21세기 생명공학은 정보기술과 함께 글로벌 경제 발전의 강력한 원동력이 될 것이며, “사회 전체에 가장 중요한 기술이 되며 미래의 산업 및 경제 패턴을 바꿀 수 있다. " 항체공학 기술은 현대 생명공학의 발전과 함께 지속적으로 향상되어 왔으며, 특히 생명공학 의약품 분야에서 생명공학 산업화의 주역이 되고 있습니다. 2000년 말 현재 미국 의약품 시장에는 76개의 생명공학 의약품이 있으며, 그중 15개는 임상 연구 단계에 있는 생명공학 의약품 중 15개이며, 70개는 항체 의약품입니다. 우리나라는 1986년 '국가첨단기술연구개발(863)계획'을 실시한 이래 생명공학 연구개발이 큰 진전을 이루었으며, 항체공학사업은 늘 '863' 계획의 핵심 지원을 받아왔고 이미 특정 과학 연구 기반이 있고 산업화의 좋은 발전 모멘텀이 나타났습니다. 항체 공학의 개발 역사 항체는 수백 년 동안 질병 예방, 진단 및 치료를 위한 제제로 사용되어 왔습니다. 항체를 제조하는 초기 방법은 성숙한 B 세포 클론이 항원에 의해 자극된 후 항체를 혈청과 체액으로 분비하는 다양한 방법을 통해 특정 천연 항원으로 동물을 면역시키는 것이었습니다. 실제로 혈청에 들어 있는 항체는 여러 개의 단클론 항체가 혼합된 형태이므로 다클론 항체라고 합니다. 다클론 항체는 인간이 항체를 의도적으로 사용하는 첫 번째 단계입니다. 다클론 항체의 이질성은 항체의 구조와 기능에 대한 추가 연구와 적용을 제한합니다. 1975년에 Kohler와 Milstein은 B 림프구 하이브리도마 기술을 사용하여 처음으로 균질한 단일클론 항체를 제조했습니다. 하이브리도마 단일클론항체는 세포공학항체라고도 불린다. 하이브리도마 기술의 탄생은 항체 공학 발전의 첫 번째 질적 도약이자 현대 생명공학 발전의 이정표로 평가됩니다. 이 기술을 사용하여 제조된 단일클론항체는 질병 진단, 치료 및 과학 연구에 널리 사용됩니다. 이러한 종류의 단일클론 항체는 주로 마우스 B 세포와 마우스 골수종 세포의 세포 융합에 의해 형성된 하이브리도마 세포에서 분비됩니다. 이는 마우스 유래이며 인체에 들어갈 때 신체의 거부 반응을 유발합니다. 체내 혈관 침투 능력이 상대적으로 낮고, 생산 비용이 너무 높아 대규모 산업 생산에 적합하지 않습니다. 1980년대 초반에는 항체 유전자의 구조와 기능에 관한 연구 결과에 DNA 재조합 기술을 접목해 유전자공학 항체 기술이 탄생했다. 유전자 조작 항체는 다양한 필요에 따라 유전자를 처리, 변형 및 재조립한 다음 발현을 위해 적절한 수용체 세포에 도입하는 항체 분자입니다.

단클론 항체에 비해 유전자 조작 항체는 다음과 같은 장점이 있습니다.

1. 유전공학 기술의 수정을 통해 항체에 대한 신체의 거부반응을 줄이거나 심지어 제거할 수도 있습니다.

2. 유전적으로 조작된 항체의 분자량은 더 작기 때문에 항체의 마우스 기원을 부분적으로 줄일 수 있으며 혈관벽을 관통하고 병변의 핵심으로 들어가는 데 더 도움이 됩니다. 치료 필요에 따라 새로운 항체를 준비합니다.

4. 원핵세포, 진핵세포, 식물 등 다양한 발현 방법을 이용해 항체 분자를 대량으로 발현할 수 있어 생산 비용을 크게 절감할 수 있다.