1. 중국시청 법제정보망 (웹사이트:) 에 접속해 홈페이지 왼쪽에 있는' 부서 규정 초안 의견 요청 시스템' 에 들어가 의견과 건의를 제출하다.
2. 의견과 건의를 베이징시 서성구 선무문서가 26 번지 2 번지 중국식품의약청 법제처 (우편번호 100053) 에 편지로 보내고, 봉투에' 유아용 조제분유 레시피 등록관리방법 요청' 이라는 글자를 적는다.
3. [emailprotected] 에게 의견과 제안을 이메일로 보냅니다. 이메일 제목은 "의견을 구하는 유아용 분유 배합표 등록 관리 방법" 이라고 표시해야 합니다.
4. 의견 및 제안을 팩스: 0 10-63098765 로 보냅니다.
첨부 파일을 클릭: "유아용 분유 레시피 등록 관리 방법 (의견원고 요청)"
미국 식품의약청 법률부
9 월 2 일
유아용 분유 제품 배합표 등록 관리 방법 (시범) (의견 초안 요청)
제 1 장 일반 원칙
제 1 조는 유아용 조제분유 제품 등록 관리를 엄격히 하기 위해 유아용 조제분유의 품질과 안전을 보장하고,' 중화인민공화국 식품안전법' 및 시행조례,' 중화인민공화국 행정허가법' 등 법규에 따라 이 방법을 제정한다.
제 2 조 이 방법은 중화인민공화국에서 생산된 유아용 조제분유의 등록관리에 적용된다.
제 3 조이 조치에서 언급 된 "유아용 분유 제품 공식" 이란 유아용 분유를 생산하는 데 사용되는 모든 원료 및 보조 재료 및 그 사용량, 제품의 영양 성분 함량을 말합니다.
제 4 조 유아용 조제분유 배합표 등록은 중국 식품의약감독국이 신청과 본 방법의 규정에 따라 등록을 신청한 유아용 조제 분유 제품에 대한 레시피 R&D 보고서 등을 통해 레시피 과학성과 안전성을 나타내는 재료를 심사하는 것을 말한다. 등록 승인 과정을 승인할지 여부를 결정합니다.
제 5 조 중국 식품의약감독국은 유아용 분유 제품의 등록 관리를 담당하고 있다.
중국 식품의약감독청 시 행정허가기관은 유아용 분유 제품 레시피 등록 신청 접수를 담당하고 있습니다.
중국 식품의약감독국 식품심사기관은 유아용 분유 제품 레시피 등록 심사를 담당하고 있다.
제 6 조 중국 식품의약감독국은 유아용 조제분유 제품 레시피 등록 및 심사 전문가 은행을 설립하는데, 전문창고는 식품영양, 식품안전, 임상의학, 식품공학 등 분야의 전문가들로 구성되어 있다.
제 7 조 유아용 조제 분유 제품 제형 등록 신청자는 중화인민공화국과 중국 내에서 유아용 조제분유를 생산하는 기업이어야 한다.
신청자는 분말 유아용 조제 식품의 양호한 생산 규범을 실시하고, 위험 분석 및 주요 통제점 제도를 실시하며, 제품 배합의 R&D 능력과 표준에 명시된 모든 항목의 검사 능력을 갖추어야 한다.
제 8 조 기업은 법에 따라 유아용 조제분유 생산 허가를 받은 후, 등록을 승인한 제품 레시피에 따라 생산을 조직하고, 제품의 생산 및 판매 정보를 사실대로 기록하고, 제품의 추적 가능성을 실현하며, 유아용 조제분유의 품질과 안전성을 확보해야 한다.
제 9 조 같은 기업이 등록한 제품 레시피는 한 가지 제품만 생산할 수 있고, 다른 브랜드의 유아용 분유는 같은 레시피로 생산할 수 없다.
기업은 지역 판매를 제한해서는 안 되며, 판매자를 위해 맞춤형 생산을 해서는 안 된다.
