Xx 약국은 200x 년 x 월 x 일에 설립되었습니다. 개별 소매업체로, 중약 조각, 중성약, 화학제, 항생제, 생화학 제품, 생물제품 등을 운영하고 있습니다. 가게 주소는 xx 진, 경영장소는 xx 제곱미터, 창고 면적은 xx 제곱미터 (모두 냉동고), 냉장고의 유효 용적은 189l 입니다. 개업 현재까지 매출은 거의 x 만원, 매출 총이익 xx 위안이다. 약품은 거의 XXX 종에 가깝고, 모두 국가가 규정한 법률법규에 부합하며, 개업 이래 가짜 약품을 배포하지 않았다. 약국은 "정성스럽게 고객을 유치하고, 신용도가 최우선이다" 는 경영 취지를 고수하고, gsp 를 기업의 품질 기준으로 삼는다. 약국이 개업하자마자, 스스로 gsp 인증의 요구에 따라 경영 활동을 전개하여 품질 관리를 규범화하려고 노력하였다. 특히 올해 들어 약품법규, gsp 및 시행 세칙을 열심히 공부해 gsp 인증기준을 항목별로 대조해 반복적으로 자체 점검을 반복해 뚜렷한 효과를 거두고 약국 품질 관리 수준이 실질적으로 향상되었다. (윌리엄 셰익스피어, 약국 품질 관리, 약국 품질 관리, 약국, 약국, 약국, 약국, 약국, 약국, 약국) 우리 가게는 현재 기본적으로 gsp 인증 기준에 도달했다고 생각합니다. 이제 우리 가게 gsp 인증 실시 상황을 다음과 같이 보고하겠습니다.
I. 기관 설립 및 직원 배치
Gsp 구현은 약품의 구매, 저장, 판매 및 애프터서비스를 포괄하며 전원, 전 과정의 관리입니다. Gsp 인증의 원활한 이행을 보장하기 위해 기업 책임자는 gsp 인증의 조직 조정을 담당하고, 기업 품질 책임자를 배치하고, 본 기업의 품질 관리를 책임지고, gsp 인증을 조직합니다. 회사의 기존 직원 X 인, 약학 기술자 (약사) X 인, 품질 주관자는 약사로, 회사의 품질 관리 시스템 및 업무 관리 과정에서 다양한 품질 관리 업무 및 소매 처방의 관리 및 감사를 담당하고 약품과 서비스 품질을 보장합니다. 모든 직원은 직업 요구 사항에 따라 전문 교육을 받았으며, 약국은 매년 정기적으로 직원을 조직하여 건강 검진에 참가하고 각 직원에 대한 건강 기록 보관소를 만들어 건강 검진을 통과한 직원들이 약품에 직접 접근할 수 있도록 합니다. 현재 약국 직원은 gsp 인증 요구 사항을 충족하는 합리적인 장비를 갖추고 있습니다.
둘째, 교육 및 훈련 홍보에 중점을 둡니다.
Gsp 인증을 원활하게 실시하고, 직원의 업무 자질과 품질 의식을 향상시키고, 교육 계획을 세우고, 내외 교육을 결합하는 방식을 채택하고, 관련 인원을 조직하여 직업 기술 교육, 마케팅 기술 교육 및 gsp 특집 학습에 참가하였다. Gsp 특집 학습 내용은 약품 경영 관련 법규, 약품 품질 관리 지식, 약국에서 제정한 품질 관리 제도, 업무 절차 및 품질 책임을 다룹니다. 학습과 훈련을 통해 직원들의 전문적 자질과 직무 기술이 크게 향상되었고, 직원들은 gsp 가 약품 경영 활동에서 반드시 따라야 할 지침임을 깨닫고 gsp 인증의 원활한 진행과 시행을 보장했다.
셋째, 품질 경영 시스템 개선
"의약품 관리법", "의약품 경영 품질 관리 규범", "의약품 소매업체 gsp 인증 검사 평가 기준" 의 요구 사항에 따라 기업 실태와 함께 약국 품질 책임자 조직 관계자가 "약국 품질 관리 제도", "각급 인력 품질 책임" 및 "약품 품질 관리 절차" 를 제정해 각 직원을 명확하게 했다. 제도 규정에 따르면 약국 품질 감독 팀은 6 개월마다 각 제도의 집행 상황을 심사하여 문제를 발견하고 즉시 정돈하여 제때에 바로잡는다.
