유전공학 폴리펩티드 약물은 유전공학 기술이 실제 응용에서 가장 빠른 효과를 보이는 분야 중 하나이다. 폴리펩티드 약물은 폴리펩티드 호르몬, 세포 성장 인자, 림프인자, 응고 인자 및 효소를 포함한다. "85" 와 "95" 기간 동안 우리나라 관련 과학기술자들의 노력 끝에 유전공학 약물 개발은 좋은 토대를 마련하고, 초보적으로 일정한 산업 기반을 형성했지만, 자주지적 재산권을 가진 혁신 프로젝트는 적고, 중복 연구와 생산 문제는 비교적 심각하다. 이에 따라' 10' 기간 동안 혁신 프로젝트를 우선적으로 지원하고 우리나라 발병률 상황에 따라 다음과 같은 주요 질병의 유전공학 치료제를 중점적으로 지원할 예정이다.
(1) 심혈관 및 뇌 혈관 질환 약물
(2) 항암제
(3) 신경 정신병 치료제
(4) 심각한 전염병에 대한 항바이러스제.
2. 유전 공학 백신
유전공학 백신은 인간의 생명과 건강을 심각하게 위태롭게 하는 질병을 예방하는 데 중요한 역할을 했다. 최근 몇 년 동안 우리나라는 유전공학 백신 개발 방면에서 급속히 발전하여 B 형 간염 이질 콜레라 등 일부 유전공학 백신 개발에 성공했다. 연구 개발 단계에 많은 유전 공학 백신이 있습니다. 주요 지원:
(1) 세균 감염에 대한 유전공학 백신
(2) 항 바이러스 감염 유전 공학 백신
(3) 기생충 감염에 대한 유전 공학 백신
(4) 치료 백신
(5) 핵산 백신
3, 핵산 약물 및 안티센스 핵산 약물
과뉴클레오티드 약물은 특정 서열을 가진 과뉴클레오티드로 유해 유전자의 표현을 차단하는 데 사용된다. 특이성이 높은 것이 특징이다. 현재 개발된 것은 주로 반의핵산, 핵산, 핵효소이다. 외국에서는 이미 60 여 종의 핵산 약품이 개발되었다. 거세포 바이러스 망막염 치료에 쓰이는 반의핵산은 이미 상장을 허가받았다. 임상시험용 핵산약은 10 여종이다. 우리나라 핵산약의 연구는 이미 좋은 기초를 가지고 있으므로 전망이 좋은 치료성 약물을 지지해 임상 연구를 최대한 빨리 완료하고 가능한 한 빨리 시장에 내놓아야 한다.
4. 치료제
유전자 치료는 당대 의학과 생물학의 새로운 연구 분야이다. 유전자 수준에서 세포의 결함 유전자 표현을 조절하거나 정상 유전자로 결함 유전자를 바로잡고 교체하여 유전자 결함, 면역 결함으로 인한 유전성 질환, 종양 유전자 활성화 또는 종양 억제유전자 비활성화로 인한 종양, 즉 유전자 관련 질병을 치료하려고 한다. 넓은 의미에서 유전자 치료는 정상 기능을 갖춘 표현가능 유전자를 과녁 세포에 도입해 유전자 결함으로 인한 유전성 질환을 바로잡는 것이다. 최근 몇 년 동안 우리나라는 악성 종양, 심혈관 질환, 신경계 질환의 유전자 치료 및 유전자 치료의 핵심 기술과 제품 방면에서 어느 정도 진전을 이루었지만 전반적인 수준은 국제와는 큰 차이가 있다. 주요 지원:
(1) 악성 종양의 유전자 치료 제품
(2) 유전성 질환 유전자 치료 제품
(3) 신경계 질환 유전자 치료 제품
(4) 심혈관 질환 유전자 치료 제품
5. 단일 클론 항체 및 유전 공학 항체
단일 복제 항체 및 유전 공학 항체 은 광범위한 용도 와 시장 을 가지고 있다. 세계에는 이미 500 여 종의 치료성과 진단성 항체 출시가 있고, 우리나라도 수십 종의 제품이 상장될 수 있도록 허가를 받았지만, 규모는 작고 품종은 완전하지 않다. 따라서, 10 번째 5 개년 계획 기간 동안, 우리는 다음과 같은 지원에 초점을 맞출 것이다.
