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2 의료 생명 공학 현황
우리나라의 의료 소비 수준과 국제 수준 간의 격차가 크다. 우리나라의 연간 1 인당 소비는 l 16.87 위안으로 매년 16% 를 차지한다.
성장의 폭 약 판매액은 약 6543.8+040 억원 (7 대 약) 으로 연간 성장률은 265.438+0%-22% 이지만 수입약, 합자약
국산약의 국내 시장 점유율은 기본적으로 3 점이다. 중국이 원료약의 수출기지와 완제품약의 판매시장이 될 것이라는 것은 위험하다.
WTO 에 가입하면 기계가 점점 더 중요해질 것이다. 따라서 신약의 연구 개발 생산을 가속화하는 것은 우리나라의 중요한 국책이다.
L 유전자공학약 중국은 이미 유전자 공학약 상장을 승인했다: 인간 줄기세포 재편성.
인터페론 ALB (상품명: 인터페론, 실로친), 재구성인 인터페론 a2a (상품명: 복강태, 로플론, 영특어, 딘, 벨
핀), 재조합인 인터페론 et2b (상품명 리복닝, 안복론, 안다펜, 안복래, 용화노), 인인터페론 재편, 인터루킨 재조립.
Su -2 (상품명: 안트럭, 덕락생, 신라, 영로영, 유강선, 오네트, 인테강), 인과세포 콜로세움 자극인자를 재구성합니다.
(상품명 gelifen, granular surf, Jiliqiang, 뇌금경기강, granular surf, perilysin), 재구성 인거세포 콜로세움 자극인자 (상)
제품명은 테리, 길, 게닝, 리얄, 리비도), 체인키나아제 rSK, 재조합인 적혈구 생성소 (제품명은 닝,
Ebbio, Iprodine, EPO, 에설보, Ebenen), 알칼리성 섬유세포 성장인자 (상품명 베복제), 표피성장인자 재편. 현재 국내에서 연구하고 있는 제품에는 신경성장인자가 있다.
NGF, CNTF, GDNF, BDNF, SOD, Leptin (le), 항 혈전 약물 설계, IGF- 1, hGH 길항제, 인간 인슐린 c 펩타이드, 히 루딘, 칼시토닌
2.2 후이 생물학적 발효 (패드 창고 약
유전공학용 항생제는 아크릴마이신, 메디마이신, 세립마이신, 맥베마이신 등 다양한 항생제를 연구했다. 페니실린
비타민과 Ve 는 우리나라의 중요한 발효 제품이다. 세포막반응기를 이용하여 페니실린 세라아제와 페니실린 세라아제 유전자공학균의 고정화를 실현하였다.
공장은 페니실린 C 를 대규모로 분해하여 6- 아미노 페니키아산을 생산한다. 자체 구축 된 유전 공학 박테리아 발효에 의한 세 팔로 스포린 c 생산,
발효 단위는 2800 여 개 단위로 증가하여 광범위하게 응용되었다. 7-ACA 는 반합성 세 팔로 스포린의 모핵이며 1997 수입량은 4 입니다.
1 억원, 2 단계 효소법으로 수해 세 팔로 스포린 C 를 7-ACA 로 전환해 두 효소의 유전공학균을 성공적으로 복제했다.
소금의 전환율은 73.4%, 7-ACA 의 순도는 90% 보다 크다. 또한 토브리마이신, 리복마이신 SV, 실립마이신 C, 텔로마이신 등 여러 가지 항생제가 개발되었습니다. 닉마이신 X, 닝남마이신, 겐타 마이신, 농용 항생제 66oB 등. 항감염제 판매는 전 세계에만 있다.
심혈관 약물에 이어 2 위를 차지했고, 우리나라 항감염제는 줄곧 1 위를 차지했으며, 특히 농촌 시장을 연 뒤 더욱 그렇다. 인체의 내성에 따라
강화, 새로운 항균 요구가 갈수록 절실해질 것이다.
2.3 동식물의 란탄 약
이것은 전통 약학의 중요한 영역이다. 약품 외에도 바이오제품, 예방약, 영양제가 있습니다. 현재 이 업종에는 분리 기술이 있다.