넷째, 하드웨어 투자를 늘리고 시설 설비를 개선하다.
Gsp 인증을 효과적으로 실시하고 약품 관리 및 보관 조건을 개선하기 위해 우리 가게는 경영 규모에 적합한 냉장고, 에어컨, 배기팬 등 온도 조절 환기 설비를 구입했습니다. 동시에 선반을 장착하고, 방쥐 설비를 늘려 창고를 방진, 습기 방지, 오염 방지, 방충, 방쥐, 곰팡이 방지 요구 사항을 충족하고, 저수지 내부에는 소방안전설비가 있다. 동시에 약국은 창고를 파티셔닝하여 관리하는데, 정지점이 뚜렷하여 창고의 4 개 구역을 gsp 요구 사항에 맞게 나눕니다.
다섯째, 구매, 보관 및 판매 품질 관리를 강화하기 위해 엄격하게 점검합니다.
효과적인 품질 관리를 보장하기 위해 약국은 의약품 구매, 저장 및 판매를 종합적으로 관리하고 전체 프로세스를 추적합니다. 동시에 약국은 전체 경영 과정의 관리에 대해 상세하고 진실한 기록을 가지고 있으며, 약품구매 경로가 합법적이고, 약품의 품질이 합격되고, 관리 추적이 제자리에 있으며, 각종 품질 사고의 발생을 효과적으로 방지한다. 약국이 개업한 이래 가짜 약품의 유통도 없었고, 약품의 질과 관련된 불량반응과 고객 불만도 없었다.
6. 약국은 의약품 구매, 저장, 판매 및 애프터서비스 과정에서 구체적으로 다음과 같은 점을 해야 한다.
1. 의약품 구매는 본 약국의 품질 관리 체계에 따라 엄격하게 진행되며 공급업체 품질 보증 시스템에 대한 감사를 강화해야 합니다. 공급자에게 공식 도장이 찍힌' 약품 경영허가증' 과' 영업허가증' 사본을 제공하고, 공급자 서류를 만들고, 공급자 약품 판매인에 대한 자격 심사를 강화하고, 공급자와 품질보증계약을 체결할 것을 요구한다. 수입약품을 구매할 때 공급업자에게 공급자 품질관리기관의 원래 도장을 찍은' 수입약품 등록증' 또는' 의약품 등록증' 사본과' 수입약품 검사 보고서' 를 제공하여 근원에서 좋은 품질을 보장할 것을 요구하다.
2, 약물 수용.
검사자는 해당 법률 규정, 계약 품질 조항 및 새로운 품질 기준에 따라 약품의 외관, 모양, 포장, 라벨 등을 엄격하게 검사하여 요구 사항을 충족하지 못하는 단호한 거부를 합니다.
3, 의약품 디스플레이 관리 표준화
약국은 gsp 의 요구에 따라 약품 진열 관리를 규범화하여 용도별로 약품을 진열할 수 있다. 한편, 약품은 비약품, 내복외용 약품, 이문약품과 별도로 보관되며, 처방약과 처방전이 없는 약궤 분궤에 보관되어 있어 표기가 뚜렷하다. 매달 진열된 약품을 검사하여 사실대로 기록하다.
4, 약물 유지 보수에주의를 기울이십시오.
약국 품질 관리 시스템에 따르면 수리공은 약품의 저장 조건에 따라 약품을 합리적으로 저장 및 전시하고, 매일 오전과 오후에 창고와 사업장의 온도와 습도를 제때에 기록하며, 온도와 습도가 약품 저장 요구 사항을 충족하지 못할 경우 제때에 통제 조치를 취한다. 동시에, 재고의 일반 약품에 대한 분기별 검사를 실시하고, 중점 유지 품종에 대한 월간 검사를 실시한다. 또한 중점 보양 품종의 보양 서류를 건립하여 기록을 진실하고 완벽하며 규범화하였다.
5, 의약품 판매를 잘 합니다.
