약품을 운영하는 기업은 반드시 다음 조건을 갖추어야 한다.
첫째, 법에 따라 자격을 갖춘 약국 기술자가 있습니다.
둘째, 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설, 위생 환경을 갖추고 있습니다.
셋째, 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관이나 인력을 보유하고 있습니다.
넷째, 취급 의약품의 품질을 보장하는 규칙과 규정이 있습니다. 상점 면적이100m2 에 이르려면 GSP (약품 경영 품질 관리 규정) 인증을 통과해야 합니다.
개인이 약국을 개설하려면 어떤 조건을 갖추어야 합니까? 1, 법에 따라 자격을 통과한 약학 기술자.
2. 경영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설, 위생 환경을 갖추고 있습니다.
3. 경영하는 약품에 적합한 품질관리기구와 관리원이 있습니다.
4, 의약품의 품질을 보장하는 규칙과 규정이 있습니다.
5. 약국 개설을 신청하려면 소재지의 시급약품감독관리기구나 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부가 직접 설립한 현급 약품감독기관에 신청해야 한다. "의약품 경영허가증" 을 신청한 후 공상행정관리부에 등록 수속을 밟아야 한다.
개인이 약국을 개설하는 절차는 무엇입니까? 개인이 약국을 개설하는 수속과 유치 절차는 무엇입니까?
1. 신설 또는 오프사이트 의약품 소매업체가' 의약품 경영허가' 발급을 승인하다.
2. 공상행정관리 및 약품감독관리법과 관련된 규정에 부합하는 단위와 개인은 모두 중화인민공화국약품관리법, 약품경영품질관리규범 (GSP) 및 국가의약제품감독관리총국 소매약국 설치잠행규정에 따라 대련시 관할 구역 내에서 새로운 약품소매기업이나 이전을 신청할 수 있다. 3. 개인독자나 주식협력으로 약품소매기업 설립을 신청한 경우, 기업책임자는 새로 설립한 약품소매기업에서 전업해야 한다. 법적으로 결함 제품 기록이 없습니다. 시 약품감독관리국이 조직한 통일시험을 통과했다.
4. 의약품 소매업 책임자는 관련 전문 기술 직함이나 고등학교 이상 문화 수준 (향진 중학교 이상 문화 수준) 과 3 년 이상 의약 약학 업무 경력을 가져야 한다.
5, 약국에는 약국 기술자가 있어야합니다. 대련시 4 구, 시범구, 시내에서 처방약과 갑류 OTC 약품을 운영하는 약품 소매업체는 집업약사나 기타 집업 자격을 갖춘 약학 기술자를 갖추어 을류 OTC 약품을 운영해야 하며, 시 약품감독관리국 (City Drug Administration Administration) 조직을 통해 자격을 갖춘 업무인원을 검증해야 한다. 이상의 전문 기술 인원은 반드시 본 기업의 재직 직원이어야 하며, 겸직해서는 안 된다.
6. 합리적인 배치, 편리한 약 구매, 공개, 공정, 공평한 원칙을 고수합니다. 사업장 사용 면적 기준: 대련시 내 4 구, 시범구, 구, 시, 현 면적은 80m2 이상이다. 향진 창고의 면적은 평방미터보다 작을 수 없다. 기준: 경영 규모에 맞게 20 평방미터보다 작을 수 없습니다.
1. 먼저 상공업소에 가서 점포명을 미리 신청한 다음 현지 식품의약청 시장처에 가서 사전신청을 제출한다. 신청 자료는 주정부와 시의회 웹 사이트에 있습니다.
2. 재료를 검수한 후, 지방국의 재료에 따라 인테리어를 준비할 수 있습니다.
3. 경영 지역 및 인력 자격에 대한 엄격한 요구 사항이 있습니다. 먼저 시국 등록처에 문의할 수 있습니다.
전제 조건:
1. 투자약국은 영업허가증, 세무등록증, 위생허가증, 건강증을 제외하고는 번거로워요.
2. 약품경영허가증과 의료기기경영허가증도 필요합니다.
3. 그리고 의약품 소매점의 하드웨어 및 소프트웨어 요구 사항은 많은데, 주로 하드웨어와 주택 설비, 소프트웨어는 주로 전문 약사증을 가지고 있습니다.
다음은 참고할 수 있는 온라인 자료이다. 새로 개정된' 중화인민공화국약품관리법' 규정에 따르면 개인이나 조직, 약품경영업무를 시작하려면 반드시 다음 조건을 충족해야 한다.
