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실험실 및 검사 기관 승인 관리 조치 기본 상황
실험실 및 검사 기관 승인 관리 조치

중화인민공화국 국가질량감독검사검역총국령 제 86 호

이장강을 연출하다

2006 년 2 월 2 일 kloc-0/일 제 1 조

실험실 및 검사 기관의 자격 관리를 표준화하고 실험실 및 검사 기관의 자격 인정 활동의 과학성과 효율성을 향상시키기 위해 "중화 인민 공화국 계량법", "중화 인민 공화국 표준화법", "중화 인민 공화국 제품 품질법", "중화 인민 공화국 인증 승인 규정" 등 관련 법률 및 행정 법규의 규정에 따라 이 방법을 제정한다.

둘째

이 접근법에서 "실험실 및 검사 기관 자격" 이라고 부르는 것은 실험실 및 검사 기관이 사회에 증명 기능을 갖춘 데이터 및 결과를 발행하는 기본 조건 및 능력을 의미합니다.

이 조치에서 언급 된 "인정" 은 국가 인증 승인 감독 관리위원회와 각 성, 자치구, 직할시 인민 정부 품질 기술 감독 부서가 실험실 및 검사 기관의 기본 조건과 역량이 법률, 행정 법규의 규정 및 관련 기술 규범 또는 기준의 이행에 부합하는지 여부를 평가하고 승인하는 활동을 말한다.

문장

중화인민공화국 경내에서 인증 기능을 갖춘 데이터와 결과를 사회에 제시하는 실험실, 검사기관 및 자질 인정 활동은 본 방법을 준수해야 한다.

제 4 조

국가인증승인감독위원회 (이하 CNCA) 통일관리, 감독, 종합조정실험실 및 검사기관의 승인 작업.

각 성, 자치구, 직할시 인민정부 품질기술감독부와 그 직속 출입국검사검역기관 (이하 지방검사부서) 은 본 관할 구역 내 연구실과 검사기관의 자질인정과 감독 업무를 담당한다.

제 5 조

실험실 및 검사 기관의 승인은 객관적, 정의, 과학, 정확성, 통일, 규범의 원칙을 따라야 하며, 검사 자원의 향유에 도움이 되며 불필요한 중복 평가, 평가 및 승인을 피해야 합니다. 제 6 조

자격 인정 형식에는 도량형 인증 및 승인이 포함됩니다.

계량인증은 CNCA 와 지방검사부서가 관련 법률, 행정법규의 규정에 따라 사회에 공증 데이터를 제공하는 제품 품질검사기관의 계량검사, 검사설비의 업무성능, 근무환경, 인원의 운영기술, 보증량통일된 정확한 조치, 검사데이터의 공정하고 믿을 수 있는 품질체계 능력에 대한 평가를 말한다.

승인이란 CNCA 와 지방 품질 검사 부서가 관련 법률, 행정 법규의 규정에 따라 제품이 표준 검사와 기타 표준 감독 검사를 준수하는지 여부를 책임지는 검사 기관의 검사 능력과 품질 체계를 심사하는 것을 말한다.

제 7 조

다음 활동에 종사하는 기관은 자격 인증을 통과해야 합니다.

(1) 행정 기관이 내린 행정 결정에 대한 증거 자료와 결과를 제공한다.

(2) 사법부의 판결에 대한 증거 자료와 결과를 제공한다.

(3) 중재 기관의 중재 결정에 대한 증거 자료와 결과를 제공한다.

(4) 사회 공익 활동에 대한 데이터와 성과 증명서를 제공한다.

(5) 경제 무역 관계에 대한 증거 자료와 결과를 제공한다.

(6) 자격 심사를 통과한 기타 법정 요건.

제 8 조

국가는 실험실 및 검사 기관이 CNCA 가 정한 인증 기관의 승인을 받아 검사, 교정 및 검사 능력이 관련 국제 기본 표준 및 일반 요구 사항을 충족하는지 확인하고 테스트, 교정 및 검사 결과에 대한 국제 상호 인식을 촉진하도록 권장합니다.

제 9 조

도량형 인증 신청은 승인 신청과 동일하며, 그 심사, 평가 및 평가는 합병하여 진행해야 한다. 관련 규정 요구 사항을 충족하는 사람은 상응하는 자질 인정을 받을 수 있다.

CNCA 가 인정한 공인 기관이 인정한 실험실 및 검사 기관은 승인을 신청할 때 불필요한 중복 검토를 피하기 위해 해당 승인 절차를 간소화해야 합니다.

제 10 조

실험실 및 검사 기관은 자격 범위 내에서 인증서와 로고를 올바르게 사용해야 합니다.

