이 표준은 다음과 같은 요구 사항을 가진 조직의 품질 관리 시스템 요구 사항을 규정합니다.
ISO900 1 로고? [1]
A) 고객 및 해당 법률 및 규정 요구 사항을 충족하는 제품을 안정적으로 제공할 수 있음을 증명해야 합니다.
B) 시스템이 지속적으로 개선되고 고객 및 관련 법률 및 규정 요구 사항이 충족되도록 하는 프로세스를 포함하여 시스템의 효과적인 적용을 통해 고객 만족도를 높일 수 있습니다.
참고: 이 표준에서 "제품" 이라는 단어는 고객 또는 고객에게 제공할 것으로 예상되는 제품에만 적용됩니다.
1.2 어플리케이션
본 표준에 명시된 모든 요구 사항은 일반적이며 모든 유형, 규모 및 제품의 조직에 적용됩니다.
본 표준의 요구 사항이 조직 및 해당 제품의 특성으로 인해 적용되지 않을 경우 삭제할 수 있습니다.
고객 및 관련 법규의 요구 사항을 충족하는 제품을 제공하는 조직의 능력이나 책임에 영향을 미치지 않는 한 이 기준을 준수한다고 주장할 수 없습니다.
표준
아래 기준에 포함된 조항은 본 표준에서 참조함으로써 본 표준의 조항을 구성합니다. 본 표준이 출판될 때 표시된 모든 버전이 유효합니다. 모든 표준은 개정되며, 이 표준을 사용하는 당사자는 아래 표준의 최신 버전을 사용할 가능성을 모색해야 합니다.
GB/T 19000-2000 품질 관리 시스템 기초 및 용어 (IDT ISO9000:2000)
학기
이 표준은 GB/T 19000 의 용어와 정의를 사용합니다.
이 표준에서 공급망을 설명하는 데 사용되는 다음 용어는 현재 사용을 반영하도록 변경되었습니다.
공급자 조직 고객.
이 표준에서 "조직" 이라는 용어는 GB/t1901-1994 에서 "공급자" 라는 용어를 대체하고 "공급자" 라는 용어는 용어 대신 사용됩니다
본 표준에 나오는 "제품" 이라는 용어는 "서비스" 를 의미할 수도 있습니다.
시스템
4. 1 일반 요구 사항
조직은 이 표준의 요구 사항에 따라 품질 관리 시스템을 구축하고, 문서를 형성하고, 품질 관리 시스템을 구현 및 유지하고, 그 효율성을 지속적으로 개선해야 합니다.
기구는 다음을 수행해야합니다.
A) 품질 관리 시스템 요구 사항 식별 프로세스 및 조직 내 적용 (1.2 참조)
B) 이러한 프로세스의 순서와 상호 작용을 결정합니다.
C) 이러한 프로세스의 효과적인 운영 및 제어를 보장하는 데 필요한 지침과 방법을 결정합니다.
D) 이러한 프로세스의 운영 및 모니터링을 지원하는 데 필요한 리소스와 정보를 확보합니다.
E) 이러한 프로세스를 모니터링, 측정 및 분석합니다.
F) 이러한 프로세스가 계획한 결과와 이러한 프로세스의 지속적인 개선을 달성하는 데 필요한 조치를 취합니다.
조직은이 표준의 요구 사항에 따라 이러한 프로세스를 관리해야합니다.
조직은 제품 준수에 영향을 미치는 조직에서 선택한 모든 아웃소싱 프로세스를 통제해야 합니다. 이런 아웃소싱 프로세스의 통제는 품질 관리 체계에서 확인되어야 한다.
참고: 위의 품질 관리 시스템 요구 사항 프로세스에는 관리 활동, 자원 제공, 제품 구현 및 측정이 포함되어야 합니다.
관련 프로세스.
4.2 문서 요구 사항
일반 규칙
품질 경영 시스템 문서에는 다음이 포함되어야합니다.
A) 문서의 품질 방침 및 품질 목표를 형성한다.
B) 품질 설명서
C) 이 표준에서 요구하는 문서 형성 절차;
D) 프로세스의 효과적인 계획, 운영 및 통제를 보장하기 위해 필요한 문서를 조직합니다.
E) 이 표준에 필요한 기록 * * (4.2.4 참조).
참고:
1. 이 표준에' 파일화 프로그램' 이 나타나면 프로그램 설정, 파일 형성 및 구현이 필요합니다.
주고 유지하다.
2. 서로 다른 조직의 품질 관리 시스템 문서의 수와 상세 수준은 다음에 따라 달라집니다.
A) 조직의 규모와 활동 유형
B) 프로세스 및 상호 작용의 복잡성
C) 직원의 능력.
