캡슐은 보통 약품을 단단한 중공 캡슐이나 탄력 밀봉 캡슐로 만든 고체제제를 가리킨다. 빈 캡슐은 일반적으로 젤라틴으로 만든다. 캡슐은 유구한 역사를 가지고 있다. 일찍이 기원전 1500 년에 첫 캡슐이 이집트에서 탄생했다. 1730 년 비엔나의 약사가 전분으로 캡슐을 만들기 시작했다. 1834, 캡슐 제조 기술은 파리에서 특허를 받았습니다. 1846, 2 단 하드 캡슐 제조 기술은 프랑스에서 특허를 받았습니다. 1872 년 첫 캡슐 충전기가 프랑스에서 탄생했다. 1874 년 미국 디트로이트는 하드캡슐의 공업화를 시작하면서 다양한 모델을 선보였다. 캡슐로 약을 복용하면 불편함을 피할 수 있어 약이 삼키기 쉽다. 그 외층 코팅은 또한 약물의 안정성을 보장하고, 습기와 광해를 피하고, 유통기한을 연장시킬 수 있다. 더 중요한 것은, 외부 코팅은 또한 약물 방출 속도나 체내 기관의 위치를 제어하고 약물의 생체 이용도를 높이는 데 큰 역할을 할 수 있다는 것이다. 또한 식도와 위점막에 대한 약물의 자극, 약물 효능 감소 및 약물 손실 낭비도 줄일 수 있다. 캡슐이 인체 소화 시스템에 들어가 약물과 함께 흡수되기 때문에 약용 중공 캡슐은 보통 약용 보조품에 따라 관리된다. 이와 관련하여, 우리나라가 이미 반포한 일부 관련 법규는 명확한 요구를 하였고, 유럽과 미국 국가에도 캡슐에 대한 법률 기준이 있다. 유럽연합의 의약 제품에 대한 법률 규정에 따르면 캡슐을 포함한 모든 부형제의 성분은 상장하기 전에 반드시 상장허가서에 상세히 명시해야 한다. 미국 법률에 따르면 약품에는 완제품약뿐만 아니라 활성 성분, 보조재 등 각종 성분도 포함되어 있다. 그래서 캡슐도 약품처럼 감독해야 한다. 이번' 문제 캡슐' 사건의 나쁜 점은 조사된 일부 캡슐 생산업체들이 각종 수단을 통해 검사를 피하고, 탄닌 후 가죽 스크랩으로 가공한 공업젤라틴을 원료로 식용 젤라틴 대신 약용 캡슐을 만든다는 점이다. 이런 크롬 함량이 심각하게 기준을 초과하는 캡슐은 인체에 해를 끼칠 수 있다. 어떻게' 문제 캡슐' 을 감별합니까? 주로 다음 두 가지를 파악한다: 색깔을 보다. 식용 젤라틴은 보통 투명하고 무색이며 상대적으로 순수하며, 공업용 젤라틴은 불순물이 많기 때문에 더 많은 향정과 염료로 덮여 있고, 색깔은 더 깊어진다. 질감을 보다. 일반적으로 공업용 젤라틴으로 만든 캡슐은 품질이 좋지 않아 껍데기가 깨지기 쉬우며, 많은 캡슐이 느슨하거나 솔기가 얇아 쉽게 트일 수 있다. 대부분의 약품과 보건품의 빈 캡슐은 모두 젤라틴으로 만든 것이다. 젤라틴은 수용성 단백질의 혼합물로 동물의 피부, 인대, 힘줄 속의 콜라겐을 산이나 알칼리 부분으로 가수 분해하거나 삶아 만든 것이다. 골두탕이 집에서 농축되면 국물의 표면이 맑고 투명하며 연황에 가까운 얼어서 젤라틴이다. 오늘날 젤라틴은 젤리, 통조림 고기, 솜사탕 등 흔히 볼 수 있고 좋아하는 음식에 존재한다. 겔화, 농축, 안정성 및 통기성이 가능합니다. 젤라틴은 겔화, 보수성, 접착성, 용해성 등 여러 가지 특성을 가지고 있으며, 이들 특성도 제약공업에 광범위하게 적용된다. 