"방법" 은 약품의 품질과 안전을 보장하고, 대중의 약물 사용을 용이하게 하는 데 중점을 두고, 의약품 온라인 판매 감독 관리 제도 설계를 개선하고, 의약품 온라인 판매 관리, 제 3 자 플랫폼 관리, 각 측의 책임 및 의무를 규정하고 있다. 이 가운데 온라인 판매용 처방약은 새로운 규정 중 가장 주목받는 내용 중 하나이다.
방법' 이 나오기 전에 알리 건강, 징둥 건강, 미단 약 등 의약전상이 먼저 물 처방약을 시험적으로 온라인 판매했다. 처방전없이 구입할 수있는 의약품 판매는 여전히 온라인 판매의 주요 형태이지만, 편리성 및 기타 요인 덕분에 최근 몇 년 동안 처방약의 온라인 판매 규모가 급속히 증가했습니다. 통계에 따르면 처방약의 온라인 매출은 이미 6543.8+000 억원을 넘어섰다.
9 월 16 일, 국가의약제품관리국 약품감독관이 지도하고, 국가의약제품관리국 남약경제연구소가 주최하는' 약품온라인 판매감독관리방법 선관회' 와 2022 중국약품인터넷지배대회' 가 인터넷에서 열렸다.
곽후안 국가의약품감독총국 부국장은 대회 발언에서' 방법' 이 출범한 후 제때에 이번 회의를 열어 약품안전인터넷 통치라는 중대한 문제를 논의하는 것이 중요하다고 밝혔다. 이것은' 방법' 의 선전회이자 약품 인터넷 통치에 대한 세미나로, 업계 전체가' 방법' 정신을 깊이 이해하고' 방법' 의 정식 시행을 준비하는 데 유리하다.
곽후안은 의약품 온라인 판매가 객관식 문제가 아니라 시스템 관리, 종합 관리의 큰 문장 한 편을 강조했다고 강조했다. 각급 약품감독부와 의약품 온라인 판매에 참여하는 각 방면은' 방법' 발표를 계기로 약품의 품질과 안전성을 최종선으로 삼아 대중의 수요를 충족시키고, 발전과 안전을 총괄하고, 다각적으로 병행하며, 함께 의약품 온라인 판매업계의 새로운 생태를 구축하고, 의약품 온라인 판매감독의 새로운 구도를 만들어야 한다.
이번 회의에서 언급한 중점은 무엇입니까? >> 에 대해 살펴보겠습니다
약감 지도자는' 방법' 을 해석한다: 품질과 안전을 강화하고 각 방면의 책임을 다지다
회의에서, 국가의약제품감독관리국 약품감독관리국장은' 방법' 에 대해 심도 있게 해석했다. 그는 의약품 온라인 판매업계도 급속한 발전에서 모순과 문제를 드러냈다고 지적했다. 예를 들어, 처방약 판매가 표준화되지 않고, 플랫폼 관리가 제대로 되지 않으며, 일부 업체가 승인된 경영 범위를 넘어 약품을 판매하는 등 개별 플랫폼은 위법 행위에 눈을 멀게 한다. 업계는 더 높은 품질의 발전을 달성하기 위해 더 많은 규범이 절실히 필요하다.
"방법" 제 6 장 제 42 조는 약품망 판매의 관리, 플랫폼 책임의 이행, 감독 검사 조치 및 법적 책임을 규정하고 있다. 구체적으로 말하자면:
첫째, 의약품의 온라인 판매에 대한 기업의 책임을 명확히하십시오. 인터넷 판매약품에 종사하는 주체는 약품 상장 허가자 또는 약품 경영기업이어야 하며, 인터넷 소매약품에 종사하는 주체는 오프라인 실체약국이어야 한다.
두 번째는 제 3 자 플랫폼의 책임 이행을 강화하는 것이다. 제 3 자 플랫폼은 약품품질안전관리기관을 설립하고, 약품품질안전관리제도를 세우고, 약학 기술자를 배치하고, 규정에 따라 지방급 약품감독관리부에 신고해야 한다는 것을 분명히 해야 한다. 심각한 위반이 발견되면 감사, 검사, 중지 서비스 및 보고 등의 의무를 수행하도록 타사 플랫폼에 요청합니다.
셋째, 감독 검사 책임을 다지다. 국가, 성, 시, 현약품감독관리부의 약품온라인 판매감독에서의 의무분업과 위법약품온라인 판매의 관할을 명확히 하다. 의약품 감독 관리 부서의 감독 검사에서 구체적인 직권을 구체화하여 의약품 온라인 판매에 대한 감시를 강화할 것을 요구하다. 약품 감독 관리 부서의 개인 정보 및 영업 비밀에 대한 기밀 요구 사항을 명확히 하다.
