Kangaroo Doctor Yu Medical Approval 20182140714는 YY0469-2011 표준을 구현합니다.

의료 및 수술 용품은 YY0469 표준을 준수해야 합니다.

회사 자체에서 제정한 제품 기술 요구 사항도 이 표준을 준수하여 작성되었습니다. 의료용 수술용 마스크는 Class II 의료기기에 속하며 Class II 의료기기는 시장에 출시되기 전에 등록 심사를 거쳐야 합니다. 등록 검토 프로세스에는 제품 기술 요구 사항 검토가 포함됩니다.

일반적으로 이 제품도 등록된 형식 검사를 받아야 합니다. 소위 형식 검사는 단순히 모든 항목이 한 번 테스트되고 자격을 갖춘 테스트 연구소에서 사전 평가를 수행한다는 것을 의미합니다. 보고서도 발행됩니다. 본 보고서에는 테스트 상황이 요약되어 있습니다. 필수 기준을 충족하지 못하는 경우 해당 제품은 아예 등록될 수 없습니다.

"YY0469-2011 의료용 수술용 마스크"는 2011년 8월 6일 중국표준출판사에서 출판된 책입니다. 저자는 중화인민공화국 품질감독검사검역총국과 중국국가표준화국위원회.

보호효과 수준은 국가 대기질 기준의 공기질 카테고리에 따라 설정되며, 보호 효과 수준은 낮음부터 높음까지 D등급, C등급, B등급, 4등급으로 구분됩니다. A, 해당 사용 환경은 다음과 같습니다. 클래스 D는 보통 오염(PM2.5 농도 ≤150ug/m3) 이하에 적합하고, 클래스 C는 심각한 오염(PM2.5 농도 <250ug/m3) 이하에 적합합니다. .

레벨 B는 심각한 오염(PM2.5 농도 ≤350ug/m3)에 적합하고, 레벨 A는 PM2.5 농도가 500ug/m3에 도달할 때 사용됩니다. 표준 요구 사항에 따라 마스크를 올바르게 착용하면 흡입된 PM2.5 농도를 75ug/m3 미만으로 낮추어 신체로 흡입되는 공기의 질을 양호한 수준 이상에 도달할 수 있습니다.

위 내용에 대한 참조는 바이두 백과사전 YY0469-2011 의료용 수술용 마스크