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2006 년 미국 식품의약청은 8 월 6 일 5438+5 일 기자회견을 열고' 클린마이신 인산에스테르 포도당 주사액' 으로 인한 약품 불량사건 조사 결과를 발표했다. 안후이 화원생물제약유한공사의 불법 생산이 이번 불량사건의 주요 원인으로 밝혀졌다. 기업은 상응하는 법적 책임을 져야 한다. 관련 전문가들은 불합격약품으로 인한 나쁜 사건이라고 생각한다.

생산 체인의 일환

멸균 온도와 시간 부족, 무균 검사와 열원 검사가 요구에 맞지 않아 인체에 열원 반응이 일어났다. 국가미국식품의약품감독관리국 기자에 따르면 국가미국식품의약품감독관리국과 안후이미국식품의약품감독관리국이 안후이화원생물제약유한회사에 대해 실시한 현장검사에 따르면 이 회사는 올해 6 월부터 7 월까지 생산한 클린마이신인산에스테르 포도당주사액이 승인된 공정매개 변수에 따라 멸균되지 않아 멸균온도를 낮추고 멸균시간을 단축시켜 멸균장의 적재량을 늘렸다. 관련 샘플은 중국 의약품 바이오제품 검사소에서 검사한 결과 무균검사와 열원 검사가 요구 사항을 충족하지 못하는 것으로 나타났다.