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제 9 장 "중화 인민 공화국 의약품 관리법" 의 법적 책임
제 9 장 법적 책임

제 73 조

"의약품 생산 허가증", "의약품 경영 허가증" 또는 "의료기관 제제 허가증" 을 취득하지 않은 약품은 법에 따라 단속하고, 불법 생산, 판매된 약품과 위법소득을 몰수하며, 불법 생산, 판매된 약품 (판매 및 미판매된 약품을 포함) 의 2 배 이상을 처분한다 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

출처: www.examda.com

가짜 약을 생산하고 판매하는 사람은 불법 생산, 판매하는 약품과 불법 소득을 몰수하고, 불법 생산, 의약품 판매액의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금을 부과한다. 약품 비준증서가 있는 사람은 철회하고 단종 휴업을 명령하여 정비를 하도록 명령한다. 줄거리가 심하면' 의약품 생산 허가증',' 약품 경영 허가증' 또는' 의료기관제 허가증' 을 해지한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

제 75 조

열약 생산, 판매, 불법 생산, 판매 의약품 및 불법 소득 몰수, 불법 생산, 판매 의약품 가치의 두 배 이상 이하의 벌금; 줄거리가 심하면 단종, 폐업, 정류 또는 약품 승인 증명서 취소,' 의약품 생산 허가증',' 약품 경영 허가증' 또는' 의료기관제 허가증' 을 취소하라고 명령한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

제 76 조

기업이나 다른 부서에서 가짜 약과 생산 판매, 열약 판매가 심각한 경우, 직접 책임지는 임원과 기타 직접책임자는 10 년 이내에 약품 생산 경영 활동에 종사해서는 안 된다. 생산자가 가짜 약품을 생산하는 데 전문적으로 사용하는 원보조재, 포장재, 생산설비를 몰수하다. 제 77 조는 가짜 약품에 속해 운송, 보관, 창고 등의 편의 조건을 제공하는 것을 알고 있거나 알고 있어야 하며, 운송, 저장, 창고의 전체 수입을 몰수하고, 위법소득의 50% 이상 3 배 이하의 벌금을 부과해야 한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

제 78 조

가짜 약품 처벌 통지서에는 반드시 약품 검사 기관의 품질 검사 결과가 포함되어야 한다. 단, 본 법 제 48 조 제 3 항 (1), (2), (5), (6) 항 및 제 49 조 제 3 항에 규정된 경우는 제외됩니다.

출처: www.examda.com

의약품 생산업체, 경영기업, 의약품 비임상안전평가연구기관, 약물임상실험기구가 규정에 따라 의약품 생산품질관리규범, 약품경영품질관리규범, 약물비임상연구품질관리규범, 약물임상실험품질관리규범을 시행하지 않은 경우, 경고해 시한 수정을 명령했다. 기한이 지나도 시정하지 않는 사람은 생산을 중단하고 휴업을 명령하고, 동시에 5 천 원 이상 2 만 원 이하의 벌금을 부과한다. 줄거리가 심각하여' 의약품 생산허가증',' 약품 경영허가증' 및 약물 임상실험기관의 자격을 해지하다.

제 80 조

본 법 제 34 조의 규정을 위반하여 의약품 생산업체, 경영기업 또는 의료기관이' 의약품 생산허가증' 이나' 의약품 경영허가증' 이 없는 기업으로부터 약품을 매입한 경우, 시정을 명령하고 불법 매입한 약품을 몰수하며, 불법 매입한 약품의 액수가 2 배 이상인 5 배 이하의 벌금을 부과한다. 위법소득이 있고, 위법소득을 몰수한다. 줄거리가 심하면' 의약품 생산 허가증',' 약품 경영 허가증' 또는' 의료기관 집업 허가증' 을 해지한다. 제 81 조 수입 이미' 수입 약품 등록증' 을 취득한 약품은 본 법규 방향에 따라 이 약품을 수입할 수 있는 입안 약품감독관리부에서 등록을 허가하지 않은 것으로, 경고를 하고 기한 내에 시정하도록 명령한다. 기한이 지나도 시정하지 않는 것은 수입 의약품 등록증을 철회한다.

출처: www.examda.com

위조, 변경, 매매, 임대, 대출' 약품 비준증서' 또는' 약품 비준증서' 를 몰수하고 위법소득의 2 배 이상 3 배 이하의 벌금을 부과한다. 위법소득이 없으면 2 만원 이상 10 만원 이하의 벌금을 부과한다. 줄거리가 심하면 판매자, 임대인, 대출자의' 약품 생산 허가증',' 약품 경영 허가증',' 의료기관제 허가증' 또는' 약품 비준증서' 를 해지한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

제 83 조

본 법 규정을 위반하여 허위 증명서, 서류, 샘플을 제공하거나 다른 사기 수단으로' 의약품 생산 허가증',' 의약품 경영 허가증',' 의료기관제 허가증' 또는' 의약품 비준증서' 를 취득하는 경우' 의약품 생산 허가증',' 약품 경영 허가증',' 약품 경영 허가증' 을 철회한다.

제 84 조

의료기관은 시중에서 조제한 제제를 판매하고, 시정을 명령하고, 불법 판매된 제제를 몰수하고, 불법 판매제 상품가치 금액 1 배 이상 3 배 이하의 벌금을 부과한다. 위법소득이 있으면 위법소득을 몰수한다.