넷째, 심각한 위법 행위를 엄격히 조사하다. 국가 특수관리의 약품을 불법으로 판매하는 것은 약품 경영 품질 관리 규범에 부합하지 않으며,' 의약품 관리법' 의 상응하는 처벌과 연계하여 처벌 기준을 명확히 한다. 자질심사 등 의무를 분명히 위반한 제 3 자 플랫폼, 처방전관리, 정보전시 등 의무를 위반한 인터넷 판매기업의 법적 책임.
이러한 조치들을 더 잘 이행하기 위해, 원림은 특히 두 가지 점을 제시했다.
첫째, 품질 안전 제일의 의식을 확고히 세우다. "산업과 기업은 발전과 안전 문제를 종합적으로 고려하여 안전 위험과 품질 안전 1 위를 확고히 세워야 한다."
두 번째는 각 방면의 책임을 공고히 하는 것이다. "의약품 온라인 판매에는 많은 이해 관계자가 포함되며, 사회 통치의 전형적인 관리 형식이다. 의약품 규정 준수 관리, 처방 감사 확인, 의약품 배송 관리에는 의약품 온라인 판매 기업의 책임이 포함됩니다. 의약품 정보 전시, 플랫폼 입주업체 감사, 일상적인 관리에는 플랫폼 책임이 포함됩니다. 플랫폼과 온라인 판매업체의 책임을 다지는 것은 온라인 판매약품의 안전을 보장하는 중심 부분이다. " 위안 린 말했다.
Yuan Lin 은 "방법" 의 도입은 국가, 지방, 도시 및 카운티 규제 네트워크의 수직적 통합과 관련 부서의 수평 적 협력을 실현하고, 온라인 및 오프라인 감독의 통합을 보장하고, 산업 및 기업 감독 책임의 통일을 실현하며, 감독 효율성을 향상시키고, 사회 거버넌스를 촉진 할 것 "이라고 믿는다.
의약전기상이 * * * 인식: 플랫폼 책임을 전면적으로 이행하다.
아리 건강, 징둥 건강, 미단보약, 운남건집, 화윤삼구를 대표하는 의약전기상, 체인매장, 공업업체들도 회의에 참석해 업계 표준화를 달성한 것은 온라인 판매약의 고품질 발전을 위한 전제조건이며, 기업은 해당 기업과 사회적 책임을 져야 하고, 정책 요구 사항을 이행하고, 오프라인 융합과 만장일치의 합의를 가속화해야 한다.
아리 건강 공무 총지배인 원공호는 소비자의 약물 안전과 의약전업 산업의 높은 품질 발전을 보장하기 위해 업계는 공급망 관리와 상품 품질 관리를 시작으로 적절한 품질 관리 체계와 추적 코드를 구축해 사전 품질 관리를 보장해야 한다고 제안했다. 의사의 교육부터 시작하여 처방전 자동 심사 시스템을 구축하여 소비자용 약의 안전성과 합리성을 보장합니다. 이후 PDCA 주기 최적화 약학 서비스 시스템을 구현하여 데이터 모니터링, 의사 품질 검사, 처방 감사에서 생태 건설, 서비스 품질의 지속적인 반복 및 최적화에 이르기까지
왕이정 징둥 건강의약사업부 사장은 전자업체들이 그에 상응하는 사회적 책임을 지고 전문적이고 안전하며 효율적인 의료보건 서비스 모델을 구축하고 전 과정, 전 장면의 약품안전체계를 구축해야 한다고 밝혔다. 약 구입 전 안전상담과 지도, 약 구매 과정 중 약품 위험평가관리제도와 품질통제, 약 구매 후 약지도, 집업약사의 정기 답방 등이 있습니다.
윈난건지가의 회장인 람보 회장은 온라인 융합을 추진하는 데 있어 온라인 상하의 일관성을 보장하고, 온라인 의약전상 발전 제도를 세우고, 공정하고 공정한 경쟁 환경을 유지하고, 약품 판매의 질과 약품 접근성의 안전을 보장해야 한다고 주장했다. 디지털 경제의 효율적인 장점을 최대한 활용하여 전체 채널 접점을 통해 오프라인 회원 관리, 마케팅 방식, 물류 재고, 서비스 확장을 통합할 수 있습니다.
미단 종합구매약부 사장 겸 수석안전책임자 김은 인터넷 기술 및 인공관리에 힘입어 의료기기를 가장 엄격한 기준, 가장 엄격한 감독, 가장 엄한 처벌, 가장 엄숙한 책임성의' 레드라인' 범주로 관리하고, 내부 통치 규칙을 점진적으로 보완하고, 오프라인 연계를 견지하고, 정보와 제품을 결합한다고 지적했다. 여러 가지 약물 안전 조치를 내놓았으며, 제품 정보는 환자에게 발생할 수 있는 불량반응, 안전위험 등에 대한 정보를 강조해야 한다. 한편, 기술적 수단을 통해 일부 약품의 구매 빈도와 사용량에 따라 사용자 고위험 약물 데이터 모델을 구축하고 보완하며, 제때에 구매약을 차단하거나 서비스를 종료하여 환자 약물 남용과 상가 판매 협력을 줄일 수 있는 조치를 취한다.