의약품 거래업계의 행동을 규범화하기 위해 소비자에게 안심할 수 있는 약품과 양질의 서비스를 제공하고, 처방약 배합은 처방전 심사를 실시하고, 다른 의약품 판매원들은 질문을 견지하고' 세 가지 질문' 즉 병세, 성별, 연령에 관한' 세 가지 질문' 을 할 수 있다. 즉, 약 방법, 복용량, 주의사항을 설명한다. 고객이 구입한 약품의 이름, 규격, 수량, 가격을 확인한 후 상약을 제출하다. 동시에 약국은 영업점에서 서비스 공약을 명시하고, 감독전화를 발표하고, 고객 의견부를 설립한다. 고객에게 안전하고 합리적인 약물 사용을 안내하는 컨설팅 서비스를 제공합니다.
제 2 조 GSP 내부 감사 및 자체 테스트 보고서
중화인민공화국 약품관리법', 신판' 약품경영품질관리규범' 과' 약품경영품질관리규범 시행세칙' 의 요구에 따라 우리 병원 약국은 GSP 의 시행을 매우 중시하며 세심한 준비와 전면적인 검사를 했다. 지금 우리 병원 약국에서 GSP 인증 및 자찰 상황 보고서는 다음과 같습니다: 1. 기업 개요.
저희 가게는 20xx 년 10 월 20 일 165438+2 1 에 설립되었습니다. 천원신촌 17 동 12 호에 위치한 기업책임자 오애지, 품질책임자 오애지. 경영 범위: 처방약 및 처방전이 없는 약, 중성약, 화학제, 항생제제, 생화학 약품, 을류 처방전이 없는 약 등. 현재 직원 4 명 중 약사 1 사람 중 3 명이 취업증을 취득하고 경영면적 106 평방미터를 운영하고 있습니다. 업무품종은 800 여 가지가 있다.
둘째, 품질 관리 및 시스템
우리 가게는 규모가 작고 인원이 적고 업무가 적기 때문에, 우리는 약국법인, 품질관리책임자 오애지 (주점 약사), 검사원 심, 수리공 등 4 명으로 구성된 품질관리팀만 설립했다. 우리 약국은 개업 초부터 GSP 요구 사항에 따라 자신의 실제 상황에 맞는 품질 관리 문서 세트를 개발했습니다. 경영 과정에서 우리 약국은 GSP 요구 사항을 엄격히 준수합니다. 창업 초기에는 일부 제도가 제대로 집행되지 않아 업무 비규범적인 현상이 있었다. 여러 차례의 정돈을 거쳐 이 시스템은 이미 전면적으로 구현되어 신판 GSP 의 요구에 완전히 부합한다.
셋. 인사 및 교육
전체 직원의 전문 기술 자질을 지속적으로 향상시키기 위해 학습 훈련 계획을 세우고, 모든 직원을 정기적으로 조직하여 약품 관리 법규와 전문 기술 지식을 배우고, 반년마다 한 번씩 심사하고, 교육 파일을 작성하였다.
넷. 시설 및 설비
신형 GSP 의 요구 사항에 따라 기업은 컴퓨터와 관련 관리 요구 사항을 충족하는 약품 구매 관리 소프트웨어를 갖추고 있으며 사업장 온습도 검사 장비를 갖추고 있다. 이제 온도계와 에어컨이 장착되어 있습니다. 그리고 안티 마우스, 안티 웜, 화재 방지 장비를 갖추고 있습니다. 사업장은 깨끗하고 밝으며 영업선반 카운터가 완비되어 있습니다.
다섯째, 의약품 구매, 수락 관리
"의약품 관리법", "의약품 경영 품질 관리 규범" 등 관련 법규의 요구에 따라 구매 약품의 품질과 합법적인 자질을 심사하여 약품 GSP 증명서, "의약품 경영허가증 (도매)" 및 기업 공인이 찍힌 영업허가증 사본을 취득하다. 위임장은 위임 범위와 위임 기간을 명확히 해야 한다. 의약품 판매원의 신분증 사본; 수입 약품을 구입하고, 수입 의약품 등록증 사본과 수입 의약품 검사 보고서를 공급자에게 요청하고, 공급자 품질 관리 기관의 원본 도장을 찍습니다. 수입 약품은 중국어 설명서가 있어야 한다. 기업 첫 신고와 약품 첫 신고에 대한 심사 제도를 실시하다. 기업은 의약품 구매 장부를 세우고, 의약품 구매 상황을 진실하게 기록하고, 표, 장부, 물건의 일치를 달성한 다음, 관련 절차에 따라 컴퓨터를 입력해 각종 기초 작업을 잘 한다.
