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고대 고전 한약 복방제는 등록 심사 관리 규정을 간소화했다.
한약 복방제는 등록 심사 관리 규정을 간소화한다.

1, 처방에는 호환성 금기나 약품기준에' 독극물',' 극독' 이라고 표기되어 있지 않고 현대독리학에 의해 독성이 있는 약맛이 증명되었다.

2, 한약 처방 및 관련 약재는 국가 약품 기준이 있습니다.

준비 방법은 고대 의학 서적에 기록 된 것과 거의 같습니다.

4. 탕제가 알갱이로 만들어질 수 있는 것을 제외하고, 제형은 고대 의안과 일치해야 한다.

5. 약을 주는 경로는 고대 의서 기록과 일치하며, 일일 조각의 양은 고대 의서 기록과 비슷하다.

6. 기능주치의는 중의학 용어로 표현해야 하며, 고대 의안과 거의 일치한다.

7. 적용 범위에는 전염병이 포함되지 않으며 임산부, 영유아 등 특수약용자는 포함되지 않습니다.

법적 근거

중화인민공화국의 한약법

제 24 조 국무원 의약품 감독 관리 부서는 한약재의 품질 모니터링을 조직하고 강화하고 정기적으로 모니터링 결과를 사회에 발표해야 한다. 국무원 관련 부서는 한약재의 품질 모니터링 작업을 잘 하는 데 협조해야 한다.

한약재의 채집, 저장 및 초가공은 국가의 관련 기술 사양, 표준 및 관리 규정에 부합해야 한다.

국가는 한약재의 현대유통체계 발전을 장려하고 한약재 포장과 저장기술 수준을 제고하며 한약재 유통추적 체계를 수립할 것을 장려하고 있다. 의약품 생산업체는 한약재 구입을 위한 검사와 기록 제도를 세워야 한다. 한약재 경영자는 반드시 입고 검사와 구매 기록 제도를 세워 한약재의 산지를 표시해야 한다. 제 30 조 약품 비준 문호를 신청할 때, 국가 규정에 부합하는 고대 고전 처방에서 나온 복방한약제 생산에 대해서는 비임상 안전 연구 자료만 제공할 수 있다. 구체적인 관리 방법은 국무원 약품감독관리부서가 한의학 주관부와 함께 제정한다.

전항에서 언급한 고대 경방은 중국 고대 의적에 기재된 것으로, 지금까지도 널리 사용되고 있으며, 효능이 정확하고 뚜렷한 특징과 우세를 지닌 처방제를 가리킨다. 구체적인 카탈로그는 국무원 한의학 주관 부서가 의약품 감독 관리 부서와 함께 제정한다.