제 11 조

관련 법률 및 행정 규정은 실험실 및 검사 기관의 기타 기술 조건 및 능력에 대한 특별한 요구 사항을 가지고 있으며 자격 인정 결과를 기준으로 검토, 평가 또는 심사할 수 있습니다.

제 12 조

실험실과 검사기관이 인정한 진실성과 유효성을 검증해야 하는 시민, 법인 또는 기타 조직은 CNCA 및 지방검사부에 서면 신청을 할 수 있으며, 품질검사부에서 검증을 신청한 사항을 확인할 수 있습니다. 제 13 조

실험실과 검사 기관은 객관적이고 공정하며 독립적으로 검사, 교정 및 검사 활동에 종사하고 그에 상응하는 법적 책임을 지도록 법에 따라 설립해야 합니다.

제 14 조

실험실 및 검사 기관에는 검사, 교정 및 검사 활동에 적합한 전문 기술자 및 관리자가 있어야 합니다.

특수 제품 검사, 교정, 검사에 종사하는 실험실, 검사 기관의 전문 기술자 및 관리자도 관련 법률 및 행정 규정의 요구 사항을 준수해야 합니다.

제 15 조

실험실 및 검사 기관에는 테스트, 교정 및 검사 데이터와 결과의 진실되고 정확성을 보장하는 작업 환경이 고정되어 있어야 합니다.

제 16 조

실험실 및 검사 기관은 테스트, 교정 및 검사 활동을 올바르게 수행하는 데 필요한 고정 및 이동식 테스트, 교정 및 검사 장비와 시설을 갖추고 독립적으로 배포하고 사용할 수 있어야 합니다.

제 17 조

실험실 및 검사 기관은 공정성과 독립성을 보장하고 맡은 검사, 교정 및 검사 활동 범위에 적합한 품질 시스템을 구축하고 공인된 기본 사양 또는 표준에 따라 적절한 품질 시스템 문서를 개발하고 효과적으로 구현해야 합니다. 제 18 조

국가 실험실 및 검사 기관의 승인은 CNCA 가 수행합니다. 지방 실험실과 검사 기관의 인가는 지방 품질 검사 부서에서 실시한다.

제 19 조

CNCA 는 국가 관련 기준 및 기술 사양에 따라 측정 인증 및 승인을 위한 기본 기준, 평가 지침, 인증서 및 로고를 개발하고 구현을 발표합니다.

제 20 조

측정 인증 및 승인 절차:

(1) 신청서를 제출한 실험실 및 검사 기관 (이하 신청자) 은 필요에 따라 CNCA 또는 지방 품질 검사 부서 (이하 수취인) 에 서면 신청서를 제출하고 본 방법 제 3 장의 규정에 부합하는 관련 증빙 자료를 제출해야 합니다.

(2) 접수자는 신청인이 제출한 신청서에 대한 예비 심사를 실시하고 신청자료를 받은 날로부터 5 일 이내에 접수하거나 접수하지 않는 서면 결정을 내려야 합니다.

(3) 접수자는 신청 접수일로부터 필요에 따라 신청자에 대한 기술 심사를 실시하고 신청인의 기술 심사 시간이 승인 기간 내에 계산되지 않음을 서면으로 통지해야 한다.

(4) 수신측은 기술 심사가 완료된 날로부터 20 일 이내에 기술 심사 결과에 따라 승인 여부를 결정해야 한다. 승인을 결정하고 지원자에게 자격증을 발급하며 자격 표시를 허용합니다. 비준하지 않을 경우, 신청인에게 서면으로 통지하고 그 이유를 설명해야 한다.

(5) CNCA 및 지방 품질 검사 부서는 자격 인증을 받은 실험실 및 검사 기관 목록과 검사를 허가한 측정 인증 프로그램 및 제품을 정기적으로 발표해야 합니다.

제 21 조

자격증의 유효기간은 3 년이다.

신청자는 자격증 유효기간이 만료되기 6 개월 전에 검토 검수를 신청해야 한다. 신청자가 연체되어 신청하지 않는 경우 인증 단위는 자격증을 취소하고 로고 사용을 중단해야 합니다.

제 22 조

자격증을 취득한 실험실 및 검사 기관이 검사 검사 프로그램을 늘려야 할 경우 본 방법에 규정된 절차에 따라 자격 확장을 신청해야 합니다.

제 23 조

자질 인정 및 평가에 종사하는 사람은 관련 기술 사양 또는 표준의 요구 사항을 준수하고 CNCA 또는 현지 품질 검사 부서에서 심사하여 합격해야 합니다.