검수 관리: 검수 인원은 원시 증명서와 세표에 따라 관련 규정에 따라 구매한 약품을 일괄 검수하고 문서화한다. 주로 검수 약품이 해당 외관 품질 기준에 부합하는지 점검한다. (1) 포장이 단단하고 건조한지 여부 밀봉 및 봉인이 손상되었는지 여부 포장에는 일반 이름, 사양, 제조업체, 승인 번호, 등록 상표, 로트 번호, 유효 기간이 표시되어 있습니까? 구체적인 저장 및 운송 마크가 의약품 포장 요구 사항을 충족하는지 여부. (2) 각 내부 포장에 제품 합격증이 있는지 여부, 컨테이너가 합리적인지 여부, 파손이 있는지 여부, 봉인이 엄격한지 여부, 포장 글씨가 명확한지 여부, 제품명, 규격, 로트 번호를 빼놓을 수 없습니다. 병 라벨은 단단히 붙여야 한다. (3) 의약품 라벨 설명서에는 약품의 통용명, 성분, 규격, 생산업체 이름, 비준문 번호, 생산로트 번호, 생산일, 유효기간이 명확하게 인쇄되어 있다. 라벨이나 설명서에는 적응증이나 기능 어텐딩, 사용량, 금기증, 불량반응, 주의사항, 보관 조건도 포함되어야 한다. (4) 수입약품의 라벨에는 이름, 주성분, 등록번호가 표시되어 있으며, 중국어설명서에는 수입약품등록증, 수입약재 승인문, 수입약품검사보고서가 첨부되어 있으며, 공급처 품질관리기관의 빨간 도장 사본도 찍혀 있습니다. 제때에 약품불량반응을 수집하고, 즉시 약품감독부에 약품불량반응을 보고하다.
여섯째, 의약품 저장, 유지 보수 및 전시 (소매) 관리
우리 기업이 설립되었을 때, 엄격하게 GSP 요구 사항에 따라 높은 표준에 따라 창고 전시 환경을 조성하고, 시국 표준에 따라 영업구역을 인테리어하여 영업소를 넓고 밝게 하였다. 쇼핑이 편리하고 로고가 눈에 띈다. 업무 상황과 GSP 요구 사항에 따라 약품을 분류하다. 약품의 성능과 성질에 따라 창고를 검사 대기 구역 (노란색), 혼합 구역 (녹색), 불합격 구역 (빨간색), 반품 구역 (노란색) 으로 나누어 약품과 비약품, 외약, 내약과 별도로 보관하여 조작이 용이하고 오류 및 오염 사건이 발생하지 않도록 합니다. 선반, 온실 온도계, 방광시설 (커튼), 쥐 방지 시설 (문 표지) 을 추가하여' 칠방방지' (방진, 방충, 방새, 방쥐, 방습, 곰팡이 방지, 오염 방지) 요구 사항을 충족합니다. 조명 요구사항을 충족하는 조명 설비를 설치합니다. 에어컨은 적절한 공기 습도와 온도를 보장하기 위해 상가에 설치되어 있다. 우리 가게의 "약품 저장, 유지 관리 및 전시 관리 제도" 에 따라 관리하다. 예를 들어, 약품과 비약품은 별도로 진열되어 있고, 처방전이 없는 약과 처방약은 별도로 진열되어 있으며, 내약과 외용약은 별도로 진열되어 있다. 매장은 마황제제를 포함한 특수제제를 전시하고 경고 표어를 표시한다. 분해 구역의 카운터에는 해당 분해 도구가 장착되어 있습니다. 또한 매일 오전과 오후에 영업구역과 창고의 온습도를 측정하고, 요구에 맞지 않는 제때에 조치를 취하여 조절한다. 매월 정기적으로 재고와 진열약의 유지 관리 상황을 점검하고 필요에 따라 기록하다.
