(1) 식수 공급부에서 공급하는 식수는 국가 위생 기준과 위생 규범을 충족하지 못한다.
(2) 식수 위생 안전과 관련된 제품은 국가 위생 기준과 위생 규범을 준수하지 않는다.
(3) 전염병 예방 치료에 사용되는 소독 제품은 국가 위생 기준과 위생 규범을 충족하지 못한다.
(4) 소독하지 않고 전염병 발생 지역 판매, 전염병 병원체 오염 또는 전염병 병원체 오염될 수 있는 물품 운송
(5) 생물제품 생산단위에서 생산한 혈액제품은 국가 품질 기준에 맞지 않는다.
이 조항을 해석하는 것은 식수 공급 단위, 식수 위생 안전과 관련된 제품 생산 단위, 소독 제품 생산 단위, 병원체 오염된 물품을 판매하고 운송하는 단위와 개인, 바이오제품 생산 단위의 행정처벌 책임과 형사책임에 관한 것이다.
첫째, 이 조에 규정 된 위반
(a) 식수 공급 단위 위반
이 법 제 29 조는 식수 공급 기관이 공급하는 식수가 국가 위생 기준과 규범에 부합해야 한다고 규정하고 있다. 이곳의 국가위생기준과 규범은 주로 보건부 1985 가 발표한' 생활식수위생기준' 에 규정된 수질기준과 20OI 가 발표한' 생활식수위생기준' 에 규정된 수질위생요구 사항을 가리킨다. 생활식수위생기준' 은 식수의 수질기준을 감각적 특성, 일반 화학지표, 독리학 지표, 세균학 지표, 방사성 지표를 규정하고 있다. 생활식수위생기준' 에 규정된 수질위생요구사항에도 감각성, 일반화학지표, 독리학 지표, 세균학 지표, 방사성 지표 4 가지가 포함돼 있지만 구체적인 수질지표는 35 개에서 96 개로 늘어났다. 각 지표의 위생적 의미에 따라 수질지표를 정규 검사와 비정규 검사 두 부분으로 나누고 일부 구체적인 한계를 수정했다. 화학 지표, 방사성 지표 불합격 등 국가의 위생 기준 및 규범에 관한 식수를 위반하여 반드시 전염병과 관련될 필요는 없기 때문에, 이 조항은' 전염병 전파, 유행을 초래하거나 초래할 수 있다' 는 전제조건을 규정하고 있다. 즉, 국가 위생 기준과 규범에 부합하지 않는 식수 공급 단위는 전염병의 확산과 유행을 초래하거나 초래할 수 있는 경우에만 이 조항에 규정된 행정처벌 책임과 형사책임을 져야 한다. 그렇지 않으면 다른 법규에 따라 상응하는 법적 책임을 추궁할 것이다. 식수의 범위는 비교적 넓어서 집중 급수, 2 차 급수, 심도 정화 처리수가 있다. 이 조의 식수 공급은 중앙 집중식 급수 및 자체 건설 시설의 2 차 급수를 의미하며, 심층 정화 처리수의 공급은 포함되지 않는다.
(b) 제품 생산 단위는 식수 위생 안전의 위법 상황을 포함한다.
이 법 제 29 조는 식수 위생 안전과 관련된 제품은 반드시 국가 위생 기준과 위생 규범을 준수해야 한다고 규정하고 있다. 식수위생안전과 관련된 제품은 국가 관련 위생기준과 규범에 맞지 않을 뿐, 품질 등 다른 기준과 규범에 부합하지 않아 이 조항에 규정된 위법 상황을 구성한다. 식수 위생 안전과 관련된 제품은 주로 식수와 접촉하는 보호 코팅, 물 정지 재료 연결, 플라스틱 및 유기 합성 파이프 및 부속이다. 수질 프로세서 수처리제 물탱크 같은 거요. 생활식수위생감독관리법 제 21 조의 규정에 따르면 식수위생안전과 관련된 제품은 반드시 위생안전평가를 해야 한다. 식수에 접촉하는 보호코팅, 수질처리, 신소재 및 화학물질은 성급 인민정부 보건행정부의 제 1 심을 거쳐 보건부에 재검사를 하고 합격한 제품을 보건부에서 비준서류를 발급한다. 식수 위생 안전과 관련된 기타 제품은 성급 인민정부 위생 행정부의 비준을 거쳐 보건부에 신고해야 한다. 이곳의 국가 위생 기준과 위생 규범은 주로 국가가 규정한 각종 제품에 상응하는 위생 기준을 가리킨다. 잠시 기준이 없는 신소재, 신화학품의 경우 반드시 독리학 실험 검증을 거쳐야 건강과 안전 합격으로 판정할 수 있다.
