20 18 집업약사' 약 관리 및 규정' 시뮬레이션 (2)
I 형 문제
1. 중징계를 받는 행위는 다음과 같습니다
A. 약품의 무단 생산을 위탁하거나 수락하는 것
B. 승인없이 도시 및 농촌 시장에 판매 지점을 설립하거나 도시 및 농촌 시장에 판매 지점을 설립하는 것은 의약품 승인 범위를 벗어납니다.
C 의료기관은 다른 의료기관에서 조제한 제제를 무단으로 사용한다.
D. 생산, 판매되는 생물제품, 혈액제품은 가짜 약품이다.
E. 국가 표준이 없는 한약 조각 생산은 성급' 포제 규범' 에 부합하지 않는다
2. 기업이나 다른 부서에서 가짜 약을 생산, 판매, 나쁜 약의 줄거리가 심각하며, 직접 책임지는 임원과 기타 직접책임자들은 약품 생산 경영 활동에 종사해서는 안 되는 기한은 다음과 같다
A. 3 년 b 5 년 c 7 년 d 10 년 e 15 년
3. 가짜 약품에 속한다는 것을 알고 있거나 알고 있어야 운송, 보관, 보관 등의 편의 조건을 제공하는 것은 처벌해야 한다.
A. 위법소득의 3 배 이상 5 배 이하의 벌금을 병행한다.
B. 위법소득의 두 배 이상 3 배 이하의 벌금을 병행한다.
C. 위법소득의 50% 이상 3 배 이하의 벌금을 병행한다.
D. 동시에 불법 소득의 5 배 이상 7 배 이하의 벌금을 부과한다.
E. 동시에 불법 소득의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금을 부과한다.
4. 새로 설립한 기업은 정해진 시간 내에 GMP, GSP 인증을 받지 않은 약품을 여전히 생산하고 운영한다.
A. 위법소득의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금을 병행한다.
B. 위법소득의 두 배 이상 3 배 이하의 벌금을 병행한다.
C. 위법소득의 50% 이상 3 배 이하의 벌금을 병행한다.
D. 벌금 5000 원에서 20,000 원까지 다양하다.
5, 1 만원 이상 5 만원 이하의 벌금.
5.' 약품관리법' 위반약품광고관리에 관한 규정으로 광고비준문호를 철회할 수 있는 기관은
A. 보건 행정 B. 공상 행정
C. 의약품 감사부 D. 의약품 감독부 e. 징계 검사부
6. 약품 표시는 《약품관리법》의 규정에 부합되지 않고, 줄거리가 심각하면 응당 해야 한다
A. 위법소득의 두 배 이상 3 배 이하의 벌금을 부과한다.
B. 의약품 사업 허가 취소
C. 단종 휴업 정류
D. 불법 소득 몰수
E. 의약품 승인 증명서 취소.
둘. B 형 문제
[7 ~ 8] a. 사기 수단으로 약품 비준문 번호를 취득하다.
B. 가짜 약 생산 및 판매
C. 열약 생산 및 판매
약품 생산과 경영업체는 GMP 와 GSP 규정을 준수하지 않는다.
(5) 수입약품은 규정에 따라 약품감독관리부에 등록되지 않았다.
"중화인민공화국 의약품 관리법" 규정
*7. 불법 생산, 판매된 약품과 위법소득을 몰수하고, 불법 생산, 판매약품의 가치액의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금을 부과한다.
*8. 불법 생산, 판매된 약품과 위법소득을 몰수하고, 불법 생산, 판매약품의 가치액이 두 배 이상인 3 배 이하의 벌금을 부과한다.
[9 ~11] a. 상품 금액 3 배 이상 5 배 이하의 벌금.
B. 병행 처리 금액의 두 배 이상 3 배 이하의 벌금.
화물가치 50% 이상 3 배 이하의 벌금에 처하다
D. 상품 가치의 5 배 이상 7 배 이하의 벌금을 부과한다.
E. 병행가치 금액의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금.
《중화인민공화국 약품관리법》에 의거하여
*9. 의료기관이 시중에서 조제한 제제를 판매하는 경우, 시정을 명령하고, 불법 판매한 제제를 몰수하며, 동시에 불법 판매제제를 병행한다.
* 10. 약품경영업체가 무증기업에서 약품을 매입한 경우, 시정을 명령하고, 불법으로 매입한 약품을 몰수하고, 불법 매입한 약품도 처분한다.
* 1 1. 약품경영업체가 열약을 판매하는 경우, 불법 판매된 약품과 위법소득을 몰수하고, 불법 판매약품의 벌금을 부과한다.
[12 ~13] a. 보건 행정부 처벌 B. 상공행정관리부 처벌
C. 종합경제주관부 처벌 D. 약품감독관리부 처벌
E. 징계 검사 및 감독 부서 처벌
《중화인민공화국 약품관리법》에 의거하여
* 12. 의약품 생산업체 또는 그 대리인은 의료기관 책임자, 의약품 구매인, 의사 및 그 약품을 사용하는 기타 관계자의 재산 또는 기타 이익을 제공합니다.
* 13. 의료기관 책임자, 의약품 구매인, 의사 및 기타 관계자가 의약품 생산업체나 그 대리인의 재산 또는 기타 이익을 받는 경우
[14 ~16] a.' 약품경영허가' 취소 B. 이 약품승인증서 취소.
