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2020 년 공인 약사 시험 "규정" 관련 시험 내용
2020 년 집업약사시험 규칙: 의료기관 58 개 약사관리 요약

1. 2 급 이상 병원은 약학, 임상의학, 간호, 감염 관리, 고급 직함을 가진 행정직으로 구성된 약국 관리 및 약물치료위원회를 설립했다. 그 조직은 행정 부서나 상설 기관이 아닌 내부 자문 기관이다.

의료기관 약국 관리위원회의 책임은 다음과 같습니다.

(1) 의료 위생 및 의약품 관리와 관련된 법률, 규정 및 규정을 관철합니다.

(2) 약물 치료와 관련된 임상 진료 지침 및 약물 임상 적용 지침 개발 및 시행, 본 기관의 약물 사용 모니터링 및 평가, 개입 및 개선 조치 제안, 임상 합리적 약물 사용 지침

(3) 본 기관의 의약품 처방과 필수 의약품 공급 목록을 작성한다.

(4) 본 기관의 약국 관리 및 약학 업무를 제정하는 규칙과 제도를 검토하고 시행을 감독한다.

(5) 약물 사용 위험, 약물 부작용 및 약물 피해 사건을 분석 및 평가하고 조언 및 지침을 제공합니다.

(6) 의료 인력에 대한 약국 관리법, 규정, 규정 및 합리적 약물 사용 지식에 대한 교육 및 훈련

(7) 마취제, 정신의약품, 의료용 독성 약품 및 방사성 약품의 임상 사용 및 규범 관리를 감독하고 지도한다.

(8) 의약품 선발 제도를 수립하고, 새로 구매한 약품을 심사하고, 의약품 품종이나 공급업체를 조정하고, 본 기관의 임상과에서 신청한 병원제제를 신고한다.

(9) 안전한 약물 사용에 대한 지식을 대중에게 홍보하다.

3. 3 급 병원은 약제과를 설치할 때 약제과를 설치해야 한다. 2 차 병원은 약제과를 설립했다. 다른 의료기관에 약국을 설치하다.

4. 2 급 이상 병원 약제과 책임자는 고급직과 약학 또는 임상약학 본과학학력을 요구한다. 다른 의료기관은 약사에게 직함, 전문학력을 요구한다.

5. 병원 약사는 주로 처방전 심사, 배치, 불량반응 모니터링, 임상약 등 구체적인 책임을 맡고 있다.

6. 의료기관의 관련 기록 중 어떤 검수 기록, 입고 기록, 구매 기록, 판매 증명서가 있습니까? 보존 1 년 이상, 3 년 미만 의약품 구매 서류의 보존 기간은 3 년 이상이어야한다. 첫 구매약 관련 서류의 사본 보존 기간은 5 년 이상이어야 한다.

7. 임상사용량이 많고 금액이 높고 여러 기업이 생산하는 약품병원에 대해 공개 입찰 구매를 실시한다.

8. 독점 특허 약병원에 대해 가격 협상 조달 방식을 채택합니다.

9. 임상사용량이 적고 상용가격이 낮은 약품의 경우 병원은 직접 인터넷에서 구매한다.

10. 부족한 약품은 지정 생산을 한다.

1 1. 마취, 정신약품 및 전염병 예방을 위한 무료 약품은 병원에서 규정에 따라 구매합니다.

12. 배합식에는 머리말, 본문 및 후기가 포함됩니다.

13. 처방전 서문 (환자 정보) 에는 의료기관명, 환자명, 연령, 성별, 외래 또는 입원 병력 번호, 부서 또는 병실, 침대 번호, 임상 진단이 포함됩니다. 마취제와 정제약품의 처방에는 환자의 주민등록번호, 매니저 이름, 주민등록번호도 포함되어 있다.

14. Rp 또는 r 로 시작하는 배합식 텍스트에는 약품명, 투약 형태, 사양, 수량, 사용 사용량이 포함됩니다.

15. 처방전 부언 (서명 도장) 에는 의사나 조제약사 서명 또는 전용장, 약량, 심사, 배치, 확인, 인원 서명 등이 포함됩니다.

