전하며 의료 기록과 일치한다.

(b) 처방전당 한 명의 환자만 사용할 수 있다.

(3) 글씨가 또렷하여 고쳐서는 안 된다. 수정이 필요하면 수정처에 서명하고 수정일을 표시해야 한다.

(4) 약품명은 규범적인 중국어 명칭으로 써야 하고, 중국어 명칭이 없는 것은 규범적인 영어 명칭으로 쓸 수 있다. 의료기관, 의사 및 약사는 약어를 직접 작성하거나 코드를 사용할 수 없습니다. 약품의 이름, 복용량, 규격, 용법, 사용량은 정확하게 규범적이어야 하며, 약품 용법은 규범적인 중국어, 영어, 라틴어 또는 약어로 쓸 수 있지만,' 의사의 지시 준수',' 자용' 등의 모호한 단어는 사용할 수 없다.

(5) 환자의 나이는 족령, 신생아, 아기의 날짜와 월령을 기입해야 하며, 필요한 경우 체중을 표시해야 한다.

(6) 양약과 중성약은 각각 처방할 수도 있고, 한 장의 처방을 할 수도 있으며, 한약은 각각 처방해야 한다.

(7) 양약과 중성약의 처방은 각 약품마다 새로 열거해야 하며, 각 처방은 5 가지 약물을 초과할 수 없다.

(8) 한약 조각 처방은' 군, 신하, 조, 사' 의 순서에 따라 써야 한다. 약품의 오른쪽 위에는 조제, 달임약의 특수한 요구 사항을 명시하고, 천 포장, 사전 프라이, 후강하 등과 같은 괄호를 넣는다. 조각의 산지와 포제에 대한 특별한 요구가 있는 것은 약품명 앞에 표기해야 한다.

(9) 약품의 용법과 사용량은 약품설명서에 규정된 일반 용법과 사용량에 부합해야 한다. 특수한 상황에서는 과량약이 필요하니 원인을 밝히고 다시 서명해야 합니다.

(10) 특별한 경우를 제외하고는 임상 진단을 표시해야 한다.

(11) 처방전이 나온 후 공백에 사선을 그어 처방전이 다 열렸음을 나타낸다.

(12) 처방자의 서명 스타일과 전용장은 병원 약제과에서 보존한 샘플 양식과 일치해야 하며, 마음대로 변경해서는 안 됩니다. 그렇지 않으면 다시 등록해야 합니다.

제 7 조

약물의 복용량과 수량은 아라비아 숫자로 쓰여진다. 복용량은 그램 (G), 밀리그램 (mg), 마이크로그램 (μg), 나크 (ng) 등의 법정 복용량 단위를 사용해야 합니다. 용량 단위는 리터 (L) 와 밀리리터 (ML) 입니다. 국제 단위 (IU), 단위 (u); 한약 조각 단위는 그램 (g) 이다.

알약, 환약, 캡슐제, 알갱이제는 각각 알약, 환약, 알갱이제, 봉지제로 쓰인다. 용액은 막대와 병 단위입니다. 연고와 크림은 막대 모양과 상자 모양으로 되어 있다. 주사제는 막대와 병 단위로, 함량을 표시해야 한다. 한약 조각은 복용량을 단위로 한다.

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제 3 장 제한 권리 획득

제 8 조

등록 집업 의사는 이미 집업 장소에서 상응하는 처방권을 얻었다.

의료기관 등록 집업 보조의사가 발행한 처방은 집업 의사가 집업 소재지에 서명하거나 전용 도장을 찍어야 유효하다.

제 9 조

등록 집업 보조의사는 향, 민족향, 읍, 마을의 의료기관에서 독립적으로 전과 집업 활동에 종사하며, 등록집업소에서 상응하는 처방권을 얻을 수 있다.

제 10 조

의사는 처방을 내리기 전에 등록된 의료기관에서 샘플에 서명하거나 특별 서명으로 기록해야 한다.

제 11 조

의료기관은 관련 규정에 따라 본 기관의 집업 의사에 대해 마취약과 정신의약품 지식과 규범 관리에 대한 교육을 실시해야 한다. 집업 의사는 심사에 합격한 후 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방을 발행할 권리가 있으며, 약사는 심사에 합격한 후 마취제와 제 1 류 정신약품을 조제할 자격이 있다.

