제 1 조는 소독 관리를 강화하고 전염병 확산을 예방 및 통제하고 인체 건강을 보장하기 위해 중화인민공화국 전염병 예방법 및 그 시행 방법의 관련 규정에 따라 이 방법을 제정한다.

제 2 조 이 방법은 의료 위생 기관, 소독 서비스 기관 및 소독 제품 생산 경영 활동에 종사하는 단위와 개인에게 적용된다.

소독이 필요한 다른 장소와 물품에도 이 방법이 적용된다.

제 3 조 국가 위생 및 가족계획위원회는 전국 소독 감독 관리 업무를 주관한다.

철도와 교통위생 주관부는 본 방법에 따라 본 시스템 소독의 감독 관리를 책임진다.

제 2 장 소독 위생 요구 사항

제 4 조 의료 위생 기관은 소독 관리 조직을 설립하고 소독 관리 제도를 제정하고, 국가 관련 규범, 기준 및 규정을 집행하고, 정기적으로 소독 멸균 효과 검사를 실시해야 한다.

제 5 조 의료 위생 기구 직원들은 소독 기술 훈련을 받고 소독 지식을 습득하며 규정에 따라 소독 격리 제도를 엄격히 집행해야 한다.

제 6 조 의료 위생 기구가 사용하는 인체 조직이나 무균 기관에 들어가는 의료용품은 반드시 멸균 요구 사항을 충족해야 한다. 각종 주사, 천자, 채혈기구는 한 사람이 소독해야 한다. 피부와 점막과 접촉하는 모든 기계와 물품은 소독 요구 사항을 충족해야 한다.

의료보건기구가 사용하는 일회용 의료용품은 사용 후 제때에 무해화 처리를 해야 한다.

제 7 조 의료 위생 기구가 소독 제품을 구매하려면 반드시 입고 검사 검수 제도를 수립하고 집행해야 한다.

제 8 조 의료 위생 기구의 환경과 물품은 국가의 관련 규범, 기준 및 규정을 준수해야 한다. 배출된 폐오수와 오물은 국가 관련 규정에 따라 무해화 처리를 해야 한다. 전염병 환자를 운송하는 차량, 도구 및 오염된 물품은 반드시 수시로 소독해야 한다.

제 9 조 의료보건기관에서 전염병이 발발하거나 전염될 경우, 제때에 현지 보건계생 행정부에 보고하고 효과적인 소독 조치를 취해야 한다.

제 10 조 전염병 병원체 오염이나 전염병 병원체 오염될 수 있는 전염병 발생 지역 모피의 가공 판매 수송은 소독해야 한다.

제 11 조 보육기구는 소독 관리 제도를 완비하고 시행해야 하며, 실내 공기, 식기, 수건, 장난감 등 어린이 활동과 접촉품을 정기적으로 소독해야 한다.

제 12 조 임대 세탁물의 단위와 개인은 관련 물품과 장소를 소독해야 한다.

제 13 조 병원 미생물 실험에 종사하는 단위는 관련 관리 제도와 조작 절차를 시행하고, 규정에 따라 실험 설비와 오염물을 소독하여 실험실 감염과 병원 미생물의 전파를 방지해야 한다.

제 14 조 장례식장, 화장장이 시신과 접촉한 물품과 시신을 운반하는 차량은 제때에 소독해야 한다.

제 15 조 유동인원을 채용하다

종업원이 200 명이 넘는 고용인 단위는 농민공이 거주하고 물품을 사용하는 장소를 정기적으로 소독해야 한다.

제 16 조 전염병점 소독은 국가의 관련 규범, 기준 및 규정에 부합해야 한다.

제 17 조 공공장소, 식품, 식수, 혈액제품의 소독 관리는 관련 법규의 규정에 따라 집행된다.

제 3 장 소독 제품 생산 및 관리

제 18 조 소독 제품은 국가의 관련 규범, 기준 및 규정에 부합해야 한다.

제 19 조 소독 제품의 생산은 국가의 관련 규범, 기준 및 규정을 준수하고 생산된 소독 제품을 검사해야 하며 불합격은 출고할 수 없다.

제 20 조 소독제, 소독기구, 위생용품 생산업체가 공상행정관리부에서 발급한 영업허가증을 취득한 후, 지방급 위생 및 가족계획 행정부에서 발급한 위생허가증을 취득해야 소독용품 생산에 종사할 수 있다.

제 21 조 성급 보건계생 행정부는 소독 제품 생산업체 신청 접수일로부터 20 일 이내에 비준 여부를 결정해야 한다. "소독 제품 생산업체 위생 규범" 요구 사항을 준수하여 위생 허가증을 발급합니다. 맞지 않는 것은 비준하지 않고 이유를 설명한다.

제 22 조 소독 제품 생산업체 위생허가증의 번호 형식은 (성 자치구 직할시) 쇼위증 (발급연도) 번호입니다

XXXX 호 소독제품 생산업체 위생허가증의 생산품목은 소독제, 소독기구, 위생용품으로 나뉜다.