16. 배합식 색상: 연한 녹색? 소아과, 오른쪽 상단 표시? 소아과? 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 연한 노란색? 비상 사태, 오른쪽 상단 표시? 비상사태? 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 연한 붉은 말과 오른쪽 위 모서리에 표시됩니까? 말, 어 때? 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 흰색? 경기, 오른쪽 위 모서리에 표기해? 경기? 。

17. 양약과 한약은 함께 열 수도 있고, 따로 열 수도 있고, 한 장당 5 가지 이상의 약을 처방할 수도 없다.

18. 한약 조각은 반드시 별도로 처방해야 한다.

19. 처방전의 약품명은 규범적인 중국어 이름으로 써야 한다. 중국어 이름이 없으면 규범적인 영어 이름으로 쓸 수 있다.

20. 의료기관, 의사, 약사는 처방전에서 약칭을 직접 작성하거나 코드를 사용해서는 안 된다.

2 1. 처방전에 있는 약의 사용은 규범적인 중국어, 영어, 라틴어 또는 약어로 쓸 수 있지만, 안 되나요? 의사의 지시를 따르시겠습니까? ,? 자가용? 이와 같은 단어.

22. 처방에 신생아와 아기의 날짜와 월령을 적고 필요한 경우 체중을 표시한다.

23. 처방전권 취득: (1) 집업 의사가 집업 의료기관에서 취득하다. (2) 집업 보조의사는 집업 의사의 서명이나 도장을 거친 후 유효하며, 향진은 독립적으로 전과 집업 활동에 종사할 수 있다. (3) 수습 기간은 개업의 심사를 거쳐 유효하다. (4) 연수의사는 서류 제출 후 유효하다.

24 명의 집업 의사 또는 약사가 본 의료기관의 훈련 시험에 합격하여 마취제와 정신약품 처방 또는 배치 자격을 취득하다. 의사는 자신에게 이 약을 처방하는 것을 허락하지 않는다.

25. 배합식 한도: (1) 일반 및 정제 배합식: 각 배합식은 7 일 이하입니다. (2) 응급 처방: 3 일 이하의 복용량 (3) 마취와 정제 I: 1 일반 환자: 1 회 (주사제), 3 일 복용량 (기타 투약 형태), 7 일 복용량 (완화제 통제); ② 통증 환자: 3 일 복용량 (주사제), 7 일 복용량 (기타 투약 형태), 15 일 복용량 (제어 완화제); (4) 입원 환자는 매일 약을 처방하고, 처방당 일일 사용량은1이다. (5) 특수약: 1 페티 딘은 한 번 자주 사용됩니다 (의료기관에서만 사용 가능). (2) 이수소 에토핀의 일반적인 복용량 (2 급 이상 의료기관에서 사용) ③ 메틸 페니 데이트 일일 복용량은 15 를 초과해서는 안 된다.

26. 처방전 심사에는 합법성 심사, 규범성 심사 및 적합성 심사가 포함됩니다.

27. 처방전 심사의 기본 요구 사항: (1) 약사는 처방전 심사의 제 1 소유자입니다. 법에 따라 자격을 획득한 약사나 기타 약학 기술자가 처방전을 점검해야 하며, 처방전에 기재된 약품을 무단으로 변경하거나 대체해서는 안 된다. (2) 호환성 금기 또는 과량 처방의 준비를 거부한다. 필요한 경우 처방전 의사의 수정이나 재서명을 거쳐야 조제할 수 있다.

28. 처방전 합법성 심사에는 다음이 포함됩니다. (1) 처방전 발행인이 의사 자격을 취득하고 실무에 등록했는지 여부 (2) 처방자가 처방할 때 집업지의 처방권을 취득했는지 여부 (3) 마취제, 제 1 류 정신약, 의료용 독성약, 방사성 약품, 항균제 등 약품의 처방은 해당 처방권을 가진 의사가 발행할지 여부.

29. 처방전 적합성 심사에는 (1) 양약과 한약 처방, 심사 프로젝트: ① 피부시험이 필요한 약, 처방전 의사가 알레르기 실험 및 결과 판정을 표시하는지 여부 등이 포함됩니다. ② 처방약이 진단과 일치하는지 여부; (3) 반복적 인 투여 및 상호 작용이 있는지 여부; ④ 투약 형태와 투여 경로가 적절한지 여부; (5) 복용량과 사용법의 정확성, 개별 처방전의 총량이 요구 사항을 충족하는지 여부 ⑥ 호환성 금기가 있는지 여부; ⑦ 약물 금기가 있는지 여부; ⑧ 정맥 내 주입 속도가 적절한지 여부; (2) 한약 조각, 독마 가는 조각이 규정에 따라 처방되는지 심사한다.

