콘택트렌즈 업무를 새로 신청하는 기업에 대해서는 엄격히 따라야 한다
콘택트렌즈 경영업체 검사
검수 기준' 은 시장 접근 자격 검사가 줄어들지 않고 텅 비어 있지 않은지 확인하기 위해 검사를 실시한다.
일상적인 감독 및 검사 초점을 구체화하십시오. 콘택트렌즈의 전문적인 성격을 감안하면, 일상적인 감독에서 중요한 것은
공급자가 제공한 관련 증명서, 법인 위탁서,
업무원 신분증 등 정보
품질 자료 및 구매 기록 등록; 콘택트렌즈의 포장, 라벨, 설명서가 일치합니까?
국가의 관련 규정에 부합하다.
영업 담당자는 콘택트렌즈 관련 법률 및 규정 지식,
매일; 날마다
수리 기록 등.
훈련과 지도를 강화하다.
관할 구역 내 콘택트렌즈 기업 품질 책임자 회의를 정기적으로 조직하다.
특수 교육 과정,
좌담회,
의료기기 불량사건 모니터링과 보고를 위한 교육과 홍보를 강화하고,
콘택트렌즈 업체에 의료 기기 불량 사건 보고 업무를 잘 하도록 지도하다.
첫 번째는 홍보력을 높이는 것이다.
콘택트렌즈 경영업체 책임자와 품질책임자
의료 기기 감독 법률 및 규정 지식을 재교육하고,
게시판을 통해
사진을 게시합니다.
신고판은 의료 기기에 대한 국가의 감독과 감독 상황을 사회에 발표했다.
두 번째는 신용체계 건설을 강화하는 것이다.
콘택트렌즈 기업의 일상적인 감독을 빗질하다.
관리, 감독 파일 개선, 기업 품질 관리 신용 시스템 구축 지도 및 강화, 성실성 제창
신뢰 관리, 기업의 자율의식 향상
셋째, 일상적인 감독 및 검사를 강화하십시오.
정기적으로 운영 기업에 대한 종합적인 검사를 실시합니다.
주요 검사 품질
주요 인원 (예: 책임량 담당자, 시의인원) 이 직장에 있는지 여부, 제품 입고 경로가 합법적인지 여부, 있는지 여부.
무단으로 경영 조건을 낮추고 무증 또는 기한이 지난 제품을 경영하는 등의 위반 행위를 엄금한다.
넷째, 불량사건 모니터링을 강화한다.
콘택트렌즈 경영업체에 불량반응 감시지점을 설치하고,
열다
콘택트렌즈 불량사건에 대한 감시와 보고를 개발하고,
콘택트렌즈와 간호액 제품을 강화하다.
불량 사건 감시.
콘택트렌즈 기업에 대한 감독과 관리를 강화하기 위해
국가에 따라 제품의 안전과 유효성을 보장하다.
식품의약감독국' 의료기기 경영기업 허가증관리방법' 과' 강서
성
& lt
의료 기기 관리 기업 라이센스 관리 방법
& gt
조례를 실시하다
(시험)
\ "을 참조하십시오
관련 규정,
콘택트렌즈 검사의 구체적인 요구 사항을 감안하여, 지금 관련 사항을 다음과 같이 통지한다.
하나,
콘택트렌즈는 인각막에 직접 닿는 제품입니다.
세 가지 유형의 의료 기기에 속합니다.
눈빛 교류를 관리하는 사람은 누구나
미러 기업은 반드시' 의료기기 경영기업 허가증' 을 취득해야 경영할 수 있다.
둘째, 콘택트렌즈 업체가' 의료기기 경영허가증' 을 신청하는 것은' 강서성' 에 부합해야 한다
& lt
의료 기기 관리 기업 라이센스 관리 방법
& gt
시행 규칙 (시행) "관련 조건
검사에 종사하는 기업도 다음 조건을 갖추어야 한다.
(1) 기업은 조립자에게 전문적인 훈련과 지도를 제공할 수 있는 능력을 갖추어야 한다.
(2) 기업의 영업장소는 넓고 밝으며 검사실, 검안실, 안경대, 세탁실이 갖추어져 있어야 한다.
손 수영장, 그리고 좋은 위생 조건이 있다.
(c) 기업은 해당 시복 장비를 갖추어야 한다. 주로 안경, 거울 상자, 컴퓨터 검안기 또는
종합 검안기, 균열등, 초점계, 각막 곡률계 등.
(4)
기업은 검사와 배송인원을 배치해야 한다.
검배자는 노동부에서 인정한 검안사 자격을 갖추어야 한다.
시복 업무에 종사하기 전에, 제품 요구에 따라 상응하는 교육을 진행해야 한다.
(5) 기업은' 의료기기 경영 허가증 관리 방법' 을 엄격히 집행해야 한다.
& gt
시행 세칙 (시행)
라인), 다음 시스템을 개발하고 엄격하게 시행하십시오:
1 시복 직원 책임;
2 콘택트 렌즈 검사 절차;
콘택트 렌즈 품질 검사 시스템;
4, 콘택트 렌즈 건강 시스템;
콘택트렌즈 기업에 대한 감독과 관리를 강화하기 위해
제품의 안전과 유효성을 보장하고,
국가식품의약감독국의 자료에 따르면
품질 감독 관리국
의료 기기 관리 기업 라이센스 관리 방법
그리고
의료 기기 경영 기업 허가증
인증서 관리 방법 시행 세부 사항
(시험)
\ "을 참조하십시오
관련 규정,
콘택트렌즈 착용의 구체적인 요구 사항에 따라
관련 사항은 다음과 같이 통보됩니다.
