일반 약품은 유효기간부터 3 개월 이내에 판매가 금지되어 있습니다. 약품의 유효기간은 약품이 일정한 저장 조건 하에서 품질을 유지할 수 있는 기한을 의미하며, 약품경영기업은 이 규범을 엄격히 집행해야 한다. 의약품 생산업체는 의약품 및 의약품 유통 과정에서 저장, 운송과 관련된 기타 약품을 판매하며 본 규범의 관련 요구 사항을 준수해야 합니다. 열약은 가짜 약 이외의 약품 기준에 맞지 않는 약이다. 저질 약물은 병을 치료할 수 없을 뿐만 아니라, 오히려 병세를 지연시켜 인신안전을 위태롭게 할 수 있다. 따라서 이 법은 가짜 약과 열약 생산과 판매를 금지하고 있다.
법적 근거:
중화인민공화국 약품관리법 제 49 조는 열약 생산 판매를 금지하고 있다. 약물 성분 함량이 국가 약품 기준에 맞지 않으면 열약이다. 다음과 같은 상황 중 하나인 약품은 열약론에 따라 처리한다.
(a) 유효 기간을 명시하지 않았거나 유효 기간을 변경합니다.
(2) 생산 로트 번호를 명시하거나 변경하지 않았다.
(3) 유효 기간을 초과한다.
(4) 약품에 직접 접촉하는 포장재와 용기는 승인되지 않았다.
(5) 착색제, 방부제, 향료, 교정제 및 보조재를 무단으로 첨가한다.
(6) 기타 의약품 기준 요건을 충족하지 못하는 것.
중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 49 조 의약품 포장은 규정에 따라 인쇄되거나 표기되어야 한다.
라벨 또는 설명서는 일반 이름, 구성 요소, 사양, 상장 허가 보유자 및 해당 주소, 생산업체 및 해당 주소, 승인 번호, 제품 로트 번호, 생산일, 유효 기간, 적응증 또는 기능 어텐딩, 사용, 사용, 금기증, 불량반응 및 주의사항을 표시해야 합니다. 라벨과 설명서 안의 글은 명확해야 하고, 생산일, 유효기간 등은 명확하게 표시해야 하며, 쉽게 식별할 수 있어야 한다.
마취제, 정신약, 의료용 독성약, 방사성 약품, 외용약, 처방전이 없는 약의 라벨과 설명서는 규정된 표지를 표시해야 한다.