의사가 처방권을 취득한 후에야 본 기관에서 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방을 발행할 수 있지만, 자신을 위해 이런 약품을 처방할 수는 없다. 약사가 마취제와 제 1 류 정신약품제 자격을 획득한 후에야 본 기관에서 마취제와 제 1 류 정신약품을 조제할 수 있다.

제 12 조

감외 집행인이 발행한 처방은 해당 의료기관에서 처방전권을 가진 집업 의사가 심사하고, 서명하거나 전용 도장을 찍어서 유효해야 한다.

제 13 조

연수를 받은 의사, 전문근무능력의 실제 상황은 연수를 받은 의료기관이 확인한 후 그에 상응하는 처방권을 부여한다.

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제 4 장 처방 제작

제 14 조

의사는 진료규범과 약품설명서에 나오는 의료, 예방, 보건요구, 적응증, 약리작용, 용법, 사용, 금기증, 불량반응, 주의사항 등에 따라 처방약을 처방해야 한다.

의료용 독성 약품과 방사성 약품의 처방은 관련 법률, 규정 및 규정을 엄격히 준수해야 한다.

제 15 조

의료기관은 그 성격, 기능, 임무에 근거하여 약품 처방집을 마련해야 한다.

제 16 조

의료기관은 약품감독관리부에서 비준하고 발표한 약품의 통용명에 따라 약품을 구매해야 한다. 일반명, 주사형, 경구제형이 같은 약품은 두 가지를 넘지 않아야 하며, 처방은 1 ~ 2 가지 유사한 복방제로 구성된다. 그러나 특수진료에는 다른 투약형과 복용량 규격을 사용해야 하는 약은 예외다.

제 17 조

의사는 처방을 발행할 때 약품 통용명, 신활성화합물 특허 약품명, 약품감독관리부의 승인과 공고를 받은 복방제제명을 사용해야 한다.

의사는 병원 제제 처방을 발행할 때 성급 보건 행정부와 약품감독관리부가 승인한 이름을 사용해야 한다.

의사는 보건부에서 발표한 약품 습관명을 이용해 처방할 수 있다.

제 18 조

처방은 발행일에 유효하다. 특수한 경우는 유효기간을 연장해야 하며, 처방전 의사는 유효기간을 명시해야 하지만 유효기간은 최대 3 일을 초과할 수 없습니다.

제 19 조

처방전은 일반적으로 7 일을 초과 할 수 없습니다. 응급 처방은 일반적으로 3 일을 초과 할 수 없습니다. 일부 만성병, 노인병 또는 특수한 상황에서는 처방전 복용량을 적당히 연장할 수 있지만, 의사는 원인을 밝혀야 한다.

의료용 독성 약품과 방사성 약품의 처방 복용량은 국가 관련 규정에 따라 엄격하게 집행해야 한다.

제 20 조

의사는 보건부가 제정한' 마취약과 정신의약품 임상 적용 지침 원칙' 에 따라 마취제와 제 1 종 정신의약품 처방을 발행해야 한다.

제 21 조

암통 환자와 중등도 만성 통증 환자는 마취제와 제 1 류 정신약품을 장기간 사용해야 하며, 첫 진료의사는 직접 환자를 위해 적절한 병력서를 작성하고 정보동의서에 서명해야 한다.

의료 기록에는 다음 자료의 사본을 보관해야합니다.

(1) 2 급 이상 병원에서 발급한 진단 증명서

(2) 환자의 호적부, 신분증 또는 기타 관련 유효 신분증 서류

(c) 환자 대리인의 신원 확인 서류.

제 22 조

암통 환자와 중등도 만성 통증 환자는 마취제와 제 1 종 정신약품을 장기간 사용해야 하는 것 외에 마취제 주사제는 의료기관에서만 사용한다.

제 23 조

외래 (응급) 환자가 사용하는 마취제 주사제는 각 처방마다 상용복용량이다. 제어 방출, 서방 형 제제, 각 처방은 7 일을 초과 할 수 없습니다. 다른 투약 형태의 경우, 각 처방은 3 일 복용량을 초과해서는 안 된다.

첫 번째 종류의 정신약 주사제는 각 처방마다 하나의 상용복용량이다. 제어 방출, 서방 형 제제, 각 처방은 7 일을 초과 할 수 없습니다. 다른 투약 형태의 경우, 각 처방은 3 일 복용량을 초과해서는 안 된다. 메틸에스테르가 어린이 주의력 장애를 치료할 때, 각 처방은 15 일 복용량을 초과해서는 안 된다.