제 10 조 유아용 분유 제품 배합표 등록을 담당하는 직원과 심사에 참여하는 전문가는 신청인이 제출한 기술 비밀을 비밀로 해야 한다.
제 11 조 유아용 분유 제품 배합표 등록 관리는 과학, 정의, 공정성, 공개의 원칙을 따라야 한다.
제 2 장 신청 및 승인
제 12 조 유아용 조제 분유 제품 배합표 등록을 신청하려면 중국 식품의약청에 다음 자료를 제출해야 한다.
(a) 유아용 분유 제품 공식 등록 신청서;
(b) 제품 공식 연구 개발 보고서 및 생산 공정 설명;
(3) 제품 검사 보고서;
(4) 생산, 연구 개발 및 검사 능력의 증명 자료;
(e) 제품 라벨 및 설명서 설계 샘플;
(6) 공식의 과학성과 안전성을 나타내는 기타 재료.
제 13 조 유아용 분유 제품 배합표 등록을 신청한 신청자는 제출된 재료의 진실성과 합법성에 대해 책임을 져야 한다.
제 14 조 같은 기업이 등록을 신청한 같은 연령대의 제품 레시피에는 뚜렷한 차이가 있어야 하고, 식품안전국가기준에 규정된 선택성분은 6 종 이상 있어야 하며, 과학적 근거로 확인되어야 한다. (시나리오 1)
같은 기업이 등록을 신청한 같은 연령대의 제품 배합표 사이에는 뚜렷한 차이가 있어야 하며, 기업당 5 개 시리즈 15 제품 배합표를 초과할 수 없다는 과학적 증거가 있다. (프로그램 2)
제 15 조 중국 식품의약감독국은 5 일 (영업일 기준) 이내에 신청자에게 접수상황을 서면으로 통지해야 한다. 기한이 지나도 신청자에게 알리지 않은 사람은 신청 자료를 받은 날부터 접수한다.
신청 자료가 완전하지 않거나 법정 형식에 맞지 않는 경우, 신청자에게 수정이 필요한 모든 내용을 한 번에 알려야 한다.
신청 접수 후 신청인이 제출한 기타 자료는 접수하지 않습니다.
제 16 조 중국 식품의약감독국 식품심사기관은 제품 배합 연구 개발 능력, 연구 개발 상황 및 원시 데이터, 신청자가 분말 유아용 조제 식품 좋은 생산 규범을 시행하고, 위험 분석과 주요 통제점 제도 및 표준에 규정된 모든 프로젝트 검사 능력을 현장 검증하고 검증 보고서를 발행할 책임이 있다.
신청자가 소재한 성 자치구 직할시 식품의약품감독관리부는 현장 사찰에 참여해야 한다.
제 17 조 중국 식품의약감독국 식품심사기관은 자질이 있는 식품검사기관에 기업의 시험 샘플을 샘플링하여 검사하도록 의뢰했다.
중국 식품의약감독국은 유아용 조제분유 제품 등록 샘플링 검사를 담당하는 식품검사기관 명단을 발표했다.
제 18 조 중국 식품의약청 식품심사기관은 유아용 분유 제품 배합표 등록심사 전문가 라이브러리에서 전문가를 선발해 신청자의 신고자료, 현장 사찰 보고서 및 제품 검사 보고서에 대한 기술 검토를 실시하고 검토 결론을 내렸다.
제 19 조 중국 식품의약감독국은 심사 결론에 근거하여 심사 심사 결정을 내렸다. 등록을 허가한 사람은 신청자에게 유아용 분유 제품 레시피 등록증을 발급한다. 등록하지 않는 사람은 신청인에게 서면으로 통지하고 그 이유를 설명해야 한다.
