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새로운 의료 기술의 위험은 무엇입니까?
(a) 의료 기술 피해

의료진의 혁신이 새로운 의료 기술의 주요 원천이라는 것은 의심의 여지가 없다. 각종 새로운 수술 방식과 새로운 진료 방법을 만드는 것은 의료진이 의료의 질을 높이고 환자의 안전을 보장하며 의료 위험을 줄이는 데 큰 도움이 된다. 그러나 관련된 법적 위험은 과소 평가되어서는 안됩니다. 주로 다음과 같습니다.

1, 신기술로 인한 장기적인 효과를 검증하는 데 시간이 걸립니다.

의학 신기술은 어떤 지식 기술과 마찬가지로 객관적인 사물을 인식하고 개조하는' 단계적' 성과이며 진리에 대한 상대적 인식이다. 새로운 치료법이 효과가 있는지, 특히 장기적인 효과가 있는지, 검사할 시간이 필요하다. 단지 이론적 근거나 단기적 관찰일 뿐, 종종 숨겨진 위험과 위험, 심지어 노벨상 수상자의 발견이나 발명이 있을 수 있다. 전형적인 예는 1949 의 당첨자 모니즈입니다. 그는 전두엽 절제술로 정신질환을 치료하며 당시 가장 중요한 발견과 공헌으로 여겨졌다. 하지만 몇 년 후, 이 치료는 심각한 합병증을 일으켰다. 따라서 우리의 현재 신기술은 환자에게 좋은 장기 효과가 있는지, 실천과 시간의 검사가 필요하다.

신기술 보급에는 과정이 필요합니다.

기술은 사람들이 이해하고 습득해야 하는 것이다. 기술이 아무리 선진적이고, 아무리 뛰어나더라도, 여전히 선진하고, 뛰어나며, 심지어는 그 반대로도 행할 수 없다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 과학명언) 그러나 어떤 기술의 보급과 파악에도 나름대로의 과정이 있다. 특히 중국과 같은 인구가 많고 의료진이 많은 나라에서는 더욱 그렇다. 각지의 의료기관 발전 수준에 따라 의료진의 학습 능력과 수용 수준도 사람마다 다르다. 따라서 우리는 신기술 보급 과정에서 숨겨진 위험과 위험에 대해 명확한 인식을 가져야 한다.

(2) 의료 제품에 대한 피해

의료 신제품은 의료 신기술의 중요한 원천이며, 특히 관련 학과의 급속한 발전 (예: 생물학, 유전학, 인터넷, 전자 기술 등) 은 의료 신기술에 큰 기여를 했다. 따라서 새로운 의료 제품과 관련된 새로운 의료 기술의 법적 위험을 분석하는 것은 의료 피해의 법적 위험을 연구하는 중요한 내용이어야 합니다.

1, 의료 신제품의 한계를 충분히 이해합니다.

신제품이 가져온 신기술은' 새로운' 글자는 좋지만 반드시 완벽하지는 않다. 예를 들어 각종 내시경은 기술이 너무 강하고 기능이 다양하다. 그것들은 외과의사의 팔의 연장이지만, 그들만의 고유 결함이 있다. 결국 내시경은 우리의 맨손으로 유연하지 않다. 외과의사의 시야의 확장이지만 한계가 있다. 결국' 입체' 가 아니라 맹점이 있기 때문에' 다빈치 시스템' 의 로봇도 외과의사의 생체수술보다 못하다. 또 다른 예는 원격의료입니다. 터미널을 통해 의사-환자 간 거리를 줄일 수는 있지만, 결국 얼굴을 맞대는 것이 아니라 관찰과 언어교류를 통해서만 전통적인' 촉진',' 타진' 등의 정보를 완전히 얻을 수 없다. 따라서 가능한 오진과 오진은 숨겨진 법적 위험이다.

2. 신기술은 전통 기술과 결합해야 하며, 그 역할을 객관적으로 평가해야 한다.

