첫째, 의약품의 기본 정보
프로젝트 배경 조사
프로젝트의 최초, 현재 기술, 추세 및 예상 돌파구에 대한 간략한 설명입니다.
제품 배경
국내외 R&D 현황 포함 (상장시간, 상장회사, 진전, 주요 기술 문제)
주로 각국의 의약품 상장 상황, 참고제, 의약품 설명서 등을 이해하는 것이다. , 국가가 승인한 사양과 적응증을 비교합니다.
프로젝트 기본 정보 (작용 메커니즘, 효능, 안전, 투약 형태)
임상 데이터는 약물의 안전성, 유효성 및 작용 메커니즘을 조회할 수 있다.
최신 연구 정보: 보안 및 개발 동향
국내 R&D 상태 (요청 수량, 임상 승인 수량, 생산 승인 수량 및 개발 중인 제조업자)
국내 R&D 상황을 이해하는 것은 주로 상장 수용 및 준수 평가 (경쟁사 분석), 임상 기록 (진행 상황 및 BE 난이도 보고), CDE API 기록, 시간 노드 및 수락 유형에 유의하여 프로젝트에 대한 대략적인 이해를 얻는 데 도움이 됩니다.
위의 데이터는 데이터베이스에서 조회할 수 있으며 해당 데이터는 약물 평가 데이터베이스, 약물 임상 데이터베이스, 글로벌 약물 상장 심사 시스템에서 조회할 수 있습니다.
특허 조사
특허는 제약 기업의 핵심 중 하나이며, 그 복잡성은 매우 높다. 특허 조사는 한편으로는 침해를 피할 수 있고, 다른 한편으로는 특허 매뉴얼에서 일부 공정 매개변수를 참고로 얻을 수 있다. 어떤 방법을 사용하든 특허권자, 법적 지위, 특허 유형, 신청일 등의 정보를 정리해야 한다.
특허 조회, 세계 특허 조회, 중국 특허 조회, 주로 조회 약품의 특허 배치, 특허 유형, 유효 기간.
특허 레이아웃: 특정 약품을 조회하면 각 나라에서 동과 특허의 연구 상황을 조회할 수 있고, 오렌지 책에는 구체적인 오리지널 특허 정보를 조회할 수 있다.
제네릭 의약품 특허 설립 조사 및 연구
약품 판매 데이터
의약품 판매 데이터를 통해 입/출력 비율을 계산하고 의약품 시장을 이해할 수 있다. 전국 의약품 병원 판매 데이터, 전국 샘플 병원 판매 데이터 및 샘플 병원 판매 데이터베이스에서 의약품 판매 데이터를 조회하고 의약품 판매 시장에 대한 구체적인 데이터를 확인할 수 있습니다.
약품 판매 데이터
등기조례
이와 관련하여 CDE 의 등록법과 국내외 의료 관련 정책이 너무 많이 관련되어 있습니다.
물론 다른 공예 (처방전 연구, 함량 연구, 공예제 연구, 용출도 연구, 관련 물질 연구 등) 도 있다. ) 을 참조하십시오
모조 제약 프로젝트 연구를 할 때는 소홀히 해서는 안 되며, 반드시 절차를 명확히 하고, 가격 조회의 세부 사항을 명확히 한 다음, 각 단계에서 정련해야 한다. 모두들 빠른 시일 내에 성공하기를 바랍니다.