(3) 전염병 예방 치료에 사용되는 소독 제품 생산 단위의 위법 상황.
소독 제품에는 소독제, 소독기구, 위생용품, 일회용 의료용품의 네 가지 주요 범주가 포함됩니다. 이 네 가지 소독 제품은 모두 전염병 예방과 관련이 있지만, 모든 소독 제품이 전염병 예방 치료에 사용되는 것은 아니다. 어떤 사람들은 실제로 전염병 예방 치료에 사용되는 소독 제품을 정의하기 어렵다고 생각하며' 전염병 예방' 이라는 한정어를 삭제할 것을 제안한다. 소독 제품에 적용 범위가 매우 넓다는 점을 감안하면 이 법은 전염병 예방법일 뿐 전염병 예방 분야의 문제만 규범화할 수 있기 때문에' 전염병 예방' 이라는 한정어는 그대로 남아 있다. 마찬가지로, 법적 책임 부분에서, 이 법은 전염병 예방 치료에 사용되는 소독 제품의 생산 단위에 대한 법적 책임만 추궁하고, 전염병 예방 치료에 사용되는 소독 제품의 생산 단위에 대한 법적 책임은 추궁하지 않으며, 그 위법 행위는 다른 법률에 따라 법적 책임을 추궁한다.
전염병 예방 치료에 사용되는 소독 제품 생산 단위는 국가 위생 기준과 위생 규범을 준수하지 않는 위법 상황이 아니라 소독 제품 생산 단위가 품질 기준을 충족하지 못하는 기타 위법 상황이 아니다. 국가위생기준과 위생규범이란 주로' 소독관리방법',' 소독기술규범' 등 법률문서에 규정된 관련 규범을 가리킨다. 표준 및 규정 (예: 소독 등급, 살멸률, 살균 지수 등). 소독 기술 사양에서.
(4) 병원체 오염 물품을 판매하고 운송하는 기관의 위법 행위.
이 법 제 47 조는 전염병 발생 지역 내에서 전염병 병원체 오염이나 오염될 수 있는 물품을 소독 후 사용할 수 있는 것은 현지 질병 예방통제 기구 지도 하에 소독해야 사용, 판매 및 운송할 수 있다고 규정하고 있다. 이런 위법 상황을 구성하는 것은 무엇인가, 다음과 같은 몇 가지 문제를 주의해야 한다. 첫째, 위법 행위는' 판매 운송' 행위이며' 사용' 행위는 포함되지 않기 때문에 이 제한 유통행위는 전염병의 진일보한 전파를 막기 위한 것임을 알 수 있다. 개인이 사용하는 물품을 다른 곳으로 운송하는 것과 같이 개인이 교통수단을 사용하는 것도 이용이 아닌 운송으로 간주된다. 둘째, 문장 정의에는 두 개의 레이어가 있습니다. 하나는 전염병 발생 지역 상에 있습니다. 두 번째는 전염병 병원체 오염이나 전염병 병원체 오염일 수 있다. 위의 두 가지 조건을 만족하는 것만이 이 글에서 말하는 문장. 이곳의 물품은 모든 물품을 의미하는 것이 아니라, 일반적으로 재사용할 수 있지만 오염되거나 전염병에 의해 병원체 오염될 수 있는 모피, 낡은 옷, 생활용품 등을 가리킨다. 모피, 낡은 옷, 생활용품 등은 감염된 동물의 모피일 수도 있고, 전염병 환자나 의심되는 전염병 환자, 병원 운반자가 직접 사용하거나 접촉하는 낡은 옷, 생활용품일 수도 있어 전염병을 퍼뜨리기 쉽다. 셋째, 위법의 원인은 상술한 물품이 소독되지 않았기 때문이다. 즉, 위에서 언급한 전염병 병원체 오염이나 오염될 수 있는 물품은 소독 처리를 거쳐 화학, 물리, 생물 등을 통해 병원 미생물을 죽이거나 소멸시켜 전염병을 퍼뜨리지 않도록 판매와 운송을 허용한다는 것이다.
