번호 10

의료품질관리방법' 은 이미 20 16 년 7 월 26 일 국가위생계생위원회 주임회의에서 논의가 통과돼 20 1 16 년 7 월 26 일부터 시행됐다.

감독 이빈

2065438+2006 년 9 월 25 일

의료 품질 관리 방법

제 1 장 총칙

첫째, 의료 품질 관리를 강화하고, 의료 서비스 행위를 규범화하고, 의료 안전을 보장하고, 관련 법규에 따라 이 방법을 제정한다.

제 2 조 이 방법은 각급 보건계획생 행정부와 각급 의료기관의 의료 품질 관리에 적용된다.

제 3 조 국가위생계생위는 전국 의료기관의 의료 품질 관리를 담당한다.

현급 이상 지방위생계획생 행정부는 본 행정구역 내 의료기관의 의료 품질 관리를 담당하고 있다.

국가한방관리국과 군위생주관부는 직책 범위 내에서 각각 한의사와 군 의료기관의 의료 품질 관리를 담당한다.

제 4 조 의료 품질 관리는 의료 관리의 핵심이며, 각급 의료기관은 의료 품질 관리의 제 1 책임 주체이다. 의료 품질 관리를 전면적으로 강화하고, 의료 품질을 지속적으로 향상시키고, 의료 안전을 보장하다.

제 5 조 의료 품질 관리는 보건 산업 조직의 역할을 충분히 발휘해야 하며, 각급 보건 계획생 행정부는 보건 산업 조직이 의료 품질 관리에 참여할 수 있는 조건을 마련해야 한다.

제 2 장 조직 구조 및 책임

제 6 조 국가위생계생위는 전문조직과 산업조직 (이하 전문조직) 을 조직하거나 위탁해 의료품질관리 관련 제도, 규범, 기준 및 지침을 마련해 지방 각급 보건계생 행정부와 의료기관을 지도해 의료품질관리 및 통제를 실시한다.

성급 보건계생 행정부는 현지 실제와 결합해 본 행정 구역의 의료 품질 관리에 관한 제도, 규범 및 구체적인 실시 방안을 제정할 수 있다.

현급 이상 지방위생계획생 행정부는 책임 범위 내에서 의료기관의 의료 품질 관리 관련 규칙과 제도를 감독하고 지도할 책임이 있다.

제 7 조 국가위생계생위는 전국 의료품질관리 및 통제체계를 세워 의료품질관리와 지속적인 개선을 위한 제도와 작업메커니즘을 보완해야 한다.

각급 보건계생 행정부는 각급, 각 전문 의료 품질 관리 조직 (이하 품질 관리 조직) 을 설립하거나 지정하여 의료 품질 관리 및 통제와 관련된 업무 요구 사항을 이행해야 한다.

제 8 조 국가전문품질관리기구는 국가위생계생위원회의 지도하에 전국적으로 통일된 품질 관리 지표, 표준 및 품질 관리 요구 사항 개발, 의료 품질 데이터 수집 및 분석, 정기적으로 품질 관리 정보 공개를 담당한다.

성급 및 조건부 시급 보건 계획생 행정부는 해당 수준과 전문적인 품질 관리 조직을 설립하여 의료 품질 관리 및 통제를 실시해야 합니다.

제 9 조 의료기관의 의료 품질 관리 실시원, 과 2 급 책임제.

의료기관의 주요 책임자는 본 기관의 의료 품질 관리의 첫 번째 책임자입니다. 임상과 약학 간호 의학 기술과 (이하 업무과) 의 주요 책임자는 본 과의 의료 품질 관리의 제 1 책임자이다.

제 10 조 의료기관은 본 기관의 의료 품질 관리를 담당하는 전문 의료 품질 관리 부서를 설립해야 한다.

2 급 이상 병원, 부녀보건원, 전문전문질병 예방통제 기구 (이하 2 급 이상 병원) 는 의료품질관리위원회를 설립해야 한다. 의료 품질 관리 위원회 주임은 의료기관의 주요 책임자가 맡고 있으며, 회원은 의료 관리, 품질 관리, 간호, 병원 감염 관리, 의료 공학, 정보, 물류 등 관련 기능부 책임자로 구성되어 있다. , 관련 임상, 약학, 의학 기술 등 부서, 특수과 책임자를 지정하거나 설립해 일상적인 관리를 담당하고 있습니다.

기타 의료기관은 의료 품질 관리 실무 그룹 또는 전문 (겸용) 직원을 구성하여 의료 품질의 구체적인 관리를 책임져야 합니다.

