한의학의 특성과 지적 재산권 현황
한의사는 서양 의학과는 완전히 다른 의학 이론의 기초를 가지고 있다. 한의학의 이론적 근거는 음양, 오행, 운, 더러운 코끼리, 경락 등 이론과 병인, 병기, 진단, 증후군 분화, 규칙, 예방, 양생이다. 현대 과학에서 한약은 중국 고대 철학, 문화 전통, 심지어 정치적 관점과 관련된 시스템 과학의 정체성과 연관성 관점을 구현했다. 서양 의학의 특징은 서구 복원론의 철학 사상과 일맥상통하다.
중의학의 현대화, 서구화를 강행하고, 한의학 자체의 진료 특징을 무시하고, 중양의학의 우세를 결합할 수 없고, 왕왕 중의학의 이론적 사고에 대한 변조를 요구하며, 결과는 본질적으로 일종의 서의이다. 한의학의 발전은 현대 사회에만 적응할 수 있고, 자신의 체계를 바탕으로 끊임없이 발전할 수 있지만, 서양 의학의 관점에서 개조하는 것은 결코 바른 길이 아니다. 이를 위해, 장위 국가식품의약감독국 약품등록부장은 2008 년 6 월 8 일 한방법을 준수하기 위해 한방약의 특색을 반영하고 혁신을 장려하기 위해' 한약등록관리 보충규정' 을 공식 공포했다고 발표했다. 이 규정은 고대 고전 처방제의 장기 임상 응용이 효능이 정확하고 동물 실험을 실시하여 그 효능을 증명하는 평가 패턴이나 임상 연구를 실시할 필요가 없다는 것을 보여준다. ""
또 서양 의학 치료의 강점은 응급 치료를 하는 것이다. 한의사는 중국의 수천 년 동안 질병과 투쟁한 경험에 대한 테스트를 거쳤으며, 질병 치료, 요양 등 일부 관점을 통해 국민의 생명건강 보장, 인민의 삶의 질 향상에 큰 공헌과 뚜렷한 우세를 보였다. 동시에 한약의 가격은 양약보다 낮아 일반 대중이 쉽게 받아들일 수 있다. 현재 한약은 쇠퇴하고 간과되고 있으며, 소외 현상은 서구 문화의 침입과 민족 허무주의의 영향을 받고 있다. 이것은 중국 국민의 건강 수준 향상에 불리하다. 전국 한약계는 반드시 한의학의 발전을 지지해야 하며, 오래된 한약이 계속 인민건강을 위해 봉사할 수 있도록 해야 한다.
한약은 해외 중국인 동남아 한일 등 중국 문화권에 내재된 시장을 가지고 있지만, 유럽과 미국 시장을 개방하려면 극복해야 할 몇 가지 문제가 있다. 예를 들어, 효능이 뚜렷한 한약 처방제는 중국인들의 수천 년 지혜의 결정체이지만, 중국인들이 개발에 투자하기를 꺼리는 경우가 많기 때문에 안전하고 효과적인 치료 기준에 미치지 못하고 산업화할 수 없다. 반면 외국인들이 먼저 투자한 뒤 고가로 국내에 다시 파는 경우가 많다. 전형적인 예, 예를 들어 항암제로서의 은행잎 추출물, 독일제, FDA 기준을 통해 세계 시장에서 큰 성공을 거두었다. 유럽 및 미국 표준에 도달하고 유럽 및 미국 시장을 점유하기 위해 한약은 식물 약으로 사용될 수 있으며 추출을 통해 한약에서 활성 성분을 찾을 수 있습니다. 유럽인들은 약품의 품질과 경제적 이유로 복방한약을 좋아하지 않기 때문이다. 한약을 찾는 것은 충분히 어렵다. 은행잎 제품과 같은 수십 가지 종류는 말할 것도 없다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 한약명언) 고전약' 육미지황환' 에는 6 종의 한약이 함유되어 있어 200 종의 질병을 치료할 수 있다고 한다. 게다가 산지 등 각종 영향 요인까지 합치면 분석 검증이 어렵고 품질 관리와 특허 보호가 더욱 어려워진다. 한약은 한약 응용의 개인화를 강조하는 것을 좋아하지만, 약으로서 국제시장에 진출하려면 그 * * * 성을 강조해야 한다. 우선' 안전, 효과, 안정, 통제' 의 국제 공통 표준을 관철하기 위해 노력해야 한다.
