제 2 조이 규정에서 "의료기관 약국 관리" 라고 부르는 것은 의료기관이 환자 중심, 임상 약학을 바탕으로 임상 약물 전 과정을 효과적으로 조직, 구현 및 관리하고 임상 과학의 합리적 약물 사용을 촉진하는 약학 기술 서비스 및 관련 약품 관리를 말한다.
제 3 조 보건부, 국가한방관리국은 전국 의료기관 약국 관리의 감독 관리를 담당하고 있다.
현급 이상 지방위생행정부와 한약관리부는 본 행정구역 내 의료기관의 약국 감독 관리를 담당하고 있다.
군 보건 행정부는 군 의료기관 약국 관리의 감독 관리를 담당하고 있다.
제 4 조 의료기관의 약국 관리와 약학 업무는 의료 업무의 중요한 구성 요소이다. 의료기관은 본 규정에 따라 약국 관리 조직과 약학 부서를 설립해야 한다.
제 5 조 법에 따라 상응하는 자격을 획득한 약학 전문 기술자는 약학 전문 기술 업무에 종사할 수 있다.
제 6 조 의료기관은 의약품 구매 및 사용을 의료진이나 과실의 경제 분배의 근거로 삼아서는 안 된다. 의료기관과 의료진은 약품 구매와 사용에 있어서 부당한 경제적 이익을 추구해서는 안 된다. 제 7 조 2 급 이상 병원은 약국 관리 및 약물 치료위원회를 설립해야 한다. 다른 의료기관은 약국 관리와 약물 치료 팀을 구성해야 한다.
2 급 이상 병원 약국 관리 및 약물 치료위원회 위원은 약학, 임상의학, 간호 및 병원 감염 관리, 의료 행정 등 고급 기술직 재직 자격을 갖춘 인원으로 구성된다.
약국, 의료, 간호, 병원 감염, 임상과 등 부서장과 약사, 의사 전문 기술직 자격을 갖춘 사람들로 구성된 의료기관 약국 관리 및 약물 치료팀을 설립한 의료기관.
의료기관은 약국 관리 및 약물치료위원회 (그룹) 주임위원, 약학 및 의학부 책임자는 약국 관리 및 약물치료위원회 (그룹) 부주임위원이다.
제 8 조 약국 관리 및 약물 치료위원회 (그룹) 는 적절한 업무 제도를 수립하고 개선해야하며, 일상 업무는 약학과가 책임진다.
제 9 조 약국 관리 및 약물 치료위원회 (그룹) 의 책임은 다음과 같다.
(a) 의료 위생 및 약국 관리에 관한 관련 법률, 규정 및 규정을 관철하다. 본 기관의 약국 관리 및 약학 업무에 대한 규칙과 제도를 심사하고 시행을 감독한다. (윌리엄 셰익스피어, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학)
(2) 본 기관의 의약품 처방전 및 필수 의약품 공급 목록을 작성한다.
(c) 임상 진료 가이드 및 약물 임상 적용 지침 원칙의 수립 및 시행을 촉진하고, 본 기관의 약물 사용을 모니터링 및 평가하며, 개입 및 개선 조치를 제시하고, 임상 합리적 약물 사용을 지도한다.
(4) 약품위험과 약품불량반응, 약품손상사건을 분석 및 평가하고 상담과 지도를 제공한다.
(5) 의약품 선발 제도를 수립하고, 새로 구매한 약품을 심사하고, 의약품 품종이나 공급업체를 조정하고, 본 기관의 임상과에서 신청한 병원제제를 신고한다.
(6) 마약, 향정신성 물질, 의료용 독성 약품 및 방사성 약품의 임상 사용 및 규범 관리를 감독하고 지도한다.
(7) 의료 인력의 의약품 관리에 관한 법률, 규정, 규정 및 합리적 약물 사용 지식을 교육하고 훈련시킨다. 대중에게 안전약 지식을 선전하다.
제 10 조 의료기관 의료부는 의료기관 내 약물 치료와 관련된 행정사무관리를 담당할 사람을 지명해야 한다.
제 11 조 의료기관은 기능, 임무 및 규모에 따라 해당 약학 부서를 설치하고 약학 부서의 업무에 적합한 전문 기술자, 장비 및 시설을 갖추어야 한다.
3 급 병원은 약제과를 설립하여 실제 상황에 따라 2 급 학과를 설립할 수 있다. 2 차 병원은 약제과를 설립했다. 다른 의료기관에 약국을 설치하다.
제 12 조 약학과는 구체적으로 약품 관리, 약학 전문 기술 서비스, 약국 관리를 담당하고, 환자 중심, 합리적 약물 사용을 핵심으로 하는 임상 약학 업무를 전개하고, 약사를 조직하여 임상 약물 치료에 참여하고, 약학 전문 기술 서비스를 제공한다.