제 24 조

CNCA 및 지방 품질 검사 부서는 자격 심사 위원 전문가 라이브러리를 구축하고 필요에 따라 심사 전문가 그룹을 구성해야 합니다. 심사 전문가 그룹은 독자적으로 자격 심사 활동을 전개하고 심사 결론에 대한 책임을 져야 한다.

제 25 조

지방 품질 검사 부서는 신청자에게 자격증을 발급한 날로부터 15 일 이내에 승인을 받아 CNCA 에 신고해야 한다. 제 26 조

실험실 및 검사 기관과 해당 직원은 기술 판단을 방해할 수 있는 어떠한 요소에도 영향을 받지 않고 테스트, 교정 및 검사 데이터와 결과에 관련된 관계자와 독립적이어야 합니다. 또한 테스트, 교정 및 검사 결과가 실험실 및 검사 기관 외부의 조직이나 인원의 영향을 받지 않도록 해야 합니다.

제 27 조

실험실 및 검사 기관의 인력은 자신이 수행한 검사, 교정 및 검사 항목, 제시된 데이터 및 결과에 관심을 가져서는 안 됩니다. 테스트, 교정 및 검사 판단의 독립성과 무결성을 훼손하는 활동에 참여하지 않습니다. 테스트, 교정 및 검사 품목 또는 유사한 경쟁 품목과 관련된 제품의 설계, 개발, 생산, 공급, 설치, 사용 또는 유지 보수 활동에 참여할 수 없습니다.

제 28 조

실험실 및 검사 기관이 지주 주주가 생산하는 유사 제품 또는 경쟁 제품의 검사, 교정 및 검사 활동에 종사하는 경우 검사, 교정 및 검사 활동의 독립성과 공정성을 보장하고 책임, 책임 및 작업 절차를 명확히 하며 지주 주주가 담당하는 설계, 개발, 생산, 공급, 설치, 사용 또는 유지 관리 활동과는 완전히 분리되도록 품질 시스템 및 문서를 구축해야 합니다

제 29 조

실험실 및 검사 기관은 검사, 교정 및 검사와 관련된 관리자, 기술자 및 핵심 지원 인력의 업무 책임, 자격 심사 및 교육 제도를 수립하고 효과적으로 실시하여 검사, 교정 및 검사 품질이 보상의 영향을 받지 않도록 해야 합니다.

제 30 조

실험실 및 검사 기관은 관련 기술 사양 또는 표준의 요구 사항에 따라 사용하는 검사, 교정 및 검사 시설, 장비 및 환경 요구 사항을 명확하게 규정하고 올바르게 식별해야 합니다.

실험실 및 검사 기관은 검사 및 교정 정확도에 영향을 미치는 측정 및 검사 장비를 사용하기 전에 국가 관련 기술 사양 또는 표준에 따라 검증 및 교정해야 합니다.

제 31 조

실험실 및 검사 기관은 관련 측정 및 교정 결과가 국가 기본 표준으로 거슬러 올라갈 수 있도록 하여 결과의 정확성을 보장해야 합니다.

실험실 및 검사 기관은 측정 불확실성 측정 절차를 수립 및 실시하여 관련 기술 사양 또는 표준에 따라 측정 및 교정 결과의 불확실성을 평가하고 보고해야 합니다.

제 32 조

실험실 및 검사 기관은 관련 기술 사양 또는 표준에 따라 샘플 추출, 처리, 전송, 저장 및 준비, 측정 불확실성 평가, 검사 데이터 분석 등의 검사, 교정 및 검사 활동을 수행해야 합니다.

제 33 조

실험실 및 검사 기관은 관련 기술 사양 또는 표준 요구 사항 및 규정 절차에 따라 테스트, 교정 및 검사 데이터 및 결과를 적시에 발표하고 데이터 및 결과가 정확하고 객관적이며 진실한지 확인해야 합니다.

제 34 조

실험실 및 검사 기관은 관련 기술 사양 또는 표준에 따라 능력 검증을 수행하여 테스트, 교정 및 검사 기능이 지속적으로 충족되도록 합니다.

제 35 조

실험실, 검사 기관 및 해당 직원은 검사, 교정 및 검사 활동에서 알려진 국가 비밀, 영업 비밀 및 기술 비밀에 대해 기밀 유지 의무를 지고 적절한 기밀 유지 조치를 수립합니다.

제 36 조

실험실 및 검사 기관은 이해 관계자가 검사, 교정 및 검사 결론에 대해 제기한 이의를 처리하기 위해 완벽한 불만 및 불만 처리 메커니즘을 구축해야 합니다.

