중국 국가 표준인 GB2626-2006 중국의 방호마스크 기준은 주로 미국 표준을 참고한다.
첫째, 중국 GB2626-2006 미세먼지 보호 마스크 기준 분류:
1 레벨, KN: 비유성 입자 여과에 적합합니다. KN90 필터링 효율 ≥90% KN95 필터링 효율 ≥95% KN 100 필터링 효율 ≥ 99.97%;
2.KP: 유성 및 비 유성 입자 여과에 적합합니다. KP90 필터링 효율 ≥90% KP95 필터링 효율 ≥95% KP 100 필터링 효율 ≥99.97%.
참고: 비유성 입자: 고체 및 비유성 액체 입자와 미생물 (예: 석탄 먼지, 시멘트 먼지, 산성 안개, 페인트 안개 등). 유성 입자: 기름연기, 기름안개, 아스팔트연기, 화로연기, 디젤기관 배기가스 입자 등.
2. 각 필터 재료 유형마다 95%, 99%, 99.97% (또는 간단히 95,99, 100) 의 세 가지 효율성 등급으로 나뉩니다. 우리가 평소에 잘 알고 있는 N 시리즈 (바이오입자는 비유성 입자가 많기 때문에 일상적인 항균, 항인플루엔자 바이러스는 N 급으로 사용할 수 있다. ) 는 다음과 같이 구분됩니다.
등급 1 및 N95: 낮은 필터링 효율은 95% 이상입니다.
레벨 2.N99: 낮은 여과 효율은 99% 이상입니다.
3.N 100 등급: 낮은 필터링 효율은 99.97% 이상입니다.
마스크 보호 등급 분류 기준에 관한 규정이다. 보호 효과가 점차 향상되어 100 마스크의 보호 효과가 가장 좋습니다. 내 대답이 너를 도울 수 있기를 바란다.
법적 근거
의료기기 감독 관리 조례 제 27 조 의료기기에는 설명서와 라벨이 있어야 한다. 설명서와 라벨의 내용은 등록이나 서류의 관련 내용과 일치해야 한다.
의료 기기의 설명서와 라벨에는 다음 사항이 표시되어야합니다.
(a) 일반 이름, 모델, 사양;
(2) 생산업체의 이름과 주소, 생산주소 및 연락처
(3) 제품 기술 요구 사항 번호;
(4) 생산일, 사용기간 또는 만기일
(5) 제품 성능, 주요 구조 및 적용 범위;
(6) 금기증, 주의사항 및 경고나 힌트가 필요한 기타 내용
(7) 설치 및 사용 지침 또는 차트;
(8) 유지 보수 방법, 특별 저장 조건 및 방법;
(9) 제품 기술 요구 사항에 따라 표시해야 하는 기타 내용.
두 번째 및 세 번째 유형의 의료 기기는 의료 기기 등록번호와 의료 기기 등록자의 이름, 주소 및 연락처 정보도 표시해야 합니다.
소비자가 직접 사용하는 의료기기도 전문적인 안전사용 설명서가 있어야 한다.