첫째, 법에 따라 자격을 갖춘 약국 기술자가 있습니다. 둘째, 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설, 위생 환경을 갖추고 있습니다. 셋째, 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 및 관리 인력을 보유하고 있습니다. 넷째, 취급 의약품의 품질을 보장하는 규칙과 규정이 있습니다.
약국 개설을 신청하려면 소재지 시급약품감독관리기구나 성 자치구 직할시 약품감독관리부서가 직접 설립한 현급 약품감독기관에 신청해야 한다. "의약품 경영허가증" 을 신청한 후 공상행정관리부에 등록 수속을 밟아야 한다.
1. 영업장소는 20 평방미터 이상이어야 합니다 (농촌지역 약국에는 창고가 필요하지 않습니다). 주재원 약사 한 명과 영업사원 한 명 이상이 있어야 한다 (고등학교 졸업 이상 또는 약학 관련 또는 약감 부서의 심사에 합격해 취업증을 받은 사람).
2.' 약품경영허가증' 을 신청하고 영업허가증, 세무등록증, 위생허가증, 건강증명서도 신청해야 합니다.
만약 당신이 도시에 약국을 운영한다면, 당신은 이러한 조건을 충족시켜야 합니다.
1. 영업장은 40 평방미터 이상이고 창고는 20 평방미터 이상이다. 최소한 1 주재원 약사 및 1 명영업원 (고등학교 이상 학력 또는 약학 관련 전공 졸업 또는 약품감독부에서 합격해 취업증을 받은 사람) 이 있어야 합니다.
2.' 약품경영허가증' 을 신청하고 영업허가증, 세무등록증, 위생허가증, 건강증명서도 신청해야 합니다.
새로 개업한 약국도 GSP 인증을 실시해야 한다. 즉, 약품 경영 품질 관리, 모든 것이 GSP 모델에 따라 작동한다는 뜻이다. 열 수 있고, 수속은 일반 회사를 설립하는 것보다 더 가혹하다. 너는 먼저 성소에 가서 약품 허가 등 사전 승인을 받아야 현지 상공국에 가서 등록할 수 있다.
다음은 참고할 수 있는 온라인 자료이다. 새로 개정된' 중화인민공화국약품관리법' 규정: 개인이나 조직, 약품경영업무를 시작하려면 반드시 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다. 첫째, 법에 따라 자격시험을 통과해야 하는 약학 기술자가 있어야 한다. 둘째, 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경을 갖추고 있습니다. 셋째, 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 및 관리 인력을 보유하고 있습니다. 넷째, 당신이 운영하는 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있습니다. 약국 개설을 신청하려면 소재지 시급약품감독관리기구나 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부서가 직접 설립한 현급 약품감독관리기관에 신청해야 한다. "약품 경영허가증" 을 신청한 후 공상행정관리부에 등록해야 한다. 영업장은 20 평방미터 이상이다. (농촌 약국에는 창고가 필요하지 않습니다.) 최소한 1 주재원 약사 및 1 명영업원 2. "의약품 사업 허가" 신청,
20 16 보응현 신설약국은 어떤 절차가 있나요? 1. 영업장소는 20 평방미터 이상이어야 합니다 (농촌지역 약국에는 창고가 필요하지 않습니다). 주재원 약사 한 명과 영업사원 한 명 이상이 있어야 한다 (고등학교 이상 학력이나 약학 관련 또는 약감 부서의 심사를 거쳐 취업증을 받은 사람).
2. 먼저' 약품 경영허가증' 과' 의료기기 경영허가증' 을 처리한 후' 영업허가증',' 세무등록증',' 위생허가증' 과' 건강증명서' 를 처리한다.
만약 당신이 도시에 약국을 운영한다면, 당신은 이러한 조건을 충족시켜야 합니다.
1. 영업장은 40 평방미터 이상이고 창고는 20 평방미터 이상이다. 최소한 1 주재원 약사 및 1 점원 (고등학교 이상 학력 또는 약학 관련 전공 졸업 또는 약품감독부에서 합격해 취업증을 받은 사람) 이 있어야 합니다.
2. 먼저' 약품 경영허가증' 과' 의료기기 경영허가증' 을 처리한 후' 영업허가증',' 세무등록증',' 위생허가증' 과' 건강증명서' 를 처리한다.
새로 개업한 약국도 GSP 인증을 실시해야 한다. 즉, 약품 경영 품질 관리, 모든 것이 GSP 모델에 따라 작동한다는 뜻이다.
비준 여부는 네가 얼마나 많은 돈을 보냈는지에 달려 있다.