일곱째, 판매 및 애프터서비스
소비자들에게 믿을 만한 약품과 양질의 서비스를 제공하기 위해 기업들은 약품 소매에 종사하는 판매원에 대한 업무 훈련과 심사를 실시한다. 약품 판매, 고객이 구입한 약품에 대해 확인 후 고객에게 약품을 건네주고 판매 증명서를 발행하며, 고객에게 약 복용 방법 및 금기에 대해 자세히 설명합니다. 사업장에서 서비스 공약을 명시하고, 감독전화를 발표하고, 고객 의견부를 설치하다. 고객의 평가와 불만을 적시에 해결하고, 고객이 반영한 약품의 품질 문제를 진지하게 다루고, 상세히 기록하고, 제때에 처리한다.
여덟, 컴퓨터 소프트웨어 시스템
이 컴퓨터 시스템은 국내 유명 회사인 선전 만국사신 소프트웨어 유한공사가 개발했다. 관련 모듈은 신판 GSP 의 애플리케이션 요구 사항을 충족하며 매일 자동으로 재고를 일깨우고, 매월 유통기한에 가까운 제품 판매를 독촉한다. 기한이 지난 기업과 기한이 지난 약품은 관련 구매, 수락 및 판매 활동을 자동으로 제한하고, 대마제는 등록명과 신분증으로 판매를 자동으로 제한할 수 있다.
아홉. 자기검사
우리 약국은 매니저 안옥을 비롯한 품질감독을 핵심으로 하는 자찰팀을 설립하여 우리 가게 GSP 관리의 집행 상황을 자찰하여 정비하였다.
첫째, 관련 파일 기록을 과학적으로 요약하고 정리합니다. 두 번째는 선반에 판매 라벨 설명서를 작성하는 것입니다. 셋째, 상점 위생을 다시 청소하십시오. 넷째, 분류 관리를 더 검토하고 규제한다. 자체 검사 자체 교정 활동을 통해 GSP 관리 수준이 더욱 높아졌다.
제 3 조 GSP 내부 감사 자체 검사 보고서
첫째, 품질 관리 기관과 제도는 회사의 업무 규모와 범위가 점차 확대됨에 따라 우리 회사는 끊임없이 회사의 품질 체계를 조정하고 보완하며, 품질 관리 기관과 인력을 충실히 하고, 각 부서와 인원의 책임을 명확히 하고, 기업의 품질 관리 방침과 목표를 제정하고, 품질 관리 절차 서류와 운영 절차를 준비하고, 정기적으로 점검과 심사를 진행하며, 회사의 품질 관리 인원이 직권을 행사하고, 더욱 과학적이고 합리적으로 품질 관리 기관과 인원을 배치하도록 합니다. GSP 의 관련 규정 및 요구 사항에 따라 품질 관리 시스템, 품질 작업 절차, 기관 및 직무 책임을 점진적으로 개정 및 검토하여 회사의 품질 관리 업무를 타당하고 일관성 있게 진행할 수 있도록 합니다. 회사의 품질 관리 시스템 문서를 개선하고 다양한 품질 관리 시스템 및 작업 절차를 효과적으로 구현합니다.
기업은 독립적인 품질 관리 부서와 전임 검사 수리 팀을 설립했다. 품질 관리부 아래에 품질 관리 그룹 및 품질 검수 그룹을 설치하여 관련 약품 법률 규정 및 회사 품질 관리 문서를 집행할 수 있습니다. 품질 관리 부서는 기업 경영의 모든 방면에서 품질 관리 기능을 행사하며 기업 내부의 약품 품질에 대해 결정을 내릴 권리가 있다.
기업은 품질 관리 체계의 내부 감사 제도를 제정하여 정기적으로 GSP 운영에 대한 내부 감사를 실시하여 품질 체계가 정상적으로 운영되도록 하였다.
둘째, 인재 양성
전체 직원의 종합적인 자질을 향상시키기 위해 우리 회사는 성시가 조직한 각종 교육에 적극 참가할 뿐만 아니라 일련의 내부 교육도 개최했다. 여기에는 법률 및 규정 교육, 회사 제도, 워크플로우, 책임 교육, 직무 기술 교육, 의약품 분류 지식 교육, 직원 윤리 교육 등이 포함됩니다. 모든 교육을 심사하고, 교육 서류와 심사 서류를 만들어, 뚜렷한 교육 효과를 얻었다.
