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한약 준비 전처리에 신기술 적용
한약포제부터 1 단계 준비에 이르는 모든 과정을 총칭하여 사전 준비 과정이라고 할 수 있다. 예제 공예에는 분쇄, 추출, 분리, 순화, 농축, 건조 등의 단계가 포함되어 있어 완제품약의 종합 생산 비용과 제품 품질에 큰 영향을 미친다. 따라서 신약 연구 성과의 잠재적 가치를 평가할 때, 그 효능과 투약형뿐만 아니라 제제 공예에 대해서도 논증과 분석을 해야 한다. 최근 몇 년 동안, 새로운 기술의 제제 전처리에 대한 응용 연구가 점차 깊어지면서 생산비용 절감, 독성 부작용 감소, 효능 향상, 제제 안정성 증가 등에 점점 더 중요한 역할을 하고 있다. 이 글은 현재 연구와 응용이 비교적 활발한 몇 가지 신기술을 종합하여 서술하였다.

첫째, 초 미세 분쇄 기술

한약의 유효 성분의 용출률은 약의 분쇄 정도와 약품의 체내에서의 생체 이용도와 관련이 있다. 분쇄도가 다른 삼칠일에 대해 체외 용해 실험을 진행하다. 그 결과 45 분 내 삼칠의 용출량과 삼칠총 사포닌의 용출량은 마이크로파우더 > 마이크로파우더로 나타났다. 가는 가루 > 굵은 가루 > 알갱이. 한약의 분쇄 정도를 높이기 위해 최근 몇 년 동안 초미분쇄 기술이 한약 분쇄에 응용되고 있다. 초음파 분쇄, 극저온 분쇄 등 현대 초미가공 기술이 적용됨에 따라 원약재의 중심 경로를 150 ~ 200 목 분말 (75 미크론 이하) 에서 5 ~ 10 미크론으로 높일 수 있다. 이 섬세함 조건 하에서 일반 약재의 세포 파벽율은 95% 이다. 이 신기술의 채택은 다양한 질감의 약재에 적용될 뿐만 아니라 그 중 유효 성분을 직접 노출시켜 약재의 용해와 작용을 빠르고 철저히 할 수 있게 한다.

분쇄 과정은 국부적으로 과열되지 않아 분쇄 속도가 빨라 한약재의 생체 활성 물질과 각종 영양성분을 어느 정도 보존하여 약효를 높였다. 일부 특수 약재의 분쇄에 대해서는 서비스 요점에 따라 적절한 방법을 선택하세요. 한약의 출처와 성질에 따라 사용할 수 있는 분쇄 방법은 단일 분쇄, 혼합 분쇄, 건조 분쇄, 습식 분쇄 등이다. 당분이 풍부하고 유동성이 있는 약재의 경우 교차 재료법 등 전통적인 분쇄 방법을 채택할 수 있다. 지방기름이 많은 약재의 경우, 연유법을 사용할 수 있다. 진주, 주사등에 대해서. , "물 비행법" 은 모두 가능합니다. 열가소성 재질의 경우 저온 분쇄 등의 방법을 사용할 수 있습니다.

둘째, 추출 기술

과학기술이 발달하면서 다학과의 상호 침투와 추출 원리 및 과정에 대한 심도 있는 연구를 바탕으로 반생체모방 추출, 초음파 추출, 초임계 유체 추출, 소용돌이 추출, 가압 역류 추출, 효소 추출, 마이크로웨이브 추출 등 새로운 추출 방법이 한약제의 질을 높이는 데 지속적으로 사용되고 있다.

반생체모방 추출법: 생물약학의 관점에서 전체 약물 연구 방법과 분자약물 연구 방법을 결합하여 경구 후 위장관을 통해 운송되는 환경을 시뮬레이션하여 소화관을 통해 새로운 한약제제를 소화관을 통해 약을 공급하는 추출 공예를 설계한다. (윌리엄 셰익스피어, 레지던트, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학, 약학) 즉, 먼저 일정 pH 의 산성수로 분말을 추출한 다음 일정 pH 의 알칼리성 물로 추출한다는 것이다. 하나 이상의 유효 성분을 주요 약리작용 지표와 결합하고 비례 분할법을 사용하여 물의 pH 값 추출과 같은 프로세스 매개변수 선택을 최적화할 수 있습니다. 모란과 감초차산을 지표로 삼간진통 알갱이 반생체 추출법과 전통수전 추출률을 비교한 결과, 반생체 추출법이 전통수전 방법보다 낫다는 것을 알 수 있다. 베르베린, 바이칼린, 귀뚜라미를 지표로 한통정 거품충제의 4 가지 추출 방법을 조사했다. 결과 반 바이오닉 추출법 >: 반 바이오닉 추출 알코올 침몰법 >: 물 추출법 >: 물 추출 알코올 침몰법. 반생체 추출법은 일반적으로 수용성과 극성 활성 성분의 추출에만 적용된다.

