1, 합법적인 기업이 생산하거나 운영하는 약
2, 법정 품질 기준;
법정 승인 번호가 있습니다.
4, 포장 및 로고는 관련 규정 및 보관 요구 사항을 충족합니다.
5. 한약재는 산지를 표시하기가 어렵습니다.
약품의 질량 특성
1, 유효성: 인간 질병의 예방, 치료, 진단을 만족시킬 수 있는 효과.
2. 안전: 효능이 부작용보다 크거나 부작용이 경감되거나 경감될 수 있다.
안정성: 효율성과 보안을 유지할 수있는 능력.
4. 동질성: 각 단위 제품은 유효성 및 보안 요구 사항을 충족합니다.
약물의 특수성
1, 특이성: 대체할 수 없습니다.
2. 이중성: 예방과 치료, 불량반응에는 양면성이 있다.
3. 품질의 중요성: 약품은 반드시 국가 약품 기준에 부합해야 한다.
시간 제한: 모든 약물은 유효 기간이 있습니다. 일단 만료되면, 그것들은 폐기되고 파괴될 것이다.
법적 근거:
"의약품 관리 품질 관리 규범"
제 167 조 의약품 판매는 다음 요건을 충족시켜야한다.
(a) 개업 약사의 심사를 거친 후에야 처방을 발행할 수 있다. 처방전에 기재된 약품을 무단으로 변경하거나 대체해서는 안 되며, 호환성 금기나 과다한 처방에 대해서는 조제를 거부해야 하지만, 처방전 의사가 정정하거나 재서명하여 확인한 후에 조제할 수 있다. 처방전이 배합된 후, 확인 후 판매할 수 있다.
(2) 처방전 심사, 배치, 검사자는 처방전에 서명하거나 도장을 찍어야 하며, 규정에 따라 처방전이나 그 사본을 보관해야 한다.
(3) 유효기간에 가까운 약품을 판매할 때는 고객에게 유효기간을 알려야 한다.
(4) 한약 조각의 판매는 정확하게 측정해야 하며, 끓는 방법과 주의사항을 알려 주어야 한다. 한약 조각 대용 서비스를 제공하는 것은 마땅히 국가의 관련 규정에 부합해야 한다.
중화 인민 공화국 의약품 관리법
제 42 조 의약품 생산 활동에 종사하려면 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다.
(1) 법에 따라 자격을 갖춘 약학 기술자, 엔지니어링 기술자 및 해당 기술 근로자를 보유하고 있습니다.
(2) 의약품 생산에 적합한 공장, 시설 및 위생 환경이 있다.
(3) 생산된 약품에 대한 품질 관리 및 품질 검사를 수행할 수 있는 기관, 인력 및 필요한 장비
(4) 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있으며, 국무원 약품감독관리부서가 본 법에 따라 제정한 약품 생산 품질 관리 규범의 요구에 부합한다.