신기술은 종종 전통 기술과 결합해야 완전한 진료 과정을 형성할 수 있고, 신기술에 맹목적으로 의존해서는 안 된다. 그렇지 않으면 위험을 초래하기 쉽다. 예를 들어, 최근 몇 년 동안 도입된 HPVDNA (hC2) 잡교 캡처 검사는 자궁경부암 검진과 궁경상피내종양의 진료에 큰 의미가 있다. 또한 자동화 및 표준화 수준이 높기 때문에 여성 예측치 (NPV) 가 높다는 hC2(-) 는 유두종 바이러스 감염이 없다고 생각할 수 있다. 하지만 인유두종 바이러스가 양성이라고 해도 유두종 바이러스 감염이 있다는 것을 증명할 수 있을 뿐 세포학과 조직학 결과도 봐야지 인유두종 바이러스 결과에 따라 진단하고 치료할 수는 없다.

(c) 의료 윤리 손상

신기술의 응용은 기술 자체의 한계로 인한 법적 위험을 정확하게 인식하고 신기술로 인한 의학 윤리 문제도 중시해야 한다.

1, 임상 시험에서 환자의 인격권 보호

모든 신기술은 임상이 광범위하게 보급되기 전에 반드시 세심한 설계와 임상 실험 조작을 거쳐야 한다. 임상 실험 과정에서, 피실험자의 인격권은 충분히 존중되고 보호되어야 한다. 그것은 실험에 참여한 사람이고, 그 혹은 그녀의 인격은 반드시 존중받아야 한다. 실험에 참여하는 것은 반드시 참가자의 이익에 부합해야 한다. 이 전제하에 실험을 진행할 수 있다. 그리고 실험 과정에서 참가자들은 이유 없이 실험을 계속해서는 안 되며, 의사를 포함한 그녀의 선택은 간섭할 권리가 없다. 이것들은 모두 의덕의 기본 요구 사항이다.

국내외 각종 임상실험에는 중국 식품의약감독국이 발표한' 약물 임상 실험 품질 관리 규범' 과 같은 엄격한 법률 규정이 있다. 피실험자의 인격을 침해하거나 의덕을 위반하는 행위는 위법행위로 간주되고 그에 상응하는 법적 책임을 진다.

신기술 적용시 윤리적 문제.

신기술은 임상 실험 단계뿐만 아니라 임상 적용 단계에도 윤리적 위험이 있으며, 이로 인한 법적 위험 (예: 장기 이식 수술, 장기 기증, 장기 이식 등) 은 모두 상응하는 윤리적 문제를 다루고 있다. 우리나라' 인체 장기 이식 조례' 에서 의료기관은 의학, 법률, 윤리 등 방면의 전문가로 구성된 인체 장기 이식 기술의 임상 응용과 윤리위원회를 요구하여 인체 장기 이식 업무에 종사해야 한다.

의료 관리 피해

단독 의료 관리 피해가 있는지 여부에 대해 의학계에는 여전히 약간의 논란이 있다. 그러나 진료 행위는 의료인이나 몇 사람의 독립행위뿐만 아니라 의료기관의 관리제도와도 밀접한 관련이 있다고 본다. 여기에는 프로세스 설정, 인력 배치, 시설 지원, 응급조치 수립 등이 포함된다. 따라서 의료기관의 관리는 의료 피해를 초래하는 독립적 요소여야 한다.

신기술 응용에서는 과학적으로 정교한 관리 프로세스와 우수한 경영진이 필요하며 의료기관의 자원을 최대한 활용 및 구성하고 관리 효율성을 높이며 의료 안전을 보장해야 합니다. 예를 들어, 모바일 의료에는 의료기관의 임상과, 설비과, 검사과, 약국 간의 관계, 의료기관과 모바일 의료 장비 제공자 간의 관계, 의료기관과 행정 감독 부서 또는 기타 의료기관 간의 조정이 포함됩니다. 어떤 과정의 실수로 인한 법적 위험은 전통적인 의료 행위보다 더 심각하고 대응하기 어려울 수 있습니다.