그중 가장 중요한 것은 캡슐 제작, 혈장 대체, 코팅 등이다. 중국 약전은 약용 캡슐 생산에 사용되는 원료 젤라틴이 적어도 식용 젤라틴의 기준에 부합해야 한다고 규정하고 있다. 우리나라 식용 젤라틴의 업계 기준에 따르면, 식용 젤라틴은 동물의 가죽과 뼈를 원료로 하여, 어떤 제혁 공장에서 만든 공업폐기물의 사용을 금지해야 한다. 그러나 CCTV' 주간 품질 보고서' 에 따르면 허베이 강서 등지의 일부 젤라틴 생산업체들은 가죽 절단의 스크랩을 저가로 매입했다. 이 가죽 스크랩은 생석회로 먼저 처리한 다음 공업강산 강염기와 탈색으로 깨끗이 씻고 삶은 냄비에 접착제를 끓인다. 삶아 낸 투명젤은 농축, 젤, 건조, 분쇄를 거쳐 연한 노란색의 소위' 파란 가죽 접착제' 로 변한다. 사실 이런 젤라틴은 국가가 식품과 약품의 원료로 금지하는 공업 젤라틴이다. 젤라틴은 용도에 따라 식품용, 의약용, 공업용으로 나눌 수 있다. 이 세 가지 주요 범주 중 식품과 약품의 원료는 모두 매우 엄격하고, 모두 국가 표준이 있으며, 강제적인 국가 표준이다. 그러나 중국의 산업 젤라틴 검출 기술은 여전히 ​​비어 있습니다. 보건부가 발표한' 식품 중 남용하기 쉬운 비식물질과 식품첨가물 명부' 에서 산업 젤라틴은 이 물질이 아이스크림, 피동 등 식품에 첨가될 수 있다고 갑자기 지적했다. 그러나 검사 방법이 없다고 표기했다. 때로는 외관상 약용 젤라틴, 식용 젤라틴, 공업젤라틴 (특히 혼합용) 을 구별하기 어려울 때가 있다. 검사 수단의 부족과 거액의 이윤의 추진으로 공업젤라틴이 불법으로 사용될 가능성이 있다는 것은 의심의 여지가 없다. 공업용 탄닌제에 크롬이 함유된 탄닌제가 사용되기 때문에 크롬 찌꺼기가 자주 발생한다. 이런 공업용 가죽 폐기물로 공업용 젤라틴을 만들 때 크롬 함량은 일반적으로 기준을 초과한다. 크롬은 자연계에 광범위하게 존재하며 동식물에는 미량의 흔적이 있고 정상인은 6 ~ 7 밀리그램이 있다. 영양학의 관점에서 볼 때 크롬은 인체에 필요한 미량 원소이다. 체내 포도당내량인자의 중요한 부분이며 지질대사 조절에도 관여한다. 크롬 결핍은 혈당 조절에 문제를 일으킬 수 있다. 크롬은 일단 인체에 흡수되면, 빨리 혈액을 떠나 대부분 각 기관에 분포한다. 그것은 주로 신장을 통해 배설된다. 일반적으로 건강한 성인이 신장을 통해 크롬을 배출하는 능력은 하루 0.2mg 정도에 달할 수 있다. 체내에 과도한 크롬을 보관하면 독성 작용이 일어나 피부와 점막에 자극과 부식을 일으켜 피부염, 궤양, 인두염 등을 일으킬 수 있다. 심할 때 인체 혈액에 단백질을 침전시켜 빈혈, 신장염, 신경염 등의 질병을 일으킬 수 있다. 장기간 대량으로 섭취하면 신장 손상을 일으킬 수 있고 돌연변이와 발암작용이 있을 수 있다. 그렇다면 인체가 매일 얼마나 많은 크롬을 섭취하는 것이 안전할까요? 중국 영양학회가 제정한 중국인식이영양소 참고섭취량에 따르면 크롬의 추천일일 섭취량은 어린이 0.0 1 mg, 성인 0.05 mg, 안전최대 내성용량은 어린이 0.2 mg, 성인 0.5 mg 입니다. "중국약전" (20 10 판) 은 약용 캡슐과 사용된 젤라틴 원료의 중금속 크롬 함량이 2 mg/kg (즉 백만 분의 2) 를 초과하지 않도록 명시했다. 