초음파 추출법: 초음파를 이용하여 물질 분자의 운동 빈도와 속도를 높이고 용제의 관통력을 증가시켜 약물의 용해 속도와 횟수를 높이고 추출 시간을 단축하는 침출 방법이다. 초음파 추출법을 이용하여 대추에서 바이칼린을 추출하여 바이칼린의 수율을 높였다. 초음파는 고주파 기계파의 일종이다. 주파수 범위가 15 ~ 60 kHz 인 초음파는 공정 강화 및 화학 반응 유발에 자주 사용됩니다. 초음파 필드는 주로 초음파 공화를 통해 시스템에 에너지를 공급하며, 순간 공화는 5000 C 의 고온과 50 MPa 의 국부 고압을 실현할 수 있다. 초음파는 유기물을 분해하고 천연 물질에서 활성 성분을 추출하는 데 이미 적용되었다. 초음파 추출이 빠르고 득률이 소씨 추출보다 훨씬 높을 수 있으며, 소씨 추출은 많은 한약 분석 과정에서 샘플 처리 수단으로 선정됐다. 그러나 초음파는 추출액에 어느 정도 파괴작용을 할 수 있다.

초임계 유체 추출 (SFE) 은 초임계 유체를 이용하여 액체나 고체에서 한약재의 유효 성분을 추출하여 분리하는 방법이다. 일반적으로 초 임계 CO2 추출 (SFE-CO2) 을 사용합니다. 장점은 압력 범위는 8-30 MPa 이고 온도는 35℃-80 C 라는 것이다. 압력과 온도를 조절하면 초임계 CO2 의 밀도를 변경하여 물질에서의 용해도를 바꾸고 한약의 일부 성분을 선별적으로 추출하여 추출 분리를 한 번에 완성할 수 있다. 실온에서 추출할 수 있으며 열감지 성분 추출에 적합합니다. 초임계 유체는 기체의 높은 확산성과 저점도 액체의 좋은 용해성을 모두 가지고 있어 각종 그룹이 빠져나가고 산화되는 것을 방지하여 효율적이고 빠른 장점을 가지고 있다. 초 임계 추출은 일반적으로 추출제의 임계 온도보다 약간 높은 온도에서 수행됩니다. 감압 하에서 제품을 분리하는 것은 매우 간단하고 안전하다. 한약의 휘발성 성분이나 생리 활성 물질은 거의 유실되거나 파괴되지 않고, 용제 잔류물이 없고, 제품의 질이 높다. 초임계 유체는 이미 향신료와 기름 생산에 광범위하게 적용되었으며, 은행나무 플라보노이드 추출과 같은 약물 추출에서의 응용에 주목하기 시작했다. SFE 이산화탄소 기술에도 몇 가지 한계가 있습니다. 일반적으로 작은 분자량 친지방성 물질의 추출에 더 적합하다. 글리코 시드, 다당 등 극성이 크고 분자량이 너무 큰 물질의 경우, 클램프를 넣고 고압에서 진행하면 산업화에 어느 정도 어려움이 따른다.

회오리바람 추출법: PT- 1 조직 믹서를 이용해 저어줍니다. 반죽 속도는 8000 회전/분이며 원료는 미리 분쇄할 필요가 없습니다. 수온 추출은 각각 20 C 와100 C 로 처리 시간은 20 ~ 30 분입니다. 소용돌이법 (8000 회전/분) 을 이용해 측금송화를 추출하고 추출액 속 플라보노이드, 사포닌, 유기산을 분석한 결과 소용돌이법의 추출 효율이 높아진 것으로 나타났다.

가압 역류 추출법: 이 방법은 여러 추출 장치를 연결시켜 용제와 약재를 역류하여 통과하고 일정한 접촉 시간을 유지하는 방법이다. 이 방법은 겨울 능초 추출액의 농도를 19 배로 증가시키고 용제 단위 소비와 열 단위 소비는 각각 40%, 57% 감소시킨다.

효소 추출법: 한약제의 불순물은 전분, 펙틴, 단백질 등이다. 적절한 효소를 선택하여 분해하고 제거할 수 있습니다. 뿌리에는 지용성, 물 불용성, 물 불용성 성분이 많이 들어 있기 때문에 녹말 부분 가수 분해물과 자몽 글리코시다 제 또는 트랜스 글리코시다 제를 첨가하여 지용성 또는 물 불용성 또는 물 불용성 활성 성분을 수용성 글리코 시드로 전환시킵니다. 효소 반응은 식물 조직을 부드럽게 분해하여 효율을 크게 높일 수 있다. 우리나라에서 상해 한약공장은 효소법으로 생맥음료 드링크제를 성공적으로 준비했다.