제 11 조 의료기관 의료품질관리위원회의 주요 임무는 다음과 같다.

(a) 국가 의료 품질 관리의 관련 요구 사항에 따라 본 기관의 의료 품질 관리 제도를 수립하고 시행을 조직한다.

(2) 본 기관의 의료 품질 모니터링, 경보, 분석, 평가, 평가 및 피드백을 조직하여 본 기관의 품질 관리 정보를 정기적으로 발표합니다.

(3) 본 기관의 의료 품질이 지속적으로 개선되는 계획 및 실행 계획을 수립하고 시행을 조직한다.

(4) 본 기관의 임상 신기술 도입 및 의료 기술 임상 응용 관리와 관련된 업무 제도를 개발하고 조직한다.

(5) 본 기관의 의료진 의료 품질 관리와 관련된 법률, 규정, 규정 및 기술 규범에 대한 교육 제도를 수립하고 교육 계획을 수립하고 시행을 감독한다.

(6) 성급 이상 위생계획생 행정부에서 규정한 기타 내용의 이행.

제 12 조 2 급 이상 병원의 각 업무과는 본과 의료 품질 관리 실무팀을 구성해 부서장이 주요 책임자를 맡고, 일상적인 구체적 업무를 전담자를 지명해야 한다. 의료 품질 관리 실무 그룹의 주요 책임은 다음과 같습니다.

(1) 의료 품질 관리와 관련된 법률, 규정, 규정, 규범 문서 및 본과 의료 품질 관리 제도를 시행한다.

(2) 본 부서의 연간 품질 관리 시행 계획을 수립하고, 부서의 의료 품질 관리 및 통제를 조직한다.

(3) 본 부서의 의료 품질이 지속적으로 개선되는 계획과 구체적인 이행 조치를 제정한다.

(4) 부서의 의료 품질을 정기적으로 분석하고 평가하고 의료 품질의 약한 부분에 대한 시정 조치를 제시하고 시행을 조직한다.

(5) 본 부서의 의료진에 대한 의료 품질 관리와 관련된 법률, 규정, 규정, 기술 사양, 표준, 진료 루틴 및 가이드라인에 대한 교육 및 홍보 교육을 실시합니다.

(6) 관련 요구에 따라 본 과의 의료 품질 관리에 관한 자료를 제출한다.

제 13 조 각급 보건계생 행정부와 의료기관은 의료 품질 관리 인력의 훈련과 심사 제도를 건전하게 세우고 의료 품질 관리에서 전문가의 역할을 충분히 발휘해야 한다.

제 3 장 의료 품질 보증

제 14 조 의료기관은 의료진의 직업도덕교육을 강화하고, 목숨을 구하고 부상자를 살리는 인도주의정신을 발양하고,' 환자 중심' 원칙을 고수하고, 환자의 권리를 존중하고, 병을 예방하고, 생명을 구하고, 국민의 건강을 보호하는 신성한 의무를 이행해야 한다.

제 15 조 의료진은 직업도덕을 준수하고 의료 품질 관리에 관한 법규, 규범 및 기준, 본 기관의 의료 품질 관리 제도 규정, 임상 진료 행위를 규범화하고 의료 품질과 의료 안전을 보장해야 한다.

제 16 조 의료기관은 등록을 승인한 진료과목에 따라 집업해야 한다. 보건 기술자는 법에 따라 직업자격을 취득해야 진료활동을 할 수 있고, 의료기관의 인적자원은 임상업무의 요구를 충족시켜야 한다.

의료기관은 관련 법규, 규범 및 기준에 따라 승인된 의약품, 의료 기기 및 소모품을 사용하여 진료 활동을 수행해야 합니다.

의료기관은 기능 임무와 기술 능력에 따라 의료 기술을 전개하고 의료 기술 및 수술 관리에 관한 국가 규정에 따라 의료 기술의 임상 적용 관리를 강화해야 한다.

제 17 조 의료기관 및 의료진은 임상 진료 지침, 임상 기술 운영 규범, 업계 표준, 임상 경로 등 관련 요구 사항에 따라 진료 활동을 실시하고 의료 품질 안전 핵심 제도를 엄격히 준수하여 합리적인 검사, 합리적 약물 사용, 합리적인 치료를 해야 한다.