기술이 낙후되어 생산량이 낮고 생산이 분산되다. 생명기술의 개선은 한약 현대화 방면에서 천연식물의 유전자, 효소, 생화학, 구조효과를 분석하고, 생명공학으로 식물의 유효 성분을 추출하고, 식물세포반응기로 산업화하여 파클리탁셀, 은행락톤, 아르테 미시닌, 자초소, 에페드린 등을 생산하는 등 새로운 진전을 이뤘다. 동물세포반응기는 단일 복제 항체, 인터페론, 성장호르몬, 성장인자, 효소 등의 생물약을 배양한다.
3 생물 의약품은 개발 중인 분야이다
비만과 고령화가 심해지면서 심혈관 약물 외에도 다이어트 지질제, 당뇨병제, 항알츠하이머 약도 베스트셀러가 됐다.
의학. 생활 리듬이 빨라지면서 경쟁이 치열하고 형세가 변화함에 따라 세계 주요 국가의 정신질환이 발병률 급속히 상승하면서 심각한 그림자가 되고 있다.
사람들의 삶의 질에 대한 새로운 문제에 대해 심혈관 약물, 항암제, 에이즈 약, 당뇨병 약, 알츠하이머 약 및
향정신성 약물이 초점이 되다. 대부분의 도시에서 바이오제약 생산업체를 설립하고,
상류의 연구기관은 아직 부족하지만 전략적 차원에서 선도적인 연구기관, 선도적인 개발기관, 선도적인 학생, 한두 개의' 5 년 계획' 을 세워야 한다.
생물제약업체. 교육부 국가계획위는 36 개 고교가 설립한' 국가생명과학기술인력 양성기지' 를 비준했다.
"결합, 4 개의 혁신, 2 개의 일치" 의 전반적인 아이디어 (즉, 상류 및 하류 결합, 생산, 연구 및 연구의 결합, 국내외 결합, 다른 분야의 교차 결합; 제도 혁신, 메커니즘 혁신 및 모델 혁신 정책 지원, 투자 지원) 은 참고할 만하다.
3. 1 유전체학 및 단백질 유전체학
약물 유전체학은 인간 유전 정보를 이용하여 신약 개발을 지도하는 분야이자 유전에 대한 연구이다.
개인차이의 다양성은 약의 특이성을 이용하여 알려진 유전자 이론을 이용하여 개인화용 약을 연구하고 약물의 설계를 최적화하는 임상 실습에 있다.
세계에서 잠재적 효과 독성을 지닌 화합물이 발견되어 약물 유전체학을 통해 시장에서 비효율적이고 독성이 높은 약품을 개선했다.
인간 게놈 프로젝트가 완료되면 게놈학은 인류에게 xuexicn.com 을 제공할 수 있다.
강력한 증거는 유전자 활동과 질병 사이의 상관관계를 증명하지만, 사실 대부분의 질병은 유전자 변화와 유전자 표현 패턴에 의한 것이 아니다
복잡하고, 같은 유전자는 조건에 따라 시기마다 완전히 다른 역할을 할 수 있는데, 이것은 유전체학이 대답할 수 없는 것이다.
포스트 유전체학과 프로테오믹스 (proteomics) 가 생겨났습니다. 생명기능을 완성하는 과정은 DNA-+mRNA_ 10 개의 난자입니다.
백질, 이 과정에서 하나의 유전자가 몇 개 혹은 수십 개의 다른 단백질을 인코딩할 수 있다. 유전자 전사는 단백질 전구체를 만들어 첨가한다.
공학화와 수식은 활성 단백질이 되어 일련의 운송과 포지셔닝을 통해 정상적인 생리작용을 발휘할 수 있다. 프로테오믹스 (proteomics) 는 "하나의 유전자" 를 연구하는 것입니다
전체 단백질 표현. " 정상 개인과 병든 개인의 프로테옴을 비교 분석하여' 질병 특이성 계란' 을 찾을 수 있다
백질 분자는 이미 신약 설계의 분자 표적이 되었다.
3.2 약물 스크리닝 및 조합 화학
약물 선별은 특정 생물학적 지표에 따라 많은 화합물에서 생체 활성 화합물을 선별하는 과정을 말한다.
발견된 첫 번째 화합물은 납 화합물이다. 신약 선별에는 두 가지가 있다. 하나는 무작위필터링 (일반 필터링) 으로, 완전히 알려지지 않은 화합물 그룹에서 필터링한다.
