1. 약품 설명서 내용에 대한 진술은 틀렸다.
약품 설명서는 처방전의 모든 활성 성분이나 모든 한약을 나열해야 한다.
B. 처방전이 없는 의약품 설명서에는 사용된 모든 부형제의 이름이 나열되어야 합니다.
C. 사출 설명에는 사용된 모든 보조 재질의 이름이 나열되어야 합니다.
D. 경구 완화제의 설명서에는 사용된 모든 부형제의 이름이 나열되어야 한다.
2. 설명서 용용용용용용량 항목에 필요한 내용은 포함되지 않습니다
A. 약물 용량 B. 약물 사용 빈도
C. 치료 과정 D. 약물 투여 량
3. 설명서에 사용된 용용역항목의 내용은 포함되지 않습니다
A. 약물 용량 B. 독성 용량
C. 측정 방법 D. 치료 과정
4. 다음 약품은 유효기간을 표시하는 형식이 틀립니다.
A. 유효기간이 어떻게 되나요? /? /B. 유효기간이 어떻게 되나요? 달? 태양
C. 유효 기간. D. 유효 기간/? /?
5. 다음의 의약품 상품명 규정에 관한 진술은 정확하다.
의약품 상품명의 서체 색상은 검은색이나 흰색이어야 합니다.
B. 의약품 상품명의 서체는 단일 글자 면적으로 계산되며 일반 이름 글꼴의 4 분의 1 보다 클 수 없습니다.
C. 약품 통용명의 글씨체와 색깔은 이 약품의 상품명보다 더 두드러지고 두드러져서는 안 된다.
약품의 상품명은 일반명과 함께 쓰면 안 된다.
6' 약품설명서와 라벨관리조례' 규정에 따라 약품설명서에 모든 부형제의 이름을 나열해야 한다.
A. B. 첫 번째 유형의 마약 및 향정신성 물질
C. 한약 D. 주사 1 급으로 보호되는 한약 품종
7. 설명서에 있는 약품명 항목이 열거된 정확한 순서는
통용명, 한어병음, 상품명, 영어명
B. 공통 이름, 상품명, 영어 이름 및 한어병음
상용명, 상품명, 한어병음, 영어명
D. 일반적으로 사용되는 이름, 영어 이름, 상품명 및 한어병음
8. 일반적으로 매뉴얼의 주석에는 설명이 없습니다
A. B. 약물의 효능에 영향을 미치는 요인
C. 약물을 금지하는 질병 D. 약물 사용 중 준수해야 할 조건
호환성 객관식 질문
[9- 10]
A. 의약품 명세서 B. 의약품의 외부 라벨
C. 운송 포장 라벨 D. API 라벨
9. 처방의 모든 유효 성분 또는 모든 한약을 나열해야 한다.
10. 약품명, 저장, 생산일, 제품로트 번호, 유효기간, 집행기준, 승인문, 생산업체 등. 명기해야 한다.
[1 1- 12]
A. 유효 기간 B. 사양
C. 제품 로트 D. 이행 기준
1 1.API 태그의 내용은 포함되지 않습니다
12. 의약품 내부 라벨의 내용은 포함되지 않습니다
[13- 14]
A. 의약품의 외부 라벨 B. 의약품의 내부 라벨
C. 운송 및 보관을 위한 의약품 포장 라벨 D. 원료약의 라벨
13. 최소한 약품의 일반 이름, 사양, 제품 로트 번호 및 유효 기간을 표시해야 하는 라벨은 다음과 같습니다
14. 최소한 약품명, 보관, 생산일, 제품로트 번호, 유효기간, 집행기준, 승인문, 생산업체의 라벨은
참고 답변 및 분석
1 답변 D. 분석: 이 문제는 주로' 약설명서 관리조례' 를 조사한다. 의약품 설명서에 기재된 내용에 대한 요구 사항은 다음과 같습니다. 1 처방전의 모든 활성 성분 또는 모든 한약을 열거합니다. ② 모든 주사 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품에 사용되는 부형제의 이름을 열거한다. ③ 처방에 심각한 불량반응을 일으킬 수 있는 성분이나 보조재가 포함되어 있다면 주의사항에 설명해야 한다. 그래서 이 문제는 D 를 선택한다.
2 답 D. 해결: 이 문제는 주로' 약품설명서 관리조례' 를 조사한다. 사용 사용량에는 사용 사용량이 포함되어야 합니다. 치료 과정이나 규정 시한에 따라 약을 써야 한다면, 반드시 치료 과정과 시한을 명시해야 한다. 약의 투여 방법을 상세히 열거하고, 복용량, 계량방법, 투여 횟수와 치료 과정을 정확히 기재하고, 설명서와의 관계에 각별한 주의를 기울여야 한다. 그래서 d 를 선택하세요.
3 답 B. 해결: 이 문제는 주로' 약품설명서관리조례' 를 조사한다. 약품 설명서 용용법 중 내용에는 독성 복용량이 포함되지 않으므로 B 를 선택하세요.
4 답 A. 해결: 이 문제는 주로 약품 라벨 관리 규정을 고찰한다. 약물 라벨의 유효 기간 형식: (1) "유효 기간? 월 ""의 유효기간이 도착합니다. -응? . " (2) "유효 기간? 달? \ "\" 일 유효 기간은/? /? ". 그래서 B, C, D 는 옳고, A 는 틀렸다.