제 23 조 소독 제품 생산업체 위생 허가증 유효기간은 4 년이다.

소독 제품 생산업체 위생허가증 유효기간이 만료되기 30 일 전에 생산업체는 원발증 기관에 연장을 신청해야 한다. 심사를 거쳐 요구에 부합하는 것을 연기하고, 신증을 교환하다. 신증은 원래의 위생 허가증 번호를 이어갔다.

제 24 조 소독 제품 생산업체 이전 장소 또는 별점 공장 (작업장) 은 본 방법의 규정에 따라 생산장 소재지의 성급 위생 계획생 행정부에 소독 제품 생산업체 위생 허가증을 신청해야 한다.

제품 포장에 표시된 주소와 위생 허가증 번호는 실제 생산지의 주소와 위생 허가증 번호여야 합니다.

제 25 조 위생허가증을 취득한 소독제품 생산업체는 기업명, 법정대표인 또는 생산범주를 변경하는 경우 원발증 기관에 신청해 심사 동의를 거쳐 허가증을 교환해야 한다. 신증은 원래의 위생 허가증 번호를 이어갔다.

제 26 조 신소재, 신기술, 신멸균 원리를 생산 소독제 및 소독기구 (이하 소독 신제품) 를 생산, 수입 및 사용하는 것은 본 방법의 규정에 따라 국가위생계생위원회가 발급한 위생허가를 받아야 한다.

신소독 제품 이외의 위생용품 중 소독제, 소독기구, 항균제의 생산과 수입은 생산과 수입업체가 관련 규정에 따라 진행해야 하며 위생기준과 규범에 부합해야 한다. 제품이 상장될 때는 성급 보건계획생 행정부에 위생안전평가보고서를 제출하고 규정에 따라 자료를 제공해야 한다.

제 27 조 생산업체는 새 소독제품 위생허가 비준서, 국내 책임기관이 새 소독제품 위생허가 비준서를 신청하는 경우, 새 소독제품 위생행정허가 관리 규정에 따라 국가위생계생위원회에 신청해야 한다. 국가위생계생위는 관련 법규와 관련 규정에 따라 비준 여부를 결정한다.

국가위생계생위는 비준된 새 소독 제품에 대해 위생허가증을 발급할 것이다. 승인 번호 형식은 다음과 같습니다: Xiao weixin 준 단어 (년) 번호

XXXX 번호는 승인되지 않습니다. 이유를 설명해야합니다.

제 28 조 신소독 제품 위생 허가 비준은 4 년간 유효하다.

제 29 조 국가위생계생위는 위생 행정 허가를 받은 소독 신제품의 심사 내용을 정기적으로 발표해야 한다. 공고가 발표된 날부터 공고에 열거된 동종 제품은 더 이상 새로운 소독 제품에 따라 위생 행정 허가를 받지 않는다.

제 30 조 경영자는 소독 제품을 구매할 때 다음과 같은 유효 증명서를 취득해야 한다.

(a) 제조 기업 건강 허가 사본;

(b) 제품 위생 안전 평가 보고서 또는 새로운 소독 제품 위생 허가증 사본.

유효증서의 사본은 원래 소지자의 도장을 찍어야 한다.

제 31 조 소독 제품의 이름과 라벨 (설명서 포함) 은 국가위생계생위의 관련 규정에 부합해야 한다.

소독 제품의 라벨 (설명서 포함) 과 홍보 내용은 반드시 진실해야 하며 질병에 대한 치료 작용을 해서는 안 된다.

제 32 조 다음 소독 제품의 생산 및 운영은 금지되어있다.

(1) 생산업체 위생 허가 승인 서류 또는 새로운 소독 제품 위생 허가 없음

(b) 제품 위생 안전 평가 불합격 또는 제품 위생 품질이 요구 사항을 충족하지 못하는 경우.

제 4 장 소독 서비스 기관

제 33 조 소독 서비스 기관은 다음 요건을 충족시켜야한다.

(1) 국가 관련 규범, 기준 및 규정에 부합하는 소독 멸균 설비를 갖추고 있다.

(2) 소독 멸균 과정과 작업 환경은 위생 요구 사항을 충족해야 합니다.

(3) 소독 멸균 효과를 감지하는 인력과 조건을 갖추고 자체 테스트 제도를 수립한다.

(4) 에틸렌 옥사이드와 전리 방사선을 이용한 소독 멸균은 국가 관련 규정에 따라 안전 및 환경 보호 요구 사항을 이행해야 한다.

제 34 조 소독 서비스 기관은 본 방법의 규정에 맞지 않는 소독 제품을 구매하거나 사용해서는 안 된다.

제 35 조 소독 서비스 기관은 현지 위생 및 가족계획 행정부의 감독을 받아야 한다.

제 5 장 감독 제 36 조 현급 이상 위생 계획생 행정부는 소독 작업에 대해 다음과 같은 감독 관리권을 행사한다.