(e) 생물 제품 생산 단위의 위법.
생물제품관리조례에 따르면 생물제품의 범위는 전염병 (균) 모종, 독소, 독소, 면역혈청, 혈액제품, 면역글로불린, 항원 등을 포함한다. 혈액제품은 생물제품의 일종이다. 본 조 제 5 조 바이오제품 생산단위의 위법 상황은 그가 생산한 혈액제품이 국가 품질 기준에 부합하지 않고 바이오제품 생산단위의 기타 위법 상황이 기타 관련 법규에 따라 상응하는 법적 책임을 추궁한다는 것을 가리킨다. 《혈액제품 관리조례》에 따르면 혈액제품은 각종 인혈장 단백질 제품을 가리킨다. 혈액제품 국가질량기준은' 중국 생물제품 조례' 제 6 부에' 인간 태반혈단백질 생산 및 검정절차',' 인혈알부민 생산 및 검정절차',' 인혈병종 글로불린 생산 및 검정절차' 등 10 개 규정에 규정된 해당 혈액제품의 품질기준을 포함한다.
둘. 상기 기관이 부담하는 행정 책임
(a) 기한 내에 시정을 명령하고 위법소득을 몰수하면 5 만원 이하의 벌금을 병행할 수 있다.
행정처벌법 제 23 조는 행정기관이 행정처벌을 실시할 때 당사자에게 위법행위를 시정하거나 기한 내에 시정하도록 명령해야 한다고 규정하고 있다. 기한 수정을 명령하는 것은 행정처벌이 아니라 행정처벌이 실시되기 전의 구제성 행정조치이다. 위법소득을 몰수하는 것은 행정기관이 법률법규의 규정에 따라 당사자의 위법소득에 대해 강제로 국유나 무상으로 파기하는 행정처벌을 가리킨다. 불법 수입은 불법 활동에 종사하여 얻은 금전 수입을 가리킨다.
개정 과정에서 두 가지 쟁점이 있다. 첫째, 위법소득을 몰수한 행정처벌이 책임기한 시정과 동시에 진행되는가 하는 것이다. 어떤 사람들은 관련 기관에 시정의 기회를 주어야 한다고 생각한다. 그들의 위법소득을 한꺼번에 몰수하지 말고, 기한이 지나도 시정하지 않고 그들의 위법소득을 몰수하지 마라. 어떤 사람들은 이 조가 열거한 다섯 가지 내용, 특히 (4) 항과 (5) 항은 영향이 매우 열악하여' 정정' 할 수 있는 기회를 줄 수 없다고 생각한다. 실천 중 단위마다 다른 위법 상황이 있다는 점을 감안하면 일부 단위 위법 행위에 대한 처벌을 강화할 필요가 있으며, 행정기관은 행정처벌에 어느 정도의 행정자유재량권을 가지고 있다. 어떤 경우에는 해당 기관의 해당 수입이 일반적으로 위법소득으로 분류되는지 여부도 논의할 수 있기 때문에 최종 표현은' 기한 수정을 명령하고 위법소득을 몰수한다' 는 것이다. 일단 본 조에 규정된 위법 상황이 있으면, 기한 내에 시정을 명령하고 동시에 위법소득을 몰수할 것을 명령한다. 둘째, 벌금 금액. 일부 대기업의 경우 5 만원 이하의 벌금이 너무 가벼워 위법 행위를 단속하기에 충분하지 않다는 시각도 있다. 본 조에 포함된 단위의 여러 상황을 감안하여 상응하는 민사책임도 규정하고 있어 위법자를 경제적으로 처벌하는 역할을 할 수 있다.
(b) 허가 정지 또는 취소
면허를 억류하거나 취소하는 것은 엄한 처벌이다. 행정기관은 법에 따라 원래 행정질서를 위반한 단위와 개인에게 발급된 허가증을 잠시 압류하거나 취소하고, 당사자가 어떤 생산경영 활동에 종사할 권리를 박탈하거나 잠시 박탈한다. 허가증은 행정기관이 법에 따라 법정조건에 부합하는 신청자에게 발급하여 일정 활동에 종사할 수 있도록 하는 법률 문건이다. 여기에는 라이센스라는 법률 문서뿐만 아니라 승인 문서도 포함되어 있습니다.