제 20 조 중국 식품의약감독국은 접수일로부터 20 일 (영업일 기준) 이내에 비준 결정을 내려야 한다. 현장 검사, 샘플링 검사, 전문가 검토에 소요되는 시간은 20 일 (영업일 기준) 에 포함되지 않습니다. 현장 검사 시간은 20 일 (영업일 기준), 샘플링 검사 시간은 30 일 (영업일 기준), 전문가 검토 시간은 60 일 (영업일 기준) 을 초과하지 않습니다.
제 21 조 유아용 조제 분유 제품 배합표 등록 승인 증명서에는 기업명, 기업 주소, 제품명, 제품 배합표, 제품 라벨 및 설명, 등록 번호, 승인 일자 및 유효 기간이 포함됩니다.
제 22 조 중국 식품의약감독국은 영유아 조제분유 제품의 승인 및 등록 정보를 법에 따라 발표해야 한다.
제 23 조 유아용 조제 분유 제품 레시피 등록증 유효기간은 5 년이다. 유효기간이 만료되면 유아용 조제 분유의 원래 레시피를 계속 사용해야 하며, 신청인은 유효기간이 만료되기 60 일 전에 재등록을 신청해야 합니다.
제 24 조 유아용 조제 분유 제품 제형 재등록을 신청하고, 신청인은 중국 식품의약청에 유아용 조제 분유 제품 제형 재등록 신청서, 신청인의 소재지 성 자치구 직할시 식품의약품감독관리부의 의견 및 유아용 조제 분유 제품 제형 등록 승인증서를 제출해야 한다. 중국 식품의약감독국은 60 일 (영업일 기준) 이내에 신청 자료 심사를 조직하고, 요구에 부합하며, 신청인에게 승인증서를 교환하고, 등록번호는 변하지 않고, 유효기간은 승인일로부터 재계산해야 한다. 요구 사항을 충족하지 못하는 유아용 조제분유 재등록 신청은 접수증명서를 받지 않고 이유를 설명합니다.
제 25 조 다음 상황 중 하나가 있는 경우 다시 등록할 수 없습니다.
(1) 규정 된 기한 내에 재등록을 신청하지 않았다.
(2) 제품 레시피가 등록을 승인한 후 기업은 유아용 분유 생산 허가를 받지 못했다.
(3) 제품 레시피에 등록된 제품은 1 년 동안 성급 이상 식품약품감독관리부에서 2 회 이상 불합격을 감독한다.
(4) 기업은 생산 능력, R&D 능력 및 검사 능력을 유지하지 못했습니다.
(5) 기업이 배합표 등록 제품의 생산 및 판매 정보를 진실하게 기록하지 않아 제품 추적 가능
(6) 관련 규정을 준수하지 않는 기타 상황.
제 26 조 유아용 조제 분유 제품 배합표 등록증 유효 기간 동안 기업명, 생산주소명, 라벨 및 설명서 양식이 변경되면 중국 식품의약청에 변경을 신청해야 한다. 중국 식품의약감독국은 더 이상 현장 검증과 샘플링 검사를 조직하지 않고 접수일로부터 20 일 (영업일 기준) 이내에 결정을 내려야 한다. 조건에 맞으면 법에 따라 변경 수속을 밟아야 한다. 등록 승인 인증서의 발행일은 변경 승인 날짜를 기준으로 하며 인증서 유효 기간은 변경되지 않습니다. 유아용 분유 제품 배합표 등록 승인 증명서에 명시된 기타 품목은 변경할 수 없습니다.
승인된 등록된 제품 배합표 대신 신규 제품 배합표를 신청하고 신규 제품 배합표에 따라 등록을 신청합니다.
제 27 조 유아용 분유 레시피 변경을 신청한 지원자는 다음과 같은 신청 자료를 제출해야 한다.
(a) 유아용 분유 제품 공식 등록 변경 신청서;
(b) 유아용 분유 제품 공식 등록 증명서;
(c) 변경과 관련된 증빙 자료.
