1. "중화인민공화국 약품관리법"
이 규정은 의약품 분류, 등록, 승인, 생산, 운영, 품질 관리, 불량반응 모니터링 등 의약품 생산, 유통 및 사용에 대한 기본 요구 사항을 규정하는 한의학 업계의 기본 법적 근거입니다.
"중화 인민 공화국 중약 법";
본 규정은 한약재의 생산, 가공 및 유통에 대한 요구 사항을 주로 규정하고 있으며, 한약재의 품질 기준, 채수, 가공, 저장 및 운송을 포함하여 한약재의 품질과 안전을 보장합니다.
중화 인민 공화국 의약품 생산 품질 관리 규범:
이 규범은 의약품 생산 품질 관리의 기본 규정으로, 의약품 생산업체가 관리 제도, 시설 설비, 인력 자질, 품질 관리 등에 대한 요구 사항을 규정하여 생산된 약품이 품질 기준을 준수할 수 있도록 합니다.
4. 중화 인민 공화국 의약품 GMP 인증 관리 조치:
"방법" 은 의약품 GMP (의약품 생산 품질 관리 규정) 인증을 위한 관리 조치를 규정하고 있으며, 인증 신청, 승인, 인증 마크 사용 등을 포함하여 의약품 생산업체의 품질 관리가 국가 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
5. "중화 인민 공화국 의약품 광고 관리 조치":
이 방법은 약품 광고 발행, 승인 및 내용의 관리 요구 사항을 규정하고, 허위 광고와 과장된 홍보를 방지하며, 환자와 소비자의 권익을 보호한다.
6. "중화인민공화국의 약품 불량반응 모니터링 및 보고 관리 방법";
이 방법은 약품의 부작용 모니터링, 보고 및 평가에 대한 관리 요구 사항과 관련 책임의 구분을 규정하여 약의 안전을 확보한다.
이러한 법률 법규와 관리 방법은 한의학 업계의 중요한 법적 근거이다. 이러한 내용을 파악하면 한의학 업계 종사자들이 시험에 합격하는 데 도움이 될 뿐만 아니라, 실제 업무에서 생산, 판매, 광고 등의 활동을 합법적으로 수행하여 공중 보건과 안전을 보장하는 데도 도움이 된다. 따라서 한약에 관한 이러한 법규는 확실히 외워야 할 중요한 지식점이며, 한의학 업계에 종사하는 사람들이 반드시 굳건히 파악해야 하는 지식체계이기도 하다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 한약명언)