선도 화합물 찾기 두 번째는 방향성 선별, 즉 알려진 선도화합물에 따라 신화화합물을 설계하여 약효가 더 좋은 화합물을 선별하는 것이다.
일. 천연화합물, 동식물, 한약의 경험은 우리 약물 선별의 유리한 조건이다.
조합화학은 화학을 합성하고,
컴퓨터 설계와 컴퓨터 기술의 결합으로, 구조가 관련이 있지만 질서 있는 많은 화합물을 동시에 생산한 다음 매우 민감한 원료를 사용할 수 있다.
방법은 이 화합물들을 동시에 선별하고, 생체 활성 물질을 측정한 다음, 새로운 화합물을 발견하기 위해 구조측정을 한다.
납 화합물. 조합 화학에는 분자 다양성 화합물 라이브러리의 설립, 클러스터 선별 (고체상 분리, 고체/액체 2 상) 및 활성 분자 구조의 확인이 포함됩니다.
33 유전자 진단 및 유전자 치료
유전자 진단은 주로 병원체, 종양, 유전병의 유전자 검사, 현대도시의 우생유육과 난치병 (유전자와 유전과 관련) 을 대상으로 한다
(끄기) 통제는 고급 징후 중 하나로 산전 진단이 거의 없기 때문에 유전자 진단은 사회에 봉사하면서 건립되고 축적된다.
유전자 치료를 위한 자료를 준비하다. 유전자 치료는 기능성 유전자를 환자의 체내에 도입해 표현한 것으로, 그 표현 산물 단백질이 질병을 치료하는 기능을 발휘한다. 유전자 변이나 결함은 각종 질병을 일으킬 수 있으며 후손에게 유전될 수도 있다. 유전자 치료는 유전자를 주는 것이다.
"분자 수술" 이라고도 하는 수술을 합니다. 체세포 유전자 치료는 현재 연구의 주류이다.
3.4 녹아웃, 형질 전환 동물 및 생물 반응기
유전자 녹아웃 (gene knock out) 유전자 녹아웃 (gene knock out) 은 분자 수준에서 구조적으로 알려져 있지만 기능이 알려지지 않은 유전자를 실험적으로 설계하는 것을 말한다.
제거 (고정 소수점 돌연변이 포함) 한 다음 동물 전체를 관찰하여 재조합 유전자 벡터의 구축,
인간 수용체의 핵으로 옮겨져 명중된 세포를 선별하여 세포를 인간 배아로 옮겨 유전자 녹아웃에서 동물로 자라게 한다.
유전자 변형 동물은 실험을 통해 도입한 방법으로, 외원 유전자를 염색체 게놈에 안정적으로 통합하고 후손에게 물려줄 수 있는 동물의 일종이다.
일. 65438-0974, 미국 학자들은 처음으로 현미주사를 통해 유전자 변형 쥐를 얻었고, 유전자 변형 동물은 기초연구와 질병동물에 광범위하게 적용되었다.
모형 설립, 약용 단백질 생산, 농업 (유전자 변형 가축의 생산, 예를 들면 무모닭 등) 등 분야.
3.5 바이오칩 및 거리 센서
바이오칩은 마이크로일렉트로닉스, 마이크로기계, 화학, 물리 기술, 컴퓨터 기술, 샘플 검사 및 분석을 활용하는 지속적인 통합 과정입니다.
소형화. 칩 실험실, DNA 칩, 단백질 칩, 세포 칩을 포함해서요.
칩), 조직 칩 등 바이오칩 기술에는 칩 어레이 구조, 샘플 준비, 바이오분자 반응, 신호 감지 및 분석이 포함되며, 주로
질병 진단, 약물 선별 및 유전자 시퀀싱에 사용되며 농업, 식품 규제, 환경 보호 및 법의학 평가에 크게 기여할 것입니다.
헌신
바이오 센서는 특이성, 민감도, 응답 속도가 빠른 특징을 가지고 있어 다양한 바이오제품의 대사와 중간산물 측정에 사용할 수 있다.
비생화학 물질. 바이오 센서에 사용되는 효소와 세포는 재사용할 수 있다. 바이오 센서는 효소, 면역체계, 조직, 세포기를 이용한다.
