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중화 인민 공화국 백신 관리법
제 1 장 총칙 제 1 조는 백신 관리를 강화하고, 백신의 질과 공급을 보장하고, 예방접종을 규범화하고, 백신 사업 발전을 촉진하고, 공중건강을 보장하고, 공중위생의 안전을 보장하고, 본법을 제정한다. 제 2 조이 법은 중화 인민 공화국 내 백신의 개발, 생산, 유통, 예방 접종 및 감독 관리에 적용된다. 본 법은' 중화인민공화국 약품관리법',' 중화인민공화국 전염병 예방법' 등 법률, 행정법규의 규정을 적용한다.

이 법에서 말하는 백신은 질병의 발생과 유행을 예방하고 통제하기 위해 면역계획 백신과 면역계획 백신을 포함한 인체 면역에 사용되는 예방성 생물 제품을 말한다. 제 3 조 국가는 가장 엄격한 백신 관리 제도를 실시하여 안전 1 위, 위험관리, 전과정 통제, 과학감독, 사회통치를 고수한다. 제 4 조 국가는 백신 제품의 전략과 공익성을 고수한다.

국가는 백신 기초 및 응용 연구를 지원하고 백신 연구와 혁신을 촉진하며 중대한 질병을 예방하고 통제하는 백신 연구, 생산 및 보관을 국가 전략에 포함시킨다.

국가는 백신 산업 발전 계획과 산업 정책을 제정하여 백신 산업 발전과 구조 최적화를 지원하고, 백신 규모화, 집약화 생산을 장려하고, 백신 생산 기술과 품질 수준을 지속적으로 높인다. 제 5 조 백신 상장 허가 소지자는 백신 수명 주기의 품질 관리를 강화하고 백신의 안전성, 유효성 및 품질 통제성에 대한 책임을 져야 한다.

백신 개발, 생산, 유통 및 예방 접종 활동에 종사하는 단위와 개인은 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하고 전 과정 정보가 진실하고 정확하며 완전하며 추적 가능하며 법에 따라 책임을 지고 사회적 감독을 받아야 합니다. 제 6 조 국가는 면역 계획 제도를 시행한다.

중국 내에 거주하는 주민은 법에 따라 면역백신을 접종할 권리가 있으며, 예방 접종 프로그램 면역백신의 의무를 이행할 권리가 있다. 정부는 주민들에게 무료 면역 프로그램 백신을 제공한다.

현급 이상 인민정부와 관련 부서는 적령아동 예방 접종 예방 접종 계획 백신을 보장해야 한다. 보호자는 적령 아동이 제때에 예방 접종 프로그램 면역 백신을 받을 것을 법에 따라 보장해야 한다. 제 7 조 현급 이상 인민정부는 백신 안전과 예방 접종 작업을 본급 국민경제와 사회발전계획에 포함시켜 백신 감독 관리 능력 건설을 강화하고 백신 감독 관리 작업 메커니즘을 건전하게 세워야 한다.

현급 이상 지방인민정부는 본 행정구역의 백신 감독 관리를 담당하고, 본 행정구역의 백신 감독 관리를 통일하고, 조직하고, 조정하였다. 제 8 조 국무원 약품감독관리부는 전국 백신 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원 보건 주관 부서는 전국 예방 접종의 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원의 다른 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 백신 관련 감독 관리 업무를 담당한다.

성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부는 본 행정구역 내의 백신 감독 관리 업무를 담당한다. 구 () 를 설치한 시 현급 인민정부가 약품감독관리를 담당하는 부서 (이하 약품감독관리부) 가 본 행정구역 내 백신 감독 관리를 담당하고 있다. 현급 이상 지방인민정부 보건 주관부는 본 행정구역의 예방접종 감독 관리 업무를 담당하고 있다. 현급 이상 지방인민정부의 다른 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 백신 감독 관리 업무를 담당하고 있다. 제 9 조 국무원과 성, 자치구, 직할시 인민정부는 부처의 조율 메커니즘을 확립하고 백신 감독 관리 관련 업무를 조율하고, 백신 안전 상황을 정기적으로 분석하고, 백신 감독 관리를 강화하고, 백신 공급을 보장해야 한다. 제 10 조 국가는 백신 전 과정 전자 추적 시스템을 실시한다.

국무원 약품감독관리부는 국무원 보건 주관부와 함께 통일된 백신 추적 기준과 규범을 제정하고, 백신 전자 추적 전국 협동플랫폼을 구축하고, 백신 생산, 유통, 접종 전 과정 추적 정보를 통합하여 백신 추적을 실현하였다.

백신 상장 허가 소지자는 백신 전자 추적 시스템을 구축하고 전국 백신 전자 추적 협력 플랫폼과 연결하여 생산, 유통, 접종 전 과정에서 최소 포장 단위의 추적, 검증 가능성을 달성해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신)

질병 예방통제 기구 및 접종 단위는 법에 따라 백신 유통과 접종 상황을 사실대로 기록하고 규정에 따라 국가 백신 전자 추적 협력 플랫폼에 추적 정보를 제공해야 한다. 제 11 조 백신 개발, 생산 및 검사 과정에서 건전한 생물안전관리제도를 세우고 생물안전위험을 엄격히 통제하고 균주 등 병원 미생물의 생물안전관리를 강화하고 운영자와 공중건강을 보호하며 균주 등 병원 미생물의 사용이 합법적이고 정당하다는 것을 확보해야 한다.

백신 개발, 생산 및 검사에 사용된 균주와 세포주의 역사, 생물학적 특성, 세대에 대한 명확한 규정이 있어야 하며, 출처가 합법적이고, 명확하고, 추적 가능하다는 것을 보장하기 위해 상세한 파일을 만들어야 합니다. 출처가 불분명하여 사용할 수 없다. 제 12 조 각급 인민정부와 관련 부서, 질병 예방통제 기구, 접종 단위, 백신 상장 허가자, 백신 업계 협회는 전국 아동예방접종일 등을 통해 정기적으로 백신 안전법규와 예방접종 지식의 홍보, 교육 및 보급을 실시해야 한다.

언론 매체는 백신 안전 법규와 예방 접종 지식의 공익성 홍보를 전개하여 백신 위법 행위에 대한 여론감독을 실시해야 한다. 백신의 홍보 보도는 포괄적이고 과학적이며 객관적이며 공정해야 한다.