5 답 D. 해결: 이 문제는 주로 약품명의 사용 요구를 고찰한다. (1) 약품의 일반 이름은 눈에 띄고 두드러져야 하며, 글꼴, 크기, 색상은 일치해야 하며, 다음과 같은 요구 사항을 충족해야 합니다. ① 가로표의 경우 위의 3 분의 1 이내의 눈에 띄는 위치를 표시해야 합니다. 수직 레이블의 경우 오른쪽 1/3 이내의 눈에 띄는 위치를 표시해야 합니다. ② 초서, 전서 등 식별하기 어려운 서체를 사용하지 않고 이탤릭체, 펀칭, 그림자 등을 사용하지 않고 서체를 손질한다. ③ 서체 색상은 검은색이나 흰색이어야 하며, 그에 상응하는 연한 색이나 어두운 배경과 뚜렷한 대조를 이룹니다. ④ 포장사이즈 제한으로 동업으로 쓸 수 없는 한 분기로 쓸 수 없다. (b) 의약품의 상품명은 일반명으로 써서는 안 되며, 그 글꼴과 색상은 일반명보다 더 두드러지거나 현저하면 안 되며, 그 글자체는 단일글자 면적에 있어서 일반명에 사용된 글꼴의 절반을 초과해서는 안 된다. 그래서 d 를 선택하세요.
6 답 D. 해결: 이 문제는 주로 약품 설명서와 라벨 관리 규정을 조사한다. 의약품 설명서에 기재된 내용에 대한 요구 사항은 다음과 같습니다. 1 처방전의 모든 활성 성분 또는 모든 한약을 열거합니다. ② 모든 주사 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품에 사용되는 부형제의 이름을 열거한다. ③ 처방에 심각한 불량반응을 일으킬 수 있는 성분이나 보조재가 포함되어 있다면 주의사항에 설명해야 한다. 답은 d 입니다.
7 답 B. 해결: 이 문제는 주로' 약품설명서관리조례' 를 조사한다. 화학약품과 치료용 생물제품의 이름은 일반명, 상품명, 영어명, 한어병음 순서로 열거되어 있습니다. 그래서 B 를 선택하세요.
8 답 C. 해결: 이 문제는 주로' 약품설명서관리조례' 를 조사한다. 주의사항은 1 간 신장 기능 문제와 같이 신중하게 사용해야 하는 경우를 포함하여 사용할 때 주의해야 할 문제를 나열합니다. (2) 약물의 효능에 영향을 미치는 요인 (예: 음식, 술, 술); ③ 약 기간 동안 관찰해야 할 상황 (예: 알레르기 반응, 정기적으로 혈상 검사, 간 기능, 신장 기능); ④ 임상 시험에 대한 약물의 영향. 금기는 그 약의 사용을 금지하는 사람들이나 질병을 나열해야 한다. 그래서 C 를 선택하세요.
광고에 대답하다. 분석: 이 문제는 주로' 약품설명서관리조례' 를 조사한다. (1) 의약품 설명서에 기재된 내용에 대한 요구 사항은 다음과 같습니다. 1 처방전의 모든 유효 성분 또는 모든 한약을 열거합니다. ② 모든 주사 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품에 사용되는 부형제의 이름을 열거한다. ③ 처방에 심각한 불량반응을 일으킬 수 있는 성분이나 보조재가 포함되어 있다면 주의사항에 설명해야 한다. (2) 원료약의 라벨은 약품명, 보관, 생산일, 제품로트 번호, 유효기간, 집행기준, 비준문 번호, 생산업체를 표시해야 하며, 포장수량과 운송주의사항도 표시해야 합니다. 그래서 A 와 D 를 선택하세요.
[1 1- 12] BD 에 답하십시오. 분석: 이 문제는 주로 의약품 라벨 관리 규정을 조사합니다. (1) 원료약 라벨의 내용은 약품명, 저장, 생산일, 제품로트 번호, 유효기간, 집행기준, 승인문, 생산업체, 포장수량 및 운송주의사항입니다. (2) 의약품 내부 라벨에 명시된 내용에는 의약품 범용 이름, 적응증 또는 기능 어텐딩, 사양, 사용, 생산일, 제품 로트 번호, 유효 기간, 제조업체 등이 포함됩니다. (3) 의약품 외부 라벨에 명시된 내용은 일반명, 성분, 성격, 적응증 또는 기능 어텐딩, 사양, 사용, 불량반응, 금기증, 주의사항, 보관, 생산일, 제품 로트 번호, 유효기간, 승인문, 생산업체 등이다. (4) 운송 및 보관 포장 라벨에 명시된 내용은 일반 이름, 사양, 보관, 생산일, 제품 로트 번호, 유효 기간, 승인 번호 및 제조업체로 구성되며 필요에 따라 포장 수량, 운송 주의사항 또는 기타 표시를 명시할 수 있습니다. 그래서 B 와 D 를 선택하세요.
[13- 14] BD 에 대답합니다. 분석: 이 문제는 주로 의약품 라벨 관리 규정을 조사합니다. (1) 내부 라벨의 포장 크기가 너무 작아 전부 표시할 수 없는 경우 최소한 약품의 일반 이름, 사양, 제품 로트 번호 및 유효 기간을 표시해야 합니다. (2) 원료약의 라벨은 약품명, 보관, 생산일, 제품로트 번호, 유효기간, 집행기준, 비준문 번호, 생산업체를 표시해야 하며, 포장수량과 운송주의사항도 표시해야 합니다. 그래서 B 와 D 를 선택하세요.
-응?