또는 전세포를 촉매제로 하여 고정화막을 만들고 이화기기 (화학, 열, 빛, 음파) 에 연결하여 생리신호를 이화 신호로 바꿀 수도 있다.
출력, 마이크로 센서 및 다중 매개 변수 센서로 준비 할 수 있습니다. 미국은 매년 약 130 억 달러를 바이오센서 기술 및 제품 개발에 투자한다. 생물공학과 컴퓨터공학의 결합은 매우 큰 산업 전망을 가지고 있다.
3.6 조직 공학 및 장기 이식
조직공학은 응용 생물학 및 공학 원리로, 조직 손상이나 기능 부족을 복구하고 개선할 수 있는 인공조직을 연구하고 개발하는 것이다.
또는 새로운 장기 분야. 연골, 뼈, 힘줄, 피부 등의 조직이 성공적으로 재건되고 혈관, 기관지 등 복합조직이 재생된다. 췌장, 간 등 조직 재생에 대한 연구는 다양한 수준의 진전을 이루었고, 수뇨관, 요도, 식도, 소장, 신장, 혈관, 혈구 등 다른 조직의 조직공사도 어느 정도 진전을 이뤘다.
3.7 신약
치료, 예방, 진단에 쓰이는 약물은 모두 어떤 제형으로 인간에게 봉사한다. 권위적인 관점은' 새로운 투여 방식 제공' 이다
신약 제공만큼 중요하다. "약물은 치료, 예방 또는 진단, 제제의 xuexicn.com 에 사용할 수 있는 일정한 제형으로 만들어야 한다
4 의료 1l5 크리스틴
유효성, 안전, 합리성, 정확성은 모두 의학의 수준을 반영하고 약의 효과를 결정한다. 약물의 효능을 높이고 약물을 줄이다.
부작용과 약물 유발 질환을 줄이기 위해 약품제에 대한 요구가 높아지고, 신제형, 신제 기술도 힘을 내고 있다.
점점 더 중요해지고 있습니다.
4 생물 의약품의 산업화
유럽과 미국 등 선진국의 의약품 시장이 점차 포화되면서 일부 특허로 보호되는 베스트셀러 약품 특허 기간이 다가오고 있으며, 신특허약의 발전이 더디게 진행되면서 국제 의약품 시장 구도가 10 대 변화했다. 생명공학 약품이 갑자기 출현했다. 제네릭 의약품
처방약 판매 비중이 급등하여 전 세계 의약업계의 연평균 성장률보다 훨씬 높다. "아니오" 를 나타냅니다
처방약 (OTC) 성장률도 가속화되고 있습니다. 약물 개발, 콜레스테롤 조절, 충혈성 심부전, 정신분열증, 노년
기억력 저하, 알츠하이머병, 당뇨병, 에이즈, 각종 암 분야에서 R&D 속도가 빨라지고 시장 전망이 넓다. 약물 제제와 투약 형태 방면에서 투피 흡수와 제제 통제 전망이 넓다. 입원 인원을 줄이고, 입원 침대 부담을 줄이고, 의료비를 절약하고, 입원 치료를 외래 치료로 바꾸는 신약이 계속 출시되고 있다. 노인병 및 모자 의약품 시장이 급속히 발전하다. 예방약, 보건 및 영양 보양제의 개발은 계속 가열될 것이다. 천연 의약품 개발 잠재력이 크다. 신약 개발이 갈수록 어려워지고 있다.
바이오제약은 높은 투입, 고효율, 고위험, 장기 주기의 특징을 가지고 있다. 바이오제약은 초기 개발에 대량의 자금과 기술을 투입해야 한다.
수술, 인력, 몇 년 후. 약물 승인과 임상실험도 몇 년이 걸리기 때문에 생물약의 성공률은 5%- 10% 에 불과하다. 하지만 전통에 따르면
제약업계에 비해 규모화, 이윤이 높고, 생산공예가 간단하고, 인력 투입이 적고, 오염이 없고, 생산주기가 짧다는 장점이 있다. 신약이 연구개발에 성공하면 이윤이 크다. 안영사에 따르면 현재 0 종의 생명기술 신약이 후기 임상실험 단계에 있으며 2007 년에는 240 종의 신약이 출시될 것으로 분석됐다. 유전 공학 약물의 개발과 산업화에는 몇 가지 문제가 있다.