마이크로웨이브 추출 (MAE): 마이크로웨이브는 비이온화 전자기 복사로, 조사된 물질의 극성 분자가 마이크로웨이브 전자기장에서 방향 배열로 빠르게 회전하여 찢기와 상호 마찰이 열을 발생시켜 에너지의 빠른 전달과 활용을 보장합니다. 마이크로웨이브 보조 추출 연구에 따르면 마이크로웨이브 방사선 유도 추출 기술은 선택성이 높고, 조작시간이 짧고, 용제 소비가 적고, 유효 성분 수율이 높다는 특징이 있어 유기오염물, 천연화합물, 생물활성성분 추출에 적용되었다. Pare 등은 마이크로웨이브 보조 추출 재료 중 유기물에 대한 특허를 신청했다. 마이크로웨이브 투명 미디어를 냉각수로 사용하여 제안된 유기물을 빠르게 냉각시켜 주상으로 옮겨 추출률을 높이고 열 손상을 줄일 수 있습니다. 그들은 이런 방법으로 박하와 양파에서 휘발유를 추출한다. 마이크로웨이브는 일부 화합물에 대해 어느 정도 분해 작용을 하지만, 일부 학자들은 마이크로웨이브 추출 시간이 짧아 파괴작용이 일반 방법보다 더 작을 수도 있다고 생각한다. 마이크로웨이브 추출은 이미 탄시논, 오렌지 펙틴, 중층 사포닌 추출에 적용되었다.

셋째, 분리 및 정제 기술

분리순화 과정에는 조잡한 추출물의 성질에 따라 적절한 분리 방법과 조건을 선택하여 약물 추출물을 얻는 과정이 포함된다. 무효한 유해 성분을 제거하고, 가능한 유효 성분이나 유효 부위를 보존하세요. 다양한 정화 및 순화 방법을 사용하여 다양한 유형의 신약과 제형에 적합한 원료나 반제품을 제공하고 순화 물질의 배합에 대한 지표와 근거를 제공할 수 있다. 최근 몇 년 동안 응집 침전, 한외 여과, 고속 원심 분리, 거대 다공성 수지 흡착, 분자 증류 등 몇 가지 새로운 분리 및 정제 방법이 나타났다.

응집 침전 법: 떠다니는 한약 추출액이나 농축 추출액에 응집 침전제를 첨가하고, 브리지와 전기 중화작용을 흡착하여 단백질 펙틴과 상호 작용하여 용액에서 거친 입자를 가라앉히고 제거함으로써 정제와 완제품의 질을 높이는 신기술이다. 응고제의 종류는 타닌, 젤라틴, 달걀 흰자, 10 1 주스 정화제, ZTC 정화제, 껍데기 당분 등 다양하다. 탄닌산과 젤라틴으로 소아소염해열제의 물 추출액을 정제하다. 완제품의 안정성이 좋고, 명료도가 좋으며, 임상 효능이 원탕제보다 우수하다. 달걀 흰자위 응고제 침전약주에 콜로이드 입자와 고분자 물질을 넣으면 약주 중 침전물의 출현을 줄여 약주의 명확도를 높일 수 있다. 옥병풍 드링크액을 10 1 주스 정화제로 해명합니다. 알코올 침몰법에 비해 아미노산, 다당, 황기갑의 총 고형물 함량은 알코올 침몰법보다 우수하여 생산비용과 주기를 낮춘다. ZTC 정화제를 팔진 구강 액의 제조에 사용하고 알코올 침몰법과 비교한 결과 한약의 지표 성분을 더 잘 보존할 수 있는 것으로 나타났다.

한외 여과: 막 분리 기술입니다. 체계의 분자의 크기와 성질에 따라 막 선별을 통해 분자 수준에서 분리할 수 있다. 분리 가능한 분자량이 65,438+0,000 ~ 65,438+0,000,000 달튼이라는 물질은 분리, 정제, 농축 또는 탈염에 사용할 수 있습니다. 주로 해명도가 높고 성분의 순도가 높은 주사제를 생산하는 데 사용되며 세균, 미립자, 소금을 걸러내는 데 쓰인다. 한외 여과는 한약 주사제를 준비하는 간단한 공예로, 한약 주사제의 해명도를 높이고 불순물과 열원을 제거하고 더 많은 유효 성분과 부분 탈색을 유지하는 특징을 가지고 있다. Acanthopanax 주사, salvia miltiorrhiza 주사 및 Xiangdan 주사의 제조 공정은 한외 여과가 가능합니다.