생활 식수 위생 감독 관리 방법' 에 따르면 국가는 식수 위생 안전과 관련된 급수 단위와 제품에 대해 위생 허가 제도를 실시한다. 중앙 급수 단위는 반드시 현급 이상 지방인민정부 보건 행정부에서 발급한 위생 허가증을 취득해야 한다. 식수 위생 안전 제품과 관련된 단위와 개인을 생산하려면 반드시 규정에 따라 정부 위생 행정부에 제품 위생 허가 승인 서류를 신청해야 하며, 승인 서류를 취득한 후에야 생산과 판매를 할 수 있다. 식수위생안전과 관련된 제품도 성급 인민정부 보건행정부나 보건부의 심사를 거쳐 비준 서류를 제출해야 한다. 소독 관리 방법' 제 20 조는 소독제, 소독기구, 위생용품, 일회용 의료용품의 생산업체가 지방 보건행정부에서 발급한 위생허가를 받아야 소독제품 생산에 종사할 수 있다고 규정하고 있다. 소독제와 소독기구를 생산하려면 보건부에서 발급한 위생 허가증을 받아야 한다. 혈액제품 관리조례에 따르면 혈액제품 생산단위는 국무원 보건행정부가 제정한' 의약품 생산품질관리규범' 규정 기준에 부합해야 하며, 국무원 보건행정부의 심사를 거쳐' 의약품 생산업체 허가증' 을 취득한 후에야 혈액제품 생산활동에 종사할 수 있다고 규정하고 있다. 혈액제품 생산단위에서 이미 국내에서 생산된 품종을 생산하려면 반드시 법에 따라 국무원 위생 행정부에 제품 비준문호를 신청해야 한다. 국내에서 아직 생산되지 않은 품종은 반드시 국가 신약 심사 절차와 요구에 따라 신고해야 한다. 상술한 행정규정과 규정에 따르면 식수위생안전과 관련된 제품, 소독제, 소독기구, 혈액제품의 경우 생산단위뿐만 아니라 제품 자체도 승인을 받아야 하기 때문에 두 가지 허가가 관련되어 있다. 상황에 따라 이 두 가지 라이센스를 각각 또는 동시에 보류하거나 취소할 수 있습니다.
셋째, 식수 공급 단위 및 생물 제품 생산 단위의 형사 책임
(-) 식수 공급 단위의 형사 책임
형법' 제 330 조는 전염병 예방법 위반, 다음과 같은 상황 중 하나로 갑류 전염병의 확산이나 전파의 심각한 위험이 있으며, 징역 3 년 이하의 징역 또는 구속에 처한다. 결과는 특히 심각한 것으로, 3 년 이상 7 년 이하의 징역형에 처한다. (1) 급수기관이 공급하는 식수는 국가가 규정한 위생 기준에 부합하지 않는다. ...... 단위는 전액죄를 범하고, 단위에 벌금을 부과하며, 직접 책임지는 임원 및 기타 직접책임자에 대해서는 전항의 규정에 따라 처벌한다. 이 조에서 식수 공급 단위가 구성할 수 있는 범죄는 형법 제 330 조에 규정된 전염병 예방죄이다.
식수급수단위가 전염병 예방치료를 방해하는 죄는 다음 네 가지 측면에 나타난다. 하나는 식수급수기관이' 전염병 예방법' 규정을 위반한 대상은 국가가 갑류 전염병에 대한 관리질서다. 둘째, 객관적으로 두 가지 조건이 있습니다: 첫째, 행동 요구 사항, 즉 물 공급 단위가 공급하는 식수는 국가가 규정한 위생 기준을 충족하지 못합니다. 둘째, 결과 요소, 즉 갑류 전염병의 전파나 전파의 심각한 위험이 있다. 갑류 전염병의 확산을 초래한 것은 형법의 실질범에 속하며,' 갑류 전염병의 심각한 전파를 초래한 것' 은 형법의 위험범에 속한다. 셋째로, 본죄의 주체는 급수 단위와 책임 있는 주관자 및 기타 직접책임자를 포함한다. 넷째, 범죄 주체의 주관적 측면은 과실이다. 행위자가 국가 식수 위생 기준을 어기는 것은 의도적일 수 있지만, 행위자가 갑류 전염병을 전염시키거나 심각한 전파 위험이 있는 심리적 상태는 과실이다.