(1) 새로운 단일 클론 항체 진단 시약 및 테스트 키트
(2) 시약 및 테스트 키트 진단을위한 새로운 효소 결합
(3) 인간화 된 유전 공학 항체 치료제
6, 진단 시약
면역 진단 시약 은 표시 추적 물질 을 통해 항원 과 항체 간 의 특정 반응 을 진단하는 것 으로, 응용 범위 가 매우 넓 고, 예 가 될 수 있다
내분비호르몬, 단백질, 펩타이드, 핵산, 신경전달물질, 세포 표면 항원 및 기타 활성 생물물질을 측정하다. 현재 면역분석 테스트 키트 중에는 방사면역분석 테스트 키트, 효소 면역분석 테스트 키트, 화학발광 테스트 키트, 시간감별 테스트 키트 등이 있다. "10" 기간 동안 감도가 높고 특징이 뚜렷하며 현재 진단 방법이 없는 새로운 진단 시약 지원에 중점을 둘 것이다.
7.DNA 프로브 및 유전자 진단 시약
바이오칩 시스템
바이오칩은 1990 년대 중반에 발전한 획기적인 미량 분석 기술로 오늘날 세계 연구 개발의 핫스팟이다. 주요 지원:
(1)DNA 서열 분석
(2) 유전병 및 종양 진단
(3) 전염병 진단
(4) 신약 개발 및 성분 스크리닝.
9. 새로운 약물 혈전 용해 효소 및 제제
10, 새로운 활성 단백질 및 폴리펩티드 약물
1 1, 의료용 아미노산
현재 의료용 아미노산 주입은 수입 품종이 필요합니다.
12, 새로운 항생제
현대 생명공학을 이용하여 기존 항생제의 성질과 현재 항생제 치료에 존재하는 문제를 설계하고 개조하여 임상 사용에 더 적합하거나 새로운 효능을 가진 항생제를 창조한다. (윌리엄 셰익스피어, 항생제, 항생제, 항생제, 항생제, 항생제, 항생제, 항생제, 항생제)
13, 유전자 변형 동식물 의약공학 제품
유전자 조작 동물과 식물 생물 반응기를 이용하여 유전자 약품을 생산하는 것은 새로운 생산 모델이며, 이전의 제약 기술에 비해 비교할 수 없는 장점을 가지고 있으므로 지지해야 한다.
14, 조직 엔지니어링 제품
지난 수십 년 동안 세계에서 이식할 수 있는 장기의 수가 매우 부족하여 조직공학의 발전은 이러한 문제를 크게 완화할 것이다. 현재 조직공학의 일부 건축 자재 (예: 세포외 기질, 생분해성 중합체 등) 를 먼저 지원하고 있습니다.
15, 천연 의약품의 생명 공학 개발
우리나라는 한의학 연구와 응용 방면에서 전통적 우세를 가지고 있으며, 질병, 특히 난치병 예방 치료 방면에서 독특한 우세를 보이고 있다. 한약의 현대화를 촉진하기 위해서는 신기술을 이용하여 생물자원과 한약자원을 개발하는 것이 매우 중요하다. 주요 지원:
(1) 동식물 세포의 대규모 배양 기술 및 제품
(2) 발효하여 진귀한 약용 원료를 생산한다.
(3) 동식물 조직으로부터 생물 활성 원료와 신약을 분리해 추출한다.
(4) 활성물질을 자연적으로 추출하는 화학손질제품과 신약.