제 13 조 약학 부문은 상응하는 업무 제도, 조작 절차 및 업무 기록을 건전하게 세우고 시행을 조직해야 한다.
제 14 조 2 급 이상 병원 약제과 책임자는 고등 대학 약학 또는 임상약학 학과 이상 학력을 가지고 있어야 하며, 본 전문 고급 기술직 재직 자격을 갖추어야 한다. 클리닉, 보건소, 의무실, 보건소, 보건소 외에 다른 의료기관 약과 책임자는 대학 약학과 전문대 이상 학력이나 약학 전문중 이상 학력, 약사 이상 전문기술직 재직 자격을 갖추어야 한다. 제 15 조 약품 임상 응용 관리는 의료기관의 임상 진단, 예방 및 치료의 전 과정을 감독하고 관리하는 것이다. 의료기관은 안전하고 효과적이며 경제적인 합리적 약물 사용 원칙을 따르고 환자의 알 권리와 프라이버시를 존중해야 한다.
제 16 조 의료기관은 국가 기본약 제도, 항균제 임상 적용 지침 원칙, 중성약 임상 적용 지침 원칙에 따라 본 기관의 기본약 임상 적용 관리 방법을 제정하고 항균제 임상 적용 등급 관리 제도를 수립 및 시행해야 한다.
제 17 조 의료기관은 의사, 임상약사, 간호사로 구성된 임상치료팀을 구성해 임상 합리적 약물 사용 작업을 진행해야 한다.
제 18 조 의료기관은 약물 임상 적용 지침, 임상 경로, 임상 진료 지침, 의약품 설명서 등 합리적 약물 사용을 따라야 한다. 의사의 처방과 약물 의사의 적합성을 심사하다.
제 19 조 의료기관에는 임상 약사가 갖추어져 있어야 한다. 임상 약사는 임상 약물 치료에 전문적으로 참여하고, 환자에게 약물 사용 교육을 실시하고, 환자의 안전한 약물 사용을 지도해야 한다.
제 20 조 의료기관은 임상약 모니터링, 평가 및 초상경보 제도를 확립하여 임상약의 안전성, 유효성 및 경제성을 모니터링, 분석 및 평가하고 처방약과 의사의 지시를 검토하고 개입해야 한다.
제 21 조 의료기관은 약품 불량반응, 약물 사용 오류, 약품 피해 사건에 대한 모니터링 및 보고 제도를 세워야 한다. 의료기관 임상과에서 약품불량반응, 약실수, 약품손상사건을 발견한 후 환자를 적극적으로 치료하고 약학 부서에 즉시 보고하고 관찰과 기록을 잘 해야 한다. 의료기관은 국가 관련 규정에 따라 즉시 소재지 현급 보건 행정부에 약품 불량반응, 약 사용 오류, 약품 피해 사건을 보고해야 한다.
제 22 조 의료기관은 임상 약학 및 약학 연구를 수행하기 위해 임상 및 약물 치료와 연계하여 필요한 근무 조건을 제공하고 적절한 관리 시스템을 개발하고 리더십과 관리를 강화해야한다. 제 23 조 의료기관은 국가 필수 의약품 목록, 처방전 관리 방법, 국가 처방전 세트, 의약품 구매 공급 품질 관리 규범에 따라 본 기관의 의약품 처방전 세트와 필수 의약품 공급 카탈로그를 제정하고 의약품 구매 계획을 편성하여 규정에 따라 약품을 구매해야 한다.
제 24 조 의료기관은 자체 의약품 조달 작업 과정을 마련해야 한다. 의약품 원가 회계 및 회계 관리 시스템 구축 및 개선 약품 입고 검사 검수 제도를 엄격히 집행하다. 요구 사항을 충족하지 않는 약품을 구매하거나 사용하지 않는다.
제 25 조 의료기관에서 임상적으로 사용하는 약품은 약학 부서에서 통일적으로 구매하고 공급한다. 약국 관리 및 약물 치료위원회 (그룹) 의 승인을 받아 핵의학학과는 본 전문과에 필요한 방사성 약품을 구매, 사용 및 조제할 수 있다. 다른 부서나 과는 약품 조달 및 조제 활동에 종사해서는 안 되며, 임상 실습에서는 비약학 부서에서 공급한 약품을 구매할 수 없습니다.
제 26 조 의료기관은 의약품 저장 제도를 제정하고 시행해 재고 약품에 대한 유지 관리와 품질 검사를 정기적으로 실시해야 한다. 약고의 저장 조건과 관리는' 의약품 구매 공급 품질 관리 규범' 의 관련 규정을 준수해야 한다.