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GSP, 위생허가증, 약품경영허가증, 기업법인 영업허가증, 집업약사,
건강제품을 운영하려면 식품의약품 경영허가증이 필요합니다.
"의약품 관리법" 규정에 따르면, 의약품 경영기업을 설립하려면 반드시 다음과 같은 조건이 있어야 한다. (1) 법에 따라 자격을 갖춘 약학 기술자가 있어야 한다. (2) 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다. (3) 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다. (4) 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다.
약국 개설을 신청하려면 소재지의 시급약품감독관리기구나 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부서가 직접 설립한 현급 약품감독관리기관에 신청해야 한다. "약품경영허가증" 을 신청한 후 공상행정관리부에 가서 등록등록을 해야 한다.
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첨부 파일: 1, 허가내용' 약품경영허가증' (소매) 2. 허가를 설정하는 법률법규 근거 (1)' 중화인민공화국약품관리법',' 중화인민공화국약품관리법 시행조례' (2)' 약품경영품질관리규범',' 약품경영품질관리규범 시행세칙' (3)' 약품경영허가관리방법'. (2) 법적으로 인정 된 약국 기술자; 이 중 시내에 소매약국을 설립하려면 약사 이상의 직함을 가진 약국 기술자 2 명을 배치해야 하는데, 그 중 1 은 품질 감독관이다. 향진 소매약국에는 반드시 1 약학 기술자가 갖추어져 있어야 한다. (3) 경영약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설, 위생 환경이 있습니다. 이 가운데 시내 소매 약국의 영업면적은 40 제곱미터 이하여야 한다. 읍내 소매약국의 영업면적은 30 평방미터 이상이어야 하고, 마을 내 소매약국의 영업면적은 20 평방미터 이상이어야 한다. (4) 경영하는 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다. (5) 경영하는 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다. (6) GSP 요구 사항을 충족합니다. 넷. 허가 절차 (1) 를 신청한 신청자는 접수창구에 편성 신청 자료-접수-시 미국 식품의약청 심사 및 의견-창구 접수 승인 결과 (2) 신청 접수를 신청한 지원자가 이미 편성을 마쳤다. 접수창구에 접수신청 자료 제출-접수-시 미국 식품의약감독청 조직검사-시 미국 식품의약감독청 심사-창구에서 승인 결과 5, 신청자료 (1) 신청인을 편성해 시 미국 식품의약품감독청에 신청서를 제출하고 (1 인분)/KLOC 자료를 제출한다. 창업 신청 보고서. 신청자의 기본 상황, 개설 사유, 기업 성격, 경영 주소, 범위, 인원, 설비 시설 등을 설명하다. 2. 공상행정관리부에서 발행한 새 기업명 사전 등록 승인 통지서. 3. 법정대표인 (기업책임자): A. 신분증, 임시체류증 또는 호적본 B. 임직 통지 (국유 단체 주식제 기업). 4. 약학 기술자: A. 신분증, 임시 거주증 또는 호적부 B. 직업 자격 및 직함 증명서; C. 노동 계약 및 고용 서류; D, 직장 증명 자료. 5. 창고 장소의 재산권 증명서와 임대 계약 또는 재산권 증명서를 관리합니다. 6, 품질 경영 시스템 디렉토리. 참고: 위의 자료 중 증명서는 복사가 필요하며, 원본은 확인 후 신청인에게 반송해야 합니다. (2) 신청 접수 (3) 신청인이 건립을 마친 후 시 미국 식품의약청에 접수신청을 제출하고 다음 자료를 제출한다: 1. 수락 및 인증 신청 2, "의약품 사업 허가" (소매) 신청서; 3, 기업 자체 테스트 보고서; 4. 법정대표인 (기업책임자) 신분증, 호적부 또는 임시거주증, 약품 관련 법률법규교육증명서, 이력서 5, 등록직증서, 실업증, 업무에 적합한 약학 전문 기술자 신분증 사본, 약학 전문 기술자 초빙서, 노동계약 사업장 및 창고 사용 증명서; 7, 각종 관리 규칙 제도 (특히 약품 품질 관리 제도); 8. 사업장 의약품 분류 전시 프로그램 다이어그램.
란저우에서 약국을 여는 절차는 무엇입니까? 란저우에서 약국을 여는 수속과 유치 절차는 무엇입니까?
첫째, 승인 내용
새로 설립하거나 이전한 약품 소매업체를 비준하고' 약품 경영 허가증' 을 발급하다.
