접종 기관이 제 2 종 예방 접종 서비스를 제공할 때, 수취인이나 보호자에게 예방 접종 서비스료를 받을 수 있다. 요금은 프리플라이트, 예방접종, 소모품 (일회용 주사기나 자폭식 주사기, 알코올 등의 소독제, 무균면볼, 면봉 등) 을 포함한 20 원/제이다. ), 관찰 및 예방 접종 정보 서비스. 두 번째 유형의 백신 접종 서비스 요금은 행정 사업성 요금에 속한다. 징수할 때 시재정국에서 균일하게 인쇄한 재정어음을 사용하며, 수입은 동급 재정예산에 포함돼' 수지 두 선' 관리를 실시한다. 이에 따라 유북 부녀보건원 접종클리닉에서 20 위안의 서비스료를 받는 것은 서류근거가 있고, 사용하는 비세영수증도 규정에 부합되며, 무분별한 유료에 속하지 않는다.

첫째, 의약품 규제 부서의 생산 감독 권한:

의약품 생산 감독을 강화하고 규제 권한 구분을 명확히 하기 위해' 의약품 생산 감독 관리 방법' 은 속지 감독 원칙을 고수하는 기초 위에서 약품 생산에 대한 의약품 감독 부서의 규제 권한을 구체화하고 권력과 책임을 명확히 하며 약품 생산 감독의 시행을 보장했다.

1, 국가의약품감독관리국이 전국 약품생산감독관리업무를 주관하고, 성급 약품감독부의 약품생산감독관리업무를 감독하고 지도한다는 것을 분명히 했다.

2. 국가의약제품관리국 검증센터는 약품검사기술규범과 문건을 제정하고, 해외검사와 조직백신검사를 담당하고, 검사에서 발견된 위험에 대한 분석과 평가를 하고, 검사결론을 내리고, 처분건의를 제출하며, 성급 약품검사기관의 품질관리체계에 대한 지도와 평가를 담당한다.

3. 국가의약제품감독정보센터는 약품 추적 협동서비스플랫폼, 약품안전신용기록, 약품생산장소 통일코드의 건설과 관리를 담당하고 있습니다.

4. 속지 감독 원칙을 견지하고, 성급 약품감독부는 본 행정구역 내 약품생산의 감독 관리를 담당하고, 약품생산고리의 허가, 검사 및 처벌을 맡는다.

둘째, 의약품 생산 허가 신청:

"의약품 관리법" 은 의약품 생산 활동에 종사하는 사람은 반드시 의약품 생산 허가증을 취득해야 한다고 규정하고 있다. 이것은 의약품 생산의 출발점이자 필수조건이다. 의약품 생산감독관리방법' 은 생산허가증 발급 조건, 수속 시한, 현장검사 요구를 규정하고 있다.

1 생산 허가 취득 조건을 규정하고 있습니다. 의약품 생산에 종사하려면 인력, 시설 설비, 품질 관리, 검사 설비, 품질 보증 규정 등 다섯 가지 조건을 갖추어야 한다. 이 밖에 백신 생산업체에 대한 특별규정도 있었다.

라이센스 절차 및 시간 제한 요구 사항을 설정합니다. 신청인은 신청 자료의 요구에 따라 소재지 성급 약품감독관리부에 신청해야 한다. 성급 약품감독관리부는 신청서를 받은 후, 상황에 따라 정해진 기한 내에 접수할지 승인할지를 결정해야 한다. 의약품 생산 허가의 모든 시간은 근무일로 계산되며, 기술 검토, 현장 검사, 기업 정비에 필요한 시간은 시한에 포함되지 않습니다. 한편, 약품감독관리부는 승인 결과를 공개하고 신청자가 승인 과정을 조회할 수 있도록 조건을 제공해야 한다.

3. 변경된 내용이 지정되었습니다. 등록사항 및 허가사항 변경 내용을 규정하고 허가 변경 처리 시한을 명시했다. 변하지 않을 경우, 성급 약품감독관리부는 이유를 서면으로 설명하고, 신청인에게 법에 따라 행정복의를 신청하거나 행정소송을 제기할 권리가 있음을 알려야 한다.

4. 규정 유효기간이 만료되면 허가증을 발급합니다. 허가증 유효기간이 만료된 후 약품 생산을 계속해야 하는 경우 유효기간이 만료되기 6 개월 전에 원발증 기관에 새로운 약품 생산 허가증을 신청해야 한다. 종합 평가 후, 원발증 기관은' 약품 생산허가증' 유효기간이 만료되기 전에 허가증을 교환할지 여부를 결정해야 한다. 기한이 지나도 결정을 내리지 못한 것은, 허가증을 교환하는 것에 동의하는 것으로 간주되고, 그에 상응하는 수속을 밟는다.

동시에,' 의약품 생산 감독 관리 방법' 은 허가증 교환, 철회, 취소, 상쇄 등의 절차 요구 사항도 규정하고 있다.

법적 근거: "의약품 생산 감독 및 관리 조치"

제 2 조 중화인민공화국 경내에서 상장약품의 생산과 감독 관리 활동에 종사하는 것은 본 방법을 준수해야 한다.

제 3 조 의약품 생산 활동에 종사하는 경우 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하여 전체 프로세스 정보가 진실하고 정확하며 완전하며 추적 가능한지 확인해야 합니다.

의약품 생산 활동에 종사하려면 해당 지역, 자치구, 직할시 약품감독관리부의 비준을 거쳐, 법에 따라 약품 생산 허가증을 취득하고, 약품 생산 품질 관리 규범을 엄격히 준수하며, 생산 과정이 지속적으로 법정 요구 사항을 준수할 수 있도록 해야 한다.

약품 상장 허가 소지자는 약품 품질 보증 체계를 세우고, 약품 상장 및 석방 책임을 이행하며, 취득한 약품 등록증의 약품 품질에 대한 책임을 져야 한다.

한약 조각 생산업체는 약품 상장 허가 소지자의 관련 의무를 이행하여 한약 조각 생산공예가 지속적으로 법정 요구 사항을 준수할 수 있도록 해야 한다.

원료약 생산업체는 반드시 비준된 생산공예에 따라 생산을 조직하고, 양호한 생산규범을 엄격히 준수하여 생산과정이 지속적으로 법정요구에 부합되도록 해야 한다.

약품의 보조재, 포장재, 용기에 직접 접촉하는 생산업체 및 기타 약품 생산 활동에 종사하는 단위와 개인은 법에 따라 책임을 져야 한다.