제 37 조

실험실, 검사 기관은 업무상 검사, 교정 또는 검사 작업을 하청할 때 이 방법의 요구 사항을 충족하고 자격을 획득한 실험실 또는 검사 기관에 작업을 하청해야 합니다. 제 38 조

CNCA 는 법에 따라 지방 품질 검사 부서와 그 조직의 평가 활동을 감독하고 점검한다.

지방 품질 검사 부서는 매년 1 월 CNCA 에 연례 업무 보고서를 제출하고, CNCA 의 문의와 조사를 받고, 보고서의 진실성에 대한 책임을 져야 한다.

제 39 조

CNCA 는 법률에 따라 실험실 및 검사 기관의 자질에 대한 감독 조사를 조직합니다. 요구에 맞지 않는 것은 관련 규정에 따라 처리한다.

제 40 조

어떤 기관이나 개인도 CNCA 또는 지방 품질 검사 부서에 실험실 및 검사 기관의 자격 인정 중의 위법 행위를 신고할 권리가 있으며, 품질 검사 부서는 제때에 조사하여 제보자에게 비밀을 유지해야 한다.

제 41 조

다음과 같은 경우 CNCA 또는 지방 품질 검사 부서는 이해 관계자의 요청이나 직권에 따라 실험실 및 검사 기관의 승인을 받은 결정을 취소할 수 있습니다.

(1) 자격 심사 직원이 직권을 남용하고 직무를 소홀히 하여 실험실 및 검사 기관의 자격 결정을 내린다.

(2) 법정 권한을 넘어 실험실 및 검사 기관의 자격 결정을 내린다.

(3) 승인 절차를 위반하여 실험실 및 검사 기관에 대한 자격 인정 결정을 내린다.

(4) 법적 기본 조건과 능력이 없는 실험실 및 검사 기관에 대한 자격 결정 결정

(5) 법에 따라 자격을 취소할 수 있는 기타 상황.

제 42 조

지원자가 자격증을 신청할 때 관련 상황을 숨기거나 허위 자료를 제공하는 경우, 자격증 검증 감독관리부는 접수하지 않거나 비준하지 않고 경고한다. 신청자는 1 년 내에 다시 자격증을 신청할 수 없습니다.

제 43 조

실험실과 검사기관이 사기, 뇌물 등 부당한 수단으로 인가결정을 받은 경우, CNCA 와 지방검사부는 자질 인정 결정을 철회하고 발표해야 한다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 검사명언)

실험실 및 검사 기관은 승인 철회일로부터 3 년 이내에 다시 승인을 신청할 수 없습니다.

허위 결론이나 결론이 심각하게 허위, 줄거리가 심각한 실험실과 검사 기관을 발행하여 그 자질을 철회하고 발표하다.

제 44 조

지방 품질 검사 부서는 취소 결정을 내린 날로부터 15 일 이내에 취소 결정을 서면으로 CNCA 에 신고해야 한다.

CNCA 는 웹 사이트 또는 기타 수단을 통해 실격된 실험실 및 검사 기관 명단을 사회에 발표했다.

제 45 조

실험실 및 검사 기관의 자격 인정에 종사하는 직원은 직권 남용, 직무 태만, 부정행위, 법에 따라 행정처분을 한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

제 46 조

실험실 및 검사 기관의 기타 위법 행위는 관련 법률, 행정 법규에 따라 처벌한다. 제 47 조

다음 용어의 의미:

(a) 실험실은 과학 실험, 검사 및 교정 활동에 종사하는 기술 기관을 말한다.

(2) 검사 기관은 인증과 관련된 제품 설계, 제품, 서비스, 프로세스 또는 생산 가공 장소의 검증을 수행하고 규정 준수 요구 사항을 충족하는 기술 기관을 말합니다.

(3) 실험실 및 검사 기관의 기본 조건은 실험실 및 검사 기관이 충족해야 하는 법적 지위, 독립 정의, 안전, 환경, 인적 자원, 시설, 장비, 절차 및 방법, 품질 체계, 재무 등의 요구 사항을 말합니다.

(4) 실험실 및 검사 기관의 역량은 실험실 및 검사 기관이 기본 조건을 이용하여 제시한 데이터 및 결과의 정확성, 신뢰성 및 안정성을 보장하는 경험과 수준입니다.

제 48 조

인정 비용은 국가 관련 규정에 따라 처리한다.

제 49 조

이 방법은 국가 품질 감독 검사 검역총국이 해석한다.

제 50 조

이 방법은 2006 년 4 월 6 일부터 시행됩니다. 1987 7 월 10 원래 국가계량국이 발표한' 제품 품질검사기관 계량인증관리방법' 도 폐지됐다.