우리 나라의 주요 마약 사고

최근 우리나라의 주요 마약 관련 사건 재연

2001년 ADR 모니터링을 통해 디피롤린으로 건선을 치료하면 백혈병이 발생할 수 있다는 사실이 밝혀졌다

2002년 벤질알코올이 어린이에게 둔부 구축을 일으킬 수 있다는 사실이 밝혀졌다

2003년 만난 펩타이드에 대한 심각한 부작용이 발견되자 SFDA는 신속한 조치를 취해 약품 설명서를 개정했다.

2004년에는 모니터링과 평가를 거쳐 '푸에라린주사'에 의한 용혈이 확인되어 즉시 약품설명서를 개정하였다.

2005년에는 약물부작용 모니터링을 토대로 '리안비지주', '천호닝주' 등 '첸바이비염정', '클로람페니콜점안제' 등 제품에 대한 의약품 설명서를 일반의약품에서 전문의약품으로 변경하는 조치가 취해졌다.

2006년 5월 치얼 약물 사건

2006년 6월 SFDA는 어성초 주사제를 포함한 7종의 주사제 사용 및 승인을 정지했다.

2006년 9월 , SFDA는 "가티플록사신으로 인한 혈당 이상, 아시클로버는 급성 신부전과 관련이 있고, 리바비린은 안전성 문제에 주의하라"고 보도했다.

"내가 사용하는 약은 안전한가? - 알람벨!" p>

의약품 규제기관, 언론, 각계 인사

광범위한 관심

사회 전체가 '의약품 안전' 모니터링 메커니즘 논의"

1998년부터 2006년까지 국립약물부작용감시센터는 519건에서 369,392건의 약물이상반응 신고를 접수했으며, 연평균 증가율은 170%에 이르렀으며, 신고건수도 점차 표준화되어 왔다. 519명에서 369,392명으로 활용률이 매년 증가하고 있으며, 정보화 구축 속도가 빨라지고 있으며, 약물이상반응 정보 알림 시스템이 구축되고 있으며,

약물이상반응 보고서는 많은 양의 데이터를 제공하고 있습니다. 약물 감독의 기반을 마련하여 약물 감독을 더욱 편리하게 만들고 과학적이고 합리성을 지향합니다.

——약물 감시 신호의 발견 및 활용, 즉 약물 이상 반응 모니터링의 기술 지원 및 서비스 기능

ADR을 통해 보고 시스템 모니터링을 통해 발견된 주요 약물 관련 사고

2006년 4월 광둥성 약물이상반응감시센터 쑨원대학교 제3부속병원이 사용한 ADR 모니터링 및 보고 시스템을 통해 "급성 신부전 증상 - 치얼야오가 생산한 류팩틴A 주사제에서 디에틸렌글리콜이 검출됐다"는 사실이 밝혀졌다.

지난 7월 2006년 칭하이성 약물이상반응감시센터는 모니터링 및 보고 시스템을 통해 환자를 발견했다. '신푸' 사용 후 심각한 부작용 증상 발생 - 안휘화원은 규정을 위반하여 생산하고 승인된 공정 매개변수에 따라 멸균하지 않음

2007년 7월 국립약물부작용감시센터에서는 일부 백혈병이 보고됐다. 메토트렉세이트 사용 후 소아가 점차 하지통증, 피로, 보행곤란 등의 증상이 나타나 척수강내 주사를 위한 일부 메토트렉세이트 주사제의 사용을 중단했다.

최근 몇 년 동안 이러한 사례를 검토하면 ADR 모니터링 시스템에서 약물 유해 사례를 적시에 발견한 결과, 약물 유해 반응 모니터링이 적시에 발견하고 영향을 줄이는 데 대체할 수 없는 역할을 했다는 것을 알 수 있습니다. 약물안전성 모니터링에 있어 '약물위해성'에 대한 현황.

우리나라의 ADR 모니터링 데이터 현황

위- 몇몇 중요한 약물 위험 사건은 우리나라의 ADR 보고 시스템에서 발견된 위조 약물, 표준 이하 약물 및 기타 약물 품질 문제를 반영하며, 우리나라의 ADR 데이터베이스도 숨은 약물 사용, 즉 비합리적인 약물 사용 문제를 반영하고 있습니다. 가장 큰 임상적 문제

2007년에 광동성 약물이상반응 모니터링 센터는 지방 ADR 데이터베이스에서 50,000개 이상의 ADR 과거 데이터를 샘플링했으며 거의 20,000개에 달하는 ADR 보고서 양식을 조사 및 검토했습니다. 28,202종의 약물

광둥성 ADR 데이터베이스의 불합리한 약물 사용 상황