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- 일본 원참고제는 어떻게 결정합니까?
일본 원참고제는 어떻게 결정합니까?
원연구약은 원연구약을 가리키며, 일반적으로 특허약이라고도 할 수 있으며, 복제시 약업체들의 명확한 복제 대상이기도 하기 때문에 원연구약도 참고약으로 FDA 가 지정한 비준약으로 약품신고할 때 참고한다. 모조의약품 개발의 첫 번째 단계는 참고제제를 확정하는 것이다. 참고제에는 원연약과 국제적으로 공인된 동질약이 포함된다.
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