제 18 조 의료기관은 약학 부문 건설과 약품 품질 관리를 강화하고, 임상 약학 서비스 능력을 향상시키고, 임상 약사 제도를 실시하며, 약사가 처방전 심사, 처방전 심사, 약품 감독 등 합리적 약물 관리에 있어서의 역할을 발휘해야 한다. 임상 진단, 예방 및 질병 치료는 안전하고 효과적이며 경제적인 합리적 약물 사용 원칙을 따르고 환자의 알 권리를 존중해야 한다.

제 19 조 의료기관은 간호 품질 관리를 강화하고 간호 관련 업무 제도, 기술 규범 및 간호 지침을 개선하고 이행해야 한다. 간호팀 건설을 강화하고, 관리 방법을 혁신하며, 끊임없이 간호의 질을 높이다.

제 20 조 의료기관은 의료 기술과의 품질 관리를 강화하고, 검사 전 과정을 포괄하는 품질 관리 체계를 세우고, 실내 품질 관리를 강화하고, 실간 품질 평가에 협조하고, 임상 검사 결과 상호 인식을 추진해야 한다.

제 21 조 의료기관은 응급실 서비스 관리 제도를 개선하고, 응급실 서비스 품질 관리를 규범화하고, 응급실 전문가와 기술력을 강화하고, 응급실 서비스 프로세스를 최적화하고, 응급실 의료의 품질과 안전을 보장해야 합니다. 응급실 서비스 품질을 심사과 의료진의 중요한 내용으로 삼아야 한다.

제 22 조 의료기관은 병원 감염 관리를 강화하고 소독 격리, 손 위생, 항균제 합리적 사용, 병원 감염 모니터링 등의 규정을 엄격히 집행해야 한다

제 23 조 의료기관은 의료 기록 품질 관리를 강화하고 의료 기록 품질 관리 제도를 수립하고 시행하여 의료 기록의 객관적, 진실, 정확성, 시기 적절하고 완전하며 규범적인 것을 보장해야 한다.

제 24 조 의료기관과 의료진은 환자의 정보에 입각 한 동의의 원칙을 따르고, 환자의 선택권과 프라이버시를 존중하며, 환자를 비밀로 유지해야 한다.

제 25 조 의료기관은 한의학 의료 서비스를 실시하고 있으며, 한의학 진료, 기술, 약학 등 관리에 관한 국가의 관련 규정을 준수해야 한다. , 한약의 품질 관리를 강화하다.

제 4 장 의료 품질의 지속적인 개선

제 26 조 의료기관은 임상 진료 서비스의 전 과정을 포괄하는 의료 품질 관리 및 통제 체계를 세워야 한다. 의료기관은 의료 품질 관리 및 통제에 관한 보건 계획 행정부 및 품질 관리 조직의 관련 요구 사항에 따라 품질 관리 조직에 적극적으로 협조하여 의료 품질의 지속적인 개선을 촉진해야 합니다.

의료기관은 관련 요구 사항에 따라 보건 계획생 행정부 또는 품질 관리 조직에 해당 기관의 의료 품질 안전 관련 데이터 및 정보를 적시에 정확하게 제출해야 합니다.

의료기관은 의료 품질 관리 도구를 능숙하게 활용해 의료 품질 관리 및 자체 평가를 수행해야 하며, 보건계생 행정부 또는 품질 관리 기관이 발표한 품질 관리 지표와 기준에 따라 의료 품질 관리 관련 지표 체계를 개선하고 관련 정보를 적시에 수집해야 합니다. 본 기관의 의료 품질 기본 데이터를 형성하다.

제 27 조 의료기관은 임상 전문 서비스 역량 건설을 강화하고, 전문 조율 발전을 중시하며, 전문 건설 발전 계획을 세우고, 시행을 조직하고,' 환자 중심, 질병 중심' 의 다학과 진료 모델을 실시해야 한다. 지속적인 의학 교육을 강화하고 인재 양성, 임상 기술 혁신 연구 및 성과 전환을 중시하며 전문 임상 서비스 능력과 수준을 높이다.

제 28 조 의료기관은 단병종 품질 관리와 통제를 강화하고, 본 기관의 단병종 관리 지표 체계를 세우고, 단병종 의료 품질 참조 기준을 제정하고, 의료 품질의 세밀한 관리를 추진해야 한다.

제 29 조 의료기관은 만족도 모니터링 지표를 개발하고 지속적으로 개선하고, 환자와 직원 만족도를 정기적으로 모니터링하고, 환자 진료 경험과 직원 실습 경험을 향상시키기 위해 노력해야 한다.

제 30 조 의료기관은 전체 과정 비용의 정확한 관리를 실시하고, 원가 회계, 프로세스 통제, 상세 관리 및 정량 분석을 강화하고, 입출력 비율을 지속적으로 최적화하고, 의료 자원 활용의 효율성을 높이기 위해 노력해야 한다.