기업 리더도 국가 관련 약품 법규와 약품 관리 지식의 학습을 중시하고 정기적으로 학습과 훈련을 조직한다. 기업책임자와 품질책임자는 모두 대학을 졸업했고, 품질을 주관하는 부사장과 품제부 매니저 등 품질관리인원은 모두 본과 이상 학력의 집업약사로 풍부한 실무 경험과 관리 능력을 갖추고 있다. 품질 검수, 수리, 판매에 종사하는 사람들은 모두 대학 학력을 가지고 있다.
GSP 의 각종 인원에 대한 요구에 따라 회사는 약품에 직접 접촉한 직원에 대한 건강검사를 실시하고, 검사 합격 후 자격증을 소지하고, 건강서류를 만들어 관련 규제에 엄격히 집행한다.
셋째, 시설 설비
우리 회사의 비즈니스 사무실 면적 * * * 제곱미터는 일상적인 비즈니스 사무실 수요를 충족시킬 수 있습니다. 사무실은 밝고 깔끔하며, 배치가 합리적이며, 필요한 현대식 사무 설비를 갖추고 있으며, 입판 재고품은 전산화된 관리를 실시한다.
창고 점유 면적 * * * 평방 미터, 그 중 냉동고 * * 평방 미터, 냉동고 * * 평방 미터, 한약재 및 한약 조각 창고 * * 평방 미터, 의료 기기 창고 * * * 평방 미터는 우리 회사의 의약품 저장 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다. 창고 배치가 합리적이고, 지면이 평평하며, 문과 창문이 빈틈없고, 오염원이 없고, 먼지, 습기, 곰팡이 방지, 오염 방지, 방충, 방쥐, 방새, 설비 시설, 소방안전시설이 요구에 부합한다. 검사구역, 합격품 구역, 불합격품 구역, 반품 구역, 출고구 정지점 관리, 합격품 구역과 불합격품 구역, 반품구역과의 효과적인 격리, 창고 작업구역, 보조작업구역, 사무실 생활구역 유효 격리. 각 창고의 온습도 감시 설비가 완비되어 있어 회사의 약품이 이화적 성질에 따라 서로 다른 창고, 다른 저장 조건 하에서 보관하는 요구 사항을 충족시킬 수 있다.
검수실 * * * 평방 미터, 1/ 1000 천평, 정도 탐지기, 수분계, 자외선 형광등, 표준 비색용액, 현미경, 표본실, 제로 화물구역 및 건조; 다양한 검수 및 유지 관리 기기 장비에 대한 장비 파일을 작성하고 유지 관리 파일을 사용합니다.
넷째, 조달 관리
약품 구매 관리는 약품 관리의 1 급 품질 관리이자 기업 경영 행위의 합법성과 약품 관리의 질을 보장하는 핵심 고리이다. 우리 회사는 품질을 전제로 주문형 구매의 원칙을 고수하고 통일된 약품 관리를 실시한다. 구매부는 구매를 조직하고, 업무 부서는 별도로 판매한다. 구매부는 매월 구매계획을 제정하고, 품관부 관계자가 참가하여 주관 지도자의 비준을 보고한 후 서류를 제출한다.
약품 구매의 품질을 엄격하게 관두고, 제 1 영기업과 제 1 대종 품종 심사 제도와 절차, 약품 구매제도와 절차를 진지하게 집행하고, 공급자 품질보증체계에 대한 고찰에 초점을 맞추고, 모든 공급자와 의약품 구매의 합법성을 확보하고, 100% 는 공급자와 약품 품질보증협정을 체결하고, 합격한 공급자 서류를 건립한다.
동사 (verb 의 약어) 수락 관리
우리 회사의 품질관리부는 입고와 반품약품의 품질 검수를 담당한다. 품질관부는 전문 검수팀을 설립하여 검사원이 수리실에서 품질 검수 관련 제도와 절차에 따라 엄격하게 진행한다.
