첫째, 공식 연구 및 시연:
우리나라 보건식품의 원료 소비 요구에 따라 보건식품 전문가와 영양학자들의 논증에 따르면 호환성이 강하고 제형이 합리적이며 어느 정도 효능이 있는 레시피를 만들었다.
둘째, 파일럿 생산 연구:
보건식품 GMP 작업장에서 배합표의 소규모 생산 논증을 진행했고, 소규모 연구원들이 끊임없이 시도하고 실험하며, 결국 일련의 제품 실험에 대한 제품 배합, 생산 공예 및 방법론적 논증을 확정했다.
셋째, 시험 생산:
요구 사항: 보건식품 GMP 공장에서는 소규모 시험의 배합표와 공예에 따라 세 가지 자격을 갖춘 원자재와 포장재 (모두 실험실에서 검사) 를 생산하고 실험실에서 완제품의 기능성 성분, 성분, 이화지표를 검사한다.
넷째, 지방 국 샘플링:
주정부 시험 단위 샘플링, 주요 검사: 제품 공식; 제품 품질 기준 및 설명 원자재와 포장재의 출고와 검사 기록, 생산업체 자질 완제품의 생산 기록 완제품 검사 기록 기기 사용 기록, 설비 사용 기록, 생산 단위 자질, 파일럿 생산표 등.
다섯째, 물리 화학적, 독물학 및 기능 시험:
일반 제품은 안전 실험 (독리학), 기능성 실험 (동물 기능/인간 식품 실험), 안정성 실험, 위생학 실험, 효능/랜드마크 성분 감별 실험을 해야 한다. 제품의 기능과 원료의 특성에 따라 호르몬과 도핑 검사, 품계 감정 실험, 원자재 품종 감정 등을 신고할 수도 있다.
영양 보충제는 기능 테스트가 필요하지 않습니다. 비타민과 미네랄 복합물 목록 (미국 식품의약감독청 (2005) 202 호) 내 물품의 원료, 공예, 품질 기준은 국가 관련 규정에 부합하며 일반적으로 안전독리학 실험 보고서를 요구하지 않는다.
위생학 검사는 주로 제품의 이화지표와 미생물 지표 (예: 중금속, 농약 잔류, 붕괴 시한, PH 가치, 미생물 등) 를 검사하는 것이다. 안정성 테스트는 제품이 주장하는 유통기한 내에 각 지표가 안정적인지 여부를 테스트하는 것으로, 해당 검사 항목은 위생 검사 항목과 동일합니다.
일반적으로 가속 안정성 실험을 실시하여 제품을 38 C, 75% 습도 하에 65438 0 개월, 2 개월, 3 개월 동안 배치하여 각 지표를 테스트합니다.
안전 검사는 제품 안전에 대한 독물학 검사이다. 제품 배합표에 따라 독물학 검사 품목도 다르다. 일반 제품은 1, 2 단계 실험을 해야 하고, 일부 제품은 90 일 동안 먹이거나 독물검사를 더 해야 한다.
기능 검사는 국가 표준이나 심사위원이 인정한 테스트 방법에 따라 제품이 주장하는 기능을 테스트하는 것이다.
재검사 실험: 샘플링이 완료된 후, 지방국은 시험 단위를 지정하여 재검사 실험을 진행할 것이다.
6. 제품 검수: 제품 검수는 국가국의 검수를 뜻하며, 사전에 신고 자료를 준비해야 합니다.
건강식품 등록신고가 제출해야 할 자료:
1, 국산보건식품 등록신청서.
2. 신청인 신분증, 영업허가증 또는 기타 기관의 합법등록증명서 사본.
3. 등록을 신청한 보건식품 일반명이 승인된 등록약품명과 일치하지 않는 검색자료를 제공합니다 (국가식품의약청 정부 웹 사이트 데이터베이스에서 검색됨).
4. 신청인은 다른 사람이 취득한 특허가 침해를 구성하지 않는다고 보증한다.
5. 상표 등록 문서를 제공합니다 (등록되지 않은 상표는 필요 없음).
6, 제품 R&D 보고서 (R&D 사고, 기능 심사 프로세스, 예상 효과 등 포함) ).
제품 공식 (원료) 및 공식 기준; 원자재 및 보조 재료의 출처 및 사용 기준.
8. 유효성분/표지성분, 유효성분/표지성분 함량 및 검사방법.
9, 생산 흐름도 및 자세한 설명 및 관련 연구 자료.
10, 제품 품질 표준 및 준비 지침 (원자재 품질 표준 포함).
1 1. 제품과 직접 접촉하는 포장재의 종류, 이름, 품질 기준 및 선택 기준.
12, 검사 기관에서 발행한 검사 보고서 및 관련 자료,
여기에는 다음이 포함됩니다.
테스트 신청서 검사 단위는 검사 통지서를 수락합니다. 안전 독성학 시험 보고서; 기능 테스트 보고서 도핑, 금지 약물 등 검사 보고서. (등록신청 체력피로 완화, 다이어트, 성장발육 기능 향상) 기능 구성 요소에 대한 테스트 보고서 안정성 테스트 보고서 건강 테스트 보고서 기타 검사 보고서 (예: 원료 감정, 균종 독성 시험 보고서 등). ).
13, 샘플 제품 라벨 및 설명.
14, 제품 검토에 도움이 되는 기타 자료.
15, 개봉되지 않은 최소 판매 포장 샘플 2 개.
국가국은 신고자료를 받은 후 실험과 샘플 시험 제작에 대한 현장 검증을 실시한다.
일곱. 기술 검토 및 행정 검토:
국가국은 전문가를 조직하여 제품 기술 심사를 진행하는데, 의견을 제시하고, 제조업자가 의견에 근거하여 자료를 보충한다고 신고할 것이다.
여덟, 인증서 받기:
국산보건식품 비준문의 형식은 국식건자 G+4 자리 연호 +4 자리 일련 번호입니다. 수입보건식품 비준문의 형식은 국식건자 J+4 자리 연호 +4 자리 일련 번호입니다.
국산보건식품증명서: 국식건자 G20 140262.
확장 데이터:
건강 제품 신고 기능:
건강식품의 신고 기능은 여러 차례 조정을 거쳤다. 보건식품 검사 및 평가 기술 규범 (중화인민공화국과 보건부, 2003 년판) 에 따르면 보건식품의 보고 기능은 이전 22 개에서 27 개로 조정되었다.
1, 면역 기능 향상; 보조 저지방 기능; 보조 저혈당 기능;
항산화 기능; 메모리 기능 향상을 돕습니다. 시각적 피로 완화
납 배출 기능을 촉진합니다. 인두 기능; 보조 저혈압 기능;
4. 수면 기능을 향상시킵니다. 수유 기능을 촉진하다. 신체 피로를 완화하다. 저산소증 내성을 향상시킵니다.
방사선 위험에 대한 보조 보호 기능이 있습니다. 다이어트 기능 성장과 발달 기능을 향상시킵니다.
골밀도 기능을 향상시킵니다. 영양성 빈혈을 개선하다. 화학적 간 손상에 대한 보조 보호 효과가 있다.
7, 여드름 기능 제거; Chloasma 제거 기능; 피부 보습 기능 개선 피부지방 기능을 향상시킵니다.
8. 장내 식물상의 기능을 조절한다. 소화 기능을 촉진하다. 완하제 기능 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 위 점막 손상에 대한 보조 보호 효과가 있다.
참고 자료:
Baidu 백과 사전-건강 식품 등록 가이드