두 번째 유형의 향정신성 약물은 일반적으로 처방전당 7 일 복용량을 초과해서는 안 된다. 의사는 만성병 또는 특정 특수한 상황을 앓고 있는 환자에게 처방전 복용량을 적당히 연장할 수 있는 이유를 설명해야 한다.

제 24 조

외래 암 통증 환자 (응급) 와 중등도 만성 통증 환자가 발행하는 마취제와 제 1 종 정신약 주사제를 위해 처방당 하루 3 제를 초과해서는 안 된다. 제어완화제, 각 처방은 15 일 복용량을 초과해서는 안 된다. 다른 투약 형태의 경우, 각 처방은 7 일 복용량을 초과해서는 안 된다.

제 25 조

입원 환자 마취제와 제 1 종 정신의약품 처방은 매일 발급되며, 처방당 일일 사용량은 1 입니다.

제 26 조

특별한 통제가 필요한 마취제의 경우, 염산 이수소 에토핀의 처방은 상용복용량으로 2 급 이상 병원으로 제한된다. 염산 페티딘의 처방은 한 번 자주 쓰이는 복용량으로 의료기관에서만 사용한다.

제 27 조

의료기관은 마취제와 제 1 류 정신약품을 장기간 사용하는 암 환자와 중등도 만성 통증 환자에게 3 개월마다 재진을 요구해야 한다.

제 28 조

의사는 컴퓨터를 사용하여 일반적인 처방을 작성하고 전송할 때 필기 처방과 동일한 형식으로 종이 처방도 인쇄해야 합니다. 인쇄된 종이 처방은 서명하거나 도장을 찍어서 유효하다. 약사가 약품을 발급할 때는 인쇄한 종이 처방을 체크하고, 착오가 없는 후에 약품에 발급하고, 인쇄한 종이 처방과 컴퓨터 전송 처방을 보관해 두어야 한다.

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제 5 장 처방 조정

제 29 조

약학 전문 기술직 임직 자격을 획득한 사람만이 처방전 조제 업무에 종사할 수 있다.

제 30 조

약사는 이미 집업 의료기관의 처방전 조제 자격을 취득하였다. 약사의 서명이나 특수 서명 양식은 본 기관에 보관해 조사를 준비해야 한다.

제 31 조

약사 이상의 전문 기술직 자격을 갖춘 사람은 처방전 심사, 평가, 검증, 약품 발급 및 안전약 지침을 담당한다. 약사는 처방전 조제에 종사한다.

제 32 조

약사는 의사의 처방에 따라 약을 조제해야 하지만, 의사의 처방전 없이는 안 된다.

제 33 조

약사는 조작 규정에 따라 처방약을 조정해야 한다. 처방약을 꼼꼼히 심사하고, 약품을 정확하게 배합하고, 약봉지를 정확하게 쓰거나 라벨을 붙이며, 환자 이름과 약품명, 용용용용, 포장을 명시해야 한다. 환자에게 약을 건네줄 때는 약품설명서나 처방전 용법에 따라 각 약의 용법, 사용량, 주의사항을 포함한 약을 설명하고 지도해야 한다.

제 34 조

약사는 처방전의 머리말, 본문, 후기가 명확하고 완전한지 꼼꼼히 점검해 처방전의 합법성을 확인해야 한다.

제 35 조

약사는 다음을 포함하여 처방약의 적용 가능성을 검토해야 한다.

(1) 피부 검사가 필요한 약물의 경우 처방전자가 알레르기 테스트 및 결과 판단을 명시하는지 여부

(b) 처방약과 임상 진단의 일관성;

(3) 선량 및 사용법의 정확성;

(4) 투약 형태 및 투여 경로 선택의 합리성;

(5) 중복 투여 현상이 있는지 여부;

(6) 잠재적 임상 약물 상호 작용 및 호환성 금기가 있는지 여부

(7) 기타 부적절한 약.

제 36 조

약사가 처방을 심사한 후, 만약 약이 부적절하다고 생각되면, 처방전 의사에게 알리고, 그것을 확인하거나 다시 처방해 줄 것을 요구해야 한다.

약사는 심각한 불합리한 약이나 약물 사용 착오를 발견하면 조제제를 거부하고, 제때 처방전 의사에게 알리고, 관련 규정에 따라 기록하고 보고해야 한다는 것을 발견했다.

