기업 의약품 프로젝트에 필요한 데이터 및 프로세스
1. 먼저 원시 연구 데이터를 조사하다.
우선 원연구설명서를 조회해 적응증을 분명히 하고, 참고제제를 확정해야 한다. 일반적으로 원연구약의 시장 상황, 참고제, 설명서 등 기본 정보를 포함한다. 이 자료들은 일반적으로 각 주요 약감국에서 조회할 수 있지만, 데이터베이스는 더욱 포괄적이고, 분석에 더 유리하며, 국외 설명서 검색이 더욱 번거롭다.
원시 연구 데이터
2. 국내외 약품의 상장
상장약품을 조회하기 위한 주요 목적은 경품 상세 정보, 경쟁사 수, 각국의 약품 상장 상황을 조회하고 실험의 난이도를 분석하는 것이다. 이 섹션에서는 주로 상장 및 일관성 평가 (경쟁 업체 분석), 임상 신고 (진행 및 be 난이도 보고) 및 CDE 원료약 신고의 접수에 대해 알아보고, 시간 노드와 접수 유형에 초점을 맞추어 프로젝트에 대한 일반적인 이해를 제공합니다.
국내외 상장
특허 데이터 조사
원연구약의 특허를 고찰하는데, 특허 지적재산권은 의약품의 핵심 중 하나이다. 청원연구에 대한 특허를 분석하려면 팀이 필수적이다. 많은 모조 제약 회사들에게 특허 앞에는 많은 단판이 있을 것이다. 특허를 조사하면 기업이 침해를 피할 수 있을 뿐만 아니라 특허의 공예 매개변수도 얻을 수 있다. 어떤 방식을 사용하든 특허권자, 법적 지위, 특허 유형, 신청일 등의 정보를 정리해야 한다.
4. 시장 판매 데이터 조사
시장 데이터를 조사하는 주요 목적은 약품이 시장에 어떻게 분포되어 있는지 이해하고 입/출력 비율을 계산하는 것이다. "의약품 융운" 외에도 일부 회사의 연례 보고서나 투자 보고서를 통해 시장 판매 상황을 분석하고 의약 대표에게 문의할 수 있습니다. 그러나 이 데이터의 정확성은 정확하지 않을 수 있습니다.
시장 세금 데이터
5. API 의 데이터를 조사합니다.
최적의 합성 경로를 조회하고 각 합성 선형에 대해 설계된 중간체와 시약 조회를 통해 약물 합성 경로를 조회할 수 있는 데이터 지원을 제공합니다.
대량의 약물 데이터
법률 및 규정 등록의 타당성, 임상 이점 등이 있습니다. 마지막으로 프로젝트에 대한 평가입니다. 이것들은 모두 약물 연구 개발 단계가 시작되기 전에 완성되었다. 이것들은 기업 의약품 프로젝트에 필요한 데이터이며, 프로세스도 위의 구조이다. 모두들 조속한 시일 내에 프로젝트 성공을 기원합니다.