"의약품 관리법" 은 우리나라의 의약품 감독의 기본 법률 법규 중 하나이며, 약용 보조제는 이 법률에서 중요한 위치를 차지하고 있다. 약용 보조제는 주요 약물 성분과 일치하는 기타 물질로 약물의 안정성, 용해성, 희석성, 흡수성 및 보존성을 개선하거나 보호하는 데 사용됩니다.
그 중에서도 약용 보조제는 충전제, 접착제, 분산제, 증점제, 습윤제, 항산화제, 완충제, 교정제 등을 포함한 제제의 활성 성분을 제외한 모든 물질을 가리킨다. 약용 보조제는 일반적으로 직접적인 약리작용이 없지만 제제의 물리적, 화학적, 생물학적 특성 (예: 용해도 증가, 식감 개선, 안정제, 탈색제 등) 을 조절하여 약의 제비 및 저장에 대한 지원을 제공한다.
일반적으로, 약용 보조제는 주요 약물 성분과 일치하여 약물의 효능을 높이고 제제의 성능을 향상시키며 보조 조절 작용을 하는 기타 물질을 가리킨다. "의약품 관리법" 에서 의약품 보조제는 엄격한 감독 관리를 받고 있으며, 반드시 품질 기준에 부합해야 생산 허가증을 취득해야 사용할 수 있다. 과학적으로 합리적으로 약용 보조재를 선택하고 사용함으로써 약물의 효능과 환자의 체험을 개선하고 사람들의 약물 안전을 보장할 수 있다.
의약품 관리법에서 의약 부형제의 역할
1, 제제 성능 향상: 약용 보조제는 pH 값 조절, 용해도, 혼현제 등 약물의 제제 성능을 개선할 수 있다. , 신체의 약물 흡수 및 이용률을 향상시킵니다. 약용 보조재는 또한 제제의 외관, 식감, 사용 편리성을 조절하여 환자의 순응도와 편안함을 높일 수 있다.
2. 안전과 부작용 통제: 약용 보조제는 약물제제에서 약물의 부작용을 통제하는 역할을 한다. 적절한 약용 보조재를 선택하면 약물의 독성 부작용을 줄이고 약물의 안전성을 높일 수 있다. 또한 약용 보조제는 주요 약물 성분과 화학반응을 일으켜 환자에 대한 약물의 자극과 불량반응을 줄일 수 있다.