약물 임상 실험 품질 관리 기준은 GCP 라고 불리며, 그 세 가지 원칙으로는 윤리 원칙, 과학 원칙, GCP 및 현행 법규가 있다.

연구원의 자질, 경험, 임상 실험에 참여하기에 충분한 시간, 인력 및 장비 조건이 실험 요구 사항을 충족하는지 여부. 피실험자가 임상실험에 참여해 피해를 입거나 사망할 때 주는 치료 및/또는 보험 조치. 실험 방안에 대한 수정 의견이 수용 가능한지 여부와 임상 실험에서 피실험자의 위험 정도를 정기적으로 검토한다.