제 27 조 화학약품, 생물제품, 중성약, 한약은 별도로 보관해야 하며, 분류해서 보관해야 한다. 인화성, 폭발성, 부식성 등 위험약품은 별도로 보관해야 하며, 필요한 안전시설을 설치하여 관련 업무제도와 응급계획을 세워야 한다.
마취제, 향정신약, 의료용 독성 약품, 방사성 약품 및 기타 특수관리 약품은 관련 법률, 규정 및 규정의 관련 규정에 따라 관리 및 감독됩니다.
제 28 조 약학 전문 기술자는' 약품관리법',' 처방전관리방법',' 약품조제 품질관리규범' 등 법률, 규정, 규정, 기술조작절차에 따라 처방전이나 약의사의 지시를 꼼꼼히 심사하고 적합성 심사를 거친 후에야 약품을 조제할 수 있다. 약품을 발급할 때는 환자에게 용법, 사용량 및 주의사항을 알려 환자가 합리적으로 약을 사용하도록 지도해야 한다.
환자의 약물 안전을 보장하기 위해 약품이 발송되면 약품의 품질 원인 외에는 환불할 수 없다.
제 29 조 의료기관 응급약품조제실은 큰 창구나 카운터 조제제를 실시해야 한다. 입원 (병실) 발약실에서 매일 주사제와 단량 경구제를 발급한다.
정맥주사용 장외 영양액과 위험약품은 집중적으로 배치하고 공급해야 한다.
제 30 조 의료기관은 임상 요구에 따라 정맥약물 배치 센터 (실) 를 설립하여 집중 배치 공급을 실시한다. 정맥약 배치 센터 (실) 는 정맥약 집중 배치 품질 관리 규범을 준수해야 하며, 소재지 시급 이상 보건행정부에서 기술 심사 검수를 조직하고 합격한 후에야 정맥약 집중 배치를 할 수 있다. 정맥 약물 구성 센터 (실) 외부에서 정맥 약물을 구성하여 정맥 약물 중앙 집중식 구성 품질 관리 규범을 참고하여 집행하다.
의료기관이 설립한 정맥 약물 배치 센터 (실) 는 성급 보건 행정부에 신고해야 한다.
제 31 조 의료기관제는' 약품관리법' 및 시행조례 및 기타 관련 법률, 행정법규의 규정에 따라 관리한다. 제 32 조 의료기관 약학 전문 기술자는 관련 규정에 따라 해당 약학 전문 기술직 임직 자격을 취득하였다.
의료기관에서 약품에 직접 접촉하는 약학 인원은 매년 건강검진을 받아야 한다. 전염병이나 약품을 오염시킬 수 있는 다른 질병을 앓고 있는 사람은 직접 약품에 접근하는 일을 해서는 안 된다.
제 33 조 의료기관 약학 전문 기술자는 자체 위생 전문 기술자의 8% 보다 낮아서는 안 된다. 정맥 약물 배치 센터 (실) 를 설립한 의료기관은 실제 필요에 따라 약학 전문 기술자 수를 늘려야 한다.
제 34 조 의료기관은 성격, 임무 및 규모에 따라 적절한 수의 임상 약사를 갖추어야 하는데, 그 중 3 급 병원 임상약사는 5 명 미만이고 2 급 병원 임상약사는 3 명 미만이다.
임상약사는 고등 대학의 임상약학과 이상 학력을 갖추어야 하며, 규범화 훈련을 거쳐야 한다.
제 35 조 의료기관은 약학 전문 기술자의 훈련, 평가 및 관리를 강화하고, 훈련 계획을 수립하고, 약학 전문 기술자를 졸업한 후 표준화 교육 및 지속적인 의학 교육에 참여하도록 조직해야 한다. 교육 완료 및 지속적인 의학 교육 학점 획득을 약학 전문 기술직 재직 자격 심사, 승진 및 전문직 임용 조건 중 하나로 삼아야 한다.
제 36 조 의료기관 약사의 직무 책임:
(a) 의약품 구매 공급, 처방 또는 의약품 의사의 심사, 의약품 조제, 정맥약 집중 배치 및 병원 제제를 담당하고 병실 간호사가 약품을 요청, 사용 및 관리하도록 지도한다.
(b) 임상 약물 치료에 참여하고, 개별화된 약물 치료 방안을 설계 및 시행하며, 약학 회진을 실시하고, 환자에게 약학 전문 기술 서비스를 제공한다.
(3) 회진, 회진, 병례 토론, 어려운 위중한 환자의 의료 치료에 참여하고, 의사와 함께 약물 선택을 하고, 임상 약물 치료 의견이나 조정 건의를 제출하며, 의사와 공동으로 약물 치료를 책임진다.
(4) 항균제 임상 응용 모니터링을 실시하고, 처방전 검토와 초상경보를 실시하여 합리적 약물 사용을 촉진한다.
(5) 약품 품질 모니터링, 심각한 약품 불량반응, 약품 피해 수집, 정리, 보고 등의 업무를 수행한다.
