1. 허가 관리, 소매약국에 합법적인 영업허가증이 있는지 확인. 규제 당국은 소매 약국의 증명서를 정기적으로 검사하여 관련 법규를 준수할 수 있습니다.
2, 의약품 품질 감독, 규제 부서는 의약품 보관, 라벨, 유효 기간 등을 포함한 소매 약국의 의약품 품질을 감독할 수 있습니다. 약품의 품질이 표준에 부합하는지 확인하고, 유통기한이 지난 가짜 약품의 판매를 피하다.
3. 가격 감독. 규제 부서는 소매 약국의 의약품 가격을 감독하여 가격이 합리적이고 투명한지 확인하고 관련 가격 법규를 준수할 수 있습니다.
4. 광고 감독. 규제 당국은 소매 약국의 광고 활동을 감독하여 관련 법규를 준수하고 허위 선전과 소비자를 오도하지 않도록 할 수 있습니다.
5, 직원 관리, 감독 부서는 소매 약국 직원의 자격을 검토하고 필요한 전문 지식과 기술을 갖추도록 교육 및 감독할 수 있습니다. 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다
6, 불만 처리, 규제 당국은 불만 채널을 설정하고, 소매 약국에 대한 대중의 불만과 제보를 적시에 처리하고, 관련 문제를 조사하고 처리해야 한다.
7. 위험 평가 및 모니터링. 규제 당국은 소매 약국에 대한 정기적인 위험 평가 및 모니터링을 수행하고, 잠재적인 위반이나 문제를 파악하고, 적절한 조치를 취하여 해결할 수 있습니다.
"의약품 허가" 처리 과정은 다음과 같습니다.
1. 신청서, 의약품 생산 공정, 품질 관리 시스템 문서, 의약품 설명서, 의약품 성분, 품질 관리 기록 등 현지 요구 사항에 따라 필요한 신고 자료를 준비합니다.
2. 관련 약품감독부서나 기관에 완전한 신고자료를 제출한다. 일반적으로 신청서를 작성하고 해당 신청비를 납부해야 합니다.
3. 규제 당국은 제출된 신청 자료를 검토하고 평가할 것이다. 여기에는 의약품 생산 시설 검사, 품질 관리 시스템 평가, 의약품 성분 및 품질 검토 등이 포함될 수 있습니다.
4. 규제 당국은 전문가를 초청하여 기술 검토를 하고 약품의 안전, 유효성 및 품질을 평가할 수 있습니다.
5, 감독 부서는 현장 검사를 수행하여 의약품 생산 및 품질 관리가 규정된 기준과 요구 사항을 충족하는지 확인할 수 있습니다.
6. 신청 자료가 심사를 통과하고 관련 요구 사항을 충족하는 경우, 규제 당국은 이를 승인하고 약품 허가증을 발급합니다.
요약하면, 규제 당국은 또한 다른 관련 부서, 산업 협회와 협력하여 정보 공유 및 협력을 강화하고 규제 효율성을 높일 수 있습니다.
법적 근거:
중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 30 조
의약품 상장 허가 보유자는 의약품 등록증을 취득한 기업이나 의약품 개발 기관을 가리킨다.
의약품 상장 허가자는 본 법의 규정에 따라 약품의 비임상 연구, 임상 실험, 생산 경영, 상장 후 연구, 불량반응 모니터링, 보고 및 처리를 책임져야 한다. 의약품 연구, 생산, 판매, 보관, 운송, 사용에 종사하는 기타 단위와 개인은 법에 따라 상응하는 책임을 져야 한다.
약품 상장 허가 소지자의 법정 대표인과 주요 책임자는 약품의 질에 대해 전면적으로 책임을 진다.
제 31 조
의약품 상장 허가 소지자는 의약품 품질 보증 체계를 확립하고 전문 인력을 배치하고 의약품 품질 관리를 독자적으로 책임져야 한다.
의약품 상장 허가증 소지자는 위탁된 의약품 생산업체와 의약품 경영기업의 품질 관리 체계를 정기적으로 검토하여 지속적인 품질 보증과 통제 능력을 감독해야 한다.