화학약품과 바이오약품을 포함한 혁신적인 약품의 개발은 다학과, 업종 간, 기술 집약적인 시스템 공학으로, 투자가 크고, 주기가 길며, 위험도 높고, 국제화된 산업이다. 현재 신약을 개발하는 데 드는 평균 비용은 약 3 억 달러로 평균 65,438+02 년이 걸린다. 8000 개에서 10000 개까지의 화합물만이 최종적으로 하나의 화합물 출시를 승인할 수 있다. 세계 대형 제약회사들은 일반적으로 판매액의 10% ~ 15% 를 신약 개발에 사용한다. 그러나 우리나라는 신약 연구 개발 자금 투입, 연구 수준, 연구 조건, 연구원 수 등에서 서방 국가와 큰 차이가 있다. 우리나라의 현실 조건 하에서, 이러한 투자는 상상할 수 없는 것이다. 현재뿐만 아니라 예측 가능한 미래에도 감당할 수 없는 것이다. 따라서 전반적으로 우리나라 신약 창제는 기술 혁신 단계에 직접 들어갈 수 없고 반드시 모방 혁신 단계를 거쳐야 한다. 먼저' 나도 마찬가지다' 는 약, 즉 모조약을 개발한 다음 점차 기술 혁신 단계로 전환한다.
우리나라가 대규모로' 나도' 의학을 발전시키려면 반드시 다음과 같은 몇 가지를 해야 한다. 첫째, 관념과 메커니즘을 바꾸는 것이다. 기술 선도 혁신을 지나치게 추구하지 말고, 성과를 지나치게 추구하고 논문을 발표하여 이익 극대화를 궁극적인 목표로 삼아야 한다. 둘째, 자금 지원이 제한되어 있기 때문에' 나도' 약물 개발은 과학연구기관과 기업연합의 길을 걷고, 기업의 투자를 늘리고, 연구경비가 심각하게 부족한 문제를 해결하고, 성과의 향유를 통해 점차 기업으로의 전환을 통해 신약 연구의 주체가 되어야 한다. 셋째, 새롭고 성공적인 파격적인 약이나 다른 방법 ('나도' 경로 포함) 에서 개발한 신약에 대한 분자 수정을 통해 작용 메커니즘이 같거나 비슷하며 치료에 특징이 있는 신약을 찾는다. 여기에는 (1) 특허 보호가 없는 신약 (예: 파클리탁셀) 을 가능한 한 빨리 재구성하여 지적 재산권 보호를 형성하는 것이 포함됩니다. (2) 특허 보호가 있는 신약의 경우 특허 보호 범위를 심도 있게 연구하고, 타인의 특허를 침해하지 않고 특허 변두리 혁신을 진행하며, 국지화학 구조를 의식적으로 바꿀 수 있다. 예를 들어 수용성이나 지용성을 증강시키는 전약을 개발하면 생체 이용도를 바꾸고 체내 대사 전환을 차단하고 약효를 연장하는 데 도움이 되므로 모체보다 약효가 더 강한 신약을 얻을 수 있다. (3) 키랄 약물의 개발에주의를 기울이십시오. 과거의 외소화약을 다시 연구하면 일본의 칼슘 채널 차단제 니페디평과 같은 새로운' me-too 약' 이 개발될 가능성이 있다. 바니디평과 비니디핀 두 가지 키랄' me-too 약' 이 성공적으로 개발되었다. 요컨대 지금 기술 혁신만 추구한다면 연구 수준, 실력, 경비, 연구 조건으로 볼 때 현실적이지 않다. 전국적으로 우리나라 신약 연구의 초급 단계는 반드시 모방 혁신 전략을 실시하여 혁신을 모방하여 신약 개발에 필요한 기술과 자금을 축적해야 한다. 동시에, 기술력과 경제가 향상됨에 따라 새로운 메커니즘과 새로운 구조를 사용한 약물 설계를 포함한 기술 선도 혁신으로 점진적으로 전환될 것입니다. 그럼에도 불구하고' 나도약' 을 개발하는 것은 신약을 더 빠르고 경제적으로 개발하는 중요한 방법이다.
2008 년 글로벌 의약시장은 5 ~ 6% 성장했고 시장 매출은 7350 억 ~ 7450 억 달러에 달했다. 전 세계 일부 연간 매출이 약 200 억 달러에 달하는 약품 특허가 만료되어 지난 2 년 동안의 합계와 맞먹는다. 여기에는 Risperdl 과 같은 제품이 포함됩니다. Fosamax, Topomax, Lamictal, Depakote 는 전 세계 여러 주요 시장에서 시장 독점을 종식시키고 14% ~ 15% 의 속도로 제네릭 제약 시장을 성장시켰다 2008 년에 미국에서 처방된 약의 3 분의 2 이상이 모조 의약품이었다. 독일에서 새로 시행된 정부 계약 프로그램과 일본, 스페인, 이탈리아의 교육 프로그램을 통해 모조약품이 이들 시장에서 더욱 광범위하게 응용되고 있다. 그람소 스크와 아스트라제네카 등 다국적 기업들이 생산기지를 중국으로 이전했으며, 많은 다국적 기업들이 중국에 더 많은 R&D 센터를 계속 설립하고 있다. 글로벌 의약제조센터에서 아시아로 이전하는 추세로 중국은 점점 더 많은 기업들이 유통기한이 지난 특허 제품을 모방하고, 더 많은 원료약 제제 등 제품의 국제생산, 아웃소싱 연구 개발, 약물 위탁 임상실험을 실시하고, 국제분업과 협력에 더 광범위하게 참여할 예정이다. 예를 들어, 무석약명 칸트그룹은 이 기회를 포착하여 빠르게 성장하고 중국의 저렴한 비용과 풍부한 과학 연구 인재를 이용하여 세계 최고의 제약, 생명공학 및 의료기기 R&D 아웃소싱 서비스 회사가 되었습니다.
