의견원고에 제 3 자 플랫폼 관리 의무 조항이 추가되어 의약품 네트워크 거래 제 3 자 플랫폼 제공자는 해당 지역, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부에 신고해야 하며, 서류 없이 의약품 네트워크 판매와 관련된 서비스를 제공할 수 없습니다. 한편, 제 3 자 플랫폼 제공자는 의약품 온라인 판매 활동에 직접 참여할 수 없습니다.
이' 의견원고' 의 핵심은 제 3 자 플랫폼이 인터넷 판매약, 즉' 자영' 약품에 직접 참여해야 하는가 하는 것이다. 이 화제는 의약전기상과 소매약국의' 운명' 과 관련이 있다.
의약업계의 전기상 허가와 관련하여 이전 규정은 20 13 으로 거슬러 올라갈 수 있다.
20 13' 미국 식품의약감독청 인터넷 약품 판매 관리 강화에 관한 통지' 는 인터넷 약품 판매를 규제하고 약품 거래 사이트 자격 관리를 강화한다.
의약품 생산업체, 의약품 경영업체가 자사 홈페이지에서 의약품 인터넷 거래를 하거나 제 3 자 업체가 의약품 생산업체, 의약품 경영업체에 의약품 인터넷 거래 서비스를 제공한다. 미국 식품의약감독국이 발표한' 인터넷 약품거래서비스 승인 잠행규정' (미국 식품의약품감독청 [2005]480 호, 이하' 잠행규정') 에 따라' 인터넷약품거래서비스 자격증' 을 신청해야 한다.
이 증명서의 서비스 범위에 따라 다른 기업, 의료기관과의 약품 거래 또는 의약품 인터넷 거래 서비스를 제공하는 사이트만 무단으로 개인 소비자에게 약품 거래 서비스를 제공할 수 없습니다.
소매 단체 약국은 온라인 의약품 판매 업무를 전개해서는 안 된다. 각 성급 식품의약품감독관리부는 약품생산경영기업 인터넷판매약에 대한 감시감시를 강화하고, 상술한 규정을 위반한 약품거래사이트 (자건사이트와 거래서비스를 제공하는 사이트, 하동) 를 발견하고,' 잠행규정' 과' 업무방안' 의 요구에 따라 창업기업을 처리하고, 통신관리부로 이송해 해당 사이트를 닫을 때까지 법에 따라 엄중히 조사해야 한다.
20 17' 중앙지정지방행정허가사항 취소에 관한 국무원의 결정' 은 성급 식품의약품감독관리부에서 인터넷약품거래서비스업체 (제 3 자 플랫폼 제외) 에 대한 승인을 취소한다.
이는' 인터넷 의약품 거래 서비스 자격증' 이 잠시 해지된 것을 의미한다.
그해 4 월,' 총국 사무청' 은 국무부가 지정한 장소에서 행정허가 취소 사항을 세 번째 취소하기로 했다. >' 업무에 관한 통지' 라는 글은 약품 생산업체, 약품 도매업체가 자신의 웹사이트를 통해 다른 기업과 인터넷 약품 거래를 할 수 있지만, 개인 소비자에게 인터넷 약품 거래 서비스를 제공할 수는 없다는 것을 분명히 했다.
우리 모두 알고 있듯이, 인터넷 의약품 정보 서비스는 경영성과 비영리성의 두 가지 주요 범주로 나뉜다.
인터넷 약품 정보 서비스를 운영한다는 것은 인터넷을 통해 인터넷 사용자에게 의약품 정보 등을 무료로 제공하는 활동을 말하며, 인터넷 약품 거래 서비스 자격증을 가리킨다. 비영리 인터넷 약품 정보 서비스란 인터넷을 통해 인터넷 사용자에게 공개, * * * 유쾌한 약품 정보 등 서비스를 무료로 제공하는 활동을 말하며' 인터넷 약품 정보 서비스 자격증' 을 말한다.
거래 허가가 중단된 상태에서 의약품 생산업체와 의약품 경영업체들은 어떻게 인터넷 판매 업무를 전개하는가?
20 17 이후 우리나라 전자상거래 업무가 발전함에 따라 전자상거래 의약품이 왕성한 발전을 맞이하였다. 의약품 생산업체와 의약품 경영업체들이 잇달아 플랫폼 모델을 가동하고 있다.
이때 제약업계는' 인터넷 의약품 정보 서비스 자격증' 을 대규모로 취급하기 시작했다.
자격증은 인터넷에서 직접 약을 살 수는 없지만, 제 3 자 플랫폼의 진입문턱에 들어섰습니다. 제약업체 홈페이지는 약품 정보 전시와 관련해 인터넷 약품 정보 서비스 자격증을 신청해야 했습니다.
의약업계 정책의 불확실성은 여전히 비교적 크다. 앞으로 인터넷에서 약을 사는 것이 더 엄격할지 아무도 모른다.
이에 따라 관련 약업체 약국에서' 인터넷 약품 정보 서비스 자격증' 을 빨리 발급할 것을 제안한다.
"인터넷 의약품 정보 서비스 자격 증명서" 처리 과정은 다음과 같습니다.
접수 부서: 미국 식품의약청
처리 주기: 약 30 일 (영업일 기준).
수수료: 약 8K (기업 상황에 따라 다름).
(특가 컨설팅 VX: 18 1 블루 팀 클라우드 08820350)
처리 난이도:
취급 요구 사항:
1. 인터넷 의약품 정보 서비스 제공자는 법에 따라 설립된 기업, 사업 단위 또는 기타 조직이어야 합니다.
2. 인터넷 약품 정보 서비스 활동에 적합한 전문가, 시설 및 관련 시스템을 갖추고 있습니다.
3. 의약품, 의료기기 법규 및 전문지식, 또는 법에 따라 자격을 취득한 의약품, 의료기기 기술자 2 명 이상이 있습니다.
신청 자료:
1, 영업 허가증 사본
웹 사이트 정보: 이름, 도메인 이름 등록 인증서,
3. 서버 관련 정보 (기본 IP, 기계실 주소)
4. 열 설정에 대한 설명
5, 2 의약품, 의료기기 관련 전문 기술자 학력증서 또는 전문 기술 자격증, 신분증, 졸업장, 이력서, 노동계약 1 컴퓨터 전문가
6, 웹 사이트 역사 발표 정보 백업 및 방문 관련 관리 제도 및 집행 상황.
7. 식품의약품감독관리부는 인터넷 브라우징 사이트의 모든 열과 내용에 대한 방법 및 운영 지침을 제공합니다.
8, 네트워크 및 정보 보안 조치를 향상시킵니다.
9. 약품 정보 출처가 합법적이고 진실하며 안전한 관리 조치, 설명 및 관련 증명서를 보장합니다.
자세한 조건과 자료는 블루팀 클라우드에 문의해주세요. 인터넷 의약품 정보 서비스 자격증-블루 팀 클라우드