미국 식품의약감독청은 약품감독관리행정주체가 법정직권에 따라 행정상대인이 법률, 규정, 행정명령, 결정, 조치를 준수하는지 여부에 대한 감독활동을 말한다. 주요 기능은 다음과 같습니다.
(a) 식품, 건강 제품, 화장품 안전 관리에 관한 국가 및 지방의 법률, 규정 및 행정 규정을 시행하고 관련 부서를 조직하여 포괄적 인 감독 정책, 작업 계획 및 감독 및 시행을 수립합니다.
(2) 법에 따라 식품, 보건품, 화장품 안전관리 종합감독책임을 행사하고 관련 부처가 맡은 식품, 보건품, 화장품 안전감독업무를 조직한다.
(c) 법에 따라 식품, 건강 제품 및 화장품의 주요 안전 사고에 대한 조사 및 처리를 조직한다. 시 정부의 인가에 따라 시 전체의 식품, 보건품, 화장품 안전 전문 법 집행 감독 활동을 조직하여 조정하다. 건강 제품 감독 및 시장 관리 및 기타 관련 기능을 수행합니다. 관련 부처와 함께 식품, 보건품, 화장품 중대 사고 응급구조작업을 조직, 조율, 협조한다.
(4) 식품, 보건품, 화장품의 안전검사와 평가를 종합적으로 조율한다. 관련 부서와 함께 식품, 보건품, 화장품 안전 감독 정보 발표 방법을 제정하고 시행을 감독하며 관련 부서의 식품, 보건품, 화장품 안전 정보를 정기적으로 사회에 전면적으로 발표한다.
(5) 국가 및 성의 의약품 관리에 관한 법률 및 규정을 관철한다. 법에 따라 의약품 연구, 생산, 유통 및 사용 중 품질 관리 규범의 시행을 감독한다. 약품 생산 경영 품질 관리 규범 인증을 조직하다.
(6) 국가 및 성의 의료 기기 관리에 관한 법률 및 규정을 관철한다. 첫 번째 유형의 의료 기기 등록증 발급을 담당합니다. 의료기기 업계 표준과 생산 품질 관리 규범의 시행을 감독하다.
(7) 국가 처방약 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품 분류 관리 시스템의 이행을 조직한다. 약품의 불량반응 모니터링을 담당하다.
(8) 국가 의약품 표준의 시행을 감독하고, 의약품 생산, 경영 기업 및 의료기관의 의약품 품질을 감독하며, 본 시의 의약품 품질 공보를 발표한다. 법에 따라 가짜 약품, 의료기기 등의 위법 행위를 조사하여 판매하다. 법에 따라 소매 기업의 "의약품 사업 허가" 를 발급하다. 의약품 생산업체, 의약품 도매업체, 의료기기 생산업체, 의료기기 경영기업, 의료기관의 초심을 담당하고 있습니다.
(9) 법에 따라 방사성 약품, 마취제, 의료용 독성 약품, 정신의약품, 특수의료기구를 감독한다.
(10) 수입 약품의 통관 및 기록을 담당한다.
(11) 집업 약사 자격 준입 제도를 실시하고 집업약사 (집업약사 포함) 자격시험과 등록을 조직한다.
(12) 한약재 전문시장의 감독 관리.
(13) 관련 부서와 함께 약품과 의료기기 광고를 감독하고 검사하다.
(14) 이 시스템의 조직, 간부 인사, 노동임금, 교육훈련, 정신문명 건설을 책임진다.
법적 근거: "중화 인민 공화국 의약품 관리법"
제 8 조 국무원 약품감독관리부는 전국 약품감독관리업무를 주관한다. 국무원 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원 의약품 감독 관리 부서는 국무원 관련 부서와 협력하여 국가 의약품 산업 발전 계획과 산업 정책을 실시한다.
성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부는 본 행정구역 내의 약품감독관리업무를 담당한다. 구 () 를 설치한 시 현급 인민정부가 약품감독관리를 담당하는 부서 (이하 약품감독관리부) 가 본 행정구역 내 약품감독관리업무를 담당하고 있다. 현급 이상 지방인민정부 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 담당한다.
제 9 조 현급 이상 지방인민정부는 본 행정구역 내 약품감독관리업무를 담당하고, 본 행정구역 내 약품감독관리와 약품안전돌발사건 대응을 통일하고, 건전한 약품감독관리작업 메커니즘과 정보공유메커니즘을 건립한다.