백신 개발의 구체적인 과정은 다음과 같습니다.
백신은 각종 병원미생물로 만든 예방접종에 쓰이는 생물제품이다. 세균이나 나선형으로 만든 백신을 백신이라고도 한다. 백신은 생백신과 죽은 백신으로 나뉜다. 일반적으로 사용되는 생백신으로는 백신, 소아마비 백신, 홍역 백신, 페스트 백신이 있다. 흔히 쓰이는 죽은 백신으로는 백일해 백신, 장티푸스 백신, 유뇌 백신, 콜레라 백신이 있다.
중국의 백신은 한 가지가 아니다. 코로나 백신을 예로 들자면, 그것은 국약그룹 중국 생물이 속한 베이징 생물제품 연구소에서 개발한 것이다.
2020 년 8 월 5 일, 국약그룹 중국생물소속 베이징 생물제품연구소 코로나 생백신 생산공장은 국가 관련 부처가 조직한 공동생물안전검사를 통과해 사용자격을 갖추었다. 이전에 이 작업장은 이미 코로나 백신 생산 허가를 받았다.
2020 년 6 월 5438+2 월 3 1 일 국무부 연합통제메커니즘이 발표됐다. 국약그룹 중국 생물의 코로나 멸생백신은 이미 국가의약품관리국에서 조건부로 상장할 수 있도록 허가를 받았고, 보호 효과는 세계보건기구 및 국가의약품관리국 관련 기준에 부합되며 앞으로 전 국민에게 무료로 제공될 예정이다. 202 1 1 20 까지 중국은 이미 15 만명이 넘는 예방 접종을 했다.
백신 임상 연구는 일반적으로 세 단계로 나뉩니다. 즉, I 기 주요 평가 안전성과 소량의 자원봉사자입니다. 2 단계는 안전성을 평가하기 위해 인구를 확대하는 동시에 백신 복용량과 면역 절차를 수백 명에서 탐구합니다. III 기에는 대상 인구에서 백신의 유효성을 확인하고 안전성을 관찰했으며, 임상 실험에 참여한 사람의 수는 발병률 및 백신의 예상 효능 수준에 따라 결정되었다.
간단히 말해서, 백신은 안전하고 효과적이며 품질을 조절할 수 있어야 한다. 백신 개발은 그 유효성과 안전성을 검증해야 하고, 안전검사는 긴 주기가 필요하기 때문에 일반 백신의 연구개발주기는 1 년 반 미만이 되지 않을 것이다.