유아용 조제 분유 제품 변경 제형 등록을 신청하여 제출한 재료는 진실하고 합법적이며 유효해야 하며 관련 법규의 규정에 부합해야 한다. 기업 법정 대리인은 유아용 분유 등록 변경 신청서 등 자료에 서명하고 도장을 찍어야 하며 내용의 합법성과 진실성에 대한 책임을 져야 한다.
제 3 장 라벨 및 설명
제 28 조 유아용 조제 분유 포장에는 라벨이 있어야 하며, 라벨 내용은 진실하고 정확하고 과학적이며 통속적이어야 한다. 레이블은 명확하고 내구성이 있어야하며 명확하고 쉽게 식별 할 수 있어야합니다.
시장에서 판매되는 유아용 조제분유의 라벨과 설명서는 제품 배합표 등록 승인 증명서와 일치해야 합니다.
제 29 조 라벨은' 중화인민공화국 식품안전법' 제 67 조에 규정된 항목을 명시하고 관련 법규와 식품안전기준에 따라 집행해야 한다.
제 30 조 유아용 조제 분유의 제품명은 유아용 조제 분유로 표기할 수 있으며, 상표에 인접한 위치에 상표를 제외한 최대 글꼴로 명확하게 표기할 수 있다.
유아용 조제분유의 원료는 양유 (가루) 로, 제품명을 유아용 조제 분유로 표기하고, 조제표에 양유 (가루) 가 각 100g 제품에 차지하는 비율과 유청 단백질 분말의 출처를 표기할 수 있다.
제 31 조 유아용 조제 분유는 유아용 조제 분유 (0 ~ 6 개월, 1 세그먼트), 고령 유아용 조제 분유 (6 ~ 12 개월, 2 항) 와 유아용 조제 분유 (/KLOC) 로 나뉜다. 유아용 조제 분유의 라벨은 유아용 조제 분유의 적용 연령을 표시해야 하며,' 1, 2,3' 과' 1, 2,3' 을 모두 사용하여 표기할 수 있다.
제 32 조 유아용 조제분유의 조제표에서 식용 식물성 기름의 이름은 추가된 내림차순으로 괄호 안에 표기해야 한다.
영양성분표는 유아용 분유식품안전국가기준의 성분순서에 따라 나열해야 한다.
제 33 조 유아용 조제분유가 유전자 조작 원료를 사용하는 것은 규정에 따라 표기해야 한다.
제 34 조 라벨은 실제 생산자의 이름, 주소 및 연락처를 표시해야 하며, 그룹 회사의 이름과 주소도 표시해야 한다.
생산일, 유통기한 등의 사항은 명확하게 표시해야 한다.
제 35 조 라벨은 제품 배합표 등록 번호를 표시해야 한다.
제 36 조 유아용 조제 분유 라벨은 품질, 인증 마크, 품질 약속 등을 포괄하며 반드시 진실되고 합법적이어야 한다.
제 37 조 수입 분유, 기초분 등 원료가 표시되어 있으니 원료의 실제 원산지를 표시해야 한다.
"수입유원", "외국 목장에서" 등 모호한 오도 내용을 표시해서는 안 된다.
제 38 조 같은 기업에서 생산하는 같은 제품 배합표의 제품은 라벨과 설명서의 등록 내용, 스타일 및 색상이 일치해야 합니다.
제 39 조 유아용 조제분유의 명명과 라벨에는 다음 내용이 포함되어서는 안 된다.
(a) 질병 예방 및 치료 기능을 명시 또는 암시한다.
(2) 익지, 저항력 또는 면역력 강화, 장 보호 등의 기능 및 보건 작용을 명시하거나 암시한다.
(3) 산업협회, 소비자조직, 검사기관 등 사회조직이 추천하거나 감독한다.
(4) 비 형질 전환 단어;
(5) 제로 추가;
(6) 법률, 규정 및 식품 안전 표준에 명시되어 있지 않은 기타 내용.