다음 사항에 특히 주의하십시오.
(1) 항목 선택
신기술 상용화 경쟁이 치열하기 때문에 인간 게놈 프로젝트의 일부 성과에는 특허가 없는 것을 제외하고는 모든 새로운 발견이 전문화를 신청했다.
특허 사용권을 얻는 방법은 신약 개발이 가장 먼저 연구해야 할 문제이다. 다음은 시장 평가입니다. 일부 유전자 약물은 전 세계에 적합합니다.
일부 분야에만 적용할 수 있고, 장악할 수 있는 시장만이 기업에 의미가 있다. 세 번째는 성숙도를 포함한 프로젝트의 타당성입니다.
약증은 반드시 성숙함을 나타내는 것은 아니다.), 산업화 여부, 공예 비용이 낮은지 여부, 환경 문제 등이 있다. , 수락 후 재개발 투입도 고려해야 한다.
유전 공학 약물 개발 방향;
(1) 신경계, 종양, 심혈관 시스템, 에이즈, 면역 결함 등 주요 질병의 발전 (예: 펩타이드, 단백질, 핵산).
생명공학 제품. 이 분야의 발전은 주로 인터페론, 성장호르몬, T-PA 에 초점을 맞출 것이다.
② 시장 전망이 좋은 생명기술 제품, 백신, 진단용 단일 복제 항체 배치를 선택해 국내에서 이미 완성했다.
기초, 개발 중점은 B 형 간 유전자 백신과 단일 복제 항체 진단 시약.
③ 표적 약물 개발은 주로 항암제 개발이다. 현재 치료
종양약은' 적과 적을 가리지 않는다' 는 문제가 있으며 암세포와 정상 세포를 동시에 죽인다. 방향성 치료는 이것에 대한 것이다.
문제는 소위 표적 치료, 즉 표적을 찾기 위해 항체 사용, 미사일 네비게이터 처럼, 부상 없이 병 변에 정확 하 게 약물을 도입 하는 것입니다.
그리고 다른 조직과 세포.
④ 인간화 된 단일 클론 항체 연구 개발. 항체 는 각종 병원체 에 대항할 수도 있고 마법사 가 될 수도 있지만, 현재 단일 클론 항체 이다
주로 쥐원성 항체, 인체에 주입한 후 항체 (항항체) 또는 면역반응을 일으킨다. 현재 외국에서는 파지 항체 기술과 패키지 매장을 연구했다.
항체 기술과 유전 공학 항체 기술을 결합하여 인간화 항체 문제를 해결하다.
⑤ 혈액 대체 연구 개발은 여전히 중요한 위치를 차지한다. 혈액제품은 대량의 혼합된 인간 혈장으로 만들어졌는데, 왜냐하면 인간의 혈액이기 때문이다.
에이즈 바이러스와 B 형 간염 바이러스, 수혈을 통한 에이즈 또는 B 형 간염 감염과 같은 각종 병원체 오염을 피할 수 없다.
이런 상황이 가끔 발생하기 때문에 유전공학을 통해 혈액 대체품을 개발하는 것은 큰 의미가 있다.
(2) T, 중, 하류의 관계를 잘 처리하다.
인간 게놈 프로젝트는 매우 중요하며, 그 영향은 광범위합니다. 더욱 흥미진진한 후게놈 프로젝트' 인간 게놈 프로젝트' 가 초보적으로 완성됨에 따라.
단백질 공학 연구의 계획 시대가 곧 도래할 것이다. 첫 번째 장점은 인간의 건강을 위한 예방과 치료제와 서비스이다. 유전공학약
물극은 반드시 반대해야 하지만, 반드시 상하류 관계를 잘 처리해야 한다.
(3) 첨단 엔지니어링 기술 플랫폼 구축.
① 약물 스크리닝 플랫폼 ~ 신약 발견; ② 약물 파일럿 변환 플랫폼; ③ 동물 실험 플랫폼.
(4) 생물제약 개발의 생화학공학 기술을 강화하여 인간의 건강에 대한 진단과 치료에 대한 신약의 발견과 준비를 보장한다.