바이오제약의 개발은 화학 신약과 비슷하다. 생명과학의 복잡성으로 인해 생물의약의 개발은 기계와 전자통신업계의 연구개발처럼 통제력과 예측가능성을 가질 수 없다. 이 점은 생화학의 특허 출원서 작성에서 생화학이 기계와 전기와 다르다는 것을 알 수 있다. 생화학방면의 특허는 반드시 실례가 있어야 하고, 미생물과 관련된 발명도 배양물의 보존 증명서를 제공해야 충분히 공개할 수 있다. 기계지시령은 혁신점을 구성하는 각 부분의 구성과 논리적 관계를 명확하게 진술하기만 하면 이 분야의 일반 기술자가 이를 실현할 수 있으며, 예를 들 필요가 없다. 생물의학 발명은 종종 수리논리로 완전히 설명할 수 없고, 종종 실험 사례의 실험 조건이 반복될 필요가 있기 때문이다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 과학명언) 따라서 생물학 연구는 아직 이론 연구 단계에 있으며, 많은 과학연구원과 기업의 과학 연구 성과는 특허 문헌 단계에 머물러 있다. 중국이 생물의약 상류 연구에 종사하는 시간은 서방 국가보다 짧으며, 일부 상류 표적은 후속 연구를 통해 신약이 될 가능성은 크지 않다. 산업화를 실현하고, 인간 질병을 안전하고 효과적으로 치료하며, 아직 갈 길이 멀다. 현재 시장에서 성숙한 생물의약품 품종은 여전히 항체 백신 인터페론 등 몇 가지 전통 품종이다.
전반적으로 금융위기는 완제품의약업계에 큰 영향을 미치지 않는다. 약품은 일회성 소비품이며 경제환경과는 관계가 크지 않기 때문이다. 둘째, 약업체들의 발전은 주로 스스로 굴러가며, 은행에 의지하지 않고, 자금에 의지하지 않고, 긴축은근의 제한을 받지 않는다. 셋째, 다른 수출 의존형 업종에 비해 의약업의 수출 비중은 매우 작다. 입세 후 중국은 해외 의약품 거물들에게 시장을 개방하고, 의약업계의 주전장을 포함해 외부에 있지 않다. 따라서 해외 시장의 변화는 국내 제약 회사에 거의 영향을 미치지 않습니다. 그리고 의료 개편과 신농촌 건설이 추진됨에 따라 전민 의료 보험 적용 범위를 실현하면 의약업의 미래 성장은 매우 커질 것이다. 나는 중국의 의약업계가 미래에도 오랫동안 높은 성장률을 유지할 것이라고 믿는다.
게다가, 금융 위기는 제약업계에 얻기 어려운 시장 접근 기회를 가져다 줄 뿐만 아니라. 후속 자금 투입 부족으로 인해 해외의 많은 중소형 의약품 R&D 기관은 투자자들의 협력을 모색하고 있습니다. 중국의 실력 있는 제약회사는 유망한 프로젝트의 연구와 평가를 면밀히 주시하고 가치 있는 연구특허를 구입해야 한다. 이때 그들은 유럽, 미국, 독일, 일본 제약 기업의 생산 이사, 고위 경영진 및 관리 기술을 저가로 도입할 수 있는 절호의 기회다.
그러나 향후 금융위기가 한약 수출에 미치는 영향은 점차 커질 수 있으며, 한약 수출 증가율은 크게 둔화될 것으로 보인다. 특히 추출물 수출은 더욱 둔화될 것으로 보인다. 추출물은 주로 식물약, 식이보충제, 천연화장품 등 산업용도에 쓰이기 때문에 식이보충제와 천연화장품 시장의 수요가 많아 금융위기로 소비가 위축되고 국제시장의 중국 추출물 원료 수요가 감소할 것으로 보인다. 또한 한약재와 조각의 시장 수요는 비교적 안정적이지만 국내 품질 검사는 한약재와 조각의 기준을 높여 많은 기업들이 제대로 직무를 수행할 수 없어 향후 수출 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다.
결론적으로 중국 정부의 의약업계에 대한 지도 사상은 경제 성장 방식과 산업 구조의 변화를 촉진하고 자주적 지적재산권을 가진 기업을 설립하는 것이다. 이에 따라 정부는 재정능력 범위 내에서 의약 프론티어 연구에 대한 대대적인 지지를 받았고, 다른 쪽은 의약 하이테크 기업에 대해 많은 경제 보조금과 정책 지원을 했다. 따라서 우리 기업은 정부 정책을 효과적으로 활용해 자주지적재산권을 가진 약물 개발을 강화하고 시장에서 더 큰 성공을 거두어야 한다.