* * * 결정이란 무엇입니까? < P > 정의에 따르면, * * * 결정은 두 개 이상의 분자가 같은 격자에서 일정한 작용력을 통해 규칙적으로 배열된 결정 물질로, 일반적으로 활성 약물 성분과 * * * 결정 형태로 나뉜다. * * * 결정은 일부 약품의 용해도, 융점, 흡습성, 압축성, 밀도 등의 이화 성질을 바꾸는 효과적인 방법이다.
*** 결정화와 소금의 차이점은 무엇입니까?
다음 그림은 고체 형태의 분류도입니다. 그중 * * * 결정과 소금의 차이점은 분자간 초분자 상호 작용 (이온 상호 작용이 아님) 을 통해 결합된다는 것이다. 물리 화학과 법규의 관점에서 볼 때, * * * 결정은 용제화물과 수화물의 특수한 상황으로 볼 수 있는데, 그 중 두 번째 성분인 * * * 결정질 리간드는 용제 (물 포함) 가 아니라 보통 휘발성이 잘 되지 않는다.
그림 1: 고체 형태 분류
FDA * * * 결정 형태의 약물에 대한 지침
미국 식품의약청의 지침에 따라 * * * 결정 형태의 신약 신청 및 제네릭 의약품 신청의 경우 신청자는
에 해당하는 데이터를 제출해야 합니다
● 원료약과 * * * 결정질 리간드가 모두 이온화 가능한 관능단을 가지고 있다면, 원료약 성분과 * * * 결정질 리간드 * * * 는 비이온 상호 작용의 * * * * 결정체에 존재한다.
● 활성 약물 성분이 약리 활성 부위에 도달하기 전에 * * * 결정에서 대량으로 분리되도록 합니다. 활성 약물 성분과 * * * 결정질 리간드의 상호 작용과 용제화물 중 활성 약물 성분과 용제의 상호 작용에는 어느 정도 유사성이 있기 때문에, 일반적으로 용해성이나 용해도에 따른 체외 평가는 활성 약물 성분이 약리 활성 부위에 도달하기 전에 * * * 결정질 리간드와 분리되었다는 것을 증명하기에 충분하다. < P > 는 위의 조건을 충족하며 약리학에서 받아들일 수 있는 * * * 결정질 리간드에 의해 형성된 * * * 결정체는 약 * * * 결정체라고 할 수 있습니다. 그 규제 분류는 활성 약물 성분의 다결정 형태와 비슷하다. 구체적으로, 그것은 새로운 활성 약물 성분이 아니다. 감독의 관점에서 볼 때, 새로운 * * * 결정약이 함유된 제품은 활성 약물 성분의 새로운 다정형과 비슷하다. 두 개 이상의 활성 약물 성분으로 구성된 * * * 결정체는 새로운 단일 활성 약물 성분이 아니라 고정 복용량의 조합품이다.
*** 결정제비연구 < P > 감독 외에 효율적인 제비 * * * 결정은 의약회사에 필수적이다. 일반적으로 제비 방법은 고체 기반 방법과 용액 기반 방법으로 나뉘는데, 구체적인 제비 방법의 선택은 분자의 성질에 달려 있다. 의약품 * * * 결정제비법의 연구가 다음 연구의 핫스팟이 될 것으로 예상된다. < P > 신양유강 (Nycrist) 은 결정형 연구 (결정형 선별, 결정형 정량, * * * * * 결정제) 에 주력하는 회사로, 융해, 안정성 및 가공성이 향상된 결정형을 효율적으로 개발할 수 있도록 지원합니다. < P > 자세한 내용은 당사 시장부에 연락해 주십시오.
(사진 소스 네트워크)
영어판 클릭: * * * 크리스탈에 대해 알고 싶으세요? < P > 과거 추천 < P > 레이맨 스펙트럼은 고체 혼현제 결정형 연구에서 < P > 무엇을 적용합니까? 원래 같은 약의 무정형 사이에도 뚜렷한 차이가 있었다!
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선전시 신양유강기술유한공사는 결정형 심사, 제형 혁신, 일관성평가에서' 원연구약 무손실 역분석' 에 주력하는 신종 기업이다. 신양유강은 중국 제약업계의 고속 개혁 발전을 창설한 215 년 1,1 평방미터의 표준화된 실험실을 보유하고 있으며, 중앙유럽 연합회사로서 제약회사에 맞춤형 기술 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. Dell 의 비전은 중국 시장에 고급스럽고 양질의 약품을 제공하는 동시에 전 세계 제약 업계에 고품질의 솔리드 스테이트 기술 서비스를 제공하는 것입니다.