이 한도는 사실 크롬을 표기하여 공업용 가죽 스크랩이 캡슐을 만드는 원료에 섞이는 것을 방지하는 것이다. 현재 중국 약전은 중공 캡슐에 대한 기준이 가장 엄격하다. 의학 전문가들은 크롬의 안전성에 관한 기존 정보, 최근 보도된 캡슐 중 크롬의 최대 함량, 환자가 매일 복용하는 캡슐 수를 보면 인체의 급성 크롬 중독과 만성 크롬 축적을 일으키지 않을 것으로 보고 있다고 지적했다. 하지만 캡슐 크롬이 기준을 초과하면 바람개비와 더 비슷하다는 의학 전문가들도 있다. (윌리엄 셰익스피어, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬) 가죽은 제모, 방부, 마감, 염색 등을 거치게 될 수 있기 때문에, 사용된 각종 화학 물질의 피해는 평가하기 어렵고 크롬 중독으로 덮일 수 있는 것이 아니기 때문이다. (윌리엄 셰익스피어, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬, 크롬) 문제 캡슐' 이 드러나자 대중은 걱정이 태산이었다. 각종 캡슐 약의' 새로운' 복용 방식도 발명됐다: 찐빵, 탕원, 바나나, 오이 ... 그리고 아예 캡슐을 먹지 않고 복용한 것이다. 그러나, 이' 새로운' 먹는 법은 제약 전문가들의 강한 반대에 부딪혔다. 캡슐과 가루는 만두피와 소의 관계가 아니기 때문이다. 캡슐은 단순히 분말을 담는 장치가 아니라 약효를 발휘하는 데 있어서 대체불가이다. 캡슐약을 벗겨 마음대로 먹으면 인체의 구강, 식도, 위를 자극할 수 있을 뿐만 아니라 약효에도 영향을 미칠 수 있다. 약물은 본질적으로 몸에 영향을 미치는 화학분자이며, 이것도 약물을 응용하는 최초의 목적이다. 약물의 이화성, 약리작용, 투여경로, 약물 흡수율 조절의 필요성에 따라 약물을 다른 제형으로 만든다. 같은 약도 서로 다른 투약 형태를 가질 수 있으며, 다른 투여 경로에 적용되고, 그 효능도 다르다. 즉, 인체에 있는 약물의 안전성과 유효성을 실현하기 위해 적시에 정량적이고 국부적으로 약물을 통제하는 역할을 하기 위해서는 약물을 특정 분산 체계로 만들어야 한다는 것이다. 실제로 임상 용도와 기능에 따라 장용 캡슐, 완화캡슐, 발포성 캡슐, 흡입 캡슐, 내강 투여용 캡슐 등 다양한 특수한 유형의 캡슐이 등장했다. 장용 캡슐은 장용작용이 있는 빈 캡슐에 약이나 내용물 (알갱이, 알약 등) 을 채우는 것이다. ) 장용 코팅 후 빈 캡슐을 넣고 장액에서 약을 방출한다. 예를 들어 아치마이신 장용 캡슐은 장 방출에 적합한 약이다. 또한 위액과의 접촉은 약효에 큰 영향을 미칠 수 있으며, 장내에서 붕괴해야 하며, 특별히 설계된 캡슐에 싸여 위산의 용해에 저항할 수 있어야 한다. 완화캡슐은 약물을 일정한 공예를 통해 완화작용을 하는 내용물을 만들어 빈 캡슐에 채우는 제제를 말한다. 핀필을 예로 들자면, 그 약품의 포장 상자에는' 완화캡슐' 이 표시되어 있어 설계 요구에 따라 약물의 느린 방출을 통제할 수 있음을 나타낸다.