"의약품 관리법" 의 약품은 인체 질병을 예방, 치료, 진단하기 위한 목적, 인체 생리 기능 조절, 적응증 또는 기능 어텐딩, 용도 등을 규정하는 물질을 포함한다. 한약재, 한약조각, 중성약, 화학원료약과 그 제제, 항생제, 생화학 약품, 방사성 약품, 혈청, 약품관리는 인민건강을 중심으로 위험관리, 전과정 통제, 사회공치의 원칙을 고수하고 과학적이고 치밀한 감독체계를 세우고 약품의 질을 전면적으로 향상시키고 약품의 안전, 효과, 접근성을 보장해야 한다. 의약품 연구, 생산, 판매 및 사용 활동에 종사하려면 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하여 전체 프로세스 정보가 진실하고 정확하며 완전하며 추적 가능한지 확인해야 합니다. 약품감독관리부가 설립하거나 지정한 약학 전문기술기관은 약품감독관리를 실시하는 데 필요한 심사, 검사, 검증, 모니터링 및 평가 업무를 법에 따라 담당한다.
약물의 부작용은 무엇입니까?
약품불량반응 (ADR) 은 합격약품이 정상 용용용용량에서 발생하는 약 목적과 무관한 유해반응을 말한다. 여기에는 부작용, 독성 작용, 유산효과, 알레르기 반응, 특이반응, 부작용반응, 의존성, 기형 발생, 발암, 돌연변이 등이 포함됩니다. 하지만 약품의 불량반응에는 약물 과다로 인한 불량반응, 약물 남용으로 인한 불량반응, 가짜 약품이 환자에게 미치는 피해도 포함된다.
법적 근거
중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 2 조
중화인민공화국 경내에서 약품의 연구, 생산, 경영, 사용 및 감독 관리에 종사하여 본 법을 적용하다. 본 법에서 말하는 약품은 인체 질환을 예방, 치료, 진단하고, 인체 생리 기능을 목적지 적으로 조절하며, 적응증이나 기능 주치, 사용량을 규정하는 물질 (한약, 화학약품, 생물제품 포함) 을 가리킨다.