첫째, 콘택트 렌즈를 착용 할 때 다음 작업을 수행해야합니다.
(1) 검사 전에 안경사를 검사하여 착용자가 콘택트렌즈를 착용하기에 적합한지 확인합니다.
(2)
최초 착용자는 전문가의 지도 아래 시복 검사와 시복을 마친 후 시복을 진행해야 합니다.
함께 전진하다
전체 과정을 관찰하다.
(3)
착용자에게 설명을 제공해야 합니다.
내용은 다음과 같습니다.
개인 위생 요구 사항,
렌즈 착용 조작,
렌즈 관리
상식
,
간호용품 사용 및 주의사항,
금기와 가능한 부작용
처리 방법.
(4) 착용자에게 제품과 함께 제공되는 청결액, 보존액, 간호액의 사용 방법 및 용도를 명확히 해야 한다.
방법.
(5) 착용자에게 연락처 및 검토 시간을 알립니다.
(6) 제품의 추적 가능성을 보장하기 위해 검사 기록을 세워야 한다. 기록된 내용에는 제품명, 건강 등이 포함됩니다
로트 번호, 조립공 이름, 연락처 정보, 광도, 기본 호 및 물리적 데이터를 표시해야 합니다.
둘째,
경영기업은 합법적인 자질을 가진 기업으로부터 국가가 등록한 제품을 구입해야 합니다.
동시 공급
단위는 "의료 기기 제조 기업 허가",
"의료 기기 관리 기업 허가", "의료
기계 등록증 (제조 승인서 포함) 과 제품 합격증 사본, 구매 기록을 작성하다.
셋째, 경영기업은 국가미 식품의약감독국이 인정한 제품 사용설명서를 제공할 수 있어야 한다.
넷째,
소비자들이 옷을 잘못 입었을 때,
기업은 반드시 식품의약감독국에 협조하여 사고를 처리해야 한다.
조사, 분석 및 처리를 진행하다.
각 구시 식품의약감독국은 반드시 따라야 한다.
의료기기 경영기업 허가증 관리 방법 시행 세칙.
그런 다음 (시범) 과 본 통지서의 요구에 따라 콘택트렌즈 감독의 특징을 파악해 관할 구역 내 콘택트렌즈 작업을 잘 한다.
업무를 감독하다. 작업 중에 의견이 있으면, 제때에 성국 의료기기처에 피드백해 주십시오.
콘택트렌즈 기업에 대한 감독과 관리를 강화하기 위해
제품의 안전과 유효성을 보장하고,
국가식품의약감독국의 자료에 따르면
품질감독관리국과 장시성 의료기기 경영기업 허가증 관리 방법.
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의료 장비 관리
엔터프라이즈 라이센스 관리 방법
& gt
시행 세칙 (시행) 의 관련 규정은 콘택트렌즈를 겨냥한 검사이다.
구체적인 요구 사항은 다음과 같이 관련 사항을 통보합니다.
하나,
콘택트렌즈는 인각막에 직접 닿는 제품입니다.
세 가지 유형의 의료 기기에 속합니다.
눈빛 교류를 관리하는 사람은 누구나
미러 기업은 반드시' 의료기기 경영기업 허가증' 을 취득해야 경영할 수 있다.
둘째, 콘택트렌즈 업체가' 의료기기 경영허가증' 을 신청하는 것은' 강서성' 에 부합해야 한다
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의료 기기 관리 기업 라이센스 관리 방법
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시행 규칙 (시행) "관련 조건
검사에 종사하는 기업도 다음 조건을 갖추어야 한다.
(1) 기업은 조립자에게 전문적인 훈련과 지도를 제공할 수 있는 능력을 갖추어야 한다.
(2) 기업의 영업장소는 넓고 밝으며 검사실, 검안실, 안경대, 세탁실이 갖추어져 있어야 한다.
손 수영장, 그리고 좋은 위생 조건이 있다.
(c) 기업은 해당 시복 장비를 갖추어야 한다. 주로 안경, 거울 상자, 컴퓨터 검안기 또는
종합 검안기, 균열등, 초점계, 각막 곡률계 등.
(4)
기업은 검사와 배송인원을 배치해야 한다.
검배자는 노동부에서 인정한 검안사 자격을 갖추어야 한다.
시복 업무에 종사하기 전에, 제품 요구에 따라 상응하는 교육을 진행해야 한다.
(5) 기업은' 의료기기 경영 허가증 관리 방법' 을 엄격히 집행해야 한다.
& gt
시행 세칙 (시행)
라인), 다음 시스템을 개발하고 엄격하게 시행하십시오:
1
, 드레싱 직원 책임;
2
콘택트 렌즈 테스트 프로그램;
셋；삼；3
콘택트 렌즈 품질 검사 시스템;
사
, 콘택트 렌즈 위생 시스템;