둘째, 신청 조건
1. 공상행정관리 및 약품감독관리 관련 법규 요구 사항을 충족하는 모든 단위와 개인은 중화인민공화국 약품관리법, 약품경영품질관리규범 (GSP) 및 국가의약제품감독관리총국의 소매약국 설립에 관한 잠정적 규정에 따라 대련에서 새로운 설립을 신청할 수 있다.
2. 개인독자나 주식협력으로 약품소매기업 설립을 신청한 경우, 기업책임자는 새로 설립한 약품소매기업에서 전임으로 근무해야 한다. 법적으로 결함 제품 기록이 없습니다. 시 약품감독관리국이 조직한 통일시험을 통과했다. 의약품 소매업 책임자는 관련 전문 기술 직함이나 고등학교 이상 문화 수준 (향진 중학교 이상 문화 수준 포함) 과 3 년 이상 의약 의약 업무 경력을 가져야 한다.
3, 약국에는 약국 기술자가 있어야합니다. 대련시 4 구, 시범구, 시내에서 처방약과 갑류 처방전이 없는 약을 운영하는 약품 소매업체는 법에 따라 집업약사 (집업약사) 또는 기타 자격을 갖춘 약학 기술자를 배치해야 한다. 을류 OTC 약품을 운영하는 사람은 시 약품감독관리국의 조직 심사를 거쳐 합격한 업무인원을 배치해야 한다. 이상의 전문 기술 인원은 반드시 본 기업의 재직 직원이어야 하며, 겸직해서는 안 된다.
4. 합리적인 배치를 견지하고 의약품 구매와 공개, 공정, 공평의 원칙을 용이하게 한다. 사업장 사용 면적 기준: 대련시 4 구, 시범구, 구, 시, 현시구는 80 제곱미터 이상이다. 향촌 면적은 평방미터보다 작을 수 없다. 창고 사용 면적 기준: 경영 규모에 맞게 20 제곱미터 이상이어야 합니다.
농촌 향진 소재지, 인구 부족 1 만 명 1 2 개, 인구 증가 1 만 명 증가 1 개, GSP 인증 약품 소매 체인 신규 점포 기타 1 의약품 소매업체를 설립할 수 있습니다.
GSP 가 인증한 약품 소매 체인 신규 매장은 GSP 가 인증한 다른 약품 소매 체인 매장과 150 미터 이상 떨어져 있어야 합니다.
대형 슈퍼마켓 (사업장 사용 면적 5000m2 이상) 과 대형 농촌시장에는 1 2 개 의약품 소매업체가 있을 수 있습니다.
셋. 신청서 제출 시 함께 제출해야 하는 자료와 증명서 (자료 1)
1, 시작 또는 오프사이트 복구 요청
2. 타당성 조사 보고서;
신청자의 신분증, 취업증, 실업증, 퇴직증, 학력증 법적으로 결함 제품 기록이 없다는 증거 (호적 소재지 파출소 또는 거리사무소에서 발행).
4, 약국 위치도 (150 미터 이내) 와 내부 배치도 (영업구역과 창고지역을 표시함).
5. 집업약사 및 기타 약학 기술자의 자격증, 고용협정 및 관련 공증 자료.
6. 공상행정관리부의 기업명 사전 승인 통지서.
넷째, 신청 수락 조건
(a) GSP 요구 사항을 충족하는 관리 시스템을 갖추고 있습니다.
(b) 처방약과 처방전이 없는 약은 캔 (캐비닛) 관리 및 배치, 뚜렷한 표시와 경고 (조언) 라는 글자를 걸어야 한다.
(c) 완전한 의약품 구매 품질 수용 기록이 있습니다.
(4) 약품의 특성 요구 사항을 충족하는 상온, 냉장보관 설비를 갖추고 있다.
(5) 약학 기술자 자격증 서류가 사업장의 눈에 띄는 위치에 걸려 있다.
(6) GSP 규정에 따른 기타 요구 사항.
약사) 또는 기타 약학 기술자는 본 기업의 재직 직원이며 직장에 있습니다.
다섯째, 수락 신청은 동시에 제출해야 하는 자료와 증명서 (자료 2)
1, 상태 점검 파일 및 상태 증명서;
2, 약국 종사자 전문 직업 훈련 증명서;
3, GSP 관리 시스템 요구 사항을 충족하는 텍스트;
4, 주택 소유권 증명서 또는 임대 계약;
5. 시 의약품 안전청 (city drug administration) 이 요구하는 기타 자료.
개인창업은 어떤 조건을 갖추어야 합니까? 뇌자본, 자본, 공급자 또는 비즈니스 파트너, 좋은 인간관계, 시장에 대한 이해, 예측능력, 개발능력, 적응력.