(1) 관련 기관, 장소 및 물품의 소독 작업을 감독하고 검사한다.

(2) 소독 제품 생산업체가' 소독 제품 생산업체 위생 규범' 을 실시하는 상황을 감독하고 검사한다.

(3) 소독 제품의 위생 품질을 감독하고 검사한다.

(4) 소독 서비스 기관의 소독 서비스 품질을 감독하고 검사한다.

(5) 이 방법 위반에 대한 행정 통제 조치를 취한다.

(6) 본 방법 위반 행위에 대해 행정처벌을 가하다.

제 37 조 다음 상황 중 하나가 있는 경우, 국립위생계생위원회는 이미 위생허가를 받은 소독 신제품을 재검사할 수 있다.

(a) 제품의 원료, 멸균 원리 및 생산 공정에 의문이 제기되었다.

(b) 제품 안전 및 소독 효과에 의문이 제기되었다.

제 38 조 신소독 제품 위생 허가증 소지자는 국가위생계생위 재검사 통지를 받은 후 해야 한다.

30 일 이내에 통지의 관련 요구 사항에 따라 자료를 제출하십시오. 기한이 지나도 관련 자료를 제출하지 않은 것은 재심을 포기하는 것으로 간주되고, 국가위생계생위는 제품위생허가 비준서를 취소할 수 있다.

제 39 조 국가위생계생위는 모든 재심에 필요한 자료를 받은 날부터 시작해야 한다.

30 일 이내에 재심 결정을 내려야 한다. 다음 상황 중 하나가 있는 경우 제품 위생 허가 승인을 취소해야 합니다.

(a) 제품의 원료, 멸균 원리 및 생산 공정이 신소재, 신공예, 신멸균 원리를 이용하여 소독제와 소독기구를 생산하는 판정 근거와 일치하지 않는다.

(b) 제품 안전 및 소독 효과가 요구 사항을 충족하지 못합니다.

제 40 조 소독 제품 생산업체는 국가 위생 기준과 위생 규범의 요구에 따라 소독 제품의 이화지표, 미생물 지표, 미생물 지표 및 독리학 지표를 검사해야 한다. 검사 능력이 없는 사람은 검사를 의뢰할 수 있다.

소독 제품의 검사 활동은 국가의 관련 규정에 부합해야 한다. 검사 보고서는 객관적이고 진실하며 관련 법률, 규정, 표준, 규범 및 규정에 부합해야 한다. 검사 보고서는 전국적으로 유효하다.

제 6 장 벌칙 제 41 조

의료보건기구는 본 방법 제 4 조, 제 5 조, 제 6 조, 제 7 조, 제 8 조, 제 9 조 규정을 위반하여 현급 이상 지방위생계생 행정부에서 기한 내에 시정하도록 명령했다.

5,000 원 이하의 벌금; 전염병의 폭발적인 유행을 일으키는 사람은 5 천 원 이상 2 만 원 이하의 벌금을 부과할 수 있다.

제 42 조 국가 관련 규정에 따라 소독, 가공, 판매 또는 수송하지 않은 전염병 발생 지역 전염병 병원체 오염 또는 전염병 병원체 오염될 수 있는 모피는' 전염병 예방법 시행 방법' 제 68 조의 관련 규정에 따라 처벌된다.

제 43 조 소독 제품 생산 경영 단위는 본 조례 제 31 조, 제 32 조를 위반하며 현급 이상 지방위생 및 가족계획 행정부에서 시정을 명령한다.

5,000 원 이하의 벌금; 전염병의 폭발적인 유행을 일으키는 사람은 5 천 원 이상 2 만 원 이하의 벌금을 부과할 수 있다.

제 44 조 소독 서비스 기관은 본 조치 규정을 위반하며, 다음 상황 중 하나가 현급 이상 위생계생 행정부에서 기한 내에 시정을 명령하면 된다.

5,000 원 이하의 벌금; 전염병을 일으키는 경우 5,000 원 이상 20,000 원 이하의 벌금을 부과할 수 있습니다.

소독 물품은 위생 기준과 요구에 부합되지 않는다.

제 7 장 부칙 제 45 조 본 방법 다음 용어의 의미:

전염병: 미생물에 의한 질병.

소독 제품: 소독제, 소독기구 (바이오메트릭, 화학지표, 멸균물품의 포장재 포함), 위생용품, 일회용 의료용품이 포함됩니다.

소독 서비스 기관: 오염될 수 있는 물품과 장소, 위생용품, 일회용 의료용품에 소독 멸균 서비스를 제공하는 단위입니다.

의료 기관: 의료, 질병 통제, 혈액 채취 기관 및 위에서 언급한 기관과 동일한 업무 활동을 하는 단위입니다.

제 46 조 이 방법은 국가위생계생위가 책임지고 해석한다.

제 47 조 본법은 2002 년 7 월 6 일부터 시행된다. 1992 8 월 3 1 보건부가 발표한' 소독관리방법' 은 동시에 폐지된다.