30. 사찰 10 쌍: (1) 조사자: 피실험자, 이름, 나이; (2) 의약품 검사: 의약품 이름, 투약 형태, 규격, 수량 확인 (3) 호환성 금기 검사: 약물의 성격, 사용 및 사용; (4) 약물 합리성 검사: 임상 진단에 사용됩니다.

3 1. 일반, 응급, 소아과 처방 보존 기간은 1 년입니다. 독성 약품과 제 2 류 향정신약품 처방 보존 기간은 2 년이다. 마취제와 제 1 류 정신약품의 처방은 3 년 동안 보존해야 한다. 소매약국 처방은 반드시 2 년 이상 보관해야 한다.

32. 마취제와 정신의약품 전용권은 3 년간 보존해야 한다.

33. 의료기관제는 의료기관이 본 단위의 임상요구에 따라 조제 및 사용을 승인한 고정처방제를 말한다. 의료기관에서 조제한 제제는 시장에 없는 품종이어야 한다.

의료기관제는 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다: ① 이중 카드 관리; ② 병원 기반 자체 사용; (3) 품종 충진; ④ 약국 자체 준비; ⑤ 품질 검사 합격.

35. 의료기관제는 소재지 성급 보건 행정부의 심사 비준을 거쳐야 한다. 성약품감독관리국의 비준을 거쳐 합격한 후' 의료기관제제 허가증' 을 발급하다.

36.' 의료기관제 허가증' 은 유효기간이 5 년이며 의료기관은 허가증 유효기간이 만료되기 6 개월 전에 교환증을 신청해야 한다.

37.' 의료기관제 허가증' 의 변경은 허가사항 변경과 등록사항 변경으로 나눌 수 있다. 38. 허가사항 변경: 제제실 책임자, 제제주소, 제제범위 변경.

39. 등록사항 변경: 의료기관명, 범주, 법정 대리인, 등록주소 변경.

40. 허가사항 변경 절차는 30 일 앞당겨 원발증 기관에 변경을 제출하고 15 일 이내에 결정을 내리는 것이다.

4 1. 의료기관제의 보충신청: 제제의 공예, 처방, 제제장소, 위탁제제 단위가 변경될 때 보충신청을 해야 합니다.

42. 의료기관제 신고되지 않은 품종은 (1) 시장에 이미 있는 품종입니다. (2) 의료용 독성 물질 및 방사성 의약품; (3) 한약과 화학 약물로 구성된 화합물 제제; (4) 한약 주입; (5) 알레르겐 이외의 생물학적 제품; (6) 국가약품감독관리국(NMPA) 승인없이 활성 성분을 함유 한 품종; (7) 국가의 관련 규정을 준수하지 않는 기타 제제.

43. 임상수요시장에 없는 마취약과 정신약품에 대해서는' 의료기관제제 허가증' 인감카드를 소지한 의료기관이 조제제를 필요로 하는 경우 해당 지방의 성급 약품감독관리부의 승인을 받아야 한다.

44. 의료기관 제제 등록 서류는 3 년간 유효하다. 유효기간이 만료된 후 계속 제제를 해야 하는 경우, 신청인은 유효기간이 만료되기 3 개월 전에 원래의 신청제 절차에 따라 재등록을 신청해야 합니다. 승인 번호: x 약통자 H)Z(+4 자리 연호 +4 자리 일련 번호.

일반 의료기관의 제제는 병원에서만 사용됩니다. 재해, 전염병, 돌발 사건 또는 임상 비상시 시장에 공급이 없을 경우 정해진 기한, 수량 및 범위 내에서 조제하여 사용할 수 있습니다. 성 내 조제제는 반드시 성급 약품감독국의 비준을 거쳐야 하며, 성 간 조제는 반드시 국가약품감독관리국(NMPA) 비준을 거쳐야 한다.

