1. 약물의 연구실 개발 성공률은 0.05-0. 1% 사이입니다.
즉, 약 연구 대상이 수천 개 이상이며, 단 하나의 연구 대상만 약이 될 수 있다. 약물의 초기 실험 단계는 적어도 수천 번의 실패를 겪어야 한다고 상상할 수 있다.
약물 개발 과정에는 많은 임상 실험이 필요합니다.
3 기 임상실험의 경우, 약물의 안전성, 효능, 복용량을 완전히 검증하려면 보통 수십억 달러가 든다.
한 가지 약은 적어도 5 년이 걸려야 연구 개발에 성공할 수 있다.
20 10 에서 2020 년까지 미국 식품의약감독청 (FDA) 은 440 개의 신약을 비준했으며, 임상 연구개발 기간은 5 년에서 20 여 년, 평균 시간은 8.3 년으로 집계됐다.
둘. 코로나 약물 연구 개발 현황. 1. 중국은 코로나 약물 개발에서 세계 선두에 있다.
중국은 코로나 의약품 개발에 투자한 최초의 국가 중 하나이다. 수치상으로 볼 때, 코로나 특허 출원과 허가된 발명 특허는 각각 세계 특허의 56% 와 70% 를 차지한다. 현재 중국에는 30 여 종의 코로나 약이 임상 실험 단계에 있다.
중국 시장에는 두 가지 코로나 약물이 있습니다.
하나는 202 1 65438 년 2 월 상장을 승인한 코로나 및 항체 합동치료약 암보베단 복제 항체 주사액과 로모베단 항주사액이고, 다른 하나는 2022 년 7 월 25 일 상장을 승인한 경구약 아부딩이다.
어떤 사람들은 왜 이 두 약이 이렇게 빨리 출시되었는지 물어볼 수 있습니다. 한편으로, 그것은 우리 연구원들의 충분한 공약을 보여준다. 반면에, 우리는' 지름길' 을 걸었다. 구강 약물 Afding 정제의 경우, 그것은 원래 AIDS 를 치료하는 약이었다. 코로나 발발 후, 연구자의 많은 심사 후, 코로나, 코로나 치료에 대 한 약물로 사용 되는 효과적인 것으로 판명 되었습니다.
전염병은 3 년 동안, 왜 특효약 아직 나오지 않았나요? 특효약 란 무엇입니까? 일반인의 말로 볼 때, 즉각적으로 볼 수 있는 약이다. 세계 최초의 코로나 경구약 Monoupivide, Pfire 가 개발한 Paxlovid, 국내에서 상장된 경구약 Azvudine 정제를 포함하여 코로나 내에서 개발한 약은 모두 특효약 () 이라고 불리지만, 일반인이 말하는' 특효약' 는 아니다. 왜요 왜냐하면 코로나 들은 여전히 변이 하 고 있습니다.
변화하는 코로나 변화는 전염병 퇴치의 어려움을 증가시킬뿐만 아니라 코로나 백신과 코로나 약물의 효과에도 어느 정도 영향을 미쳤다. 따라서, 코로나 상장 특효약 은 단기 일 이 아니다. 우리 는 충분히 이해해야 한다.