(6) 임상 약과 관련된 약품 정보를 파악하고, 약품 정보 및 약학 상담 서비스를 제공하고, 합리적인 약물 사용 지식을 대중에게 홍보한다.
(7) 임상 약물 치료 관행과 결합해 약학 임상 응용 연구를 실시하다. 약물 사용 평가 및 임상 적용 연구를 수행합니다. 신약 임상 실험에 참여하여 신약 출시 후 안전성과 유효성을 감시합니다.
(8) 병원 약학과 관련된 기타 전문 기술 업무. 제 37 조 현급 이상 지방위생과 한의학 행정부는 의료기관 약사관리에 대한 감독과 관리를 강화해야 한다.
제 38 조 의료기관은 비약학 전문 기술자를 약학 전문 기술 업무에 사용하거나 약학 부문 주임을 초빙해서는 안 된다.
제 39 조 의료기관은 다음 상황 중 하나를 가지고 있으며 현급 이상 지방위생과 중약 행정부에서 시정을 명령하고 비판을 통보하고 경고한다. 직접 책임지는 임원 및 기타 직접책임자에 대해서는 법에 따라 강등, 면직, 제명 등의 처분을 한다.
(a) 약국 관리 조직을 설립하지 않고, 약국 관리와 약학 전문 기술 업무가 혼란스러워 의료 안전의 위험과 심각한 악영향을 초래한다.
(2) 규정에 따라 약학 전문가를 갖추지 않고 임상 약사 제도를 확립하지 않아 불합리한 약물 사용 문제가 심각하고 좋지 않은 영향이 크다.
(3) 관련 약품의 품질 관리 규범과 규제가 시행되지 않아 약품의 품질 문제나 약물 오류로 인해 의료안전의 위험과 심각한 불량의 결과를 초래할 수 있다.
(4) 비약학 부문은 약품 조달, 조제 또는 조제 활동에 종사한다.
(5) 의약품 구매 및 사용을 개인이나 부서의 경제 분배 근거로 하거나 약품 구매 및 사용에서 부당한 이익을 취한다.
(6) 본 규정의 다른 조항을 위반하여 심각한 결과를 초래한 것이다.
제 40 조 의료기관이 관련 약품관리법, 법규 및 규정을 위반한 것은 현급 이상 지방보건행정부가 그 줄거리에 따라 처리한다.
제 41 조 현급 이상 지방위생과 한의학 행정부는 의료기관의 약사관리를 정기적으로 감독하고 검사해야 한다.
제 42 조 위생 중약 행정부 직원들이 법에 따라 의료기관 약국 관리를 감독할 때 증명서를 제시해야 한다. 검사받는 의료기관은 협조해 상황을 사실대로 반영하고 필요한 자료를 제공해야 하며 거절하거나 방해하거나 숨겨서는 안 된다. 제 43 조이 규정에서 다음 용어의 의미:
임상약학: 약학과 임상을 결합해 환자를 직접 대면하고, 환자 중심, 임상 약물 치료를 연구하고 실천하며, 약물 치료 수준을 높이는 종합 응용학과를 말한다.
임상약사: 체계적인 약학 전문 지식을 바탕으로 특정 의학 및 관련 전문 기초지식과 기술을 갖추고 임상용 약에 직접 참여하고 합리적 약물 사용을 촉진하며 환자의 약물 안전을 보장하는 약학 전문 기술자를 말한다.
유해 약물: 직업적 노출의 위험이나 해를 일으킬 수 있는 약물, 즉 유전적 독성, 발암성, 기형성 또는 생식력에 해롭고, 저용량 하에서 심각한 기관이나 기타 독성을 일으킬 수 있는 약물 (종양 화학요법 약물, 세포 독성 약물 포함) 을 말한다.
약품 피해: 약품의 질이 국가 약품 기준에 맞지 않아 환자에게 가해진 피해를 말합니다.
약약 오류: 합격약품이 임상사용 전 과정에서 예방할 수 있는 부적절한 약을 가리킨다.
제 44 조 의료기관 한약 조각의 관리는' 병원 한약 조각 관리 규범' 에 따라 집행된다.
제 45 조 진료소, 보건소, 의무실, 보건소, 보건소는 약국 관리기구와 약학 부서를 설립할 필요가 없으며, 기관 책임자가 의료인을 지정해 약일을 담당한다.
한의학 클리닉, 민족의학 클리닉은 약국 관리기구와 약학 부서를 설립하지 않고 한의학, 민족의학 전문 기술자가 약일을 담당할 수 있다.
제 46 조 본 규정은 20 1 년 3 월 1 일부터 시행된다. 의료기관 약국 관리에 관한 잠정 규정 (위발 (2002) 24 호) 은 동시에 폐지된다.