16, 해양생물이 만든 활성 물질과 약
생화학공학 등 현대생물기술을 이용해 해양생물자원을 개발하는 것은 의약업계의 신흥산업이다. 우리나라는 해양자원이 풍부해 개발할 수 있는 품종이 많아 심뇌혈관 질환, 종양, 신장병, 바이러스성 간염 등 주요 질병을 치료하는 해양생물 신약의 개발을 위한 조건을 제공한다. 주요 지원:
(1) 심혈관 및 뇌 혈관 질환 치료를위한 해양 생물 신약
(2) 새로운 항 바이러스 해양 생물 의약품
(3) 해양 생물에 있는 각종 생물 활성 물질의 원료와 신약
17, 새로운 고효율 효소 제제
우리나라는 효소 공학 및 관련 기술 연구 방면에서 국제 수준에 접근하여 규모화 생산력이 비교적 강하지만, 상하 공정 기술 배합 능력은 비교적 떨어진다. 효소 제제의 새로운 품종을 늘리고 새로운 응용 분야를 확대하는 것은 효소 제제의 제품 구조 조정을 발전시키는 중요한 방법이다.
18, 생체 분리 기술 장치 및 관련 시약
생명공학 제품 중에서 분리순화 기술은 제품 품질, 생산량, 비용 방면에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있다. 전통적인 발효공업에서는 분리비용이 총비용의 약 60% 를 차지하지만, 현대유전공학 제품 중 분리순화 비용은 90% 에 달한다. 따라서 분리순화 기술은 제품 산업화에서 매우 중요한 역할을 한다. 우리나라 의약품, 천연약, 발효제품, 생물제품, 유전자공학 제품에 대한 분리 매체에 대한 수요는 매년 약 3000 톤이며, 고성능 분리 매체는 주로 수입에 의존한다. 이런 국면을 반전시키기 위해서는 반드시 조치를 취하여 다방면의 지지를 얻어야 한다.
현재 우리나라는 이미 각종 분리 매체의 합성능력과 기술을 갖추고 있으며, 품질이 수입 제품에 도달하거나 근접한 매체가 있지만 생산 능력은 낮다. 따라서 유전공학, 세포공학, 발효공학, 천연의약품 생산, 한약의 유효 성분 분리에 적용되는 고정밀, 자동화, 절차, 지속적으로 효율적인 장비와 매체 (예: 거대 다공성 수지, 생물제약기업에 적용되는 생산설비) 는 현재 산업화에서 시급히 해결해야 할 문제이다. 게다가 생명기술의 개발과 생산에는 대량의 시약 및 테스트 키트 지원이 필요하다. 현재 시약 80% 는 수입이 필요하므로 중시해야 한다. 주요 지원:
(1) 생물과 의약 분야의 신형 고효율 분리 매체와 설비의 개발과 생산.
(2) 생물 의약용 신형 고효율 막 분리 부품 및 장치 개발 및 생산.
(3) 신형 고효율 생물, 의약색 스펙트럼 매체 및 설비의 개발과 생산.
(4) 준비형 전기 수영 분리 기술 및 설비의 개발과 생산.
(5) 생물학 및 의학 연구 및 생산을 위한 시약 및 테스트 키트 개발 및 생산.
19, 바이오 센서
바이오 센서는 제약 산업, 식품 발효 산업, 임상 의료 등에 광범위하게 적용되어 시장 잠재력이 크다. 우리나라에서 개발한 센서 품종이 적고 성능이 불안정하여 아직 대량 생산 능력이 형성되지 않아 시장 수요를 충족시킬 수 없다.
구하다 주요 지원:
(1) 의료, 제약 및 과학 연구에 사용되는 바이오 센서
(2) 임상 진단을 위한 다기능 센서 (예: 투석 생화학 매개변수 감지 센서 및 노인병 감지 센서).
(3) 아미노산, 항생제 등 발효공업 과정 온라인 최적화 제어 시스템 및 다중 매개변수 바이오센서 온라인 모니터링 시스템.