C. 의약품 생산 허가 취소 D. 의료기관 집업 허가 취소.
E. 약물 임상 시험 기관의 자격 취소
《중화인민공화국 약품관리법》에 의거하여
14. 의료기관이 다른 의료기관에서 준비한 제제의 무단 사용에 대한 처벌
15. 의약품 라벨이 법적 요구 사항을 충족하지 못하는 처벌
16. 약품 경영업체가 구매 기록과 법정 판매 요구 사항을 위반한 것에 대한 처벌
[17 ~19] a. 보건 행정부 B. 상공행정관리부
C. 약물 감독 및 관리 부서
E. 징계 검사 및 감독 부서
의약품 생산업체, 경영기업, 의료기관 및 관계자들이 약품 매매에서 리베이트 등의 이익을 받는 위법 행위가 있다.
17. 불법 소득 및 벌금 몰수 부서
18. 줄거리가 심하면 생산경영허가증을 해지할 수 있습니다.
19. 심각한 위법 행위가 있는 집업 의사는 집업 증명서를 취소할 수 있다.
[20 ~ 21] a. 1 년 B. 3 년 C. 5 년 D. 7 년 e. 10 년
20.' 약품관리법' 위반약품광고관리에 관한 규정으로 비준문 철회 후 이 품종광고승인신청을 접수하지 않는 기한은.
2 1. 가짜 약품을 생산, 판매하는 상황이 심각한 기업이나 기타 기관에 대해 직접 담당하는 임원 및 기타 직접책임자들이 약품 생산 경영 활동에 종사해서는 안 되는 기간은 다음과 같습니다
셋. X 형 문제
*22. 도시와 농촌 장터 무역에서 약품 소매업체가 판매하는 약품은 비준 경영의 약품 범위를 넘어섰다. 중화인민공화국 약품관리법 시행조례에 따라 기업에 줄 수 있는 처벌은 다음과 같다
A. 경고, 기한 수정 명령
B. 폐업을 명령하고 정돈하다.
C. 법에 따라 금지하고, 마약과 불법 소득을 몰수한다.
의약품 판매액 금액의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금에 처하다.
E. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 형사 책임을 조사한다.
23. 무증 생산약품, 경영약품 또는 조제제?
A. 법에 따라 단속하다
B. 불법 생산, 판매 의약품 및 불법 소득 몰수.
불법 생산, 판매된 약품의 가치액이 2 배 이상 5 배 이하인 벌금에 처하다.
D 직접 책임지는 임원 및 기타 직접책임자들은 10 년 이내에 약품 생산 경영 활동에 종사해서는 안 된다.
E. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 형사 책임을 조사한다.
엄벌해야 할 다음 행위는 다음과 같습니다.
마취제 등 특수관리약품을 다른 약품으로 가장하거나 다른 약품을 특수관리약품으로 가장한 것이다.
B. 임산부, 영유아가 주로 사용하지 않는 가짜 약품을 생산하고 판매한다.
C 가 가짜 약품을 생산, 판매, 사용하는 것은 이미 인신상해를 초래했거나 치료 후 재발한 것이다.
D. 생산, 판매되는 생물제품, 혈액제품은 가짜 약품이다.
E. 감독 검사를 거부, 회피, 위조, 파괴, 관련 증거 자료 숨기기, 또는 보관, 압류 물품을 무단으로 사용하는 것.
25. "의약품 생산 허가증" 을 취득하지 않고 약품을 생산하다.
A. 법에 따라 단속하다
B. 불법적으로 생산된 약품의 몰수
C. 불법 약물 생산 수입 몰수
D. 불법 생산의약품 가치 금액 (판매된 약품과 판매되지 않은 약품 포함) 의 두 배 이상 3 배 이하의 벌금을 부과한다.
불법 생산의약품 가치 금액 (판매된 약품과 판매되지 않은 약품 포함) 의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금을 부과한다.
26. 의약품 생산업체, 의약품 경영기업, 의료기관이 의약품 생산경영 허가 사항을 변경하는 것은 변경 등록 수속을 밟아야 하고 미처 처리하지 않아야 한다.
A. 합격만 하면 생산경영에 영향을 주지 않는다.
B. 원발증 부서는 경고를 해야 한다.
C. 기한 내에 변경 등록 수속을 처리하도록 명령하다.
D. 기한이 지난 것은 재발급되지 않고, 3 증은 무효이다.
E. 세 가지 증거 취소
27. 약품경영업체와 의료기관은 판매하거나 사용하는 약품이 가짜 약품이라는 것을 모른다는 충분한 증거가 있다.
A. 단종 휴업 정류
B. 판매하거나 사용하는 가짜 약품을 몰수한다.
C. 불법 소득 몰수
동시에 불법 판매약품품 금액의 두 배 이상 3 배 이하의 벌금을 부과한다.
E. 기타 행정 처벌은 면제될 수 있다.
답안을 참고하다
1.D 2. D 3. C 4 다이너마이트. D 5. D 6. E
7.B 8. C 9. B 10 입니다. E 1 1. B 12 입니다. B 13 입니다. A 14 입니다. D
15.B 16. A 17 입니다. B 18 입니다. D 19 입니다. 한 개에 20 입니다. A 2 1 입니다. E
22.CDE 23. ABCE 24. ABCDE? 25.ABCE
기원전 27 년. 기원전