생물대분자의 상호 작용과 인식을 연구하여 외원약품과 외야의 상호 작용, 생물정보의 전달과 조절을 통해 효과적인 합성과 생물전환을 통해 발견한 유용한 활성 물질을 준비, 추출, 분리 및 순수화하여 인체 건강에 유익한 제품을 얻는다.
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(5) 지능형 생화학 공정 공학
생화학공학 연구에는 시뮬레이션 기본 생체반응, 생물표면과 인터페이스, 전도질, 열전달, 운동량 전달, 신호분자 전달, 그리고
반응, 복잡한 생물학적 시스템의 공학 분석 등. 생화학은 지능화공 방향의 현대물리학, 수학, 생물학을 적극적으로 흡수해야 한다.
과학, 컴퓨터 및 정보학의 최신 업적. 지능화학공업은 광의화학과정을 겨냥해 신제품과 그 반응을 세심하게 설계하고, 선택을 분리하고 개선하는 것이다.
프로세스 최적화 제어, 현대 컴퓨터, 스마트 미터, 시스템 엔지니어링 등의 신기술을 활용하여 컴퓨터 제어와 밀접하게 결합, 관련 모델 및 전문
홈 시스템, 로컬 검사점 및 실행기는 기존 화학 공업을 소형화, 모듈화 및 분산시킵니다. 즉, 화학 공정의 다중 스케일 연구를 통해
통합 및 지능형 운영을 연구하여 물질 변환 과정에서 거시적 수준의 엔지니어링 및 기술의 과학적 문제를 해결합니다.
(6) 국가생화공학센터의 교량과 인큐베이터 역할을 충분히 발휘하다.
국가계획위원회와 과학기술부는 이미 이 기관에 약간의 자금을 배정했다.
참관 (시험 확대 및 공사) R&D 연구소-국가공학기술
마음. 1996 기술부는 각각 베이징, 상하이, 난징, 심천에 설립되었다.
생명기술산업인큐베이터-국가생화학공학기술연구센터. 국내외 유전공학 약품의 성숙한 실험실 성과가 치열하고 가격이 높다는 점을 감안하여 시범 확대 실험 업무량이 많기 때문에 선전 국립생화센터는 센터 설비와 인재를 이용한다.
첫째, 유전 공학 실험실을 설립하여 소스 프로젝트 연구를 진행하면 대량의 자금을 절약할 수 있을 뿐만 아니라 기존 설비의 잠재력을 충분히 발휘할 수 있다.
힘은 또한 프로젝트 개발의 속도를 가속화하고, 국제 선진 수준과 시장 수요를 따라잡는 데 도움이 되며, 센터의 발전에도 도움이 된다.
(7) CliO 서비스 산업 개발
생명공학과 제약회사가 신약을 시장에 내놓는 것은 쉽지 않다. 전형적인 신약 신청에는 최소 4000 건의 사례가 필요하다.
침대 테스트는 때때로 최대 50 가지의 다른 테스트가 필요하다. 후보 약물이 많아지면서, 회사의 부담도 커지고 있다. 각 약품의 출시 시간에 대한 압력을 줄이기 위해 많은 생명기술과 제약회사들이 외부 자원을 통합하여 약물 개발을 하기 시작했다. 연구기관에 의뢰하다
(CRO) 생명 공학 및 제약 회사에 필요한 특수 전문 지식, 글로벌 및 고품질 임상 관행을 보유하고 있습니다.
실험 관리의 능력은 이들 회사들의 신약 출시 시기에 대한 요구를 만족시킬 수 있다. CRO 는 주로 제약 및 생명 공학 회사에 직면 해 있습니다.
약물 개발과 관련된 각종 전문 서비스. 신약 출시 후 일련의 서비스까지 약물 선도 화합물의 초기 발견으로 확장되었습니다.
서비스. 약물 발견, 임상 전 연구, 약물 유전체학, I ~ III 임상, 정보학, 임상 문서, 정책 규정 컨설팅, 생산 및 포장, 홍보, 마케팅, 제품 출시 및 판매 지원, 약경제학 및 상업과 같은
업계 상담 등. 주요 참고 문헌
1. 허베이 화공. 2004(4): 1-5
2 현대화학공업, 2004 (6): 1
3. 정교함과 특수화학품, 2004, 12 (2): 1-3.