제 37 조

약사는 처방전을 배정할 때 반드시' 사찰 10 쌍' 을 해야 한다: 조사자, 피실험자, 이름, 나이; 의약품, 의약품 이름, 투약 형태, 사양 및 수량을 확인하십시오. 호환성 금기를 확인하고 약물의 특성, 사용법 및 사용량에 대해 토론하십시오. 임상 진단약의 합리성을 검사하다.

제 38 조

조제가 완료되면 약사는 처방전에 서명하거나 전용 도장을 찍어야 한다.

제 39 조

약사는 매일 마취제와 제 1 류 정신약품의 번호를 편성해야 한다.

제 40 조

약사는 규범적이거나 합법성이 판단할 수 없는 처방을 조정해야 한다.

제 41 조

의료기관은 본 기관의 필수 의약품 공급 목록에 있는 유사 약품에 대한 정보를 환자에게 알려야 한다.

제 42 조

마취제, 정신약, 의료용 독성약, 소아과 처방을 제외하고 의료기관은 외래 환자가 처방에 따라 약품 소매업체로부터 약을 구매하는 것을 제한해서는 안 된다.

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제 6 장 감독 및 관리

제 43 조

의료기관은 본 기관의 처방, 조제 및 저장에 대한 관리를 강화해야 한다.

제 44 조

의료기관은 처방전 심사 제도를 세우고, 처방전 평가표 (첨부 2) 를 작성하고, 처방전 동적 모니터링과 초상경보를 실시하고, 불합리한 처방을 등록하고 통보하고, 불합리한 약품에 대해 적시에 개입해야 한다.

제 45 조

의료기관은 정당한 이유 없이 3 회 이상 처방을 한 의사에게 경고하고 처방권을 제한해야 한다. 처방전권을 제한한 후에도 정당한 이유 없이 2 회 이상 이상 이상 이상 이상 이상 이상 처방전이 있는 경우 처방권을 철회한다.

제 46 조

다음 중 한 가지 경우, 의사가 속한 의료기관이 처방권을 취소한다.

(a) 연습을 중단하라는 명령을 받았다.

(2) 훈련 중 불합격 퇴직을 심사한다.

(3) 연습 증명서가 취소 또는 취소되었습니다.

(4) 규정에 따라 처방약을 복용하지 않으면 심각한 결과를 초래한다.

(5) 규정에 따라 약물을 사용하지 않으면 심각한 결과를 초래한다.

(6) 처방으로 사리사욕을 도모하다.

제 47 조

처방전권을 얻지 못한 사람과 처방전권을 철회한 의사는 처방할 수 없다. 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방 자격을 취득하지 못한 의사는 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방을 발행할 수 없다.

제 48 조

치료 필요성을 제외하고 의사는 마취제, 정신약, 의료용 독성 약품, 방사성 약품에 대한 처방을 내려서는 안 된다.

제 49 조

약학 전문 기술직 재직 자격을 취득하지 못한 사람은 처방전 조제 업무에 종사해서는 안 된다.

제 50 조

처방약을 조제하는 의료기관은 처방을 잘 보관해야 한다. 일반 처방, 응급처방, 소아과 처방전 보관기간은 1 년, 의료용 독성약품과 2 종 정신의약품 보관기간은 2 년, 마취제와 1 류 정신의약품 보관기간은 3 년이다.

처방전 보존 기간이 만료된 후 의료기관 주요 책임자의 승인과 등록을 거친 후에야 파기할 수 있다.

제 51 조

의료기관은 마취제와 정신의약품 처방에 따라 마취제와 정신약품의 품종, 규격에 따라 전용장부에 그 사용량을 등록해야 한다. 등록내용에는 투여일, 환자 이름, 약 수량 등이 포함된다. 전문권은 3 년간 보관해야 한다.

제 52 조

현급 이상 지방위생 행정부는 본 행정 구역 내 의료기관의 처방전 관리를 정기적으로 감독하고 검사해야 한다.

현급 이상 보건 행정부가 의료기관 감독 관리 과정에서 의사가 본 방법 제 46 조에 규정된 상황이 있는 것을 발견하면 의료기관에 의사의 처방권을 취소하도록 명령해야 한다.

제 53 조

보건 행정부 직원들이 법에 따라 의료기관 처방전 관리를 감독하고 점검할 때 증명서를 제시해야 한다. 검사받는 의료기관은 협조해 상황을 사실대로 반영하고 필요한 자료를 제공해야 하며 거절하거나 방해하거나 숨겨서는 안 된다.

