1, 처벌이 무겁다.
백신 관리법' 의 법적 책임 제 1 조는' 본법 위반, 범죄 구성, 법에 따라 형사책임을 중추궁한다' 며 심각한 위법 책임자에 대한 행정구금에 대한 처벌을 규정하고 있다.
"무거운 처벌에서" 의 구현은 주로 세 가지 측면에 반영 됩니다: 첫째, 백신 위반에 대 한 가장 엄격한 원칙을 복용, 두 번째는 주요 인력에 대 한 처벌을 부과 하는 것입니다, 셋째, 신용 징계를 강화 하 고 신용 기록 시스템을 구축 합니다.
2. 엄격한 생산 접근.
"백신 관리법" 에 따르면 백신 생산 활동에 종사하는 것은 성급 이상 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐 약품 생산 허가증을 취득해야 한다.
백신 생산 활동에 종사하려면' 중화인민공화국 약품관리법' 에 규정된 약품 생산 활동에 종사하는 조건 외에 (1) 적당한 규모와 충분한 생산능력 비축이 있어야 한다. (2) 생물 안전을 보장하는 시스템, 시설 및 장비; (c) 질병 예방 및 통제의 요구를 충족시킨다. 백신 상장 허가 소지자는 백신 생산 능력을 갖추어야 한다. 확실히 백신 생산 능력을 초과하여 생산을 위탁해야 하는 것은 국무원 약품감독관리부의 비준을 받아야 한다. 위탁 생산을 받는 사람은 본법과 국가 관련 규정을 준수하여 백신의 질을 보장해야 한다.
3. 백신 수요를 보장한다.
백신 관리법은 특히 공급 보장을 강조한다. 첫째, 생산 기업에 대한 명확한 요구 사항을 제시했습니다. 예를 들어, 특정 생산 능력과 생산 능력 비축이 있어야 하고, 전염병이 발생했을 때 제때에 공급을 생산해야 한다는 것이 생산 기업에 대한 첫 번째 요구 사항입니다. 둘째, 중앙 및 지방 예비 백신; 셋째, 중대하거나 특히 중대한 공중위생 사건이 발생할 경우 조건부 비준이나 긴급 사용 등의 조치를 취할 수 있다.
4. 면역 계획 시스템.
"백신 관리법" 에 따르면 우리나라 내에 거주하는 주민은 법에 따라 예방 접종을 계획하고 예방 접종 프로그램 예방 접종 의무를 이행할 권리가 있다. 정부는 주민들에게 무료 면역 프로그램 백신을 제공한다. 현급 이상 인민정부와 관련 부서는 적령아동 예방 접종 예방 접종 계획 백신을 보장해야 한다. 보호자는 적령 아동이 제때에 예방 접종 프로그램 면역 백신을 받을 것을 법에 따라 보장해야 한다.
반응 보상 시스템.
"백신 관리법" 에 따르면 예방 접종 과정이나 접종 후 피종 사망, 중증 장애, 장기 조직 손상 등이 예방 접종 이상 반응이나 배제할 수 없는 경우 보상, 보상 범위 시행 목록 관리, 실제 상황에 따라 동적으로 조정되어야 한다.
예방 접종 경비에서 예방 접종 계획 백신에 필요한 보상 비용은 주 자치구 직할시 인민정부 재정부에서 배정한다. (윌리엄 셰익스피어, 예방, 예방, 예방, 예방, 예방, 예방, 예방, 예방, 예방) 면역계획 백신 접종에 필요한 보상 비용은 관련 백신 상장 허가 소지자가 부담한다. 예방 접종 이상 반응 보상의 범위, 기준 및 절차는 국무원이 규정하고, 성 자치구 직할시는 구체적인 시행 방법을 제정한다.
6. 목록 라이센스 시스템.
백신 관리법' 에 따르면 백신 상장 허가 소지자는 백신 수명 주기의 품질 관리를 강화하고 백신의 안전성, 유효성 및 품질 통제성에 대한 책임을 져야 한다. 소위 백신 수명 주기는 백신 개발, 생산, 유통, 접종의 전 과정을 말한다. 백신 관리법' 도 처음으로 백신의' 상장 후 관리' 를 제안했고, 그 책임 주체도 백신 상장 허가 보유자였다.
7. 전자 추적 플랫폼.
"백신 관리법" 에 따르면 국무원 약품감독관리부는 국무원 보건 주관부와 함께 통일된 백신 추적 기준과 규범을 제정하고 백신 전국 전자 추적 협력 플랫폼을 구축하여 백신 생산, 유통, 접종 전 과정 추적 정보를 통합하여 백신 추적을 달성해야 한다.
백신 상장 허가 소지자는 백신 전자 추적 시스템을 구축하고 전국 백신 전자 추적 시스템 협업 플랫폼과 연결하여 생산, 유통 및 접종의 전 과정에서 최소 포장 단위 백신의 추적 및 검증을 달성해야 합니다. 질병 예방통제 기구 및 접종 단위는 법에 따라 백신의 유통과 접종 상황을 사실대로 기록하고 규정에 따라 국가 백신 전자 추적 조정 플랫폼에 추적 정보를 제공해야 한다.
8. 책임 이행.
백신 관리법은 모든 당사자의 책임을 전면적으로 이행할 것을 분명히 요구한다. 첫째, 우리는 기업의 주요 책임의 이행을 강화해야한다. 둘째, 모든 수준의 지방 정부의 영토 책임을 이행한다. 세 번째 측면은 각 부서의 책임을 이행하는 것이다. 과거에는 우리나라 백신 감독의 각종 법규가 각지에 분산되어 각 규제 기관이 "일정 기간 동안" 관리해 왔다. (윌리엄 셰익스피어, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신) 백신 관리법은 이번에 법률상의' 통합' 을 진행해 각급 주관부의 각 방면에 대한 규제 책임을 명확히 하고 백신 품질, 접종 등 정보 공유 메커니즘을 확립하고 백신 안전 정보 통일공고제를 실시했다.
9. 구제 방식은' 전반적인 혁신' 이다.
백신 관리법은 국가가 백신 책임 강제보험 제도를 시행하도록 규정하고 있다. 이 법에 따르면 백신 업체들은 규정에 따라 보험에 가입해야 하고, 백신 품질 문제가 수취인에게 피해를 입히고, 보험회사는 보험 책임 한도 내에서 배상해야 한다.
이상 반응에 대해 《백신 관리법》은 국가가 상업보험 등을 통한 보상을 장려한다고 규정하고 있다. 당사자에게 이것은 보상을 받는 방법을 더 빨리 만들 것이다. 백신 기업에게는 이런 보상 방식도 더욱 합리적이어서 백신 생산, 연구 개발 및 보급에 더 많은 동력을 투입할 수 있게 되었다. (윌리엄 셰익스피어, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신)