파일은 모든 형식 또는 유형의 미디어가 될 수 있습니다.
품질 설명서
조직은 다음을 포함한 품질 매뉴얼을 준비하고 유지해야합니다.
A) 삭제의 세부 사항과 합리성을 포함한 품질 관리 시스템의 범위 (1.2 참조)
B) 품질 관리 시스템의 문서화 절차 또는 참조
C) 품질 경영 시스템 프로세스 간의 상호 작용 표현.
파일 제어
품질 경영 시스템에 필요한 서류는 통제되어야 한다. 기록은 4.2.4 의 요구 사항에 따라 제어해야 하는 특수한 유형의 파일입니다.
성문의 절차를 제정하여 다음과 같은 방면에 필요한 통제 조치를 규정해야 한다.
A) 문서가 완전하고 적절한지 확인하기 위해 문서가 출시되기 전에 승인을 받습니다.
B) 필요한 경우 문서를 검토 및 업데이트하고 다시 승인합니다.
C) 문서 변경 및 현재 개정 상태가 식별되는지 확인합니다.
D) 해당 문서의 관련 버전이 사용 장소에서 사용 가능한지 확인합니다.
E) 문서가 명확하고 쉽게 식별되도록 보장합니다.
F) 외부 문서가 식별되고 배포를 제어하는지 확인합니다.
G) 유효하지 않은 문서의 예기치 않은 사용을 방지합니다. 어떤 이유로든 유효하지 않은 파일이 남아 있는 경우 해당 파일은 적절하게 식별되어야 합니다.
4.2.4 레코드 제어
요구 사항 및 품질 관리 시스템을 효과적으로 운영할 수 있는 증거를 제공하기 위해 기록을 수립하고 유지해야 합니다. 기록은 명확하고 쉽게 식별하고 검색할 수 있어야 합니다. 기록 폐기에 필요한 식별, 저장, 보호, 검색, 보존 기간 및 통제를 규정하기 위해 문서화 절차를 마련해야 합니다.
5 관리 책임
5. 1 관리 약속
최고 관리자는 다음 활동을 통해 품질 관리 시스템을 구축 및 구현하고 효율성을 지속적으로 개선하겠다는 약속에 대한 증거를 제공해야 합니다.
A) 고객 및 법률 및 규정 요구 사항을 충족하는 것의 중요성을 조직에 전달합니다.
B) 품질 방침을 수립한다.
C) 품질 목표 개발을 보장한다.
D) 경영 검토를 수행한다.
E) 자원의 가용성을 보장합니다.
5.2 고객에 대한 관심
최고 관리자는 고객 만족을 높이는 것을 목표로 고객의 요구가 확정되고 충족되도록 해야 한다 (7.2. 1 및 8.2. 1 참조).
5.3 품질 정책
최고 관리자는 품질 지침을 보장해야합니다.
A) 조직의 목적에 적응한다.
B) 요구 사항을 충족하고 품질 관리 시스템의 효율성을 지속적으로 개선하겠다는 약속을 포함합니다.
C) 품질 목표 개발 및 검토를위한 틀을 제공한다.
D) 조직 내에서 의사 소통과 이해를 얻는다.
E) 지속적인 적합성 검토.
5.4 계획
5.4. 1 품질 목표
최고 관리자는 제품 요구 사항을 충족시키는 데 필요한 콘텐츠를 포함하여 조직의 관련 기능 및 수준에서 품질 목표를 설정해야 합니다 (7. 1 a 참조). 품질 목표는 측정 가능하고 품질 방침과 일치해야 한다.
품질 경영 시스템 기획
최고 관리자는 다음을 보장해야합니다.
A) 품질 목표 및 4. 1 요구 사항을 충족하기 위해 품질 관리 시스템을 계획합니다.
B) 품질 관리 시스템의 변경을 계획하고 구현할 때 품질 관리 시스템의 무결성을 유지합니다.
섹스를 하다.
5.5 책임, 권한 및 의사 소통
역할 및 권한
최고 관리자는 조직 내의 책임과 권력이 규제되고 소통되도록 보장해야 한다.
5.5.2 관리자 대표
최고 관리자는 다른 역할에 관계없이 다음과 같은 역할 및 권한을 가진 관리자를 지정해야 합니다.
A) 품질 관리 시스템 요구 사항을 보장하는 프로세스가 구축, 구현 및 유지됩니다.
B) 최고 관리자에게 품질 관리 시스템의 성과 및 개선 요구 사항을 보고합니다.
C) 조직 전체에서 고객의 요구를 충족시키는 의식을 높여야 한다.
주: 관리자 대표의 역할에는 품질 관리 시스템 관련 문제에 대한 외부 연락이 포함될 수 있습니다.