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제 7 장 법적 책임

제 54 조

의료기관은 다음 상황 중 하나를 가지고 있으며, 현급 이상 보건 행정부에서' 의료기관 관리조례' 제 48 조의 규정에 따라 기한 내에 시정을 명령하고, 동시에 5,000 원 이하의 벌금을 부과할 수 있다. 줄거리가 심하면' 의료기관 집업 허가증' 취소:

(1) 처방전권을 얻지 못한 사람이나 처방전권이 철회된 의사의 처방을 사용한다.

(2) 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방 자격을 취득하지 못한 의사를 사용하여 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방을 발급한다.

(3) 약학 전문 기술직 재직 자격을 취득하지 못한 인원을 이용하여 처방전 조제 작업에 종사한다.

제 55 조

의료기관은 규정에 따라 마취약과 정신의약품 처방을 보존하지 않거나 규정에 따라 전용장부를 등록하지 않은 경우,' 마취약과 정신의약품 관리조례' 제 72 조의 규정에 따라, 현급 보건행정부에서 기한 내에 시정을 명령하고 경고한다. 기한이 지나도 시정하지 않는 것은 5,000 원 이상 1 만원 이하의 벌금을 부과한다. 줄거리가 심각하여 인감카드를 해지하다. 직접 책임지는 주관자 및 기타 직접책임자에 대해서는 법에 따라 강등, 면직, 제명 처분을 한다.

제 56 조

의사는 다음 상황 중 하나를 가지고 있으며, 현급 이상 보건 행정부에서' 마약과 정신의약품 관리조례' 제 73 조의 규정에 따라 처벌한다.

(1) 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방 자격을 취득하지 못한 의사는 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방을 무단으로 발급한다.

(2) 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방을 소지하고 있는 의사는 규정에 따라 마취제와 제 1 류 정신의약품 처방을 발행하지 않았거나 보건부가 제정한' 마취제와 정신의약품 임상 적용 지침 원칙' 에 따라 마취제와 제 1 류 정신약품을 사용하지 않았다.

(3) 약사는 규정에 따라 마취제와 정신의약품 처방을 조정하지 않았다.

제 57 조

다음 상황 중 하나가 현급 이상 보건 행정부에서' 집업의사법' 제 37 조의 규정에 따라 경고를 하거나 6 개월 이상 1 년 이하의 집업 활동을 중단하도록 명령한다. 줄거리가 심하여 집업 증명서를 취소하다.

(1) 처방전권을 얻지 못했거나 처방전권이 취소된 후 처방약을 처방하는 것;

(2) 본 조치의 규정에 따라 의약품 처방을 발행하지 않은 경우;

(c) 이 조치의 다른 규정을 위반한다.

제 58 조

약사는 규정에 따라 처방약을 조정하지 않았다. 줄거리가 심각하여 현급 이상 보건 행정부에서 시정을 명령하고, 경고를 하고, 비판을 통보한다. 의료기관이나 그 상급 기관에 의해 징계 처분을 받았다.

제 59 조

현급 이상 지방위생 행정부가 본 방법 규정에 따라 감독 의무를 이행하지 못한 것은 상급 보건 행정부가 시정하도록 명령한다.

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제 8 장 부칙

제 60 조

"시골 의사 집업 관리 조례" 에 따르면, 시골 의사는 성급 보건 행정부에서 제정한 시골 의사 기본약 목록 범위 내에서 처방약을 처방한다.

제 61 조

이 조치에서 약학 전문 기술자라고 부르는 것은 보건부의' 위생기술자 시범 조례' 에 따라 약학 전문기술직 임직 자격을 획득한 인원 (주임약사, 부주임약사, 주관약사, 약사, 약사 포함) 을 말한다.

제 62 조

이 조치에서 언급 된 의료기관은 의료기관 관리 규정에 따라 등록 된 병원, 지역 사회 보건 서비스 센터 (역), 모자 보건 병원, 병원, 요양원, 외래 클리닉, 진료소, 보건실 (역), 응급 센터 (역), 전문 질병 통제 병원을 의미합니다.

제 63 조

이 방법은 2007 년 5 월 6 일부터 시행된다. 처방전 관리 방법 (시행) (위발 (2004) 269 호) 과' 마약과 향정신약품 관리 조례' (위발 (2005) 436 호) 가 동시에 폐지된다.