검사자는 법정기준과 구매계약에 따라 규정된 비율에 따라 구매약품의 품질을 일괄 검사하고, 처음 구매한 품종, 주사제, 각종 제형약품에 대해 외관검사를 실시하고, 불합격약품과 위조약에 대해 단호하게 보증을 거부하고, 입고약품의 합격률은 100% 이다. 수입약품은 수입약품 등록증과 공급처 품질관리기구의 원래 도장을 찍은 수입약품 검사 보고서가 있습니다. 외용 약품과 OTC 약품은 규정에 따라 검수한다.
약품 검수 기록은 기업 품질 검수의 핵심 근거이다. 검수를 통과한 모든 약품은 반드시 품질 검수 기록을 상세히 기입해야 한다. 기록 내용은 진실되고 완전해야 하며, 수락 결론은 관련자가 서명해야 한다. 검수 기록은 규정에 따라 보관해야 한다.
여섯째, 저장 및 유지 보수
약품 저장 방면에서 우리 회사는 저장 요구에 따라 약품을 창고에 엄격하게 보관한다. 우선, 필요한 저장 조건에 따라 상온창고, 냉장창고, 냉장창고에 각각 약품을 저장합니다. 둘째, 자연속성에 따라 내복과 외용 약품을 따로 보관하고, 쉽게 들을 수 있는 약품은 비약품 전용 창고에 보관한다. 유효기간이 임박한 약품 보고서는 매월 정해진 시간에 작성한다.
약물 관리를 잘하다. 약품 분류 규정에 따라 저장 약품을 중점 유지 관리 품종으로 정하고 중점 유지 관리 계획을 세우고 매월 순환 유지 관리를 실시한다. 약품의 물리적 특성과 저장 조건에 따라 창고에 보관과 보관을 엄격하게 하여 창고 약품의 품질이 양호함을 보장하기 위해 약품 보관 기록과 서류를 작성하다. 매일 온습도를 기록하고, 창고 온습도를 제때에 조정하고, 문제를 발견하여 제때에 보고하다.
회사가 반품한 약품을 판매하는 것은 관련 조작 규정에 따라 처리한다. 보관인은 판매 부서에서 발급한 반품 증빙증으로 수령하여 반품 구역에 보관한다. 검사자가 시험에 합격한 후 합격품 창고에 넣다. 불합격한 약품은 마땅히 불합격 구역에 보관해야 한다. 불합격약품의 확인, 보고, 분실 및 폐기는 규정된 절차에 따라 진행되어야 하며 완벽한 기록 파일을 만들어야 한다.
일곱째, 외운과 운송
약품 발송은 반드시 로트 번호별 배송 원칙을 엄격히 집행하고, 출하 검토 제도를 엄격히 집행하고, 약품에 대해 항목별 검토를 진행해야 한다. 검토 중에 품질 의문점이 있으면 즉시 발송을 중지하고 품질관리부에 보고하여 불합격약품이 출고되지 않도록 해야 합니다. 약품의 이화 성질과 운송 조건에 따라 필요한 냉장, 보온 설비, 운송 안전 시설을 갖추어 운송 중 약품의 품질을 확보한다.
여덟, 판매 및 애프터 서비스
약품의 판매와 서비스를 강화하기 위해 보관인과 심사원은 약품의 수량을 꼼꼼히 점검하고 약품의 질을 점검한다. 판매 부서는 관련 법규와 기업 품질 관리 체계에 따라 판매 활동을 엄격히 전개하여 약품이 합법적인 자질을 갖춘 기관에 판매되도록 보장한다. 법에 따라 경영을 견지하고, 무자격 경영과 약품을 사용하는 단위와 업무관계를 맺지 않고, 모든 약품 판매에 합법적인 어음을 가지고 완전한 판매 기록을 세우도록 한다.
서비스 품질을 보장하고, 품질 조회 제도를 실시하여 애프터서비스를 제공하다. 회사는 열정적인 서비스를 제창하고 고객 불만 기록과 서류를 만들어 후속 조치를 취하고 있다. 회사는 정기적으로 고객과 공급자의 약품 품질을 조회하고, 제때에 약품 품질 정보를 전송 및 요약하고, 약품 품질 조회 기록과 품질 정보 전달 피드백 기록을 수립합니다. 약품의 불량반응 발생을 추적하고, 제때에 보고하고, 제때에 약품을 회수하여 약품의 안전과 효과를 보장하다.