제 31 조 의료기관은 각 부서의 의료 품질 관리 상황에 대한 현장 검사 및 현장 점검을 실시하고, 본 기관의 의료 품질 내부 공시 제도를 수립하며, 각 부서의 의료 품질 핵심 지표 완료를 공시해야 한다.

의료기관은 의료위생기술자에 대한 의료위생관리법규, 병원관리제도, 의료품질관리 및 통제방법, 전문기술규범 등 관련 내용의 교육과 심사를 정기적으로 실시해야 한다.

의료기관은 과실의료 품질 관리를 과실책임자의 종합 목표 평가, 임용, 승진 및 평가의 중요한 지표로 삼아야 한다.

의료기관은 과실과 의료진의 의료 품질 관리를 과실과 의료진의 정기 평가, 승진 및 성과 평가의 중요한 근거로 삼아야 한다.

제 32 조 의료기관은 전자 병력에 기반한 병원 정보 플랫폼 건설을 강화하고 병원 정보화 작업의 표준화 수준을 높이고 정보화 작업이 의료 품질 관리 및 통제의 요구를 충족시킬 수 있도록 정보화 수단을 최대한 활용해 의료 품질 관리 및 통제를 전개해야 한다. 의료기관 정보 관리 시스템을 완비하여 정보 안전을 확보하다.

제 33 조 의료기관은 의료 품질 관리 요구 사항의 이행을 평가하고, 수집한 의료 품질 정보를 적시에 분석하고 피드백하며, 의료 품질 문제와 의료 안전 위험에 대해 경고하고, 기존 문제에 대해 적시에 효과적인 개입 조치를 취하고, 개입 효과를 평가하여 의료 품질의 지속적인 개선을 촉진해야 한다.

제 5 장 의료 안전 위험 예방

제 34 조 국가는 의료 품질 (안전) 불량사건 보고 제도를 수립하여 의료기관과 의료진이 임상 진료 과정에서 불량사건을 자발적으로 보고하고 정보 공유와 지속적인 개선을 촉진하도록 독려했다.

의료기관은 의료 품질 (안전) 불량사건 정보 수집, 기록 및 보고와 관련된 제도를 확립하여 의료기관이 지속적으로 의료 품질을 개선하는 중요한 기초 작업으로 삼아야 한다.

제 35 조 의료기관은 약품불량반응, 약품손상사건, 의료기기 불량사건에 대한 모니터링과 보고제도를 수립하고 국가 관련 규정에 따라 관련 부처에 보고해야 한다.

제 36 조 의료기관은 의료 안전 의식을 높이고, 의료 안전 및 위험 관리 제도를 수립하고, 의료 안전 관리와 관련된 업무 제도, 비상 계획 및 워크플로우를 개선하고, 의료 품질 중점 부서 및 핵심 링크의 안전 및 위험 관리를 강화하고, 환자 안전 목표를 이행해야 한다.

의료기관은 위험 예방 의식을 제고하고 건전한 제도를 세우고 의료책임보험, 의료사고보험 등 위험분담 형식을 활용해 의사와 환자의 합법적인 권익을 보장해야 한다. 의료 분쟁을 예방하고 처리하기 위한 예안을 마련하여 의료 분쟁의 발생을 예방하고 줄이다. 불만 관리를 개선하고, 제때에 의료 분쟁을 해결하고 적절하게 처리하다.

제 6 장 감독 및 관리

제 37 조 현급 이상 지방위생계획생 행정부는 본 행정구역 내 의료기관의 의료 품질 관리 감독 검사를 담당한다. 의료기관은 협조해야지 관련 정보를 거부하거나 방해하거나 숨겨서는 안 된다.

제 38 조 현급 이상 지방위생계생 행정부는 의료기관 의료품질관리평가제도를 세워야 한다. 현지 실정에 따라 전문기관을 조직하거나 위탁해 정보화 수단을 이용해 제 3 자 평가를 실시하고 정기적으로 업계 내에서 평가 결과를 발표할 수 있다.

현급 이상 지방위생계획생 행정부와 각급 품질 관리 조직은 현급 병원, 기층의료기관, 민영의료기관의 의료 품질에 대한 관리와 감독을 중점적으로 강화해야 한다.

제 39 조 국가위생계생위는 국가인구건강정보플랫폼을 기반으로 국가의료품질관리 및 통제정보시스템을 구축하고 국가의료품질관리의 주요 지표정보를 수집, 분석 및 피드백한다.