형법' 제 330 조의 규정에 따르면 식수 공급단위는 전염병 예방죄를 방해하고, 단위에 벌금을 부과하며, 식수 공급단위에 대한 책임자와 기타 직접책임자에게 3 년 이하의 징역 또는 구속형을 선고한다. 결과는 특히 심각하여, 3 년 이상 7 년 이하의 징역에 처한다. 이른바' 결과가 특히 심각하다' 는 것은 많은 사람들이 갑류 전염병에 감염되어 많은 사람들이 사망하는 것을 의미한다.
(b) 생물 제품 생산 단위의 형사 책임.
형법' 제 334 조 제 1 항은 국가 규정 기준에 맞지 않는 혈액제품의 불법 제조 또는 공급, 인체 건강을 해치는 것, 5 년 이하의 징역 또는 구속, 그리고 벌금을 부과한다고 규정하고 있다. 인체 건강에 심각한 해를 끼친 사람은 5 년 이상 10 년 이하의 징역을 선고받고 벌금을 부과한다. 특히 심각한 결과를 초래한 사람은 10 년 이상 징역이나 무기징역을 선고받고 벌금이나 재산 몰수를 병행한다. 제 2 항은 국가 주관부의 비준을 거쳐 혈액제품을 생산하고 공급하는 부서가 규정에 따라 검사나 기타 조작 규정을 위반하지 않고 타인의 건강 결과를 해치는 경우, 기관에 벌금을 부과하고, 직접 책임지는 임원과 기타 직접책임자에게 5 년 이하의 징역이나 구속형을 선고한다고 규정하고 있다. 형법 제 334 조 제 1 항은 불법으로 혈액제품을 제조하고 공급하는 죄를 규정하고, 제 2 항은 의외로 혈액제품을 제조하고 공급하는 죄를 규정하고 있다. 두 범죄의 차이는 범죄 주체의 차이에 있다. 전자는 위생 행정부의 승인 없이 혈액제품을 제작하고 공급할 권리가 없는 개인과 단위이며, 후자는 국가 주관부의 비준을 거쳐 혈액제품을 제작하고 공급할 수 있는 단위를 가리킨다. 분명히, 이 조의 바이오제품 생산 단위에서 혈액제품을 생산하는 것은 비준되었으며, 그 죄명은 혈액제품 제조사고죄여야 한다.
혈액제품 제조사고죄는 책임사고죄이며, 생물제품 생산단위가 혈액제품을 생산할 때 다음과 같은 몇 가지 측면에 주의해야 한다. 첫째, 범죄주체는 합법적으로 혈액제품을 생산하는 단위이며, 비준되지 않은 생산단위는 본죄를 구성하지 않는다. 본 죄는' 쌍벌제' 를 실시하는 단위 범죄이다. 생산단위뿐 아니라 직접 책임지는 임원 및 기타 직접책임자에 대해서도 형사책임을 물어야 한다. 둘째, 이 죄는 주관적인 과실이지 고의가 아니다. 이곳의 과실은 자신의 행동이 다른 사람에게 건강 결과를 초래할 수 있다는 것을 예견해야 했지만 부주의로 예측할 수 없거나, 이런 결과가 자신이 만났기 때문에 피할 수 있다고 생각하는 주관적인 심리 상태를 가리킨다. 셋째, 범죄행위는 혈액제품을 만들 때 규정에 따라 검사하거나 다른 조작 규정을 위반하지 않는 행위를 말한다. 예를 들어,' 혈액제품 관리조례' 제 25 조, 제 26 조, 제 29 조의 규정에 따르면 원료 혈장이 생산에 투입되기 전에 혈액제품 생산단위는 반드시 제품 로트 번호를 사용하고 국가약품생물제품 검정기관을 통해 검정한 체외 진단 시약, 각 혈장을 전면 재검사해야 한다. 원료 혈장 재검사 불합격은 생산에 투입해서는 안 되며 규정에 따라 파괴해야 한다. 혈액 제품은 공장을 떠나기 전에 반드시 품질 검사를 거쳐야 한다. 검사가 국가 표준에 맞지 않는 것은 공장 출하를 엄금한다. 혈액 제품 생산 및 운영 단위의 혈액 제품 생산, 포장, 보관, 운송 및 판매는 국가가 규정한 위생 기준 및 요구 사항을 충족해야 합니다. 본죄는 결실범으로, 혈액제품 사용자가 전염병이나 기타 질병에 감염되더라도 다른 사람의 건강에 해를 끼칠 정도로 엄중해야 한다.