제 40 조 레이블의 필수 치수 내용과 배경 색상은 대비색을 사용해야 하며 밝기 대비는 70% 이상이어야 합니다.
유아용 조제 분유 라벨은 규범 한자를 사용해야 하며 병음, 소수민족 문자 또는 외국어를 동시에 사용할 수 있다. 상표를 제외한 외국어와 병음은 중국어와 엄격한 대응 관계가 있어야 하며, 서체는 해당 한자보다 클 수 없다.
경고 설명이나 주의사항은 다른 글꼴과 색상으로 인쇄해야 하며 글꼴 높이는 3.7mm 이상이어야 합니다.
제 4 장 법적 책임
제 41 조 다음 상황 중 하나인 중국 식품의약청은 법에 따라 제품 레시피 등록 승인증을 취소해야 한다.
(a) 기업이 취소 신청을 한다.
(2) 기업은 법에 따라 종료한다.
(3) 인증서의 유효 기간이 연장되지 않았다.
(4) 유아용 조제 분유 생산 허가는 법에 따라 취소된다.
(5) 법령에 따라 상쇄되어야 하는 기타 상황.
제 42 조 다음 상황 중 하나가' 중화인민공화국 식품안전법' 제 124 조에 따라 처벌한다.
(a) 생산 및 운영이 규정에 따라 등록되지 않은 유아용 분유
(2) 등록 된 제품의 공식 요구 사항에 따라 생산을 조직하지 않았다.
(3) 같은 기업이 같은 배합표로 다른 브랜드의 유아용 분유를 생산한다.
(4) 시장에서 판매되는 유아용 분유 라벨, 설명서가 제품 배합표 등록 승인 증명서와 일치하지 않습니다.
제 43 조는 본 방법의 규정에 따라 현장 검증이나 샘플링 검사를 실시할 필요가 있다. 신청인이 거절하면 중국 식품의약감독국은 제품 레시피 등록 신청을 승인하지 않을 것이다.
제 44 조 신청자가 관련 상황을 숨기거나 허위 재료, 샘플을 제공하여 유아용 분유 제품 레시피 등록을 신청한 경우 중국 식품의약청은 접수하지 않고 신청자에게 경고를 하고 사회에 공고했다. 신청자는 1 년 이내에 유아용 분유 제품의 배합표 등록을 다시 신청할 수 없습니다.
신청자는 사기, 뇌물 등 부당한 수단으로 진실을 숨기거나 허위 자료를 제출하는 등 유아용 조제 분유 제품 등록 승인증을 취득하는 경우 법에 따라 철회한다. 3 년 이내에 더 이상 등록 신청을 받지 않습니다.
제 45 조 다음 상황 중 하나인 현급 이상 식품약품감독관리부에서 1 만 이상 3 만 이하의 벌금을 부과하고 공고한다.
(a) 동일한 기업이 동일한 제품 공식을 사용하여 다른 제품을 생산합니다.
(b) 기업이 지역 판매를 제한하거나 판매자를 위한 맞춤형 생산.
제 46 조 식품 검사 기관, 식품 검사원이 허위 검사 보고서를 발행하고, 인증 기관이 허위 인증 결론을 낸 경우,' 중화인민공화국 식품안전법' 제 138 조, 제 139 조의 규정에 따라 처벌한다.
제 47 조 식품약품감독관리부와 그 직원들이 본 방법 규정을 위반한 것은 중화인민공화국 식품안전법의 관련 규정에 따라 행정처분을 한다.
제 5 장 부칙
제 48 조 유아용 분유 제품 배합표 등록 번호의 형식은 국식주 YP+4 자리 연호 +4 자리 일련 번호이며, 여기서 YP 는 유아용 분유 제품 배합표를 나타냅니다.
제 49 조 이 방법은 중국 식품의약감독국이 책임지고 해석한다.
제 50 조이 조치는 XX 년부터 시행된다.