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백신 관리 규정
법률 분석:' 중화인민공화국 백신 관리법' 은 백신 관리 강화, 백신 품질 및 공급 보장, 예방 접종 표준화, 백신 산업 발전 촉진, 공중 보건 보장, 공중 보건 보호 등을 위해 제정된 법이다.

법적 근거: "중화 인민 공화국 백신 관리법"

제 8 조 국무원 약품감독관리부는 전국 백신 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원 보건 주관 부서는 전국 예방 접종의 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원의 다른 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 백신 관련 감독 관리 업무를 담당한다.

성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부는 본 행정구역 내의 백신 감독 관리 업무를 담당한다. 구 () 를 설치한 시 현급 인민정부가 약품감독관리를 담당하는 부서 (이하 약품감독관리부) 가 본 행정구역 내 백신 감독 관리를 담당하고 있다. 현급 이상 지방인민정부 보건 주관부는 본 행정구역의 예방접종 감독 관리 업무를 담당하고 있다. 현급 이상 지방인민정부의 다른 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 백신 감독 관리 업무를 담당하고 있다.

제 9 조 국무원과 성, 자치구, 직할시 인민정부는 부처의 조율 메커니즘을 확립하고 백신 감독 관리 관련 업무를 조율하고, 백신 안전 상황을 정기적으로 분석하고, 백신 감독 관리를 강화하고, 백신 공급을 보장해야 한다.

제 10 조 국가는 백신 전 과정 전자 추적 시스템을 실시한다.

국무원 약품감독관리부는 국무원 보건 주관부와 함께 통일된 백신 추적 기준과 규범을 제정하고, 백신 전자 추적 전국 협동플랫폼을 구축하고, 백신 생산, 유통, 접종 전 과정 추적 정보를 통합하여 백신 추적을 실현하였다.

백신 상장 허가 소지자는 백신 전자 추적 시스템을 구축하고 전국 백신 전자 추적 협력 플랫폼과 연결하여 생산, 유통, 접종 전 과정에서 최소 포장 단위의 추적, 검증 가능성을 달성해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신, 백신)

질병 예방통제 기구 및 접종 단위는 법에 따라 백신 유통과 접종 상황을 사실대로 기록하고 규정에 따라 국가 백신 전자 추적 협력 플랫폼에 추적 정보를 제공해야 한다.

제 11 조 백신 개발, 생산 및 검사 과정에서 건전한 생물안전관리제도를 세우고 생물안전위험을 엄격히 통제하고 균주 등 병원 미생물의 생물안전관리를 강화하고 운영자와 공중건강을 보호하며 균주 등 병원 미생물의 사용이 합법적이고 정당하다는 것을 확보해야 한다.

백신 개발, 생산 및 검사에 사용된 균주와 세포주의 역사, 생물학적 특성, 세대에 대한 명확한 규정이 있어야 하며, 출처가 합법적이고, 명확하고, 추적 가능하다는 것을 보장하기 위해 상세한 파일을 만들어야 합니다. 출처가 불분명하여 사용할 수 없다.