46. 의료기관 제제실과 약품검사실 책임자는 본 부서에서 약학 전문가를 근무해야 하며, 제제실과 약품검사실 책임자는 서로 겸임해서는 안 된다.

47. 항균제는 세균, 클라미디아, 지플라스마, 릭차체, 나선형, 곰팡이에 적용되며 결핵, 기생충병, 각종 바이러스 감염에는 적용되지 않습니다.

48. 항균제의 임상 적용 원칙: 안전하고 효과적이며 경제적입니다.

49. 무제한 사용은 임상 응용이 안전하고 효과적이며 세균 내성에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 입증된 상대적으로 저렴한 항균제를 말한다. 예방, 제한, 경미한 감염을 예방하는 초급 직함 의사는 매년 한 번씩 임상 적용 상황을 보고한다.

50. 사용 제한은 임상 응용에서 안전하고 효과적이라는 것이 입증되어 세균 내성에 큰 영향을 미치거나 상대적으로 비싼 항균제를 말한다. 중급 직함 의사, 복잡한 중증 감염, 6 개월마다 임상 앱을 보고한다.

5 1. 특수사용등급은 명백하거나 심각한 불량반응이 있어 함부로 사용해서는 안 되는 항균제입니다. 그 사용을 엄격히 통제해야 하며, 세균이 너무 빨리 내약 항균제를 생산하는 것을 방지해야 한다. 효능 및 안전성 임상 데이터가 적은 항균제; 값비싼 항균제 고급 직함을 가진 의사는 외래 진료나 회진에 사용할 수 없으며, 6 개월마다 임상 적용 상황을 보고한다.

52. 성급 보건 행정부에서 제정한 항균제 카탈로그에 따라 본 기관의 목록을 작성하다. 2 년마다 최소 1 년, 카탈로그 조정 후 15 일 이내에 의료기관 허가증을 발급한 보건 행정부에 신고한다.

53. 항균제 목록에서, 기층의료위생기구는 기본약의 품종만 선택할 수 있다.

54. 항균제 선택 및 도입 제도: (1) 의료기관 선택 및 새로 도입된 항균제 신청 보고서는 임상과에서 제출하고 약학 부문 의견은 항균제 관리 실무 그룹에서 심사한다. (2) 항균제 관리팀 구성원의 3 분의 2 이상이 심사에 동의했고, 약국 관리 및 약물치료위원회 회원의 3 분의 2 이상이 심사를 통과한 후에야 구매공급목록에 포함될 수 있다.

55. 항균제 비활성화 및 교체 제도: (1) (2) 원칙적으로 비활성화되거나 교체된 항균제 품종 또는 규격은 12 개월 이내에 본 기관의 항균제 공급 목록에 다시 들어갈 수 없습니다.

56. 항균제의 단계적 사용과 관련하여 24 시간 이내에 항균제의 단계적 사용과 관련된 절차를 완료해야 합니다. 특급 항균제 처방량은 1 일을 초과해서는 안 된다.

57. 마을 위생실, 진료소, 지역 보건 서비스 스테이션은 현급 보건 행정부의 비준을 거쳐 항균제 정맥 수액 활동을 실시해야 한다.

58. 항균제 내성률 및 조치: (1) 주요 목표균에 대한 내성률이 30% 를 넘는 항균제, 본 기관의 의료진에게 조기 경보 정보를 적시에 통보합니다. (2) 주요 목표균 내성률이 40% 를 넘는 항균제는 신중하게 사용해야 한다. (3) 약민 실험 결과에 따라 주요 목표균 내성률이 50% 이상인 항균제를 선택해야 한다. (4) 내성률이 75% 를 넘는 항균제는 정지해야 한다.

청등변쇼가 가져온 2020 집업약사시험' 규정': 의료기관 58 개 약국 관리 요약입니다. 또한 변쇼는 2020 년 집업약사 시험 개요, 역년 고주파 시험점, 역년 진문분석 등 시험 준비 자료도 정리했다. 제때에 본 플랫폼에서 열람하여 공부하는 것을 환영합니다!

이상은 변쇼가 2020 년 집업약사시험' 규정' 에 대해 공유한 내용입니다. 더 많은 정보는 전 세계 아이비리그가 더 많은 건품을 공유하는 것에 집중할 수 있다.