주정부 보건 계획생 행정부는 지역 인구 건강 정보 플랫폼에 의존하여 본 행정 지역 의료 품질 관리 및 통제 정보 시스템을 구축하고, 본 행정 지역 의료기관의 의료 품질 관리에 관한 정보를 수집, 분석 및 피드백하고, 의료기관의 의료 품질을 평가해야 합니다. 전국 의료 품질 관리 및 통제 정보 시스템과의 상호 연결을 실현하다.

제 40 조 각급 보건계생 행정부는 의료기관 의료품질관리 인센티브를 확립하고, 의료품질관리 선진 의료기관과 관리자를 적절한 형식으로 표창하고 장려하고, 선진 경험과 관행을 적극 추진해야 한다.

제 41 조 현급 이상 지방위생계획생 행정부는 의료기관 의료품질관리 약담제도를 세워야 한다. 중대하거나 특대 의료 품질 안전 사건이 발생했거나, 심각한 의료 품질 안전 위험이 있거나, 요구 사항에 따라 시정되지 않은 모든 수준의 의료기관 책임자에 대해 면담합니다. 심각한 결과를 초래한 것에 대해 통보하고, 법에 따라 처리하고, 상급 위생 계획생 행정부에 보고하여 기록하다.

제 42 조 각급 보건계생 행정부는 의료기관 의료 품질 관리 및 감독 검사 결과를 의료기관 및 주요 책임자 평가의 중점 지표에 포함시키고 의료기관 검증, 병원 심사, 평가 및 개인 성과 평가와 결합해야 한다. 시험에 불합격한 것은 상황에 따라 의료기관과 그 주요 책임자를 처리한다.

제 7 장 법적 책임

제 43 조 의료기관은 등록 범위를 넘어 진료활동을 전개하고, 비위생기술자를 이용해 진료활동을 전개하고, 임상 응용을 금지하거나 제한하는 의료기술을 불법으로 실시하고, 불합격하거나 승인되지 않은 약품, 의료기기 및 소모품을 사용하여 진료활동을 하는 경우 현급 이상 지방위생계획생 행정부에서 국가 관련 법규에 따라 처리한다.

제 44 조 의료기관은 다음 상황 중 하나를 가지고 있으며, 현급 이상 보건계생 행정부에서 기한 내에 시정하도록 명령한다. 기한이 지나도 고치지 않는 사람은 경고를 하고 3 만 원 이하의 벌금을 부과한다. 공립의료기관에 직접 책임을 지는 임원 및 기타 직접책임자에 대해 법에 따라 처분을 한다.

(1) 의료 품질 관리 부서를 설립하지 않았거나 전문 (겸용) 직원을 지정하지 않고 의료 품질 관리를 담당하고 있습니다.

(2) 의료 품질 관리 관련 규칙 및 규정을 수립하지 않았다.

(c) 의료 품질 관리 시스템이 구현되지 않거나 제대로 구현되지 않아 의료 품질 관리가 혼란 스럽습니다.

(4) 주요 의료 품질 및 안전 사고의 숨겨진 위험이 발생했다.

(5) 규정에 따라 의료 품질 안전 관련 정보를 제출하지 않은 경우

(6) 이 조치의 규정을 위반하는 기타 행위.

제 45 조 의료기관 집업 의사와 간호사는 집업 활동에서 다음과 같은 행위 중 하나를 가지고 있으며 현급 이상 지방위생계획생 행정부에서' 집업의사 법',' 간호사 조례' 등 관련 법규의 규정에 따라 처리한다. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 형사 책임을 추궁한다.

(1) 위생법, 법규, 규정 또는 기술 운영 규범을 위반하여 심각한 결과를 초래한다.

(2) 무책임하게 위중한 환자의 구조와 진료를 지연시켜 심각한 결과를 초래한다.

(3) 본인 검사 없이 검사 결과 및 관련 의료문서를 발행하는 것

(4) 환자의 사생활을 누설하여 심각한 결과를 초래한다.

(5) 정보에 입각 한 동의의 원칙을 준수하지 않고 의료 활동을 수행한다.

(6) 불법 의료 기술, 불합격 또는 미승인 약품, 의료기기, 소모품 등 임상 응용을 금지하거나 제한한다.

(7) 이 조치의 규정을 위반하는 기타 행위.

기타 보건 기술자가 본 방법 규정을 위반한 것은 관련 법규의 규정에 따라 처리한다.

& amp (= nationalbureauofstandards) 국가 표준국