고속 원심력: 원심분리기를 주요 장비로 원심분리기의 고속 운행을 통해 원심가속도가 중력 가속도의 100 배를 초과하게 하여 침강 속도를 높이고 약액 속 불순물의 침전과 제거를 가속화하는 방법이다. 침강 원심분리기는 시간과 노력을 절약하며 약액 회수가 완전하고, 유효 성분 함량이 높고, 명료도가 높다는 특징을 가지고 있으며, 미세한 알갱이나 침강 여과가 어려운 솜을 함유한 현탁액을 분리하는 데 더 적합하다. 수알코올법에 비해 고속 원심법으로 경구액 중 플라보노이드 화합물의 함량을 검출하였다. 그 결과 고속 원심법 과정이 짧고, 비용이 저렴하며, 유효 성분 손실이 적고, 플라보노이드 함량이 수알코올법보다 현저히 높은 것으로 나타났다.

분자 증류법: 분리 과정에서 재료는 고진공과 상대적으로 낮은 온도에서 체류 시간이 짧고 손실이 적다. 따라서 분자 증류 기술은 끓는점이 높고 열에 민감한 물질, 특히 활성 성분이 온도에 매우 민감한 천연물 (예: 장미유, 사향유, 잎기름, 산창자유 등) 을 분리하는 데 특히 적합하다.

대공수지 흡착법: 최근 몇 년간 발전해 온 유기고분자 흡착제로 은행나무 플라보노이드 함량이 26% 를 넘는다. 또한 대공 흡착 수지는 함량 측정 전 샘플의 사전 분리에도 사용할 수 있습니다.

추출과 정제 과정에서 두 가지 이상의 프로세스를 함께 사용하여 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 약액은 ZTC 정화제로 처리한 후 대공 흡착 수지로 흡착해 품질이 안정된 은행잎 추출물을 얻어 플라보노이드와 락톤 함량이 각각 26% 와 6% 이상에 달했다. 대공수지 흡착과 한외 여과 기술을 결합하여 육미 지황환을 정제하다. 추출물의 무게는 원약재의 46% 에 불과하며, 98% 의 단피페놀과 86% 의 마돈소가 남아 있다. 흡착해명-고속 원심-마이크로여과법으로 창포익지 드링크액을 준비하면 불순물을 더 잘 제거하고 유효 성분을 선택적으로 보존할 수 있는데, 그 중 인삼사포닌 Rg 1 과 총다당이 알코올침착공예보다 향상되어 공예주기를 단축하고 한약 경구액의 연속 무알콜 생산을 실현하였다.

넷째, 농축 및 건조 기술

농축 건조는 재료의 성질과 농축 건조 효과에 영향을 미치는 요인에 따라 방법과 조건을 최적화하여 상대적 밀도나 수분 함량을 달성해야 한다. 이 공예의 합리성과 실현 가능성은 농축과 건조의 수율과 지표 성분의 함량으로 평가해야 한다. 스프레이 건조: 스트리밍 기술로 액체 물질을 건조시키는 한 가지 방법입니다. 순간 건조해서 감열성 소재에 특히 적합합니다. 얻은 제품은 품질이 좋아 원래의 색과 향을 유지하여 녹기 쉽다. 분무 건조에 의한 마이크로 캡슐의 제조에 관한 연구가 진행 중이다. 심재를 의류 용액에 매달아 원심분무기로 뜨거운 공기에 분사하다. 결과 제품은 옷에 싸인 마이크로 캡슐이다. 이 마이크로 캡슐 분말은 직접 눌러서는 안 되지만 캡슐, 시럽, 현탁액으로도 만들 수 있다.

동결 건조: 건조한 액체 물질을 냉동하여 고체로 만들고, 저온감압조건 하에서 물의 승화 특성을 이용하여 저온에서 자재를 탈수시키는 방법입니다. 재료는 고진공, 저온의 조건에서 건조되기 때문에 매우 내열성이 뛰어난 물품을 건조시키기에 매우 적합하다. 왕대림은 스프레이 통풍 냉동 건조의 신기술을 보도했다. 찬 공기나 질소를 매체로 사용하여 냉동물질을 빠르게 흐르게 하고 물을 승화시키는 것이다. 스프레이 냉동건조로 만든 제품은 알갱이가 작고 건조하며 시간이 짧고 균일하며 유동성이 좋고 속용성이 좋다. 최근 몇 년 동안 연고 재료와 점성 물질 건조에 대한 연구가 크게 진전되었다. 이를 바탕으로 스트리밍 기술, 스프레이 기술, 불활성 전달체 기술이 발전했다. 회전식 플래시 건조기, 열분사 공기 건조기, 불활성 전달체 건조기는 모두 건조 열감성 물질과 반죽 재료에 적합합니다.